Dimensioni e quota del mercato della biopsia cutanea, per prodotto (biopsia punch, biopsia shave, biopsia escissionale); tecnica; applicazione; utente finale; tipo di campione - analisi della domanda e dell'offerta globale, previsioni di crescita, rapporto statistico 2026-2035

Analisi regionale del mercato della biopsia cutanea

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il Nord America conquisterà la quota maggiore del mercato globale della biopsia cutanea, pari al 40,6%, nell'arco di tempo considerato. L'elevata prevalenza del cancro della pelle, le infrastrutture sanitarie avanzate e la diffusa consapevolezza della diagnosi precoce sono i pilastri fondamentali di questa posizione dominante. L'epidemiologia di supporto è costituita da oltre 104.900 nuovi casi di melanoma e 8.400 decessi solo negli Stati Uniti, come riportato dal rapporto dell'American Cancer Society del 2025. Inoltre, la regione pone una forte enfasi sulla qualità attraverso l'attuazione di rigorosi protocolli diagnostici, consentendo al contempo l'accesso a tecnologie bioptiche all'avanguardia con adeguate politiche di rimborso a supporto di screening frequenti e cure di follow-up.

Gli Stati Uniti sono il principale motore di crescita del mercato nordamericano, favorito dalla crescente incidenza del cancro della pelle, inclusi i carcinomi basocellulari e squamocellulari. Ciò è testimoniato dallo studio NLM del 2025 che analizza le tendenze globali del cancro della pelle, che ha rivelato che il Paese spende ogni anno oltre 4,8 miliardi di dollari per il cancro della pelle non melanoma e 3,3 miliardi di dollari per il melanoma. Inoltre, l'avanzato sistema sanitario del Paese, l'ampio accesso ai dermatologi e l'aumento del volume degli screening cutanei di routine contribuiscono collettivamente alla sostanziale domanda di procedure di biopsia.

Il Canada svolge inoltre un ruolo fondamentale nell'espansione del mercato nordamericano, supportando il suo sistema sanitario pubblico e la crescente attenzione alla ricerca e sviluppo in ambito oncologico. Nonostante un tasso di incidenza inferiore di tumori della pelle, gli sforzi rigorosi per migliorare l'assistenza agli anziani a livello nazionale e le iniziative di screening in corso stanno determinando un notevole volume di adozione in questo settore. Inoltre, la disponibilità di dermatologi qualificati, l'espansione dei servizi di teledermatologia nelle aree rurali e gli investimenti in moderne tecnologie diagnostiche rafforzano ulteriormente la capacità del Paese di innovazione e scalabilità.

Approfondimenti sul mercato APAC

L'Asia-Pacifico è destinata a diventare la regione in più rapida crescita nel mercato globale della biopsia cutanea nel periodo compreso tra il 2026 e il 2035. La crescente consapevolezza delle patologie cutanee croniche, la modernizzazione delle infrastrutture sanitarie e il miglioramento dell'accesso ai servizi dermatologici nelle economie emergenti sono i principali fattori trainanti del progresso della regione in questo campo. Inoltre, i paesi in via di sviluppo, come Cina, India e Corea del Sud, stanno assistendo a un notevole aumento delle diagnosi di malattie della pelle dovuto ai cambiamenti nello stile di vita, all'inquinamento e alla maggiore esposizione ai raggi UV. Pertanto, anche gli enti governativi stanno mostrando interesse per lo sviluppo di filiere produttive nazionali a supporto dell'ampia disponibilità di valutazioni bioptiche cutanee.

