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Tamaño y pronóstico del mercado de soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA), por producto (soluciones de eCOA web, soluciones de eCOA locales, soluciones de eCOA en la nube); enfoque (evaluación de resultados informados por el paciente [PRO], evaluación de resultados informados por el médico [ClinRO]); usuario final (empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato): tendencias de crecimiento, actores clave, análisis regional 2026-2035

  • ID del Informe: 5473
  • Fecha de Publicación: Sep 11, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos:

El mercado de soluciones electrónicas de evaluación de resultados clínicos se valoró en 2140 millones de dólares en 2025 y se espera que alcance los 9120 millones de dólares para 2035, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 15,6 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de soluciones electrónicas de evaluación de resultados clínicos se estima en 2440 millones de dólares.

Electronic Clinical Outcome Assessment (eCOA) Solution Market Size
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El principal factor del crecimiento del sector es el aumento repentino de la prevalencia de la COVID-19. Por ejemplo, al 13 de junio de 2023, las infecciones por coronavirus (COVID-19) a nivel mundial se acercaban a los 767 millones. El sector sanitario ha trabajado diligentemente para contener rápidamente el brote de COVID-19.

Sin embargo, el proceso de creación y prueba de nuevas vacunas candidatas suele llevar años. Sin embargo, gracias a los recientes avances en investigación científica, recopilación de datos y herramientas de análisis, los desarrolladores pueden agilizar este proceso varios meses sin sacrificar la precisión del estudio ni de los datos. Por lo tanto, la importancia del eCOA está creciendo, ya que podría utilizarse para recopilar resultados informados por los pacientes (PRO) y proporcionar a los patrocinadores acceso casi inmediato a las tendencias del estudio. Además, se ha realizado una gran inversión en investigación y desarrollo para actualizar la tecnología actual de la solución eCOA debido al aumento de brotes de diversas enfermedades tras la COVID-19.

Clave Solución eCOA Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • El mercado de soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos (ecoa) en Norteamérica tendrá una participación superior al 30 % para 2035, impulsado por el auge de la investigación en ensayos clínicos y la disponibilidad de centros de investigación avanzados.

  • Perspectivas del segmento:

    • Se proyecta que el segmento ecoa basado en la web en el mercado de soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos alcance el 50 % de la cuota de mercado para 2035, impulsado por la creciente adopción de soluciones web por parte de los hospitales para gestionar los datos de los pacientes de forma segura y eficiente.
    • Se prevé que el segmento cro en el mercado de soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos alcance el 30 % de la cuota de mercado para 2035, impulsado por una mayor dependencia de las organizaciones de investigación por contrato para ensayos clínicos más rápidos y eficientes.

  • Tendencias Clave de Crecimiento:

    • Aumento en la transición de ensayos clínicos en papel a estrategias de recopilación electrónica de datos
    • Aumento en la adopción de la nube en la atención médica

  • Principales desafíos:

    • Preocupación por la seguridad de los datos
    • Falta de inversión para la adopción de la solución eCOA en regiones en desarrollo

  • Actores clave:ERT Clinical (Clario), Medidata Solutions, Inc. (Dassault Systèmes), Signant Health, Oracle Corporation, IQVIA Inc., CRF Health (Bracket Global), ArisGlobal LLC, YPrime, LLC, Medable, Inc., Suvoda LLC.

Global Solución eCOA Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: USD 2.140 millones
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 2.440 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 9.12 mil millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 15,6 % CAGR (2026-2035)

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 30 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Reino Unido, Japón, China
    • Países emergentes: China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur

