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Dimensioni e quota del mercato dei prodotti terapeutici per la leucemia, per canale di distribuzione (farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio, farmacie online); tipo di terapia; classe di farmaci; tipo di malattia - analisi SWOT, approfondimenti strategici competitivi, tendenze regionali 2026-2035

  • ID del Rapporto: 2698
  • Data di Pubblicazione: Sep 09, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato per la terapia della leucemia:

Il mercato delle terapie per la leucemia è stato stimato in 20,1 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 43,7 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 6,5% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, il valore del settore delle terapie per la leucemia è stimato in 21,7 miliardi di dollari.

Il mercato delle terapie per la leucemia sta crescendo in modo esponenziale grazie alla forte domanda di terapie avanzate in tutti i Paesi. A questo proposito, il rapporto SEER afferma che il bacino di pazienti affetti da leucemia supererà i 536.245 casi nel 2022, con la leucemia linfoblastica acuta che prevale nei casi pediatrici e la leucemia linfatica cronica che prevale nei casi adulti. Inoltre, fattori come la predisposizione genetica, l'invecchiamento della popolazione e l'esposizione ambientale sono i principali fattori trainanti del mercato.

Gli investimenti in ricerca, sviluppo e distribuzione sono finanziati principalmente dal settore pubblico, attraverso istituzioni come i National Institutes of Health (NIH) e fondazioni di ricerca private. Il NIH spende 48 miliardi di dollari in ricerca medica, parte dei quali è destinata a vari tipi di cancro, tra cui la leucemia, una somma che ha registrato un costante aumento annuale. Gli investimenti alimentano la pipeline clinica, con conseguente lancio di nuovi farmaci e modalità di trattamento. Da un punto di vista commerciale, gli Stati Uniti sono un importatore netto di prodotti farmaceutici, come i farmaci per la leucemia e i loro principali prodotti chimici.

Leukemia Therapeutics Market Size
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Fattori di crescita

  • Aumento del bacino di pazienti e della prevalenza della malattia: l'aumento del bacino di pazienti in Nord America e in Europa sta trainando la domanda. Il rapporto del National Cancer Institute (NCI) di luglio 2025 afferma che circa 62.770 nuovi pazienti affetti da leucemia sono stati registrati negli Stati Uniti nel 2024. L'invecchiamento della popolazione europea accelera lo sviluppo di malattie croniche e amplia la base di pazienti a cui rivolgersi. Con il continuo aumento della prevalenza, le esigenze terapeutiche a lungo termine continueranno a essere solide, in particolare per i farmaci biologici avanzati e i trattamenti personalizzati mirati a vari sottotipi di leucemia.
  • Spese vive: l'accessibilità economica per i pazienti continua a essere un fattore determinante per l'accesso e il mercato. Negli Stati Uniti, i pazienti Medicare Parte D affetti da leucemia hanno speso in media 10.980 dollari di spese vive nel 2023 per farmaci antitumorali specialistici, secondo l'articolo ASCO del 2025. Queste spese limitano l'accesso ai soggetti a basso reddito, creando opportunità per biosimilari e farmaci generici. Paesi con assistenza sanitaria universale come Regno Unito e Francia stanno negoziando modelli di prezzo per ridurre i costi dei trattamenti.
  • Ruolo emergente della medicina di precisione: secondo il rapporto NLM, la medicina di precisione e personalizzata può ridurre il rischio e i costi dello sviluppo e della scoperta di farmaci antitumorali. Inoltre, il rapporto ha menzionato che quasi l'11% dei farmaci è entrato in studi clinici di fase I approvati dalla FDA. Inoltre, questi farmaci di precisione e personalizzati aiutano a colpire le cellule tumorali e a inibirne la crescita, il che porta a risposte terapeutiche migliori. Pertanto, rappresentano il trattamento più efficiente e personalizzato rispetto alle terapie convenzionali, consentendo di progettare il futuro della terapia antitumorale su misura per ogni paziente.

