Dimensioni e quota di mercato degli scaffold coronarici bioriassorbibili, per tipo di farmaco (a base di polimeri, a base di metallo); applicazione; utente finale; tipo di materiale; tasso di assorbimento - analisi SWOT, approfondimenti strategici competitivi, tendenze regionali 2026-2035

Mercato delle impalcature coronariche bioriassorbibili - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il Nord America evidenzierà il predominio del mercato, ottenendo la quota di fatturato più elevata, pari al 40,2%, nel periodo analizzato. I principali fattori alla base di questa posizione di leadership sono il continuo aumento del volume di pazienti e il progresso del sistema sanitario nelle economie mature, tra cui Stati Uniti e Canada. A questo proposito, i dati del CDC dell'ottobre 2024 hanno riportato che le malattie cardiache sono costate 417,9 miliardi di dollari nel 2021 e che 371.506 persone nel 2022 sono decedute a causa di malattie coronariche. Inoltre, la continua integrazione di tecnologie di nuova generazione negli interventi per le malattie cardiovascolari, con un forte sostegno finanziario da parte delle compagnie assicurative, rafforza l'importanza globale della regione come scenario redditizio in questo campo.

Gli Stati Uniti stanno rafforzando la loro leadership nel mercato regionale degli scaffold coronarici bioriassorbibili, con l'impegno di rafforzare l'accesso pubblico a livello nazionale alle cure avanzate. Anche le recenti espansioni della copertura Medicare e dei finanziamenti federali provinciali stanno apportando notevoli contributi a questa coorte. L'articolo del NLM del novembre 2024 afferma che, in cinque anni, i pazienti trattati presso gli ospedali partecipanti al programma COAP hanno sostenuto una riduzione di 3.861 dollari in costi a valle (IC 95%: 1.794-5.741 dollari), principalmente a causa del ridotto utilizzo dell'assistenza sanitaria nei trimestri in cui i pazienti erano ancora in vita. Inoltre, nonostante il persistente divario nell'accessibilità, gli sforzi del Paese per ridurre tale disparità stanno gettando solide basi per questo settore.

Il mercato canadese è definito da un sistema a pagatore unico in cui le autorità sanitarie provinciali decidono sulla copertura sanitaria in base alla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA). La tendenza principale è il processo di valutazione centralizzato condotto dall'Agenzia canadese per i farmaci e le tecnologie sanitarie (CADTH), che fornisce alle province raccomandazioni in materia di rimborso. L'accesso al mercato dipende non solo dall'approvazione normativa di Health Canada, ma anche dalla convenienza economica e dal merito clinico degli stent permanenti a rilascio di farmaco. Ciò porta a una strategia di adozione pianificata e basata sull'evidenza. La spesa sanitaria federale e provinciale, monitorata dal Canadian Institute for Health Information (CIHI), si concentra su interventi economicamente vantaggiosi.

Tasso di mortalità cardiovascolare: grezzo rispetto a quello standardizzato per età

Fonte: Our World in Data 2022

Approfondimenti sul mercato APAC

Si stima che il mercato degli scaffold coronarici bioriassorbibili dell'area Asia-Pacifico raggiungerà il CAGR più alto al mondo entro il 2035. Il suo ritmo di crescita progressivo è fortemente alimentato dall'invecchiamento della popolazione, dall'aumento dell'incidenza e della mortalità per malattie cardiovascolari e dalle iniziative governative. Ad esempio, lo studio NLM dell'agosto 2025 ha affermato che la prevalenza delle malattie cardiovascolari è destinata ad aumentare del 90% a partire dal 2025. Analogamente, il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) ha previsto che la percentuale di cittadini anziani presenterà un'elevata prevalenza di malattie. Questa demografia spinge ulteriormente i singoli governi a rafforzare le tecnologie avanzate e le soluzioni universali nel settore della cardiologia, garantendo una base di consumatori sostenibile per i pionieri nazionali ed esteri in questo settore.

