Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato delle malattie granulomatose croniche superavano 1,6 miliardi di dollari nel 2024 e si stima che raggiungeranno i 2,9 miliardi di dollari entro la fine del 2037, espandendosi a un CAGR del 5,2% durante il periodo di previsione, ovvero il 2025-2037. Nel 2025, la dimensione del settore della malattia granulomatosa cronica è valutata a 1,67 miliardi di dollari.
La necessità permanente di soluzioni per la gestione delle infezioni, come i farmaci antibiotici, alimenta la continua crescita del mercato delle malattie granulomatose croniche. Nonostante sia una delle malattie genetiche rare, la sua gravità e il tasso di mortalità tra bambini e adulti stanno trascinando l’attenzione delle organizzazioni sanitarie pubbliche in ulteriore sviluppo. Pertanto, stanno investendo molto in questo settore per garantire cure accessibili, in particolare per il crescente rischio di infezioni batteriche in tutto il mondo. Secondo un rapporto dell’OMS, pubblicato nel marzo 2023, le infezioni resistenti agli antimicrobici a livello globale causano oltre 1,2 milioni di morti ogni anno, dove 1 bambino muore ogni 3 minuti per infezione da sepsi MDRO. Il rapporto stima inoltre che i costi elevati delle cure mediche per tali patologie raggiungeranno i 1.000 miliardi di dollari entro il 2050.
Inoltre, anche la crescente tendenza alla globalizzazione del settore degli antibiotici contribuisce a gran parte delle entrate nel mercato delle malattie granulomatose croniche. L’aumento del rischio e dell’incidenza di eventi infettivi nei pazienti affetti da questa malattia stanno guidando la domanda di tali farmaci e terapie, creando un ciclo ininterrotto di domanda-offerta in questo settore. Secondo i dati OEC del 2022, il valore del commercio globale di antibiotici nes ammontava a 6,8 miliardi di dollari, a testimonianza di un mercato ben consolidato. Il rapporto identifica inoltre i principali leader nell'import-export in Cina, India, Stati Uniti e Italia, a causa del loro utilizzo significativo per il trattamento delle infezioni batteriche.
Dati di importazione-esportazione per antibiotici sfusi (OEC 2022):
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Paese |
Valore dell'esportazione (in milioni) |
Valore delle importazioni (in milioni) |
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Cina |
2.420,0 USD |
360,0 USD |
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India |
574,0 USD |
734,0 USD |
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Stati Uniti |
364,0 USD |
423,0 USD |
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Italia |
626,0 USD |
789,0 USD |
Settore delle Malattie Granulomatose Croniche: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Partecipazione globale e investimenti nella ricerca e sviluppo nel campo della genomica: l'importanza di comprendere il meccanismo genetico della patologia ha catturato l'interesse sia del mondo accademico che di quello farmaceutico. Ciò ha incrementato ulteriormente l'attività di ricerca, ampliando il raggio d'azione del mercato delle malattie granulomatose croniche. Secondo il rapporto della NLM, gli investimenti pubblici totali nel sequenziamento genetico in 14 paesi in tutto il mondo sono stati valutati a oltre 4 miliardi di dollari nel periodo 2016-2019. Anche il crescente numero di studi clinici in questa categoria testimonia il potenziale di sviluppo di questo settore. Inoltre, i dati demografici competitivi di questo settore sono guidati dalla riduzione dei costi dell'intero processo.