    • Last updated on : 11 September, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Aumento de la transición de los ensayos clínicos en papel a la estrategia de recopilación electrónica de datos: la captura electrónica de datos (EDC), una plataforma en línea, se utiliza para recopilar y conservar datos de estudios clínicos. Esta técnica sustituye a la captura de datos en papel (PDC), en la que los médicos distribuyen un cuestionario impreso a los participantes del ensayo, solicitándoles que lo completen. Los resultados de la comparación muestran que tanto la captura de datos en papel (PDC) como la captura electrónica de datos (EDC) ofrecen mayores beneficios. Sin embargo, también indica que la transición práctica hacia la captura electrónica de datos (EDC) entre los médicos y otros investigadores que participan en ensayos clínicos se debe a la captura de datos por medios electrónicos.
  • Creciente adopción de la nube en la atención médica: La nube ha demostrado mayores beneficios en diversas industrias y, además, ha cobrado mayor importancia en el sector de la salud. Por lo tanto, la necesidad de soluciones eCOA también está creciendo. Mediante un sistema eCOA basado en la nube, es posible recopilar digitalmente datos de alta calidad para ensayos clínicos de forma descentralizada y remota, y analizarlos de inmediato.
  • Crecimiento en la adopción de teléfonos inteligentes: Más de 5 mil millones de personas en todo el mundo usaban teléfonos inteligentes en 2023, lo que equivale a aproximadamente el 84 % de la población mundial con un teléfono inteligente. Por lo tanto, se prevé que la demanda de soluciones eCOA también aumente. A medida que las tecnologías móviles siguen mejorando, los teléfonos inteligentes se están convirtiendo en herramientas cada vez más esenciales para recopilar datos vitales de los participantes en ensayos clínicos. Los ensayos BYOD (Trae tu propio dispositivo), en los que los pacientes utilizan sus propios teléfonos móviles para proporcionar datos de resultados informados por ellos mismos, han cobrado mucha importancia en los últimos años debido a sus ventajas. Además, reducen el contacto directo con los pacientes en caso de infecciones virales.

Desafíos

  • Falta de capacitación del personal: Lograr que los encuestados completen cuestionarios electrónicos presenta diversos desafíos relacionados con la participación del usuario, la garantía de calidad de los datos y el desconocimiento de la tecnología. Además, es posible que algunos encuestados carecieran de conocimientos tecnológicos, lo que dificultó el uso de plataformas electrónicas. El equipo o el software necesarios para completar cuestionarios electrónicos pueden resultar difíciles de comprender para algunas personas, especialmente para personas mayores o con bajos conocimientos informáticos. Esto puede generar errores, respuestas insuficientes o incomodidad, lo que podría afectar la precisión y la fiabilidad de la información recopilada. Como resultado, se prevé que el crecimiento del mercado de soluciones eCOA se vea frenado por este factor.
  • Preocupación por la seguridad de los datos: La seguridad de los datos es un tema importante para las organizaciones sanitarias. Cualquier intento de una empresa por reducir gastos no debe comprometer la seguridad. El gasto de reparar la brecha podría eliminar rápidamente cualquier ahorro, lo que podría afectar negativamente las finanzas y la reputación de la organización. Por lo tanto, este factor podría dificultar la adopción de una solución eCOA.
  • Falta de inversión elevada para la adopción de la solución eCOA en regiones en desarrollo

Tamaño y pronóstico del mercado de soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

15,6%

Tamaño del mercado del año base (2025)

2.140 millones de dólares

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

9.120 millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, Norte de África, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos:

Análisis del segmento de usuarios finales

Se proyecta que el segmento de organizaciones de investigación por contrato (CRO) represente el 30% del mercado global de soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos durante el período de pronóstico. Debido a la gran cantidad de necesidades médicas insatisfechas en el mercado farmacéutico actual, los patrocinadores deben afrontar más desafíos que simplemente gestionar el complejo proceso de solicitud y comunicación de la FDA. También deben centrarse en la ejecución eficiente y rápida de ensayos clínicos. Por ello, el uso de una CRO se ha vuelto mucho más esencial para el proceso de investigación que antes. Además, si bien el sector biofarmacéutico ofrece numerosas oportunidades de teletrabajo, las CRO tienen la capacidad de atraer a más trabajadores contratados y a tiempo parcial, ya que a menudo basan sus decisiones de contratación en la duración de los proyectos individuales. Por lo tanto, un gran número de organizaciones están optando por las CRO.

Análisis del segmento de productos

Se prevé que el mercado de soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) basado en la web alcance la mayor cuota de mercado, con cerca del 50% para 2035. Se prevé que este eCOA se utilice ampliamente en hospitales y centros sanitarios para gestionar los datos de los pacientes. Por lo tanto, con el crecimiento de varios hospitales, se espera que este segmento experimente un crecimiento. Por ejemplo, en 2021, el número de hospitales a nivel mundial ascendía a unos 164.000. Entre las principales características que ofrecen estas soluciones se encuentran el acceso remoto a la información sanitaria del paciente y el intercambio de datos para evitar su posible uso indebido o abordar problemas en un punto crucial de la investigación. Otras ventajas incluyen la centralización de datos, la escalabilidad, la reducción de costes y un tiempo de funcionamiento constante.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global de soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos incluye los siguientes segmentos:

Producto

  • Soluciones eCOA basadas en la web
  • Soluciones eCOA locales
  • Soluciones eCOA basadas en plataformas en la nube

