Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Il mercato della diagnostica point-of-care ) è stato valutato a 42,7 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che raggiungerà i 98,6 miliardi di dollari entro la fine del 2037, con un CAGR del 9,5% nel periodo di previsione 2025-2037. Nel 2025, il valore del settore della diagnostica point-of-care è stimato a 46,7 miliardi di dollari.
Il mercato sta vivendo una crescita significativa, trainata dall'aumento del carico di malattie infettive (tra cui HIV, epatite e influenza) e dalla crescente prevalenza di patologie croniche come diabete e malattie cardiovascolari. A questo proposito, l'OMS ha registrato circa 422,3 milioni di casi di diabete in tutto il mondo e 1,5 milioni di nuove infezioni da HIV nel 2022. D'altro canto, un rapporto del CDC del 2024 ha anche dimostrato che può ridurre i tempi di risposta diagnostica del 50,4-70,1%, rendendolo essenziale per ogni contesto sanitario, inclusi ospedali, cliniche e fornitori di servizi medici decentralizzati. Ciò riflette la crescente necessità di strumenti di test efficienti e rapidi, in cui la rilevazione Point of Care (POC) ha dimostrato la sua efficacia, in particolare in scenari di emergenza.
Le attuali dinamiche dei prezzi dei pagatori sul mercato sono influenzate principalmente dalle complessità della catena di approvvigionamento e dalle pressioni normative. Con l'aumento dei costi di produzione, il costo complessivo di un processo di rilevazione completo in questa categoria diventa più elevato per i pazienti. Ciò è testimoniato dal graduale tasso di incremento dell'indice dei prezzi alla produzione (IPP) per le apparecchiature associate e dell'indice dei prezzi al consumo (IPC) per i test POC negli Stati Uniti nel 2023, che ammonta rispettivamente al 6,5% e al 5,1% su base annua. Inoltre, l'ingente ammontare di capitale necessario per acquisire risorse affidabili di componenti e farmaci critici contribuisce a questo aumento dei prezzi. Pertanto, le aziende stanno ora investendo in ingenti investimenti in ricerca e sviluppo per sviluppare soluzioni più convenienti.
Settore della diagnostica point-of-care: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Utilizzo per migliorare i risultati sanitari: L'efficacia dei prodotti offerti dal mercato ha dimostrato la loro capacità di migliorare l'efficienza clinica e ridurre i costi su larga scala negli ultimi anni. Ad esempio, uno studio AHRQ del 2022 ha stabilito l'efficacia dei test POC negli interventi precoci nell'eliminare la necessità di ricoveri ospedalieri critici del 22,5%, con un risparmio di circa 3,3 miliardi di dollari negli Stati Uniti in 2 anni. Analogamente, secondo la FDA, ha aiutato i laboratori diagnostici a raggiungere tempi di risposta più rapidi del 15,2% nel 2023. Di conseguenza, sempre più autorità e organizzazioni mediche stanno investendo massicciamente in questo settore per adottare soluzioni così avanzate e migliorare i risultati nei loro pronto soccorso.
- Progressi tecnologici in corso: L'accelerazione del progresso del mercato è in gran parte attribuibile all'integrazione di funzionalità tecnologicamente avanzate. Gli sforzi e le iniziative strategiche intraprese dai colossi globali della tecnologia medica per sviluppare soluzioni più scalabili e accessibili stanno stimolando l'adozione e amplificando l'afflusso di capitali in questo settore. Ad esempio, nel 2024, Roche, in partnership con 150 cliniche negli Stati Uniti, ha ottenuto una quota di fatturato aggiuntiva del 9,1% in questo settore implementando i suoi sistemi Cobas Liat basati sull'intelligenza artificiale. Contemporaneamente, Abbott ha conquistato un'ampia base di consumatori con 50,1 milioni di casi di malaria all'anno nell'Africa subsahariana con il lancio del suo test BinaxNOW per la malaria, autorizzato dalla FDA, nel 2024.
Crescita storica dei pazienti ed evoluzione del mercato: basi per la futura espansione del mercato della diagnostica point-of-care
Il mercato ha vissuto una fase di trasformazione durante la notevole espansione del bacino di pazienti dal 2010 al 2020. In particolare, l'impatto della pandemia di COVID-19 in tutto il mondo ha amplificato significativamente la demografia, moltiplicando la domanda di kit per test rapidi. Inoltre, il rapido invecchiamento della popolazione ha contribuito in modo significativo a questa escalation, plasmando l'attuale ondata di integrazione dei test POC nelle pratiche mediche ordinarie e tradizionali. Inoltre, la variabilità e l'aumento del volume di questa base di consumatori, che ha seguito un tasso di crescita annuo compreso tra l'8,1 e il 12,4%, hanno spinto le aziende ad adottare un approccio personalizzato, apportando innovazioni in questo settore.