Iniziative di genomica governative/private (dati IQVIA 2020):
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Iniziativa |
Tipo |
Numero genoma |
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Inghilterra genomica |
Governo |
5,0 milioni (obiettivo) |
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Programma Milioni di Veterani |
Governo |
1,0 milioni (target) |
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‘Tutti noi’ Iniziativa sulla medicina di precisione |
Governo |
1,0 milioni (target) |
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Progetto Cina Nanchino |
Governo |
1,0 milioni (target) |
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Genomica di Dubai |
Governo |
3,4 milioni (obiettivo) |
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Progetto genoma turco |
Governo |
1,0 milioni (target) |
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Ancestry.com |
Privato |
15,0 milioni (attuale) |
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AstraZeneca-MedImmune |
Privato |
2,0 milioni (obiettivo) |
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23andMe |
Privato |
10,0 milioni (attuale) |
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Genomic Health Inc. |
Privato |
1,0 milioni (attuale) |
- Sostegno governativo alle malattie genetiche rare: i governi di tutto il mondo svolgono un ruolo fondamentale nel sensibilizzare l'opinione pubblica sulle malattie rare, promuovendo il mercato delle malattie granulomatose croniche. I loro sforzi per migliorare i sistemi sanitari per una migliore accessibilità ai trattamenti e diagnosi accurate hanno sfruttato la velocità di adozione in questo settore. Ad esempio, nel marzo 2021, il governo indiano ha emanato la Politica nazionale per le malattie rare (NPRD) per offrire assistenza finanziaria per ottenere cure per i disturbi rari. La polizza fornisce una copertura fino a 57758,3 USD per ciascun paziente affetto dalla malattia rara elencata, che viene curato presso i Centri di Eccellenza (CoE) notificati. La policy ha inoltre stanziato 4 milioni di dollari affinché i CoE possano procurarsi le attrezzature necessarie.
Sfide
- Popolazione di pazienti e ambito di investimento limitati: il numero di pazienti nel mercato della malattia granulomatosa cronica è limitato perché è raro. Ciò si traduce in una mancanza di consapevolezza riguardo alla condizione, costringendo le aziende farmaceutiche a ripensare prima di investire. La ristretta base di consumatori influisce anche sulle strategie di espansione del mercato della malattia granulomatosa cronica a causa delle limitazioni degli incentivi commerciali e della copertura assicurativa sanitaria. Inoltre, ciò potrebbe diluire l'interesse nel portare innovazioni in questo settore, ostacolandone lo sviluppo.
- Assenza di un trattamento assoluto e di infrastrutture adeguate: il mercato della malattia granulomatosa cronica dipende in gran parte dalle entrate derivanti dalle soluzioni ritardanti le infezioni disponibili. Il metodo di trattamento definitivo per questa malattia è ancora assente, creando incertezza sull’efficacia prolungata degli antibiotici esistenti. Inoltre, il crescente peso delle infezioni resistenti agli antimicrobici spesso richiede una vasta gamma di farmaci e terapie, che rientrano nelle spese sanitarie vive. Ciò potrebbe limitare la diversità e la portata dei prodotti nelle regioni a basso reddito.
Mercato della malattia granulomatosa cronica: approfondimenti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
5,2% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
1,6 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
2,9 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione della malattia granulomatosa cronica
Tipo (malattia granulomatosa cronica legata all'X, malattia granulomatosa cronica autosomica recessiva)
In base alla tipologia, si prevede che il segmento della malattia granulomatosa cronica legata all'X deterrà una quota di mercato superiore al 55,1% entro la fine del 2037. Il tasso di mortalità e l'intensità più elevati sono le principali forze trainanti del mercato. La presenza della terapia genica è diventata più importante che mai in questo segmento. Inoltre, i benefici comprovati di queste soluzioni nel trattamento della CGD legata all’X stanno stimolando la domanda di nuove terapie. Ad esempio, nel gennaio 2025, l'inizio della fase ½ è stata annunciata la sperimentazione dell'editing di base per la riparazione delle mutazioni nelle terapie con cellule staminali e progenitrici ematopoietiche per il trattamento dell'X-CGD. Questa sperimentazione clinica è finanziata dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) per gestire le infezioni in questi pazienti.