Elenco dei farmaci per la terapia mirata (2025)

Combinazione
Tipo di terapia

Farmaci combinati

Indicazione

Numero del paziente

Esito del trattamento

Inibitori della tirosin-chinasi

Imatinib

Ph+ALL, LMC

1106

Tasso di sopravvivenza globale a 10 anni 83,3%

Dasatinib

149

Tasso di sopravvivenza globale a 5 anni del 96%, tasso di sopravvivenza libera da fallimento del trattamento del 95%.

Ponatinib

51

Tasso di sopravvivenza globale a 10 anni 90%, EFS a 2 anni 97%

Inibitori FLT3

Midostaurina

Leucemia mieloide acuta

22

il tasso di risposta complessivo è stato del 55,5%, la sopravvivenza globale è stata di 3,7 mesi.

Gilteritinib

247

26 pazienti sono sopravvissuti per 2 anni o più senza recidiva

Inibitori della via di segnalazione delle cellule B

Ibrutinib

Leucemia linfatica cronica (LLC)

269

ORR 92%,
PFS 70%,
Tasso di sopravvivenza globale 83%.

Acalabrutinib

134

45 mesi PFS 62%

Idelalisib

54

L'81,5% dei pazienti ha ottenuto una risposta linfonodale durante il trattamento

Inibitori anti-apoptotici

Venetoclax

Leucemia linfatica cronica e leucemia mieloide acuta

-

-

Farmaci per l'immunoterapia

Rituximab

ALL, LLC, HCL

209

EFS a 2 anni 65%

Obinutuzumab

33

Tasso di sopravvivenza globale 62%, miglior tasso di risposta globale 62%

Blinatumomab

405

La sopravvivenza mediana è stata di 7,7 mesi, il tasso di risposta completa è stato del 34%.

Induttori di differenziazione

ATRA

APL

-

-

prossime terapie mirate in fase di sperimentazione

Ziftomenib

Leucemia mieloide acuta

83

Il 25% ha raggiunto la remissione completa o la remissione completa con recupero ematologico parziale

Nemtabrutinib

Leucemia linfatica cronica (LLC)

48

Il tasso di sopravvivenza globale nei pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC) è stato del 75%.

Fonte: NLM

Sfide

  • Controlli sui prezzi imposti dal governo: uno dei principali fattori che influenzano negativamente la crescita del mercato delle terapie per la leucemia sono i limiti di prezzo imposti dai governi di tutti i paesi. È stato segnalato che la legge AMNOG in Germania impone riduzioni di prezzo per i nuovi farmaci antitumorali, rendendo difficile per gli operatori nazionali optare per le terapie per la leucemia. Questi limiti di prezzo imposti hanno causato ritardi nei rimborsi dei farmaci in Europa, ostacolando ulteriormente l'espansione del mercato interno.

Dimensioni e previsioni del mercato delle terapie per la leucemia:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Anno di previsione

2026-2035

CAGR

8,1%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

20,1 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

43,7 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Nord Africa del Consiglio di cooperazione del Golfo, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)
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Segmentazione del mercato della terapia della leucemia:

Analisi del segmento del canale di distribuzione

In base al canale di distribuzione, si prevede che il segmento delle farmacie ospedaliere deterrà una quota significativa del 65,3% nel mercato dei farmaci per la terapia della leucemia. La crescita del segmento è subordinata all'elevato volume di trattamenti per la leucemia eseguiti in questi contesti di assistenza specialistica. A questo proposito, l'Organizzazione Mondiale della Sanità segnala un'impennata dei tassi di ospedalizzazione per alcuni tipi di leucemia aggressiva. Pertanto, questa versione di maggiore adozione verso l'ospedalizzazione è destinata a catturare la massima crescita del mercato.