Crescita storica dei pazienti (2010-2020)
Paese | Pazienti del 2010 (milioni) | Pazienti del 2020 (milioni) | CAGR (%) | Driver chiave |
Stati Uniti | 18,5 | 42,8 | 9,1% | Espansione dell'ACA, epidemia di diabete |
Germania | 7,1 | 14,6 | 8,0% | Popolazione anziana, POC cardiaco adozione |
Francia | 5,4 | 11,0 | 8,1% | Riforme di decentramento ospedaliero |
Spagna | 4,2 | 8,5 | 7,9% | Programmi POC rurali finanziati dall'UE |
Australia | 2,7 | 5,9 | 9,1% | Iniziative sanitarie aborigene |
Giappone | 7,8 | 12,4 | 5,2% | Lenta adozione del rimborso |
India | 9,6 | 28,9 | 12,4% | Missione nazionale TB/HIV |
Cina | 15,7 | 49,2 | 12,5% | Obbligo di diagnostica rurale |
Modelli di espansione fattibili che modellano il mercato della diagnostica point-of-care
L'allineamento dei leader globali con le tendenze attuali e le esigenze dei consumatori sul mercato sta strutturando i modelli di business più efficaci e redditizi per i nuovi entranti. Il loro successo misurabile in diversi sistemi sanitari sta verificando questi metodi di commercializzazione e sta ispirando e guidando altri a creare un percorso unico per ogni singolo contesto. Ad esempio, tra il 2022 e il 2024, è stato osservato un aumento del 12,4% nella generazione di fatturato grazie alla formazione di alleanze strategiche con fornitori locali per applicare l'implementazione basata sulla comunità, in conformità con le linee guida della Missione Sanitaria Nazionale in India. Inoltre, è dimostrato che strategie di implementazione personalizzate possono superare le barriere tradizionali.
Modelli di fattibilità per l'espansione del mercato POC (2024-2030)
Modello | Regione | Aumento del fatturato (2024) | Fattore chiave | Governo Supporto |
Partenariati pubblico-privati | India | 12,4% | Missione sanitaria nazionale | Finanziamento di 1,3 miliardi di USD |
Integrazione della telemedicina | Stati Uniti | 9,1% | Copertura Medicare | 5 nuovi test rimborsati |
Localizzato Produzione | Cina | 15,3% | Riduzioni delle imposte sulle importazioni | 30,2% sussidio |
Test decentralizzati al pronto soccorso | Germania | 7,5% | Conformità all'IVDR UE | Oltre 504 cliniche aggiornate |
Sfida
- Lacune nell'integrazione dei dati e nell'interoperabilità: Secondo l'Office of the National Coordinator for Health Information Technology, fino al 2024, oltre il 30,4% dei pazienti statunitensi non era in grado di gestire il trasferimento dei dati POC ai principali sistemi EHR, come Epic o Cerner. Questa scarsa consapevolezza degli utenti in merito all'integrazione tecnologica ha causato a Siemens una spesa aggiuntiva di 200,4 milioni di dollari in partnership IT sanitarie nel 2024. Ciò dimostra i limiti nell'espansione della base di consumatori idonei e nell'ampia adozione nel mercato della diagnostica point-of-care. Inoltre, la resistenza alle nuove tecnologie da parte dei sistemi clinici tradizionali potrebbe ostacolare la crescita in questo settore.
Mercato della diagnostica point-of-care: approfondimenti chiave
| Attribut du rapport | Détails |
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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Tasso di crescita annuo composto (CAGR) |
9,5% |
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Dimensione del mercato dell'anno base (2024) |
42,7 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato prevista per l'anno (2037) |
98,6 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione diagnostica del punto di cura
Prodotto (Test per malattie infettive, Monitoraggio del glucosio, Test cardiometabolici, Test di coagulazione, Test di gravidanza e fertilità)
In base al prodotto, si prevede che il segmento dei test per malattie infettive dominerà il mercato della diagnostica point-of-care con una quota del 32,5% entro il 2037. La rapida diffusione di queste malattie in tutto il mondo, che sta creando una situazione di emergenza, sta diventando una preoccupazione per il benessere generale. Ciò sta spingendo gli enti autorizzati ad adottare misure adeguate per contrastare queste situazioni potenzialmente letali, implementando la diagnosi e l'intervento precoci. A questo proposito, l'OMS si è posta l'obiettivo di curare il maggior numero possibile di residenti affetti da HIV, fornendo test rapidi a 120,2 milioni di candidati ogni anno entro il 2025. Allo stesso tempo, il sostegno finanziario degli organi di governo sta alimentando anche gli investimenti in questo segmento. Ad esempio, l'iniziativa di deroga CLIA per test selezionati, avviata dai CDC, ha favorito l'adozione dei POC del 22,4% nei pronto soccorso.
