Prospettive di mercato per lo sviluppo di contratti di prodotti biologici:
Il mercato dello sviluppo di contratti per prodotti biologici ha superato gli 8,66 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che supererà i 21,46 miliardi di dollari entro il 2035, con una crescita di oltre il 9,5% CAGR nel periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, si stima che il valore del settore dello sviluppo di contratti per prodotti biologici sarà di 9,4 miliardi di dollari.
Chiave Sviluppo di contratti biologici Riepilogo delle Analisi di Mercato:
Aspetti salienti regionali:
- Il Nord America detiene una quota del 43,5% nel mercato dello sviluppo di contratti di prodotti biologici, trainato dalla rapida espansione dell'industria biofarmaceutica e dalla crescente incidenza del cancro, garantendo una crescita robusta fino al 2026-2035.
Approfondimenti sul segmento:
- Si prevede che il segmento dei mammiferi raggiungerà una quota di mercato del 55,6% entro il 2035, trainato dall'elevata domanda di anticorpi monoclonali e proteine terapeutiche.
- Il segmento oncologico del mercato dello sviluppo di contratti biologici è destinato a dominare entro il 2035, trainato dalla crescente prevalenza globale del cancro e dalla crescente domanda di terapie biologiche mirate.
Principali trend di crescita:
- Boom dell'impatto economico dei prodotti biologici
- Progresso e miglioramento della qualità e della quantità dello sviluppo
Principali sfide:
- Controversie e rischi associati alla proprietà intellettuale (PI)
- Volatilità nella catena di approvvigionamento e nella disponibilità delle risorse
- Attori principali: WuXi Biologics, Thermo Fisher Scientific Inc., Genscript, Bionova Scientific, Inc..
Globale Sviluppo di contratti biologici Mercato Previsioni e prospettive regionali:
Dimensioni del mercato e proiezioni di crescita:
- Dimensioni del mercato 2025: 8,66 miliardi di dollari
- Dimensioni del mercato 2026: 9,4 miliardi di dollari
- Dimensioni del mercato previste: 21,46 miliardi di dollari entro il 2035
- Previsioni di crescita: 9,5% CAGR (2026-2035)
Dinamiche regionali chiave:
- Regione più grande: Nord America (quota del 43,5% entro il 2035)
- Regione in più rapida crescita: Asia Pacifico
- Paesi dominanti: Stati Uniti, Germania, Regno Unito, Giappone, Francia
- Paesi emergenti: Cina, India, Singapore, Corea del Sud, Brasile
Last updated on : 27 August, 2025
La crescente popolarità e i vantaggi dei servizi contrattuali nell'industria farmaceutica stanno alimentando il mercato dello sviluppo di contratti per prodotti biologici. Con l'aumento della prevalenza mondiale delle malattie croniche, aumenta anche la domanda di prodotti biologici. Secondo un articolo del NLM, pubblicato nell'ottobre 2023, questa estensione comprendeva 369 moduli e territori in 204 paesi in tutto il mondo. Inoltre, un altro studio del NLM ha riportato che la spesa per le strutture sanitarie con queste patologie complesse, come cancro, diabete e Alzheimer, dovrebbe raggiungere i 47.000 miliardi di dollari entro il 2030. Ciò testimonia la crescente necessità di terapie efficienti e convenienti.
Il mercato dello sviluppo a contratto di farmaci biologici è un'opzione altamente preferibile per le aziende che cercano un modo conveniente per creare nuove pipeline di prodotti. L'industria biologica si trova ad affrontare una forte concorrenza con i farmaci generici nell'offrire prezzi equi a chi paga, a causa della disparità nei costi di ricerca e sviluppo e produzione. A questo proposito, uno studio, finanziato da Christopher Bianco e BioScience Communications, pubblicato nel febbraio 2022, ha rivelato che lo sviluppo di un farmaco a piccole molecole derivato sinteticamente è meno costoso rispetto ai biosimilari. Questa differenza può influire sulla strategia di prezzo del prodotto e sul volume delle vendite durante il marketing e la vendita al dettaglio. Ciò indica un'impennata nei servizi di sviluppo e produzione a contratto (CDMO), in quanto possono ridurre questi costi aggiuntivi grazie alle loro metodologie ottimizzate.
