Dimensione e quota di mercato dell'API oligonucleotide, per tipo di API {Short Interfering RNA (siRNA), oligonucleotidi antisenso, fosforodiamidato morfolino oligonucleotidi (PMO), aptameri, oligonucleotidi CpG, MiRNA API}, stato di marketing (commercializzato, sperimentazioni cliniche), utente finale (aziende farmaceutiche, società di biotecnologia) - Analisi globale della domanda e dell'offerta, crescita Previsioni, Rapporto Statistico 2025-2037

  • ID del Rapporto: 4308
  • Data di Pubblicazione: May 07, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037

Le dimensioni del mercato del Oligonucleotide API superavano i 2,4 miliardi di dollari nel 2024 ed sono destinate a superare gli 8 miliardi di dollari entro il 2037, con una crescita CAGR di oltre il 9,7% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2025 e il 2037. Nell'anno 2025, la dimensione del settore dell'API oligonucleotide è valutata a 2,79 miliardi di dollari.

La crescita del mercato può essere attribuita all'aumento degli esperimenti in laboratori e istituti di ricerca in tutto il mondo. Il crescente utilizzo di oligonucleotidi per varie applicazioni come l’editing genetico, la diagnostica, le terapie e così via ha portato a un aumento dell’interesse per le API in tutte le organizzazioni. Secondo i dati della Banca Mondiale, nel 2018 c'erano 1.597 ricercatori ogni 1.000.000 di persone coinvolte in attività di ricerca e sviluppo in tutto il mondo, in aumento rispetto a 1.412 ricercatori per milione nel 2015. Inoltre, il crescente utilizzo di oligonucleotidi nel trattamento efficace di diversi disturbi è un altro fattore importante che si stima spingerà ulteriormente la crescita del mercato durante il periodo di previsione.

Oltre a questi, i fattori che si ritiene possano alimentare la crescita del mercato degli oligonucleotidi API includono la crescente percentuale mondiale di oligonucleotidi API nella pipeline dei farmaci, che si stima accelererà le dimensioni del mercato globale degli oligonucleotidi API nei prossimi anni. L'oligonucleotide è un nuovo tipo di molecola terapeutica ideale per il trattamento di una varietà di malattie. Le basi oligonucleotidiche si accoppiano con DNA o RNA per formare una struttura. Nella PCR (reazione a catena della polimerasi), gli oligonucleotidi sono comunemente usati come primer. Inoltre, si prevede che i finanziamenti nelle attività delle scienze della vita, il lancio di prodotti innovativi e la scoperta di farmaci, insieme agli investimenti in grandi progetti scientifici di alto profilo, stimoleranno la domanda di API oligonucleotidi durante il periodo di previsione. Ad esempio, secondo le stime, i governi di tutto il mondo e le organizzazioni internazionali dovrebbero investire un totale di oltre 170 miliardi di dollari in progetti scientifici su larga scala tra il 2022 e il 2025.

Oligonucleotide API Market
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Settore API degli oligonucleotidi: fattori di crescita e sfide

Fattori di crescita

  • Prevalenza di cancro e malattie neurodegenerative in aumento a livello globale - Sulla base dei dati del National Cancer Institute, nel 2020, negli Stati Uniti si sono verificate 1.806.590 nuove diagnosi di cancro e 606.520 decessi per cancro. Il numero crescente di casi di cancro sta stimolando la domanda di procedure di test avanzate. Inoltre, anche il trattamento delle malattie neurodegenerative richiede un approccio personalizzato. In termini di condizioni neurodegenerative, la malattia di Alzheimer è una delle più comuni. Esistono diverse limitazioni associate alla medicina convenzionale in quest'area, pertanto gli API oligonucleotidici sono oggetto di studi approfonditi. Si prevede che questo fattore amplierà le dimensioni del mercato globale degli oligonucleotidi API durante il periodo di previsione.
  • Crescita percentuale degli impianti di produzione di API - Secondo l'agenzia statunitense Food & Drug Administration (FDA), nel 2019 oltre il 28% degli stabilimenti di produzione di API con sede negli Stati Uniti si rivolgeva al mercato statunitense. Il resto era situato in altre regioni, compreso il 13% in Cina.
  • Un'impennata dei programmi di approvazione medica per gli oligonucleotidi - È stato osservato che nel 2019 erano in fase di sviluppo circa 605 programmi di approvazione degli oligonucleotidi in tutto il mondo, rispetto ai soli 200 del 2010.
  • Spese in crescita per l'assistenza sanitaria in tutto il mondo - Secondo i dati forniti dalla Banca Mondiale, la spesa sanitaria globale è stata pari a 9,83 miliardi nel 2019, in aumento rispetto a 9,7 miliardi nel 2018.
  • Reddito pro capite in aumento a livello mondiale - La Banca Mondiale ha riferito che il reddito pro capite annuo mondiale è aumentato del 4,8% nel 2021, rispetto all'1,5% nel 2019.