Analisi del segmento del tipo di terapia

In base al tipo di terapia, si prevede che il segmento delle terapie mirate raggiungerà la quota più elevata nel mercato delle terapie per la leucemia entro la fine del 2035. Il predominio del segmento è attribuito ai precedenti progressi nella medicina di precisione e al supporto esteso offerto dalla FDA statunitense con le approvazioni per nuovi farmaci come FLT3 e inibitori della tirosin-chinasi, che rappresentano l'uso come agente singolo di farmaci target, come affermato nel rapporto NLM di luglio 2025. Inoltre, il National Cancer Institute afferma che la terapia mirata dimostra una maggiore efficacia nel ridurre i tassi di recidiva, evidenziando ulteriormente la crescita del segmento durante il periodo di previsione.

Analisi del segmento della classe di farmaci

Gli inibitori della tirosin-chinasi (TKI) generano i maggiori ricavi grazie alla loro consolidata posizione come trattamento per la LMC e al loro crescente utilizzo nella leucemia linfoblastica acuta (LLA) e nella leucemia mieloide acuta (LMA). Tendono a essere utilizzati come terapie croniche a lungo termine, garantendo flussi di entrate costanti. Secondo l'articolo dell'ASCO pubblicato nell'aprile 2025, circa il 30% dei pazienti con leucemia mieloide cronica (LMC) trattati con inibitori della tirosin-chinasi (TKI), come l'imatinib, ha ottenuto la remissione libera da trattamento (TFR) dopo 10 anni di trattamento, sulla base dei risultati dello studio ENESTnd riportati dal National Cancer Institute (NCI).

La nostra analisi approfondita del mercato delle terapie per la leucemia include i seguenti segmenti:

Segmento

Sottosegmenti

Tipo di terapia

  • Terapia mirata
    • Leucemia linfatica acuta (LLA)
    • Leucemia linfatica cronica (LLC)
    • Leucemia mieloide acuta (LMA)
    • Leucemia mieloide cronica (LMC)
    • Altri tipi di leucemia
  • Chemioterapia
    • Leucemia linfatica acuta (LLA)
    • Leucemia linfatica cronica (LLC)
    • Leucemia mieloide acuta (LMA)
    • Leucemia mieloide cronica (LMC)
    • Altri tipi di leucemia
  • Immunoterapia (terapia biologica)
    • Leucemia linfatica acuta (LLA)
    • Leucemia linfatica cronica (LLC)
    • Leucemia mieloide acuta (LMA)
    • Leucemia mieloide cronica (LMC)
    • Altri tipi di leucemia
  • Radioterapia
    • Leucemia linfatica acuta (LLA)
    • Leucemia mieloide acuta (LMA)
    • Altri tipi di leucemia
  • Trapianto di cellule staminali
    • Leucemia linfatica acuta (LLA)
    • Leucemia linfatica cronica (LLC)
    • Leucemia mieloide acuta (LMA)
    • Leucemia mieloide cronica (LMC)
    • Altri tipi di leucemia

Classe di farmaci

  • Inibitori della tirosin-chinasi (TKI)
  • Anticorpi monoclonali
  • Antracicline
  • Antimetaboliti
  • Agenti alchilanti
  • Terapie con cellule CAR-T

Tipo di malattia

  • Leucemia linfatica acuta (LLA)
  • Leucemia linfatica cronica (LLC)
  • Leucemia mieloide acuta (LMA)
  • Leucemia mieloide cronica (LMC)
  • Altri tipi di leucemia