La Cina è leader nel mercato delle biopsie cutanee nell'area Asia-Pacifico, in quanto principale produttore e fornitore di reagenti e strumenti clinici di grado medicale. Inoltre, la crescente incidenza di gravi patologie dermatologiche, dovuta alla rapida urbanizzazione e ai cambiamenti dello stile di vita, ha portato a una maggiore esposizione per le aziende nazionali ed estere che operano in questo settore. A dimostrazione di ciò, nel 2022, l'indagine GLOBOCON ha rivelato che il numero di nuovi casi e decessi di melanoma in Cina ammontava rispettivamente a circa 8,7 mila e 5,3 mila, con una prevalenza a 5 anni superiore a 29 mila. Ciò sta ulteriormente spingendo gli investitori pubblici e privati ​​a investire e partecipare a tale valutazione diagnostica.

L'Australia occupa una posizione di rilievo nel mercato delle biopsie cutanee nell'area Asia-Pacifico. La frequente incidenza di tumori della pelle nel Paese testimonia la crescente base di consumatori, dove il tasso di incidenza standardizzato per età era di 70 casi ogni 100.000 persone nel solo 2024, secondo i risultati di Cancer Australia. Pertanto, il Paese ha implementato proattivamente campagne pubbliche, programmi di screening e iniziative per la protezione solare nell'ambito dei suoi sforzi di diagnosi precoce e delle procedure di biopsia. Questo sta attirando sempre più aziende a investire, come dimostra il lancio di Melaseq Melanoma Genomic Testing nel dicembre 2024 da parte dell'alleanza tra Australian Clinical Labs e Geneseq Biosciences.

Province governative nazionali (2025)

Fonte: Melanoma Institute Australia, NLM e governo dell'NCT

Approfondimenti sul mercato europeo

L'Europa è destinata a mantenere una posizione di forza nel mercato globale della biopsia cutanea entro la fine del 2035. L'invecchiamento della popolazione, la crescente incidenza del cancro della pelle e gli sforzi pubblici nella diagnosi precoce e nella prevenzione stanno consolidando l'importanza della regione in questo campo. I sistemi sanitari consolidati supportano inoltre il prodotto attraverso l'organizzazione di un ampio volume di screening dermatologici e biopsie di routine. Inoltre, la crescente consapevolezza pubblica, i miglioramenti nelle tecniche di biopsia e gli stanziamenti per la ricerca stanno consentendo una maggiore accuratezza diagnostica ed efficienza in questa categoria. In particolare, i continui finanziamenti per la ricerca e lo sviluppo provenienti dall'iniziativa Horizon dell'Unione Europea rafforzano questa coorte di innovazione in Europa.

Il Regno Unito è un polo di innovazione per il mercato europeo della biopsia cutanea, grazie alle iniziative avviate dal Servizio Sanitario Nazionale (NHS). Poiché queste valutazioni vengono eseguite di routine sia in ambito di assistenza primaria che secondaria, il supporto dei percorsi di riferimento e delle campagne di sensibilizzazione pubblica rimane costante. Gli ingenti investimenti del Paese in patologia digitale e teledermatologia stanno inoltre incrementando sia i progressi in ricerca e sviluppo che l'accesso dei pazienti, in particolare nelle regioni meno servite. Inoltre, con i continui miglioramenti delle linee guida cliniche e dei programmi di screening, la domanda di procedure di biopsia cutanea nel Regno Unito continua ad aumentare.

La Svizzera svolge un ruolo considerevole nel mercato europeo delle biopsie cutanee grazie alla sua solida infrastruttura sanitaria e alla forte presenza nell'industria farmaceutica globale. A titolo esemplificativo, nell'ottobre 2022 Roche ha annunciato il lancio commerciale del suo anticorpo primario monoclonale di coniglio anti-PRAM, per contribuire a decisioni cliniche più consapevoli. È stato progettato per rilevare l'espressione della proteina PRAME nei campioni di tessuto di melanoma. Inoltre, il continuo sviluppo di strumenti migliora l'accuratezza della diagnosi tramite biopsie, rafforzando la posizione del Paese come leader nell'adozione di tecnologie diagnostiche avanzate.

Tassi di incidenza del melanoma per paese

Fonte: ScienceDirect, Melanoma New Zealand e NHS Foundation Trust