Test di analisi del flusso laterale dell’antigene criptococcico Dimensione e quota del mercato, per tipo (test di analisi del flusso laterale basati su siero, test di analisi del flusso laterale basati su liquido cerebrospinale); Strumenti (lettori a flusso laterale, kit e reagenti); Luogo del test (test a domicilio, test presso il punto di cura, test di laboratorio); Utente finale (laboratori diagnostici, cliniche ambulatoriali, assistenza domiciliare, ospedali) - Analisi globale della domanda e dell'offerta, previsioni di crescita, rapporto statistico 2025-2037

  • ID del Rapporto: 5845
  • Data di Pubblicazione: May 07, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037

Le dimensioni del mercato del test del test del flusso laterale dell'antigene criptococcico sono state di oltre 760,02 milioni di dollari nel 2024 ed è destinata a superare 1,25 miliardi di dollari entro il 2037, con un CAGR di oltre il 3,9% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2025 e il 2037. Nell'anno 2025, la dimensione del settore del test del dosaggio dell'antigene criptococcico a flusso laterale è valutata a 785,21 milioni di dollari.

L'aumento può essere attribuito alla crescente prevalenza dell'infezione da criptococco in tutto il mondo, nonché alla crescente domanda di strumenti diagnostici accurati e tempestivi. Si stima che circa il 15% dei decessi legati all’HIV in tutto il mondo siano attribuiti ad esso, di cui tre quarti nell’Africa sub-sahariana. Si stima che circa 223.100 casi di meningite criptococcica portino ogni anno a 181.000 decessi tra le persone che vivono con l’HIV. Il rilevamento precoce dell’infezione da criptococco mediante questi test consente un trattamento tempestivo e risultati migliori per i pazienti. Inoltre, i test a flusso laterale possono essere utilizzati in ambienti con risorse limitate senza complesse apparecchiature di laboratorio perché sono spesso portatili e semplici da utilizzare. Ad esempio, il test di flusso per l'antigene criptococcico ha mostrato un'eccellente sensibilità e specificità nell'identificazione dell'antigene criptococcico nei campioni di siero e di liquido cerebrospinale (CSF).  

Anche l'aumento delle approvazioni per i test di dosaggio dell'antigene criptococcico a flusso laterale sta guidando la crescita del mercato. Ad esempio, un test a flusso laterale con dipstick test (Immuno-Mycologics, USA) per il rilevamento semiquantitativo dell'antigene criptococcico è stato autorizzato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2011. Questo test ha il potenziale per essere più vantaggioso rispetto alle tecniche convenzionali grazie ai tempi di consegna rapidi, alla semplicità d'uso e alla stabilità dei reagenti a temperatura ambiente. L'Organizzazione Mondiale della Sanità suggerisce di utilizzare questo test per verificare la presenza dell'antigene criptococcico nei soggetti positivi all'HIV.

Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay Test Market overviews
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Mercato dei test per il test del flusso laterale dell’antigene criptococcico: fattori di crescita e sfide