Sfide

  • Elevata produzione di rifiuti associati agli oligonucleotidi - L'attuale stato dell'arte nella sintesi degli oligonucleotidi comporta un onere in termini di sprechi e spese per le aziende, con solo 12 prodotti farmaceutici a base di oligonucleotidi che hanno raggiunto il mercato fino ad oggi e altre centinaia in fase di sviluppo negli studi medici e nella ricerca preclinica. Pertanto, i rifiuti derivanti dal processo di purificazione in fase inversa comprendono lo smaltimento dei rifiuti pericolosi. Ad esempio, il recupero dei solventi è vantaggioso dal punto di vista economico e ambientale in caso di volumi di produzione elevati, ma circa il 50% del volume dei rifiuti deve ancora essere smaltito come rifiuti pericolosi ricchi di acqua.
  • Procedura complessa di produzione
  • Linee guida GMP obbligatorie e licenze di prodotto

Attribut du rapport Détails

Anno base

2024

Anno di previsione

2025-2037

CAGR

9,7%

Dimensioni del mercato dell’anno base (2024)

2,4 miliardi di dollari

Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037)

8 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America(Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico(Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, NORDIC, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, GCC Nord Africa, Sud Africa, resto del Medio Oriente e Africa)

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Segmentazione API oligonucleotidi

Utente finale (aziende farmaceutiche, aziende di biotecnologia)

Il mercato globale degli API oligonucleotidici è segmentato e analizzato per domanda e offerta da parte dell'utente finale nelle aziende farmaceutiche e nelle aziende biotecnologiche. Tra questi due segmenti, si stima che il segmento delle aziende farmaceutiche otterrà la quota di mercato maggiore nel periodo di tempo previsto. La crescita del segmento può essere attribuita alla crescente adozione di tecnologie innovative da parte dei giganti farmaceutici per migliorare l’efficacia dei farmaci e ridurre i costi di sviluppo. Ad esempio, una varietà di oligonucleotidi è diventata sempre più popolare nell'industria farmaceutica, inclusi oligonucleotidi antisenso, RNA a interferenza breve, oligonucleotidi con commutazione di giunzione, microRNA, oligonucleotidi immunostimolanti, aptameri. La capacità di colpire il gene della malattia o gli RNA messaggeri (mRNA) da esso codificati ha creato nuove possibilità terapeutiche. La lunghezza degli oligonucleotidi antisenso (ASO) terapeutici varia da 18 a 30 paia di basi (bp).

Tipo API {Short Interfering RNA (siRNA), oligonucleotidi antisenso, fosforodiamidato morfolino oligonucleotidi (PMO), aptameri, oligonucleotidi CpG, MiRNA API}

Il mercato globale delle API oligonucleotidi è anche segmentato e analizzato per domanda e offerta per tipologia in RNA interferente corto (siRNA), oligonucleotidi antisenso, oligonucleotidi morfolino fosforodiamidato (PMO), aptameri, oligonucleotidi CpG, API MiRNA e altri. Tra questi segmenti, si prevede che il segmento degli oligonucleotidi antisenso acquisirà una quota significativa. La crescita del segmento può essere attribuita alla crescente attenzione alla medicina personalizzata in tutto il mondo, insieme all’elevata efficienza dell’antisenso nel fornire risultati efficaci nel trattamento. Oltre a ciò, gli oligonucleotidi antisenso forniscono risultati efficaci neltrattamento dell'Alzheimer. Pertanto, l'impennata dei casi di Alzheimer è un altro fattore che, secondo le proiezioni, stimolerà la crescita del segmento nei prossimi anni. Di conseguenza, si prevede che ciò creerà numerose opportunità per la crescita del segmento nei prossimi anni.