Canale di distribuzione

  • Farmacie ospedaliere
    • Leucemia linfatica acuta (LLA)
    • Leucemia linfatica cronica (LLC)
    • Leucemia mieloide acuta (LMA)
    • Leucemia mieloide cronica (LMC)
    • Altri tipi di leucemia
  • Farmacie al dettaglio
    • Leucemia linfatica acuta (LLA)
    • Leucemia linfatica cronica (LLC)
    • Leucemia mieloide acuta (LMA)
    • Leucemia mieloide cronica (LMC)
    • Altri tipi di leucemia
  • Farmacie online
    • Leucemia linfatica acuta (LLA)
    • Leucemia linfatica cronica (LLC)
    • Leucemia mieloide acuta (LMA)
    • Leucemia mieloide cronica (LMC)
    • Altri tipi di leucemia
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Mercato delle terapie per la leucemia - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Il Nord America è un attore chiave nel mercato delle terapie per la leucemia, con una quota significativa prevista del 34,7% nel 2035. Con un CAGR del 6,5%, il settore sta assistendo a una crescita trainata dal predominio della terapia CART-T a livello mondiale e dall'espansione della copertura Medicare. A questo proposito, il rapporto NLM di aprile 2022 riporta che il Nord America si è classificato al primo posto a livello mondiale per impatto sanitario sulla leucemia, con un tasso di mortalità standardizzato per età (ASDR) di 5,65 ogni 100.000 persone, a indicare sia un'elevata incidenza della malattia che una sostanziale necessità di terapie nella regione.

In Canada, il mercato dei farmaci per la leucemia offre enormi opportunità, grazie al supporto eccezionale offerto dalle riforme sanitarie federali e provinciali. Ad esempio, secondo un articolo pubblicato dal CIHI, il sistema sanitario pubblico del Paese copre i farmaci per la leucemia. Inoltre, un rapporto del NIH del 2022 rileva che il 36% dei pazienti riceve ora inibitori della BTK attraverso i sistemi provinciali. Negli ultimi dieci anni, il Canada ha introdotto oltre 40 nuovi farmaci, tra cui quelli per la leucemia, e il costo del trattamento oncologico varia da 10.000 dollari all'anno a 5.000 dollari per ciclo di 28 giorni. Inoltre, la riduzione dei ritardi diagnostici, unita al miglioramento dell'accesso alle cure mediche, contribuisce ulteriormente alla crescita del mercato in Canada.

Leucemia, cancro e statistiche (2024-2025)

Paese

Numero di casi

Deceduti

Anno

NOI

187.740

57.260

2024

Canada

6.600

3200

2024

Fonte: Canadian Cancer Society, Blood Cancer United

Approfondimenti sul mercato APAC

Si prevede che il mercato delle terapie per la leucemia nell'area Asia-Pacifico crescerà al ritmo più rapido durante il periodo di previsione. Il mercato è trainato principalmente dalla produzione locale di CAR-T e dalla crescente adozione della NGS. Inoltre, l'attività in questo settore è sostenuta dalla crescente incidenza di tumori e dall'espansione dell'assistenza sanitaria pubblica. Il Giappone è un attore chiave nel mercato dell'area Asia-Pacifico, con una copertura CART universale nell'ambito del suo sistema assicurativo nazionale. Inoltre, la presenza di paesi emergenti e le loro strategie di espansione facilitano una più ampia adozione sul mercato delle terapie per la leucemia.

Il mercato cinese delle terapie per la leucemia è destinato a crescere grazie all'ampia popolazione di pazienti e ai crescenti investimenti in questo settore. Ad esempio, secondo un articolo pubblicato da Frontiers nell'agosto 2024, nel 2024 circa 105.667 persone nel Paese erano affette da leucemia e sottoposte a terapie mirate. Il tasso di incidenza standardizzato per età della leucemia in Cina è rimasto sostanzialmente stabile, mentre il tasso di mortalità standardizzato per età ha continuato a diminuire negli ultimi anni.

Approfondimenti sul mercato europeo

La crescita del mercato europeo delle terapie per la leucemia fino al 2035 è trainata dall'aumento dell'incidenza e dall'invecchiamento della popolazione, dalla rapida adozione di terapie mirate e cellulari, da processi strutturati di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) e di valutazione centralizzata del valore che influenzano le tempistiche di rimborso nazionali, nonché da maggiori finanziamenti pubblici per la ricerca e sviluppo e da reti cliniche transnazionali che ne accelerano l'adozione. I principali mercati combinano un'ampia copertura da parte dei pagatori pubblici e infrastrutture ospedaliere avanzate necessarie per le terapie infusionali e cellulari; questo accelera l'adozione di farmaci biologici ad alto costo.