Fattori di crescita

  • Aumento della prevalenza globale dell'HIV/AIDS:L'HIV/AIDS indebolisce il sistema immunitario, aumentando la vulnerabilità di una persona alle infezioni opportunistiche come la meningite causata da batteri criptococcici. Secondo dati recenti, nel 2022, 39 milioni di persone in tutto il mondo, tra 33,1 milioni e 45,7 milioni, erano positive all’HIV. Circa l'86% delle persone sieropositive conosceva la propria condizione e 630.000 persone hanno perso la vita a causa di malattie legate all'AIDS. La prevalenza delle infezioni da criptococco aumenta insieme all’epidemia di HIV/AIDS, che alimenta la domanda di test diagnostici come il test a flusso laterale dell’antigene criptococcico. Inoltre, il test dell’antigene criptococcico è spesso incluso nei piani di cura dell’HIV, in particolare nelle aree in cui il virus è molto diffuso. I test regolari per l'antigenemia criptococcica nelle persone positive all'HIV aiutano a identificare coloro che sono suscettibili alla meningite criptococcica, consentendo cure e trattamenti preventivi.
  • Crescenti progressi nei test a flusso laterale: i test a flusso laterale con sensibilità e specificità migliorate sono stati resi possibili dai miglioramenti nella progettazione dei test, che includono l'uso di tecniche innovative di rilevamento degli anticorpi. Inoltre, diversi analisi a flusso laterale ora includono il multiplexing, ovvero la capacità di rilevare più analiti contemporaneamente. Quando si tratta di test a flusso laterale per l'antigene criptococcico, il multiplexing può consentire di rilevare simultaneamente ulteriori indicatori pertinenti, come gli anticorpi HIV, che aumenterebbero la capacità dei test. utilità in un ambiente clinico. Inoltre, la digitalizzazione dei test a flusso laterale riduce la variabilità dell'utente, migliora l'accuratezza e la riproducibilità dei risultati dei test e semplifica l'amministrazione e il monitoraggio dei dati. Di conseguenza, il mercato dei test con test a flusso laterale dell'antigene criptococcico si sta espandendo grazie a una maggiore integrazione della tecnologia digitale con i test con test a flusso laterale.
  • Potenziamento dell'infrastruttura sanitaria nelle regioni in via di sviluppo - Man mano che l'infrastruttura sanitaria diventa più organizzata e integrata, vi è maggiore enfasi sull'implementazione di linee guida e protocolli diagnostici standardizzati. I test a flusso laterale dell'antigene criptococcico, noti per i loro risultati rapidi e affidabili, possono essere integrati in questi protocolli per la diagnosi e la gestione delle infezioni criptococciche. Pertanto, i crescenti investimenti nelle infrastrutture sanitarie nei paesi in via di sviluppo stanno spingendo la crescita del mercato. Ad esempio, nell'ambito della Coalizione per le infrastrutture sanitarie in Africa, la programmazione dell'USTDA comporterà la creazione di partenariati e la preparazione di progetti per stabilire specifiche tecniche e ottenere finanziamenti per progetti di infrastrutture sanitarie ad alta priorità in tutto il continente.

Sfide

  • Consapevolezza limitata tra gli individui: la bassa domanda di test potrebbe essere causata dalla scarsa accuratezza dei pazienti. mancanza di conoscenza sull'infezione criptococcica e sull'accessibilità della diagnostica diagnostica. Se i pazienti non sono consapevoli del pericolo dell’infezione o della necessità di ricevere una diagnosi e un trattamento tempestivi, possono scegliere di non rivolgersi al medico per sintomi suggestivi di meningite criptococcica. Di conseguenza, questo fattore potrebbe impedire l'espansione del mercato dei test per il test del flusso laterale dell'antigene criptococcico.
  • I costi elevati associati ai test di analisi a flusso laterale potrebbero ostacolare la crescita del mercato
  • L'indisponibilità di infrastrutture sanitarie avanzate nei paesi in via di sviluppo potrebbe ostacolare la crescita del mercato

Attribut du rapport Détails

Anno base

2024

Anno di previsione

2025-2037

CAGR

3,9%

Dimensioni del mercato dell’anno base (2024)

760,02 milioni di dollari

Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037)

1,25 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America(Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico(Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, NORDIC, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, GCC Nord Africa, Sud Africa, resto del Medio Oriente e Africa)

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Segmentazione del test del test del flusso laterale dell'antigene criptococcico

Tipo (test di analisi del flusso laterale basati su siero, test di analisi del flusso laterale basati su liquido cerebrospinale)

