Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato Istologia e citologia sono state valutate a 21,2 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che supereranno 111 miliardi di dollari entro il 2037, registrando un CAGR del 14,8% durante il periodo di previsione, ovvero il 2025-2037. Nel 2025, la dimensione del settore dell'istologia e della citologia è valutata a 24,3 miliardi di dollari.
Il mercato dell'istologia e della citologia sta crescendo in modo esponenziale a causa della crescente prevalenza di malattie neoplastiche in tutto il mondo che richiedono test diagnostici sempre più specifici e quindi richiedono esami citologici e istologici. Ad esempio, nel febbraio 2025, l’OMS ha pubblicato che, con circa 10 milioni di decessi dovuti alla malattia nel 2020, il cancro è una delle principali cause di mortalità a livello globale a causa della crescita anormale delle cellule tumorali. Le statistiche includono 2,26 milioni di casi di cancro al seno, 2,21 milioni di cancro ai polmoni, 1,93 milioni di casi di cancro al colon e al retto, 1,41 milioni di casi di cancro alla prostata, 1,20 milioni di cancro alla pelle e 1,09 milioni di casi di cancro allo stomaco.
Inoltre, le tecnologie più recenti come la patologia digitale con l'intelligenza artificiale hanno rivoluzionato i flussi di lavoro diagnostici garantendo una precisione assoluta e tempi di risposta più rapidi. Inoltre, una maggiore applicazione dell’immunoistochimica e della diagnostica molecolare fornisce ulteriori informazioni a livello cellulare per consentire una caratterizzazione più accurata della malattia. Nel giugno 2024, ad esempio, Nucleai ha collaborato con Roscia. L'obiettivo principale della partnership è che le aziende migliorino la cura dei pazienti integrando le soluzioni di biomarcatori predittivi di Nucleai nella piattaforma software Concentriq di Proscia e offrendole come parte del portafoglio di intelligenza artificiale per la medicina di precisione di Proscia.
Settore Istologia e Citologia: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Crescente adozione dell'immunoistochimica e della diagnostica molecolare: il mercato dell'istologia e della citologia è in espansione, guidato dall'aumento dell'utilizzo dell'immunoistochimica (IHC) e della diagnostica molecolare. L'IHC migliora l'accuratezza della diagnostica colorando gli elementi cellulari specifici, che svolgono un ruolo cruciale nel caso di malattie come il cancro. Ad esempio, nel marzo 2023, Aptamer Group plc ha creato gli innovativi leganti Optimer per stimolare l’innovazione nel settore delle scienze sanitarie. Inoltre ha creato Optimer-Fc, un nuovo reagente per processi immunoistochimici automatizzati (IHC). Queste tecnologie, consentendo una comprensione più approfondita della struttura delle cellule e dei tessuti, stanno diventando il fulcro della diagnostica clinica e quindi alimentando la crescita del mercato.
- Invecchiamento della popolazione globale: un forte motore della crescita del mercato istologico e citologico è l'aumento dell'invecchiamento della popolazione. Con l’aumento dell’aspettativa di vita si accompagna un aumento dell’incidenza delle malattie legate all’età, come il cancro e altre malattie croniche. Ad esempio, nel febbraio 2025, l’OMS ha rivelato che, entro il 2030, ci saranno 1,4 miliardi di persone sopra i 60 anni nel mondo, rispetto a 1,1 miliardi nel 2023. Questa tendenza demografica richiede un maggiore lavoro diagnostico, creando così una domanda di lavoro istologico e citologico. Pertanto, la necessità di esami cellulari e tissutali accurati e tempestivi per consentire un adeguato controllo delle malattie in una popolazione che invecchia sta espandendo il mercato.
Sfide
- Costo delle tecnologie avanzate: un aumento del costo della tecnologia rappresenta una barriera significativa nel mercato dell'istologia e della citologia. L’uso di scanner digitali per patologie ad alta tecnologia, processori automatizzati di tessuti e strumenti diagnostici molecolari avanzati comporta enormi spese in conto capitale, costituendo quindi una barriera all’ingresso per piccoli laboratori e centri medici. Oltre al costo di acquisto, i costi sono destinati alla manutenzione, agli aggiornamenti del software e alla formazione necessaria che il personale esperto dovrà ricevere per utilizzare questi sistemi avanzati. Questi costi possono ostacolare l'adozione di massa, limitando potenzialmente l'accesso a preziose informazioni diagnostiche e incidendo così sulla cura dei pazienti.