La nostra analisi approfondita del mercato globale comprende i seguenti segmenti:

                 Per tipo di API

  • RNA interferente corto (siRNA)
  • Oligonucleotidi antisenso
  • Fosforodiammidato Morfolino Oligonucleotidi (PMO)
  • Aptameri
  • Oligonucleotidi CpG
  • API MiRNA
  • Altri

                Per stato di marketing

  • Commercializzato
  • Studi clinici

                Per utente finale

  • Aziende farmaceutiche
  • Aziende biotecnologiche

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Industria delle API degli oligonucleotidi - Sinossi regionale

Previsioni del mercato nordamericano

Si stima che l'industria del Nord America deterrà la maggiore quota di entrate pari al 36% entro il 2037, attribuita principalmente all'aumento della spesa sanitaria, insieme al miglioramento delle strutture sanitarie nella regione. La crescita del mercato può essere attribuita principalmente all'aumento della spesa sanitaria, insieme al potenziamento delle strutture sanitarie che si prevede alimenteranno il mercato degli API oligonucleotidici nella regione durante il periodo di previsione. Un recente rapporto dei Centers for Medicare & Medicaid Services ha rivelato che nel 2020 circa il 19,7% del PIL negli Stati Uniti è stato speso per servizi sanitari, per un totale di 4,1 trilioni di dollari. Oltre a ciò, si prevede che anche i crescenti investimenti in ricerca e sviluppo nella scoperta di nuovi farmaci e nella commercializzazione di terapie oligonucleotidiche spingeranno ulteriormente il mercato regionale durante il periodo di previsione.

Previsioni del mercato europeo

Inoltre, si stima che anche il mercato europeo degli API oligonucleotidici mostrerà una crescita redditizia entro la fine del 2037. La crescita del mercato può essere attribuita ai crescenti investimenti nelle attività di ricerca e sviluppo nella regione, seguiti dalla presenza dei principali attori nella regione. Ad esempio, il settore biofarmaceutico in Europa ha raccolto circa 21 miliardi di dollari di investimenti nel 2018, cifra che è aumentata di quasi il 26% raggiungendo i 28 miliardi di dollari nel 2019. Inoltre, la crescente attenzione allo sviluppo della precisione la medicina per il cancro è un altro fattore significativo che, secondo le previsioni, stimolerà ulteriormente la crescita del mercato nella regione durante il periodo di previsione.

Oligonucleotide API Market Size
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Aziende che dominano il panorama delle API degli oligonucleotidi

    • Ionis Pharmaceuticals, Inc.
      • Panoramica dell'azienda
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Prestazioni finanziarie
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi dei rischi
      • Sviluppi recenti
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Jazz Pharmaceuticals plc
    • BIOGEN INC.
    • Sarepta Therapeutics, Inc.
    • Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
    • Corden Pharma International GmbH
    • Nitto Denko Avecia, Inc.
    • Merck KGaA
    • Ajinomoto Co., Inc.
    • Kaneka Eurogentec S.A.

In the News

  • Ionis Pharmaceuticals, Inc. in collaborazione con Biogen Inc., ha annunciato i risultati dello studio sull'uso dell'oligonucleotide antisenso (ASO) per le persone affette da sclerosi laterale amiotrofica (SLA) associata a C9orf72.

  • Jazz Pharmaceuticals plc ha annunciato che il suo Zepzelca (Lurbinectedina) è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare metastatico a piccole cellule (SCLC) con progressione della malattia durante o dopo la chemioterapia a base di platino.

Crediti degli autori:  Radhika Pawar


  • Report ID: 4308
  • Published Date: May 07, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Domande frequenti (FAQ)

Nell'anno 2025, la dimensione del settore dell'API oligonucleotide è valutata a 2,79 miliardi di dollari.

La dimensione del mercato degli API oligonucleotidici superava i 2,4 miliardi di dollari nel 2024 ed è destinata a superare gli 8 miliardi di dollari entro il 2037, con una crescita CAGR di oltre il 9,7% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2025 e il 2037. La crescente prevalenza a livello globale di cancro e malattie neurodegenerative, la crescita in percentuale degli impianti di produzione di API e le crescenti spese per l’assistenza sanitaria in tutto il mondo stimoleranno la crescita del mercato.

Si stima che l’industria del Nord America deterrà la maggiore quota di entrate pari al 36% entro il 2037, attribuita principalmente all’aumento della spesa sanitaria, insieme al miglioramento delle strutture sanitarie nella regione.

I principali concorrenti identificate in questo mercato sono Ionis Pharmaceuticals, Inc, .Jazz Pharmaceuticals plc, BIOGEN INC., Sarepta Therapeutics, Inc., Alnylam Pharmaceuticals, Inc., Corden Pharma International GmbH, Nitto Denko Avecia, Inc., Merck KGaA, Ajinomoto Co., Inc., Kaneka Eurogentec S.A.
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