Si prevede che il segmento dei test di analisi a flusso laterale basati su siero per il test di analisi a flusso laterale dell'antigene criptococcico deterrà la quota maggiore, pari al 56% nel periodo previsto. I test basati sul siero identificano particolari marcatori o analiti nel flusso sanguigno, fornendo utili informazioni diagnostiche. Con questi test è possibile diagnosticare numerose malattie, come il cancro, le malattie autoimmuni, le anomalie ormonali e le infezioni virali. Inoltre, anche a basse concentrazioni, questi test sono in grado di identificare e misurare con precisione gli analiti target nei campioni di siero. Inoltre, le prestazioni, la ripetibilità e la produttività dei test basati su siero sono aumentate con l'automazione e la standardizzazione. Per migliorare la produttività e l’efficienza del laboratorio, le strutture sanitarie stanno progressivamente implementando metodi automatizzati per i test basati sul siero. Inoltre, questo test è essenziale per una terapia personalizzata perché aiuta a determinare la migliore linea d'azione per ciascun paziente.

Strumenti (lettori a flusso laterale, kit e reagenti)

Si prevede che il segmento dei kit e dei reagenti per il mercato dei test per il dosaggio dell'antigene criptococcico a flusso laterale deterrà la seconda quota maggiore, pari al 53% durante il periodo previsto. Con l'uso di questi kit a flusso laterale, gli utenti possono essere più flessibili nel catturare e identificare qualsiasi tipo di analita senza dover applicare gli anticorpi catturati sulla striscia reattiva. Questi kit sono utilizzati in medicinali, salute animale, test ambientali, test di mangimi e alimenti e test su colture e piante grazie alla loro versatilità. Durante il periodo previsto, si prevede che il lancio di nuovi kit da parte dei principali produttori stimolerà la crescita del mercato. Inoltre, la crescente adozione di kit di autotest per il COVID-19 e altre malattie sta accelerando la crescita del segmento. Ad esempio, il governo keniota ha introdotto due nuove tecnologie, la profilassi pre-esposizione (PrEP) per prevenire l’infezione da HIV e l’autotest per l’HIV, nella speranza di portare la lotta contro l’epidemia di AIDS un passo avanti. I kit per l'autotest dell'HIV vengono forniti dal governo nell'ambito della campagna a un costo contenuto di circa 8 dollari a kit, negoziato in collaborazione con il settore commerciale e le strutture sanitarie pubbliche e private.

La nostra analisi approfondita del mercato globale comprende i seguenti segmenti:

          Digita

  • Test a flusso laterale basati su siero
  • Test di analisi del flusso laterale basati sul liquido cerebrospinale

          Strumenti

  • Lettori a flusso laterale
  • Kit e reagenti

          Posizione

  • Test a casa
  • Test presso il punto di cura
  • Test di laboratorio

          Utente finale

  • Laboratori diagnostici
  • Cliniche ambulatoriali
  • Assistenza domiciliare, ospedali

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Industria dei test per il test del flusso laterale dell'antigene criptococcico - Sinossi regionale

Previsioni di mercato per Medio Oriente e Africa

Si prevede che il mercato dei test per il dosaggio dell'antigene criptococcico a flusso laterale nel settore del Medio Oriente e dell'Africa dominerà la quota di maggioranza delle entrate pari al 34% entro il 2037. L'elevata prevalenza dell'HIV/AIDS nella regione ha portato a un aumento dell'incidenza delle infezioni da criptococco, che a sua volta ha aumentato la domanda di test diagnostici. Strutture di laboratorio inadeguate e carenza di operatori sanitari sono due problemi che molte nazioni della regione si trovano ad affrontare a causa delle loro deboli infrastrutture sanitarie. Di conseguenza, le organizzazioni internazionali stanno effettuando investimenti significativi in ​​queste regioni' infrastruttura sanitaria, che sta promuovendo l'espansione del mercato.