Presentazione comparativa dei costi di sviluppo tra farmaci generici e biosimilari (2022)
Tipo di farmaci | Durata (in anni) | Gamma di costi (in milioni) |
Generico | 2 | 1.0-4.0 |
Biosimilare | 7-8 | 100,0-250,0 |
Fonte: Seminari su artrite e reumatismi febbraio 2022
Fattori trainanti e sfide della crescita del mercato dello sviluppo dei contratti biologici:
Fattori di crescita
- Boom dell'impatto economico dei farmaci biologici: con l'aumento del bacino di pazienti, aumenta anche il tasso di acquisto di farmaci biologici. A questo proposito, l'American Chemical Society ha rivelato che si prevede che il valore lordo delle vendite di questi farmaci raggiungerà i 120 miliardi di dollari a livello globale entro il 2027, superando la linea innovativa di farmaci a piccole molecole. Ha inoltre registrato un tasso di crescita del 9,2% nell'industria biologica globale entro il 2027, pari a 569,7 miliardi di dollari e una quota del 55% nel volume totale delle vendite di farmaci innovativi a livello mondiale. Questa è un'indicazione diretta della crescente necessità di assistenza in processi di sviluppo su larga scala, che sta stimolando il mercato.
- Progresso e miglioramento della qualità e della quantità dello sviluppo: la crescita nel mercato dello sviluppo a contratto di farmaci biologici dipende fortemente dalle integrazioni tecnologiche. Le capacità in continua evoluzione dell'industria biotecnologica stanno fornendo soluzioni all'avanguardia per accelerare il ritmo della ricerca e sviluppo in questo settore. Ad esempio, nel novembre 2024, Samsung Biologics ha introdotto una piattaforma di formulazione ad alta concentrazione, S-HiCon, con capacità di gestire i livelli di pH, migliorare la stabilità e ottimizzare la capacità di rilascio dei farmaci. Questo strumento è specificamente progettato per potenziare lo sviluppo di farmaci ad alto dosaggio e migliorare il percorso di somministrazione.
Sfide
- Controversie e rischi associati alla proprietà intellettuale (PI): l'elevata competitività di questo settore può sollevare preoccupazioni in merito alla tutela della proprietà intellettuale, incidendo sull'affidabilità dell'immagine del mercato dello sviluppo di contratti per prodotti biologici. La predisposizione di un accordo adeguato tra fornitori di servizi e clienti è un compito arduo da superare, in particolare per garantire la completa riservatezza dei contratti. Inoltre, il rischio di fuga di notizie sulle informazioni proprietarie di un individuo può comportare svantaggi competitivi, scoraggiando le aziende dall'investire in questo settore.
- Volatilità nella catena di approvvigionamento e nella disponibilità delle risorse: rispetto alla domanda calcolata, il mercato dello sviluppo di contratti biologici è spesso soggetto a interruzioni nelle forniture essenziali. Le produzioni su larga scala richiedono una grande forza lavoro e una riserva affidabile di materie prime, che possono essere ostacolate da controversie politiche, disastri naturali e ostacoli normativi. Ciò può potenzialmente causare ritardi nelle consegne, indebolendo la fiducia del cliente e i contratti futuri. Ciò potrebbe indebolire l'interesse di nuovi arrivati e investitori in questo settore.
Dimensioni e previsioni del mercato dello sviluppo di contratti biologici:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
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Anno base |
2025 |
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Periodo di previsione |
2026-2035 |
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CAGR |
9,5% |
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Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
8,66 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
21,46 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione del mercato dello sviluppo di contratti biologici:
Fonte (mammifero, microbico, altro)
In base alle fonti, si prevede che il segmento dei mammiferi rappresenterà una quota di mercato nello sviluppo di contratti di prodotti biologici superiore al 55,6% entro la fine del 2035. Questi sistemi cellulari rappresentano la principale fonte di anticorpi monoclonali e proteine terapeutiche, il che li rende l'opzione preferita per produttori di farmaci e istituti di ricerca. D'altro canto, la crescente domanda di questi tipi di prodotti biologici è in aumento. Ad esempio, si prevede che l'industria globale degli anticorpi monoclonali terapeutici raggiungerà i 300 miliardi di dollari entro il 2025, secondo le stime NLM di giugno 2024. Ciò implica una crescente richiesta per questo sottotipo. Inoltre, la sua elevata qualità e il suo meccanismo complesso contribuiscono allo sviluppo di componenti umanizzati, richiesti per contesti clinici e commerciali di alto livello, il che attrae un numero maggiore di produttori di farmaci a investire in questo segmento.