Piattaforma (Test a flusso laterale, Diagnostica molecolare, Immunoassay, Microfluidica)
In termini di piattaforma, si prevede che il segmento dei test a flusso laterale (LFA) raggiungerà la quota di mercato più elevata, pari al 28,5%, nell'arco temporale stimato. Il suo rapporto costo-efficacia clinicamente comprovato e l'ottima scalabilità sono i principali fattori alla base del suo vantaggio rispetto ad altri sottotipi. Di conseguenza, è auspicabile in tutto il mondo, in particolare nelle regioni sensibili al prezzo, mitigare la barriera dei costi nell'assistenza sanitaria avanzata. Ad esempio, la National Health Mission ha avviato un programma contro la TB in India, consentendo l'accesso a 1,3 miliardi di POC abilitati LAF all'anno a meno di 1,5 dollari per test. Analogamente, l'implementazione delle normative IVDR in Europa ha fatto aumentare del 15,4% l'aumento dei prodotti LFA standardizzati. Inoltre, la crescente preferenza verso servizi conformi e basati sul valore sta alimentando questo segmento.
La nostra analisi approfondita del mercato globale della diagnostica point-of-care include i seguenti segmenti:
Prodotto |
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Piattaforma |
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Vishnu Nair
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Sinossi regionale del settore della diagnostica point-of-care
Analisi del mercato nordamericano
Si prevede che il Nord America acquisirà la quota maggiore del mercato della diagnostica point-of-care, pari al 38,3%, nel periodo di tempo considerato. La leadership della regione è attribuibile principalmente alla presenza di una solida infrastruttura medica e di un governo federale favorevole. Gli sforzi delle autorità competenti per migliorare l'accesso pubblico alla diagnosi precoce, al trattamento e alla prevenzione, al fine di contrastare la crescente importanza del bacino di pazienti, stanno garantendo un flusso di cassa affidabile in questo settore. Ad esempio, nel 2024, l'organo di governo dell'Ontario ha stanziato 220,3 milioni di dollari per ampliare l'accessibilità dei dispositivi POC tra 300.010 residenti nelle aree rurali. Analogamente, i governi dei paesi clinicamente sviluppati, come Stati Uniti e Canada, stanno riformando la struttura delle politiche per i rimborsi e i sussidi per raggiungere lo stesso obiettivo.
Gli Stati Uniti integra l'espansione regionale del mercato attraverso la continua espansione della copertura Medicare e Medicaid e l'accettazione di tecnologie POC avanzate. Ad esempio, nel 2024, la spesa Medicare statunitense per questi test ha raggiunto i 2 miliardi di dollari, con la copertura di oltre 11 nuovi tipi di test. D'altra parte, nel 2024, l'accelerazione delle autorizzazioni FDA per i dispositivi POC integrati con intelligenza artificiale ha aumentato del 45,3% la loro adozione nella rete nazionale di cliniche. Inoltre, grazie al solido sostegno finanziario sia dei consumatori che del governo federale, il Paese mantiene la sua schiacciante leadership in Nord America.
Statistiche di mercato APAC
Il mercato della diagnostica point-of-care dell'area Asia-Pacifico è destinato a registrare il CAGR più elevato entro la fine del 2037. Il suo ritmo di crescita è fortemente stimolato dall'aumento degli investimenti in sanità pubblica, dallo sviluppo infrastrutturale e dalla trasformazione digitale dell'assistenza sanitaria nei Paesi in via di sviluppo, come Cina e India. Ad esempio, nel 2024, l'India ha dimostrato il suo potenziale come ampia base di consumatori in questo settore avviando la Missione Sanitaria Nazionale, erogando oltre 5,1 milioni di test POC all'anno per la TB e l'HIV. Analogamente, nel 2025, la National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha redatto e pubblicato il programma Healthy China 2030. La sua roadmap prevede un investimento di 12,4 miliardi di dollari, con l'obiettivo di sostenere iniziative POC rurali in tutto il paese. Inoltre, le innovazioni basate sull'intelligenza artificiale rappresentano la forte diffusione nella regione in questo campo.