Acercarse

  • Evaluación de resultados informados por el paciente [PRO]
  • Evaluación de resultados informada por el médico [ClinRO]
  • Evaluación de resultados informados por el observador [ObsRO]

Usuario final

  • Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas
  • Organizaciones de investigación por contrato, fabricantes de dispositivos médicos
  • Empresas de servicios de consultoría
  • Hospitales, investigadores y academia
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos:

Perspectivas del mercado norteamericano

Se proyecta que el mercado de soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos de Norteamérica alcanzará la mayor participación, con aproximadamente el 30%, durante el período de pronóstico. El principal factor que impulsa el crecimiento del mercado en esta región podría deberse al auge en la investigación de ensayos clínicos, junto con la disponibilidad de centros de investigación avanzados. Además, aproximadamente el 39% del presupuesto de investigación farmacéutica estadounidense, o más de 6 mil millones de dólares anuales, se destina a ensayos clínicos. Se proyecta que el reclutamiento de pacientes costará alrededor de 2 mil millones de dólares, o cerca del 39% del presupuesto total. Por lo tanto, se prevé que el mercado de soluciones eCOA también crezca en esta región. Además, esta región cuenta con excelentes instalaciones sanitarias gracias a la alta inversión realizada por el gobierno, lo que se prevé que impulse aún más la expansión del mercado regional.

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se proyecta que el mercado de soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos en Asia Pacífico experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico. Este crecimiento de la región se verá influenciado por la creciente inversión de multinacionales y organizaciones de investigación por contrato (CRO) para impulsar el descubrimiento de nuevos fármacos. La región APAC cuenta con un amplio potencial de crecimiento y desarrollo, y presenta una de las tasas de innovación en el descubrimiento de fármacos más rápidas del mundo. A diferencia de sus equivalentes occidentales en EE. UU. y la UE, el mercado farmacéutico de Asia Pacífico es único. El diverso panorama regulatorio de la región y las grandes disparidades en las infraestructuras que sustentan la industria farmacéutica son factores clave que impulsan la dinámica de su sector. Dado que la innovación difiere enormemente entre países debido a estas complejidades, cada uno puede forjarse un nicho único en el mercado global de soluciones eCOA. Como resultado, el mercado en esta región está en auge.

Electronic Clinical Outcome Assessment (eCOA) Solution Market Share
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Soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos:

    • Asistencia
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Oráculo
    • Castor
    • Clario
    • Salud de Signant
    • Mednet
    • Sistemas Veeva
    • WCB Clínico
    • Cloudbyz
    • Captura clínica

Desarrollos Recientes

  • assisTek, empresa pionera en soluciones eSource para la recopilación electrónica de datos de médicos y pacientes en ensayos clínicos, anunció hoy el lanzamiento de su innovadora solución web para evaluaciones electrónicas de resultados clínicos (eCOA). Esto facilitará la recopilación remota de datos para centros y pacientes durante estos tiempos difíciles provocados por la pandemia de COVID-19.
  • Gracias a ObvioHealth y Oracle Clinical One , los patrocinadores de los ensayos pudieron realizar estudios híbridos que incorporaban datos de múltiples fuentes desde el hogar, sensores y wearables, y de los médicos en los centros. El equipo del centro virtual de ObvioHealth pudo observar los síntomas de los pacientes durante y entre las visitas prácticamente en tiempo real gracias a la integración de todos estos datos. La carga de trabajo para los pacientes y los centros se redujo gracias a la recopilación remota de datos y a un flujo de trabajo fluido.
  • Report ID: 5473
  • Published Date: Sep 11, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria de la solución de evaluación electrónica de resultados clínicos se evalúa en USD 2,44 mil millones.

El tamaño del mercado global de soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos superó los USD 2,14 mil millones en 2025 y se prevé que registre una CAGR de más del 15,6%, superando los USD 9,12 mil millones en ingresos para 2035.

El mercado de soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos (ecoa) de América del Norte tendrá una participación de más del 30 % para 2035, impulsado por el aumento en la investigación de ensayos clínicos y la disponibilidad de centros de investigación avanzados.

Los actores clave en el mercado incluyen ERT Clinical (Clario), Medidata Solutions, Inc. (Dassault Systèmes), Signant Health, Oracle Corporation, IQVIA Inc., CRF Health (Bracket Global), ArisGlobal LLC, YPrime, LLC, Medable, Inc., Suvoda LLC.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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