Indicazione (Oncologia, Disturbi immunologici, Disturbi cardiovascolari, Disturbi ematologici)
Sulla base delle indicazioni, si prevede che il segmento oncologico dominerà il mercato dello sviluppo a contratto di farmaci biologici per tutto il periodo di previsione. Il progresso di questo segmento è trainato dall'aumento della prevalenza del cancro in tutto il mondo. Secondo le proiezioni di GLOBOCAN, la popolazione di pazienti oncologici in tutto il mondo ha registrato 20,0 milioni di nuovi casi e 9,7 milioni di decessi nel 2022. Con i più alti tassi di mortalità e un crescente onere finanziario, questa categoria medica sta attirando l'attenzione delle autorità sanitarie pubbliche internazionali sulla ricerca di risorse sufficienti e accessibili. Ciò sta quindi innescando un'impennata in questo segmento. Inoltre, il contributo dei farmaci biologici alla produzione di terapie mirate basate sulle cellule ha guadagnato terreno nell'ultimo decennio, garantendo un flusso di affari stabile in questo tipo di malattia.
La nostra analisi approfondita del mercato globale dello sviluppo di contratti biologici include i seguenti segmenti:
Fonte |
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Servizio |
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Indicazione |
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Vishnu Nair
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Analisi regionale del mercato dello sviluppo dei contratti biologici:
Analisi del mercato del Nord America
Si prevede che il mercato nordamericano dello sviluppo di contratti per prodotti biologici raggiungerà una quota di fatturato di circa il 43,5% entro la fine del 2035. Questa regione è impegnata nella rapida espansione dell'industria biofarmaceutica, in particolare nelle scoperte biologiche. Inoltre, la crescente incidenza del cancro nei paesi sviluppati come Stati Uniti e Canada sta aumentando la necessità di trattamenti più specifici e personalizzati. Questi fattori combinati stanno rendendo il Nord America un mercato primario per le CDMO (Contracted Medical Mobility) in questo settore. Ad esempio, nell'ottobre 2023, Tanvex BioPharma ha lanciato una nuova filiale statunitense per i servizi contrattuali, Tanvex CDMO, per offrire assistenza allo sviluppo nel settore biofarmaceutico nazionale con nuove terapie basate su mammiferi e microbi.
Gli Stati Uniti stanno affrontando le conseguenze dell'enfasi sul carico economico derivante dall'aumento della spesa per il cancro, dove il mercato dello sviluppo di contratti di farmaci biologici si sta affermando con soluzioni economicamente vantaggiose. Secondo un rapporto dell'NLM, pubblicato a marzo 2021, la spesa mensile per farmaci antitumorali da parte dei pazienti in tutto il Paese era di 288,0 dollari. Nello stesso periodo, si segnalava anche che le spese mensili per residenti adulti e assistenti variavano tra 180,0 e 2600,0 dollari. Questa spesa diretta sta spingendo il governo nazionale a implementare prodotti più accessibili, alimentando questo settore.
Anche il Canada sta seguendo la strada di una migliore disponibilità, che sta creando un ambiente favorevole per il mercato dello sviluppo a contratto di farmaci biologici. Il Paese sta sfruttando la sua ampia cultura genomica e la sua consolidata infrastruttura sanitaria per avvalersi di un canale di distribuzione affidabile per i pionieri di questo prodotto. Le collaborazioni pubblico-private stanno partecipando proattivamente a questa coorte stanziando ingenti fondi e sovvenzioni. Ad esempio, nel maggio 2023, AbCellera ha stanziato un finanziamento di 701 milioni di dollari canadesi (490,1 milioni di dollari) in qualità di co-partner del governo canadese e della Columbia Britannica per costruire un adeguato impianto di sviluppo e produzione di farmaci a base di anticorpi.
