Размер и доля рынка пероральных биологических препаратов — анализ роста и прогноз на 2026-2035 годы.

Рынок пероральных биологических препаратов — региональный анализ

Анализ рынка Северной Америки

Ожидается, что к концу 2035 года Северная Америка займет наибольшую долю рынка пероральных биологических препаратов — 41,9%. Рост рынка в регионе в основном обусловлен увеличением распространенности ожирения, созданием систем возмещения затрат, расширением применения пероральных агонистов GLP-1, расширением охвата программами Medicare и Medicaid, а также значительными инвестициями в здравоохранение. Согласно официальной статистике, опубликованной Министерством сельского хозяйства США в августе 2025 года, наблюдался годовой рост показателей ожирения среди взрослых, особенно в США, на 0,6 процентных пункта. Кроме того, в период с марта 2023 по март 2024 года средний показатель ожирения среди взрослых составил 43,1%, что на 0,2 процентных пункта меньше, чем 43,3% в период с марта 2022 по март 2023 года. Таким образом, с ростом распространенности этого заболевания рынок в регионе постоянно расширяется.

Общий анализ ежегодных показателей ожирения среди взрослого населения США, 2019-2024 гг.

Источник: Министерство сельского хозяйства США (USDA)

Рынок пероральных биологических препаратов в США значительно растёт благодаря расширению страхового покрытия, переходу от инъекционных к пероральным препаратам, федеральным инвестициям в биопроизводство, росту хронических заболеваний, модернизации регулирования и наличию исследовательских центров. Как указано в статье, опубликованной правительством по вопросам ВИЧ в феврале 2026 года, в стране было зарегистрировано около 31 800 новых случаев ВИЧ-инфекции, что составило 11,3% на 100 000 человек. При этом на долю лиц, употребляющих инъекционные наркотики, приходилось 7%, что составляет 2300 случаев от общего числа ВИЧ-инфекций по состоянию на 2022 год. Кроме того, на долю мужского населения, употребляющего инъекционные наркотики, приходилось 4%, что составляет 1300 новых случаев, а на долю женского населения — 3%, что составляет 1000 случаев от общего числа. Таким образом, исходя из потребления инъекционных препаратов, рынок в целом по стране растёт.

Усиление нормативно-правовой базы, модернизация передовых методов лечения, инвестиции со стороны правительства и министерств здравоохранения провинций, снижение уровня госпитализации пациентов с редкими заболеваниями и повышение приверженности к лечению — вот некоторые факторы, которые способствуют развитию рынка пероральных биологических препаратов в Канаде . Что касается инвестиций, то в апреле 2026 года правительство Канады выделило в общей сложности 127 миллионов долларов США из Фонда стратегического реагирования (ФСР) для поддержки двух проектов: Aspect Biosystems и Providence Health Care (PHC) в Британской Колумбии. Кроме того, правительство выделило 79 миллионов долларов США на поддержку Aspect Biosystems, а провинция Британская Колумбия предоставила 23,8 миллиона долларов США для дальнейшего расширения проекта, что должно было способствовать росту рынка и спроса.

Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке пероральных биологических препаратов в течение прогнозируемого периода. Развитие рынка в регионе в значительной степени обусловлено крупномасштабным производством, особенно в Китае, а также быстрым внедрением частных разработок в Японии, государственным финансированием, увеличением числа разрешений регулирующих органов на новые системы доставки и вкладом организаций. Например, в сентябре 2024 года компания Rigel Pharmaceuticals, Inc. заключила эксклюзивное соглашение о поставках и лицензировании с компанией Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. на разработку и коммерциализацию препарата REZLIDHIA® на Тайване, в Корее и Японии. Аналогично, в августе 2024 года компания UCB объявила о сделке по продаже активов в Китае для обеспечения лицензирования своих бизнес-сегментов, таких как производственная площадка в Чжухае, препараты Xyzal®, Zyrtec®, Neupro®, Vimpat® и Keppra®, что указывает на огромные возможности для роста рынка в регионе.