Statistiche del mercato nordamericano

Il mercato nordamericano dei test per il dosaggio dell'antigene criptococcico a flusso laterale è destinato a crescere notevolmente con una quota del 28% entro la fine del 2037. La regione vanta una rete sanitaria consolidata, completa di laboratori clinici dotati di capacità di test diagnostici. Inoltre, le aziende biotecnologiche creano attivamente nuovi strumenti diagnostici e il governo regionale investe in modo significativo nella ricerca e nello sviluppo. Ad esempio, l'importo investito in ricerca e sviluppo (R&S) in campo medico e sanitario negli Stati Uniti nel 2020 è stato di 245,1 miliardi di dollari, con un aumento dell'11,1% rispetto al 2019. Inoltre, l'espansione del mercato in questa regione è supportata dalla crescente necessità di test a flusso laterale che siano semplici da utilizzare in una varietà di contesti sanitari.

Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay Test Market shares
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Aziende che dominano il panorama dei test sul dosaggio dell'antigene criptococcico a flusso laterale

    • Kestrel Biosciences LIC
      • Panoramica dell'azienda
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Prestazioni finanziarie
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi dei rischi
      • Sviluppi recenti
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Alere Inc.
    • BioMerieux
    • Danaher Corporation
    • Diagnostica del sito
    • Merck Millipore
    • Qiagen
    • Diagnostica Roche
    • Hologic (sonda Gen)
    • Siemens Healthcare

In the News

  • Aprile 2021 - Negli ultimi dieci anni, il test di flusso laterale (LFA) dell'antigene criptococcico (CrAg) leader del settore di IMMY ha aiutato i medici a diagnosticare le infezioni da criptococco in tutto il mondo. Gli individui immunocompromessi, come quelli infetti da HIV, sono suscettibili alle infezioni da criptococco e l’identificazione precoce può migliorare notevolmente i risultati terapeutici. Prima della comparsa della meningite criptococcica, il CrAg® LFA può identificare gli antigeni criptococcici nel sangue di pazienti asintomatici, consentendo il trattamento proattivo dei soggetti CrAg-positivi. Quest'anno si commemora il decimo anniversario di questo test potenzialmente salvavita che, rispetto alla coltura o alla microscopia con inchiostro di china, presenta i vantaggi di tempi di risposta e sensibilità rapidi, rivoluzionando il rilevamento di un'infezione fungina opportunistica.
  • Gennaio 2024 - Nell'ottobre 2023, bioMérieux ha firmato un nuovo contratto di master di ricerca con l'Università di Pittsburgh (Pennsylvania, USA), in linea con la sua crescita aziendale e l'espansione regionale. Questo contratto triennale rappresenta un’eccellente opportunità per aprire la strada alla creazione di nuovi approcci diagnostici nel campo delle malattie infettive. La Divisione di microbiologia clinica e la Divisione di malattie infettive di Pitt stanno collaborando con il team di analisi e sequenziamento di bioMérieux su questo primo progetto di collaborazione, incentrato sul sequenziamento.

Crediti degli autori:  Radhika Pawar


  • Report ID: 5845
  • Published Date: May 07, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Domande frequenti (FAQ)

Nell'anno 2025, la dimensione del settore del test del dosaggio dell'antigene criptococcico a flusso laterale è valutata a 785,21 milioni di dollari.

La dimensione del mercato dei test per il dosaggio del flusso laterale dell'antigene criptococcico è stata di oltre 760,02 milioni di dollari nel 2024 ed è destinata a superare 1,25 miliardi di dollari entro il 2037, registrando un CAGR di oltre il 3,9% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2025-2037. La crescente prevalenza globale dell’HIV/AIDS, i crescenti progressi nei test a flusso laterale e il miglioramento delle infrastrutture sanitarie nelle regioni in via di sviluppo guideranno la crescita del mercato.

Si prevede che entro il 2037 l’industria del Medio Oriente e dell’Africa dominerà la quota maggioritaria delle entrate, pari al 34%, a causa dell’elevata prevalenza di HIV/AIDS nella regione.

I principali attori trattati in questo mercato sono Kestrel Biosciences LIC, Alere Inc., BioMerieux, Danaher Corporation, Forsite Diagnostics, Merck Millipore, Qiagen, Roche Diagnostics, Hologic (Gen-Probe), Siemens Healthcare e altri.
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