Statistiche di mercato APAC
L'Asia-Pacifico è destinata a diventare una delle regioni in più rapida crescita nel mercato dello sviluppo di prodotti biologici a contratto nei tempi previsti. Questa regione presenta una popolazione cronica di pazienti con alti tassi di mortalità e un contesto economico debole, che sta spingendo i pionieri del settore farmaceutico a introdurre metodi per ottimizzare i costi di sviluppo dei farmaci necessari. Inoltre, l'ampia accettazione dei servizi farmacologici a contratto sta presentando uno scenario prestabilito per i leader. Ad esempio, si prevede che il settore dei servizi di produzione e ricerca farmaceutica a contratto nell'area APAC dominerà il panorama globale con la quota maggiore del 42,9% entro il 2035. Inoltre, gli sforzi per aumentare la disponibilità e l'accessibilità economica delle terapie essenziali stanno alimentando questo settore.
L'India sta ampliando il mercato dello sviluppo a contratto di prodotti biologici, con una forte attenzione alla bioeconomia e alla farmacologia. Secondo l'IBEF, l'industria biotecnologica in India era valutata a 70,2 miliardi di dollari nel 2020, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 22% e segnali promettenti per raggiungere i 12 miliardi di dollari entro il 2025. Questo sta quindi attraendo i colossi farmaceutici a investire. Ad esempio, nel marzo 2024, Syngene International, un'importante CDMO, ha annunciato l'imminente inaugurazione del suo nuovo impianto biologico, l'Unità 3, a Bangalore entro la metà del 2024, con una capacità di 20 KL e una suite di sviluppo specializzata.
Parallelamente, la Cina sta espandendo il mercato dello sviluppo di prodotti biologici a contratto con eccellenza tecnologica e continue scoperte cliniche. I leader del settore MedTech, originari di questo Paese, stanno meticolosamente espandendo il proprio territorio e le proprie risorse per coltivare una rete nazionale di servizi contrattuali. Ad esempio, nel marzo 2025, WuXi Biologics ha introdotto un sistema proprietario di espressione di Escherichia coli, EffiX, per accelerare il processo di sviluppo di proteine ricombinanti e DNA plasmidico. La piattaforma di nuova generazione è progettata per far fronte alla crescente domanda di prodotti di origine microbica. Tali innovazioni stanno consolidando la preponderante presenza della Cina in questo campo.
Principali attori del mercato dello sviluppo di contratti biologici:
- WuXi Biologics
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Abzena Ltd.
- KBI Biopharma
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Curia Global, Inc.
- Genscript
- Bionova Scientific, Inc.
- BioXcellence (Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH)
- STC Biologici
- Tanvex BioPharma, Inc.
- Avid Bioservices, Inc.
I pionieri tecnologici nel mercato dello sviluppo a contratto di prodotti biologici stanno affermando la loro leadership in tutto il mondo. Le loro tecnologie rivoluzionarie stanno contribuendo a ridurre i prezzi di componenti essenziali come anticorpi monoclonali e proteine. Si stanno inoltre concentrando sulla globalizzazione dei loro servizi e prodotti per espandere il loro territorio. Ad esempio, nel febbraio 2024, Eurofins CDMO Alphora ha inaugurato il suo ultimo impianto pilota di sviluppo biologico a Mississauga, in Canada. L'unità di 310 metri quadrati è dedicata a fornire una gamma di servizi, tra cui sviluppo upstream e downstream e documentazione di qualità cGMP, con una capacità fed-batch di 200 litri. Tra i principali attori figurano:
Sviluppi recenti
- Nel febbraio 2025, Avid Bioservices ha annunciato l'acquisizione da parte di GHO Capital Partners LLP per espandere il proprio raggio d'azione lungo la catena del valore CDMO. L'azienda prevedeva che questa acquisizione avrebbe unito le capacità tecnologiche di GHO alla sua esperienza nello sviluppo biologico, aprendo nuove possibilità attraverso un afflusso stabile di capitali.
- Nel gennaio 2025, Tanvex BioPharma ha acquisito Bora Biologics Co., Ltd. per consolidare il suo track record di oltre 100 lotti di produzione cGMP di successo. Attraverso questa acquisizione, l'azienda intendeva unire la propria competenza nello sviluppo e nella commercializzazione di biosimilari con le vaste capacità globali di Bora come CDMO (Center for Mobility) per i farmaci biologici in fase iniziale a Taiwan.
- Report ID: 7332
- Published Date: Aug 27, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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