Trattamento (Gestione delle infezioni, trimetoprim, sulfametossazolo, itraconazolo, interferone gamma, trapianto di cellule staminali)
In termini di trattamento, si stima che il segmento trimetoprim dominerà il mercato della malattia granulomatosa cronica entro la fine del 2037. L'uso frequente di questo componente nelle strategie di trattamento per i pazienti con CGD sta registrando un'impennata in questo segmento. La domanda gonfiata ha anche indotto molte aziende farmaceutiche a introdurre modalità convenienti di somministrazione di questo farmaco per rendere l’intero processo più semplice. Inoltre, l’efficacia di questo metodo di trattamento nel prevenire infezioni gravi come il pneumocystis jirovecil, che si riscontrano comunemente nei soggetti affetti da CGD, li ha ispirati a innovare maggiormente. Ad esempio, nel novembre 2022, ANI Pharmaceuticals ha ricevuto l'approvazione ANDA (Abbreviated New Drug Application) dalla FDA per Trimetoprim Tablets USP, 100 mg.
La nostra analisi approfondita del mercato globale della malattia granulomatosa cronica comprende i seguenti segmenti:
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Tipo |
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Diagnosi |
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Trattamento |
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Personalizza questo rapportoIndustria della malattia granulomatosa cronica - Sinossi regionale
Analisi del mercato del Nord America
Si prevede che il Nord America nel mercato della malattia granulomatosa cronica acquisirà una quota di ricavi pari a circa il 47,3% entro la fine del 2037. È diventato un obiettivo primario per le aziende farmaceutiche estendere la propria attività all'estero grazie alla facilità degli scambi commerciali. Inoltre, la cultura di accettazione di questo mercato nei confronti delle innovazioni genetiche ha influenzato i fornitori farmaceutici internazionali a investire in questo panorama. Secondo il database genomico IQVIA del 2020, il Nord America si è classificato ai vertici nel settore dell’analisi genomica, conquistando una quota del 72%. È inoltre pronto a sequenziare 2,2 milioni di interi esomi entro il 2025, con un elevato valore medico per apportare innovazioni in questo settore.
La continua espansione del mercato delle malattie granulomatose croniche negli Stati Uniti è garantita dallo sviluppo dell'infrastruttura sanitaria, che consente alle persone affette da tali disturbi di ricevere diagnosi e cure adeguate in tempo. Inoltre, il paese ha la massima priorità nell’ottenere il trattamento della CGD in base alla sua eccellenza nello spettro dei test genetici. Secondo NLM, nel novembre 2022, il numero di test genetici eseguiti nel paese era pari a 129.624. Nello stesso anno, il numero di test genetici di nuova introduzione negli Stati Uniti è stato di 3.097 e il 90% di essi è idoneo alla diagnosi clinica.
Il Canada sta ampliando il mercato della malattia granulomatosa cronica effettuando ingenti investimenti nella disponibilità e nello sviluppo di farmaci. Gli organi governativi di questo paese stanno partecipando attivamente al miglioramento dell'accesso all'assistenza sanitaria per i suoi cittadini, in particolare per i casi di malattie rare. Ad esempio, nel marzo 2023, il governo del Canada ha stanziato un fondo di 1,5 miliardi di dollari in tre anni per potenziare la propria Strategia nazionale per i farmaci per le malattie rare. Questo sostegno finanziario è stato dedicato al rafforzamento degli aspetti di convenienza e accessibilità di farmaci efficaci per il trattamento di pazienti affetti da disturbi rari come la CGD.
Statistiche del mercato APAC
L'Asia del Pacifico è determinata a registrare un tasso di crescita significativo nel mercato della malattia granulomatosa cronica nel periodo compreso tra il 2025 e il 2037. Il progresso farmaceutico in questa regione è tra i maggiori contributori a questo settore. La presenza di giganti nazionali e il crescente interesse delle forze straniere in questo panorama stanno generando entrate redditizie. Ciò incoraggia ulteriormente altri fornitori di componenti cruciali in questo settore a elevare le proprie strategie di marketing per consolidare la propria impronta. Ad esempio, nell'ottobre 2021, Intas Pharmaceuticals ha ampliato la sua pipeline di prodotti antifungini lanciando Itraconazolo-SB 100 mg super biodisponibile con il marchio Itaspor-SB Forte/Subawin.