- Rischi di contaminazione: un'area critica nel mercato dell'istologia e della citologia che può compromettere i risultati diagnostici' l’affidabilità e la validità comportano il rischio di contaminazione. Nello specifico, l'introduzione di materiale esogeno, ad esempio contaminanti microbici o detriti cellulari estranei, può produrre risultati falsi negativi o falsi positivi e quindi influenzare la cura del paziente. Le procedure standard dovrebbero essere applicate rigorosamente, dovrebbe essere esercitato uno stretto controllo ambientale e praticata una rigorosa sterilizzazione delle apparecchiature per ridurre al minimo i rischi. Inoltre, l'uso di una tecnologia avanzata, che riduce al minimo la manipolazione dei campioni e massimizza l'integrità ambientale, è fondamentale per mantenere l'integrità dei campioni citologici e istologici.
Mercato dell'istologia e della citologia: approfondimenti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
14,8% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
21,2 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
111 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione istologica e citologica
Applicazione (scoperta e progettazione di farmaci, diagnostica clinica, Point-of-Care (PoC), non-point-of-care, ricerca)
In base all'applicazione, il segmento è destinato a dominare la quota di mercato dell'istologia e della citologia pari a circa il 52,5% entro la fine del 2037, poiché svolge un ruolo centrale nella valutazione di nuovi farmaci candidati, in particolare nei test preclinici. Ad esempio, nel gennaio 2025, CellFE ha lanciato CellFE T-Rest, una soluzione di mezzi di trasfezione di prima classe per la produzione di cellule realizzata appositamente per i flussi di lavoro delle cellule T a riposo (quiescenti). Offre un nuovo paradigma ai produttori di terapie cellulari per creare trattamenti più sicuri ed efficaci supportando un approccio di editing genetico completamente ottimizzato che inizia con le cellule T a riposo. Questi processi consentono l'indicazione dell'efficacia e della tossicità dei farmaci rilevanti e l'identificazione di biomarcatori pertinenti a livello cellulare e tissutale, fungendo così da motore della domanda di mercato.
Prodotto (strumenti e sistema software di analisi, materiali di consumo e reagenti)
Una delle aree di crescita più cruciali nel mercato dell'istologia e della citologia è il segmento dei materiali di consumo e dei reagenti, principalmente a causa della domanda ciclica dei materiali richiesti come coloranti, fissativi, anticorpi e altri reagenti applicati negli esami citologici e istologici di routine e specializzati. Ad esempio, nell’aprile 2024, Siemens Healthineers e Sysmex Corporation hanno iniziato a distribuire i loro test combinati sull’emostasi ai laboratori negli Stati Uniti e in Europa. Ciò ha consentito agli operatori sanitari di accedere facilmente alle migliori soluzioni di test dell'emostasi che supportano una varietà di condizioni e stati patologici dei pazienti. La natura continua di questi test richiede una fornitura continua di materiali di consumo, il che si traduce in questo segmento che detiene un'ampia percentuale dei ricavi del mercato dell'istologia e della citologia.
La nostra analisi approfondita del mercato globale comprende i seguenti segmenti:
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Personalizza questo rapportoIndustria istologia e citologia - Sinossi regionale
Statistiche del mercato del Nord America
Nel mercato dell'istologia e della citologia, si stima che la regione del Nord America rappresenterà una quota superiore al 45,7% entro la fine del 2037. La crescente prevalenza di malattie croniche, in particolare il cancro, che richiede analisi precise di tessuti e cellule, guida la domanda. Inoltre, i progressi tecnologici, come la patologia digitale e le apparecchiature di imaging ad alta tecnologia, che migliorano l'accuratezza diagnostica e i livelli di produttività, contribuiscono a promuovere lo stesso.
Stati Uniti il mercato dell'istologia e della citologia è in forte crescita grazie ai programmi di ricerca in corso condotti dagli operatori del mercato e dagli istituti di ricerca. Ad esempio, nel febbraio 2024, i ricercatori del Massachusetts Institute of Technology hanno creato uno strumento a basso costo per aumentare la sicurezza del trattamento cellulare, che prima di essere impiantato in un paziente, un chip microfluidico di plastica può eliminare alcune cellule potenzialmente pericolose che potrebbero svilupparsi in tumori. Inoltre, i ricercatori del MIT e del Singapore-MIT hanno sviluppato un piccolo gadget che potrebbe aiutare i pazienti con lesioni del midollo spinale a ricevere trattamenti di terapia cellulare in modo più sicuro ed efficace.