Il mercato delle terapie per la leucemia in Germania sta registrando una crescita costante, trainata dai progressi della medicina personalizzata e dallo sviluppo di nuovi farmaci. Secondo il rapporto NLM di marzo 2024, l'incidenza e la prevalenza della LMC in Germania erano rispettivamente di 1,8 e 14,9 ogni 100.000 abitanti. La maggior parte dei pazienti ha ricevuto imatinib (42%), seguito da dasatinib (10%) e nilotinib (35%). Questa crescita è supportata dall'aumento dei tassi di incidenza, dalle terapie innovative e da una solida infrastruttura sanitaria.

Leukemia Therapeutics Market Share
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Principali attori del mercato delle terapie per la leucemia:

    Il mercato globale delle terapie per la leucemia è altamente consolidato, con la presenza di diversi attori chiave che competono per rafforzare la propria presenza internazionale. Le principali aziende, come Novartis, AbbVie e Gilead, detengono una quota significativa. Le principali strategie adottate dalle aziende includono l'espansione geografica attraverso la creazione di poli produttivi, come Novartis che ha investito in stabilimenti in Giappone e nell'UE per ridurre i tempi di produzione. Inoltre, il miglioramento dei prodotti e le innovazioni nella medicina di precisione stanno generando un'espansione positiva del mercato in tutto il mondo.

    Di seguito è riportato l'elenco di alcuni dei principali attori del settore:

    • Novartis AG
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
    • Bristol Myers Squibb (BMS)
    • Pfizer Inc.
    • Johnson & Johnson (Janssen)
    • AbbVie Inc.
    • Gilead Sciences (Kite Pharma)
    • Amgen Inc.
    • Merck & Co. (MSD)
    • Sanofi
    • GlaxoSmithKline (GSK)
    • Bayer AG
    • AstraZeneca
    • Eli Lilly e Company
    • Takeda Pharmaceutical (ex-operazioni in Giappone)
    • Takeda Farmaceutica
    • Astellas Pharma
    • Daiichi Sankyo
    • Eisai Co., Ltd.
    • Otsuka Holdings

Sviluppi recenti

  • Nel luglio 2025, AbbVie ha annunciato la presentazione di una domanda supplementare di nuovo farmaco (sNDA) alla FDA statunitense per un regime di combinazione orale di VENCLEXTA (venetoclax) e acalabrutinib in pazienti affetti da leucemia linfatica cronica (LLC) non trattati in precedenza.
  • Nell'ottobre 2024, Novartis ha annunciato l'approvazione accelerata da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per Scemblix (asciminib), utilizzato per pazienti adulti con leucemia mieloide cronica positiva al cromosoma Philadelphia di nuova diagnosi in fase cronica (LMC Ph+-CP).
  • Report ID: 2698
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Nel 2025 il mercato delle terapie contro la leucemia ha raggiunto i 20,1 miliardi di dollari.

Nel 2025 il mercato dei prodotti terapeutici per la leucemia è stato stimato in 20,1 miliardi di dollari e si prevede che raggiungerà i 43,7 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 6,5% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035.

Il Nord America è un attore chiave nel mercato delle terapie contro la leucemia e si prevede che registrerà una quota significativa del 34,7% nel 2035.

I principali attori del mercato includono Novartis AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Bristol Myers Squibb (BMS), Pfizer Inc., Johnson & Johnson (Janssen), AbbVie Inc., Gilead Sciences (Kite Pharma), Amgen Inc., Merck & Co. (MSD), Sanofi, GlaxoSmithKline (GSK), Bayer AG, AstraZeneca, Eli Lilly and Company, Takeda Pharmaceutical (ex-Japan ops), Takeda Pharmaceutical, Astellas Pharma, Daiichi Sankyo, Eisai Co., Ltd., Otsuka Holdings.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior di Ricerca
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