L'India sta utilizzando la propria esperienza nel settore farmaceutico per conquistare la leadership nello sviluppo di nuovi farmaci nel mercato delle malattie granulomatose croniche. I pionieri della droga del paese stanno investendo meticolosamente le proprie risorse per guadagnare terreno in questo settore introducendo approcci innovativi di gestione della CGD. Ad esempio, nel gennaio 2021, Lupin Limited ha ottenuto l'approvazione della FDA per lanciare commercialmente la sua sospensione orale USP di sulfametossazolo e trimetoprim, 200 mg/40 mg per 5 ml. L'alternativa a Bactrim Oral Suspension, 200 mg/40 mg per 5 ml, è in grado di trattare e prevenire una gamma più ampia di infezioni nei pazienti con CGD.
La Cina sta inoltre ampliando le proprie reti di fornitura nel mercato delle malattie granulomatose croniche grazie alle sue impareggiabili capacità produttive. Il Paese sta ampliando i propri confini per aumentare la produzione interna di farmaci associati, affermandosi come uno dei maggiori fornitori farmaceutici al mondo. Secondo i dati OEC del 2022, la Cina si è posizionata in cima alla lista degli esportatori mondiali di antibiotici generando un valore delle esportazioni di 4,5 miliardi di dollari. Il Paese ha acquisito un posto vitale in alcuni dei mercati emergenti di questo settore come l'India, gli Stati Uniti e l'Italia.
Aziende che dominano il panorama delle malattie granulomatose croniche
- Clinigen Group plc
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Orchard Therapeutics plc
- Horizon Therapeutics plc
- ViroMed. Co. Ltd.
- Bellicum Pharmaceuticals, Inc.
- Pfizer Inc.
- Hoffmann-La Roche Ltd.
- Novartis AG
- Lonza
- GlaxoSmithKline plc
- Eli Lilly e compagnia
- Johnson & Johnson Services, Inc
- Merck KGaA
- Prime Medicine, Inc.
Comprendendo l'importanza delle innovazioni nel mercato delle malattie granulomatose croniche, i leader globali stanno impegnando le proprie risorse per sviluppare nuove soluzioni. Investono continuamente in numerosi progetti di ricerca e sviluppo per nuove terapie, tecnologie diagnostiche e farmaci per consolidare la loro presenza in questo settore. Ad esempio, nel giugno 2022, Apex Laboratories ha lanciato una versione avanzata di Itraconazolo Capsules Supra Bioavailable da 65 e 130 mg, contenente la capacità di fornire il 90% di medicinale attivo per combattere le infezioni fungine. La terapia orale aggiornata ha il potenziale per migliorare la gestione delle infezioni nei pazienti con CGD a una dose inferiore. Tali attori chiave sono:
In the News
- Nell'aprile 2024, Prime Medicine ha ricevuto l'approvazione della FDA per la richiesta di approvazione per un nuovo farmaco sperimentale (IND) per il PM359 nel trattamento della malattia granulomatosa cronica (CGD). Questa accettazione ha ampliato il percorso verso l'espansione dell'azienda avviando una sperimentazione clinica globale di Fase 1/2 per la commercializzazione nel mercato statunitense.
- Nel gennaio 2020, Orchard Therapeutics ha ottenuto la designazione di farmaco orfano dalla FDA per il suo OTL-102 sviluppato esclusivamente. Con questa approvazione, l'azienda ha ottenuto i diritti per commercializzare e produrre la sua terapia genica con cellule staminali ematopoietiche autologhe (HSC) ex vivo per il trattamento dell'X-CGD.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 7066
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