Il mercato dell'istologia e della citologia in Canada sta assistendo a una crescita significativa grazie alle innovazioni nella terapia cellulare. Ad esempio, nel giugno 2024, Charting the Path to Stem Cell-Based Therapies era il titolo della prima conferenza scientifica ospitata dal McEwen Stem Cell Institute dell'UHN. Il simposio, durato un giorno, ha presentato gli sviluppi e le scoperte più recenti nei campi della medicina rigenerativa e della terapia cellulare. L'obiettivo del simposio era presentare gli sviluppi più recenti nella creazione di terapie cellulari che utilizzano cellule derivate da cellule staminali pluripotenti umane (hPSC) per trattare una varietà di malattie degenerative e invalidanti.
Analisi del mercato dell'Asia Pacifico
Il mercato dell'istologia e della citologia nell'Asia del Pacifico sta guadagnando terreno e si prevede che assisterà a una crescita redditizia durante la sequenza temporale delle previsioni, ovvero il 2025-2037. Questa crescita è attribuita alla maggiore consapevolezza della diagnosi precoce delle malattie e all’implementazione di programmi regolari di screening sanitario. Inoltre, anche l’incentivazione delle politiche di rimborso governative di sostegno insieme a livelli estremamente elevati di spesa sanitaria guidano tale tendenza di crescita. Pertanto, il mercato della regione si sta espandendo a un ritmo estremamente rapido per una vasta gamma di motivi.
Il mercato dell'istologia e della citologia in India si sta espandendo a seguito degli studi sperimentali condotti in tutto il paese. Ad esempio, nel febbraio 2024, la Central Drugs Standard Control Organization ha autorizzato NexCAR19 come prima terapia con cellule CAR-T del paese nell'ottobre 2023. Uno studio condotto da due piccoli studi clinici su 64 pazienti con leucemia o linfoma avanzato in IndiaExit Disclaimer è servito come base per l'autorizzazione. Dei pazienti coinvolti nei due studi, il 67% (36 su 53) ha riscontrato una riduzione significativa della quantità di cancro (risposta obiettiva) e quasi la metà (risposta completa) ha visto il cancro scomparire completamente.
Il mercato dell'istologia e della citologia in Cina sta guadagnando notevole popolarità grazie alle partnership e alle collaborazioni strategiche. Ad esempio, nel gennaio 2025, Vertex Pharmaceuticals Incorporated e Zai Lab Limited hanno annunciato una partnership esclusiva e un accordo di licenza per lo sviluppo e la commercializzazione del povetacicept (pove) di Vertex nella Cina continentale. Si tratta del potenziale migliore della categoria Pove, una terapia con proteina di fusione ricombinante e doppio antagonista di APRIL (un ligando che stimola la proliferazione) e BAFF (fattore di attivazione delle cellule B) in fase di studio per il trattamento della nefropatia da immunoglobulina A (IgAN) e di altri disturbi mediati dalle cellule B.
Aziende che dominano il panorama dell’istologia e della citologia
- Hologic, Inc.
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- BD
- Abbott
- Merck KgaA
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- Danaher
- Trivitron Healthcare
- Sysmex Corporation
- Koninklijke Philips N.V.
Gli attori di spicco stanno dominando il mercato dell'istologia e della citologia con i nuovi farmaci e le terapie cellulari sviluppate dagli attori di spicco. Ad esempio, nel gennaio 2023, al fine di sostituire o sostenere le cellule assenti o difettose a causa di una malattia degenerativa, Genentech e Lineage Cell Therapeutics hanno collaborato per sviluppare cellule epiteliali pigmentate retiniche allogeniche (RPE) che possono essere iniettate sotto la retina. Questa strategia potrebbe consentire un flusso costante di cellule e la produzione di dosi in anticipo, rendendole facilmente accessibili per i pazienti.
Ecco l'elenco di alcuni attori chiave:
In the News
- Nel marzo 2025, Veranex ha annunciato di aver acquistato la struttura di patologia e istologia HORUS Scientific. Rafforzando le capacità di servizio end-to-end di Veranex per l'innovazione nel campo della tecnologia medica, questo acquisto dimostra ulteriormente la dedizione dell'azienda alla globalizzazione.
- Nel maggio 2024, Quest Diagnostics e PathAI hanno annunciato una partnership articolata volta ad accelerare l'adozione di innovazioni di patologia digitale e AI per migliorare la qualità, la velocità e l'efficienza della diagnosi del cancro e di altre malattie.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 7541
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