Рынок пероральных биологических препаратов в Китае набирает обороты благодаря росту обрабатывающей промышленности, доступности лекарственных средств на местном уровне, политике закупок, основанной на объеме, государственному вмешательству, значительным инвестициям в пероральный инсулин и акценту на логистике холодовой цепи. Как указано в статье агентства Синьхуа, опубликованной в мае 2026 года, Национальное управление по медицинским продуктам (NMPA) успешно одобрило 76 перспективных лекарственных препаратов, что является рекордным показателем и значительно превышает число одобренных препаратов (48 в 2024 году). Кроме того, с момента введения в действие Положений о регистрации лекарственных средств, 629 заявок на регистрацию лекарственных препаратов были эффективно включены в процедуру одобрения и приоритетного рассмотрения, причем более 40% из них предназначены для лечения опухолей. Более того, общая стоимость сделок по лицензированию отечественных лекарственных препаратов превысила 60 миллиардов долларов США, что положительно повлияло на развитие рынка.

Рост числа заболеваний, связанных с образом жизни, таких как гормональные дисбалансы и возрастные сопутствующие заболевания, увеличение численности пожилого населения, наличие национальной системы здравоохранения, резкий переход от инъекционных препаратов, назначаемых в больницах, к таблеткам для приема внутрь, отпускаемым в аптеках, а также соответствующая государственная поддержка — вот некоторые тенденции, которые способствуют развитию рынка биологических препаратов для приема внутрь в Японии . Кроме того, объем рынка пероральных биологических препаратов в Японии по состоянию на 2025 год оценивался в 151,5 млн долларов США, и прогнозируется, что к 2026 году он достигнет 185,3 млн долларов США, а к концу 2035 года — 3690 млн долларов США, при этом темпы роста составят 39,5%. Более того, согласно статье Японской организации внешней торговли (JETRO), число людей старше 65 лет к 2023 году выросло почти до 36 миллионов человек. Прогнозируется, что к концу 2040 года эта цифра достигнет почти 40 миллионов, что создаст благоприятные условия для роста рыночного спроса в стране.

Анализ численности пожилого населения и его доли в Японии, 1950-2040 гг.

Источник: JETRO

Анализ европейского рынка

Прогнозируется, что к концу указанного периода европейский рынок пероральных биологических препаратов значительно расширится. Рост рынка в регионе обусловлен модернизацией регулирования, старением населения, приоритетным внедрением биоаналогов, ростом заболеваемости диабетом 2 типа, а также спросом на удобные для пациентов пероральные альтернативы. Согласно официальной статистике, опубликованной MedTech Europe в сентябре 2022 года, на диабет 2 типа приходится почти 90% всех случаев диабета в регионе. Общая стоимость ценообразования на лечение этого типа диабета составила 189 миллиардов долларов США, что составляет 19,6% от общемировых расходов. Кроме того, расходы на здравоохранение в регионе в основном связаны с госпитализацией в экстренных случаях и надлежащим лечением, что свидетельствует об оптимистичных перспективах роста рынка.

Рынок пероральных биологических препаратов в Германии набирает обороты благодаря существованию конкурентной и децентрализованной системы здравоохранения, быстрому внедрению передовых методов лечения, механизмам возмещения затрат, использованию рецептурной модели и развитой индустрии биоаналогов и генериков. Как указано в отчете Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) за 2024 год, система здравоохранения страны обслуживает 84,7 миллиона человек по состоянию на 2023 год. Кроме того, с точки зрения механизмов финансирования, общая фиксированная ставка взносов в систему обязательного медицинского страхования составляет 14,6% от валового дохода, а дополнительные фонды медицинского страхования покрывают 1,7% по состоянию на 2024 год. Помимо этого, страна потратила значительные средства на здравоохранение – 12,7% своего валового внутреннего продукта (ВВП) по состоянию на 2022 год, что составило 8 166 долларов США, способствуя расширению рынка.

Наличие централизованной системы закупок, жесткая политика замены биоаналогов, эквивалентные клинические профили, расширение доступности для пациентов, правительственный план «Инновации 2035», значительная экономия средств на здравоохранении, исключение расходов на логистику холодовой цепи и увеличение количества назначений биологических препаратов — вот некоторые факторы, способствующие развитию рынка пероральных биологических препаратов во Франции . Согласно отчету ОЭСР, опубликованному в декабре 2025 года, эффективность системы здравоохранения обеспечивает 137 случаев предотвратимой смертности на 100 000 населения и 59 случаев излечимой смертности на 100 000 населения. Кроме того, неудовлетворенные медицинские потребности среди населения страны снизились на 4,5%, но выросли на 6,5% среди людей, находящихся в группе риска бедности. Более того, в сфере стоматологической помощи неудовлетворенные потребности составляют 8,2% и 13,7% соответственно, что способствует росту рынка в стране.