La Cina sta intraprendendo la sua leadership nel mercato degli scaffold coronarici bioriassorbibili nell'area Asia-Pacifico, grazie alle sue eccezionali capacità di produzione di strumenti medici nazionali e di fornitura di materie prime. Con l'obiettivo di offrire prezzi competitivi, il Paese è fortemente impegnato a migliorare l'accessibilità economica dei prodotti disponibili in questo settore. Ad esempio, lo studio NLM del novembre 2023 mostra che il costo dell'assistenza per le malattie cardiovascolari varia da 6.103 a 98.637 CNY. Inoltre, l'espansione del Paese in questo settore è sostenuta da programmi di approvvigionamento governativi che ne aumentano la capacità di raggiungere livelli più elevati.

Anche l'India domina la regione, con la crescente prevalenza di malattie cardiovascolari (CVD), che le conferisce un potenziale di crescita significativo. Secondo il rapporto NLM del novembre 2024, la prevalenza delle malattie cardiovascolari in India è di circa 272 ogni 100.000 persone. L'Indian Council of Medical Research (ICMR) ha evidenziato le malattie cardiovascolari come una delle principali cause di mortalità nel Paese e ha motivato il governo a migliorare le strutture di assistenza cardiologica e l'accesso, sebbene i costi rappresentino un ostacolo significativo. Si prevede che questo crescente carico di malattie accelererà la domanda di interventi avanzati come gli scaffold coronarici bioriassorbibili nei centri cardiologici terziari e specialistici in tutta l'India.

Approfondimenti sul mercato europeo

Il mercato europeo è sostenuto dal rigoroso controllo normativo dell'Agenzia Europea per i Medicinali e dai diversi sistemi di rimborso negli Stati membri. Il motore trainante del mercato è la crescente incidenza della coronaropatia, con una popolazione di anziani in crescita che necessita di prodotti interventistici avanzati. Secondo il rapporto dell'OMS del maggio 2024, quasi il 42,5% degli adulti muore a causa di malattie cardiovascolari, il che equivale a 10.000 decessi al giorno. La tendenza principale nel ruolo guida delle organizzazioni di valutazione delle tecnologie sanitarie, come la tedesca G-BA e la francese HAS, è quella di valutare criticamente il beneficio clinico e il rapporto costo-efficacia prima di consentire l'accesso al mercato e stabilire il prezzo.

Si prevede che la Germania avrà la quota di fatturato maggiore in Europa, grazie alla sua popolazione più numerosa dell'UE e a un sistema di rimborso sanitario rapido e ben finanziato. Il Ministero Federale della Salute gestisce un sistema in base al quale le valutazioni obbligatorie delle prestazioni vengono eseguite dal Comitato Congiunto Federale (G-BA). Un risultato positivo del G-BA è il principale fattore determinante per il successo sul mercato, poiché negozia i prezzi direttamente con i produttori. Il solido settore medtech tedesco e l'elevato tasso di procedure PCI pro capite confermano ulteriormente la sua leadership, sostenuta da una solida spesa sanitaria e dalla volontà di adottare nuove tecnologie che dimostrino benefici per i pazienti.

La Francia continuerà a essere un mercato leader, definito dal suo processo di valutazione centralizzato attraverso l'Autorità Nazionale Francese per la Salute (HAS). La crescente incidenza di malattie cardiovascolari e il crescente utilizzo di tecnologie avanzate per scaffold stanno trainando il mercato. Secondo il rapporto della World Heart Federation del 2025, nel 2021 si sono verificati quasi 152.728 decessi. Questa crescita è in linea con l'assistenza sanitaria basata sul valore del Paese e con i rigorosi criteri di rimborso tramite l'Autorità Nazionale Francese per la Salute. Inoltre, la continua ricerca e sviluppo e i risultati clinici positivi evidenziano il rapporto costo-efficacia a lungo termine e i benefici per i pazienti degli scaffold bioriassorbibili, a supporto dell'espansione del mercato.