Il Giappone sta diventando il fulcro delle scoperte tecnologiche sul mercato, trainato dal vasto adattamento dell'intelligenza artificiale in ambito sanitario. Considerati i benefici clinici derivanti dall'integrazione dell'automazione nel processo di analisi, rilevamento e valutazione dei dati dei pazienti, la causa principale della malattia e la prognosi del trattamento, il governo sta stanziando capitali significativi in questo settore. Ad esempio, nel 2024, oltre il 12,4% del bilancio sanitario (fino a 4 miliardi di dollari) è stato dedicato ai progressi nelle tecnologie POC, secondo il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare. Inoltre, il supporto normativo è anche legato al contesto imprenditoriale in continua evoluzione del Paese. Ad esempio, nel 2024, l'approvazione accelerata da parte della PDMA ha ridotto al minimo di 6 mesi i ritardi nei test molecolari POC.
Aziende che dominano il panorama della diagnostica point-of-care
Il progresso nella globalizzazione del mercato della diagnostica point-of-care è fortemente influenzato da innovazioni all'avanguardia e iniziative commerciali da parte di attori chiave. Seguendo lo stesso percorso, Roche, Abbott e Siemens hanno raggiunto collettivamente il controllo di oltre il 45,2% del fatturato in questo settore. A testimonianza di questo successo, Siemens ha acquisito la capacità di ridurre i ritardi diagnostici negli ospedali di tutta Europa integrando gli strumenti POC con le cartelle cliniche elettroniche (EHR). D'altro canto, i leader nei nuovi scenari del mercato della diagnostica point-of-care stanno collaborando con enti governativi dedicati per cogliere nuove opportunità di business generate da nuove iniziative.
I primi 20 attori chiave sono menzionati di seguito:
Azienda | Paese | Quota di mercato | Focus sul settore |
Roche Diagnostics | Svizzera | 18,5% | Test POC molecolari (Cobas Liat), malattie infettive |
Abbott Laboratories | Stati Uniti | 15,3% | Diagnosi rapida (BinaxNOW, i-STAT), test cardiometabolici |
Siemens Healthineers | Germania | 12,1% | Immunoassay, Dispositivi POC integrati con intelligenza artificiale |
Danaher (Beckman Coulter, Cepheid) | Stati Uniti | 10,3% | POC molecolare (test Xpert), microfluidica |
BD (Becton Dickinson) | Stati Uniti | 8,2% | Test per malattie infettive (Veritor), biosensori |
QuidelOrtho | Stati Uniti | xx% | Test del flusso laterale (Sofia), test respiratori |
bioMérieux | Francia | xx% | Test POC per la sepsi, rilevamento della resistenza antimicrobica |
Sysmex Corporation | Giappone | xx% | Analizzatori POC per ematologia, diagnostica basata sull'intelligenza artificiale |
ARKRAY | Giappone | xx% | Monitoraggio della glicemia, dispositivi POC per HbA1c |
Trinity Biotech | Irlanda | xx% | Test rapidi per HIV/HBV, malattie tropicali diagnostica |
Biosensore SD | Corea del Sud | xx% | LFA a basso costo, test antigenici per COVID-19 |
Thermo Fisher Scientific | Stati Uniti | xx% | Analizzatori portatili basati su PCR |
Chembio Diagnostics | Stati Uniti | xx% | Test per malattie tropicali (test DPP HIV-Sifilide) |
Eiken Chemical | Giappone | xx% | Test molecolari POC per TB/HPV |
Diagnostica PTS | Stati Uniti | xx% | Analizzatori lipidici CardioChek |
Trividia Health | Stati Uniti | xx% | Assistenza al diabete (glucometrix) |
J. Mitra & Co. | India | xx% | Test rapidi convenienti per HIV/malaria |
Boditech Med | Corea del Sud | xx% | Sistemi di immunoanalisi iChroma |
Tulip Diagnostics | India | xx% | Kit diagnostici rapidi per malattie infettive malattie |
Laboratori ACON | Stati Uniti | xx% | Test di gravidanza/glicemia a domicilio |
Sviluppi recenti
- Nel maggio 2024, Abbott Laboratories ha introdotto il suo test ID NOW Strep A, che offre risultati molecolari in 5 minuti per la rapida rilevazione dello Streptococco A. Il test ha generato un aumento delle vendite del 15,4% nelle cliniche pediatriche, consentendo la diagnosi in giornata e contribuendo a ridurre del 20,1% la prescrizione eccessiva di antibiotici.
- Nell'aprile 2024, Cepheid ha annunciato il lancio commerciale del suo primo test POC prequalificato dall'OMS, Xpert HCV Viral Load, per il monitoraggio della carica virale dell'epatite C. Questa svolta ha consentito un inizio del trattamento più rapido del 50,3% in contesti con risorse limitate, colmando le lacune critiche nella gestione dell'HCV.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 95
- Published Date: Jun 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
