Dimensioni e quota di mercato dei dispositivi per biopsia mammaria, per applicazione (rilevamento precoce del cancro, diagnosi differenziale, identificazione del tumore, biopsia dei linfonodi, monitoraggio delle recidive); tecnica di guida; prodotto; utente finale; tipo di biopsia - analisi della domanda e dell'offerta globale, previsioni di crescita, rapporto statistico 2026-2035

Mercato dei dispositivi per biopsia mammaria - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il Nord America deterrà la quota di fatturato maggiore, pari al 40,5%, nel mercato dei dispositivi per la biopsia mammaria durante il periodo analizzato. Politiche sanitarie di supporto e l'uso diffuso di tecnologie avanzate sono i fattori chiave alla base di questa leadership. GE HealthCare, ad esempio, ha dichiarato nell'aprile 2025 di voler presentare le sue ultime innovazioni per la rilevazione del cancro al seno al Simposio della Society of Breast Imaging del 2025, tra cui il sistema mammografico Pristina Via, che migliora notevolmente l'accuratezza diagnostica e il comfort del paziente. L'azienda distribuirà inoltre SmartMammo di DeepHealth, uno strumento basato sull'intelligenza artificiale progettato per migliorare l'efficienza e l'accuratezza della radiologia nello screening del cancro al seno.

Gli Stati Uniti stanno rafforzando la loro leadership nel mercato dei dispositivi per la biopsia mammaria grazie all'aumento della spesa sanitaria, alle politiche di rimborso favorevoli e al forte sostegno governativo alla ricerca sul cancro. Secondo l'articolo del NIH del febbraio 2025, lo screening del cancro al seno nel Paese ha comportato un costo annuo di circa 11 miliardi di dollari, e solo il 37% circa delle donne idonee è stato sottoposto a screening ogni anno. Inoltre, le proiezioni basate su diverse linee guida per lo screening mostrano che i costi totali nazionali dello screening potrebbero variare ampiamente, da 8 a 30 miliardi di dollari, a seconda di diversi fattori.

Anche il mercato canadese dei dispositivi per la biopsia mammaria è in continua crescita, sostenuto dalla copertura universale, da una forte attenzione alla prevenzione e dalle continue innovazioni in questo campo. Ad esempio, nell'agosto 2023, iCAD, Inc. ha annunciato che Health Canada aveva concesso una licenza per il suo ProFound Risk 2.0, uno strumento di valutazione del rischio di cancro al seno basato sull'intelligenza artificiale. L'azienda ha inoltre affermato che il prodotto è progettato per l'uso con mammografia sia 2D che 3D e fornisce previsioni accurate, rafforzando così la posizione del Paese in questo campo.

Utilizzo della mammografia negli Stati Uniti (donne di età compresa tra 50 e 74 anni nel 2022)

Fonte: KFF

Approfondimenti sul mercato APAC

L'Asia-Pacifico è identificata come la regione in più rapida crescita nel mercato dei dispositivi per la biopsia mammaria nel periodo analizzato, dal 2026 al 2035. La crescita della regione in questo campo è in effetti attribuibile alla rapida crescita della popolazione e dei sistemi sanitari. Inoltre, i principali paesi di questa regione stanno adottando sempre più tecnologie di screening avanzate, come la mammografia digitale e strumenti di valutazione del rischio basati sull'intelligenza artificiale, per migliorare i tassi di diagnosi precoce. Inoltre, il governo e gli enti del settore privato si stanno impegnando costantemente per espandere i programmi di screening e promuovere la formazione.

La Cina sta consolidando la sua posizione nel mercato regionale dei dispositivi per la biopsia mammaria grazie ai crescenti investimenti e alle campagne di salute pubblica. Secondo lo studio clinico del NIH pubblicato nel febbraio 2024, una meta-analisi che ha coinvolto 10,72 milioni di donne in 35 studi ha rivelato che lo screening del cancro al seno basato sulla popolazione nel Paese ha mostrato tassi di rilevamento del cancro inferiori, ma una percentuale maggiore di rilevamento in fase precoce rispetto allo screening opportunistico. Inoltre, il gruppo combinato BUS+MAM ha mostrato un CDR del 3,29% e un tasso di rilevamento in fase precoce dell'88,18%.

In India, il mercato dei dispositivi per la biopsia mammaria gode di un'enorme visibilità, efficacemente supportato da iniziative governative e programmi di ONG che promuovono la mammografia e gli esami clinici del seno. Nel febbraio 2025, il Ministero della Salute e della Salute (MoHFW) ha riferito che oltre 14 crore (140 milioni) di donne sono state sottoposte a screening per il cancro al seno presso l'Ayushman Aarogya Mandirs, dove 289 farmaci oncologici vengono forniti con sconti fino al 50% tramite le farmacie AMRIT, con un risparmio di circa 6.567 crore (791 milioni di dollari) per 5,8 crore (58 milioni) di pazienti, un dato che si adatta quindi alla normale crescita del mercato.

Ayushman Arogya Mandirs operativi per Stato (a luglio 2024)

Fonte: MoHFW

Approfondimenti sul mercato europeo

L'Europa sta mantenendo una crescita costante nel mercato dei dispositivi per la biopsia mammaria, trainata dall'ampio bacino di consumatori e dalla crescente consapevolezza della diagnosi precoce. La regione beneficia anche della presenza di Paesi centrali, ognuno dei quali contribuisce a un maggiore potenziale di capitalizzazione. Ad esempio, nel gennaio 2025, Aiosyn ha annunciato che il suo Aiosyn Mitosis Breast, la prima soluzione di rilevamento della mitosi basata sull'intelligenza artificiale, ha ottenuto la certificazione CE ai sensi del Regolamento sulla diagnostica in vitro della regione, segnando una pietra miliare significativa nella diagnostica del cancro al seno.

Il Regno Unito sta ottenendo un riconoscimento sempre maggiore nel mercato regionale dei dispositivi per la biopsia mammaria grazie alla maggiore consapevolezza pubblica e al sostegno governativo ai programmi di screening del cancro al seno. Nel febbraio 2025, il governo del paese ha avviato una sperimentazione di intelligenza artificiale chiamata EDITH, che ha coinvolto quasi 700.000 donne in tutto il paese per testare strumenti di intelligenza artificiale progettati per rilevare il cancro al seno in modo più precoce e accurato. Inoltre, la sperimentazione sarà condotta in 30 centri di screening del NHS, dotati di tecnologie di intelligenza artificiale avanzate per assistere i radiologi.

La Germania mantiene una solida posizione sul mercato, ampiamente supportata da un'infrastruttura sanitaria consolidata e da un'amministrazione proattiva impegnata a rafforzare l'assistenza oncologica del Paese. Nel febbraio 2025, Mammotome e Sirius Medical hanno annunciato di aver stipulato una partnership esclusiva per la distribuzione del sistema Sirius Pintuition in tutto il Paese, con l'obiettivo di migliorare i risultati chirurgici del tumore al seno fornendo ai chirurghi strumenti avanzati per una localizzazione precisa del tumore.