Perspectives du marché du fractionnement du plasma :
Le marché du fractionnement du plasma était évalué à 40,6 milliards de dollars en 2025 et devrait dépasser les 101,5 milliards de dollars d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) supérieur à 9,6 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché est estimée à 44,5 milliards de dollars.
Le marché mondial du fractionnement du plasma devrait connaître une croissance soutenue, portée par la demande clinique croissante de médicaments dérivés du plasma dans les domaines de l'immunothérapie, de l'hématologie et des soins intensifs. Les progrès des technologies de fractionnement automatisées, conjugués au développement des infrastructures de collecte de plasma dans les pays émergents, stimulent également les capacités de production. Selon un article publié par l'Organisation mondiale de la Santé en juin 2026, environ 120,4 millions de dons de sang sont collectés chaque année dans le monde, les pays à revenu élevé affichant des taux de don nettement supérieurs à ceux des pays à faible revenu. L'article souligne également que seuls 49 des 168 pays ayant fourni des données produisent des médicaments dérivés du plasma à partir de plasma collecté localement, ce qui met en évidence l'urgence de renforcer les systèmes nationaux de transfusion sanguine et d'accroître les capacités de collecte et de fractionnement du plasma.
Par ailleurs, la prévalence mondiale croissante des maladies auto-immunes, des déficits immunitaires et des troubles hémorragiques rares assure un marché mondial des patients en constante expansion. En mai 2024, les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) ont indiqué que l'hémophilie touchait jusqu'à 33 000 hommes aux États-Unis, l'hémophilie A étant trois à quatre fois plus fréquente que l'hémophilie B, et plus de 40 % des hommes atteints présentant une forme sévère de la maladie. L'article mentionnait également qu'environ 20 % des personnes atteintes d'hémophilie A et 3 % de celles atteintes d'hémophilie B pouvaient développer des inhibiteurs aux traitements par facteurs de coagulation, ce qui contribue à accroître la demande sur le marché.
Clé Fractionnement du plasma Résumé des informations sur le marché:
Points saillants régionaux :
- L’Amérique du Nord devrait détenir la plus grande part de marché (55,4 %) du fractionnement du plasma d’ici 2035, grâce à l’adoption clinique croissante des immunoglobulines, à la prévalence grandissante des déficits immunitaires et des maladies chroniques, et à une infrastructure de soins de santé bien établie.
- La région Asie-Pacifique est bien positionnée pour une expansion notable d’ici 2035, grâce à son importante population de patients, à une sensibilisation accrue aux maladies génétiques rares, à la hausse des dépenses de santé et aux initiatives visant à renforcer la collecte nationale de plasma.
Aperçu du segment :
- Le sous-segment des immunoglobulines devrait représenter la plus grande part de marché (61,3 %) du fractionnement du plasma d’ici 2035, sous l’effet de la prévalence croissante des déficits immunitaires, de l’élargissement des applications cliniques et de la demande accrue de thérapies de substitution et d’immunomodulation.
- Le sous-segment de la neurologie devrait également capter une part importante du marché d’ici 2035, grâce à une adoption accrue des immunoglobulines dérivées du plasma pour les troubles neurologiques, à l’élargissement des indications en neuro-immunologie et à la demande croissante de traitements immunomodulateurs efficaces.
Principales tendances de croissance :
- Progrès technologiques en matière de fractionnement
- Développement des infrastructures dans les économies émergentes
Principaux défis :
- Approvisionnement limité en plasma
- Risque de contamination et sécurité des produits
Acteurs clés :CSL Behring (Australie), Takeda Pharmaceutical Company (Japon), Grifols (Espagne), Octapharma (Suisse), Kedrion Biopharma (Italie), Biotest (Allemagne), ADMA Biologics (États-Unis).
Mondial Fractionnement du plasma Marché Prévisions et perspectives régionales:
Taille du marché et projections de croissance :
- Taille du marché en 2025 : 40,6 milliards USD
- Taille du marché en 2026 : 44,5 milliards USD
- Taille du marché projetée : 101,5 milliards USD d’ici 2035
- Prévisions de croissance : 9,6 % TCAC (2026-2035)
Dynamiques régionales clés :
- La plus grande région : Amérique du Nord (part de 55,4 % d'ici 2035)
- Région à la croissance la plus rapide : Asie-Pacifique
- Pays dominants : États-Unis, Allemagne, Chine, Japon, France
- Pays émergents : Chine, Inde, Japon, Corée du Sud, Thaïlande
Last updated on : 10 September, 2025
Marché du fractionnement du plasma - Facteurs de croissance et défis
Facteurs de croissance
- Progrès technologiques en matière de fractionnement : Les innovations constantes dans les techniques de purification et l’optimisation automatisée des rendements dynamisent le marché du fractionnement du plasma. Les procédés modernes de chromatographie et de filtration permettent aux fabricants d’extraire de plus grands volumes de protéines thérapeutiques par litre de plasma. En mars 2026, CSL a annoncé un investissement de 1,5 milliard de dollars pour agrandir son usine de Kankakee, dans l’Illinois, augmentant ainsi sa capacité de production de médicaments dérivés du plasma et répondant aux besoins croissants des patients atteints de maladies rares et auto-immunes. Cet agrandissement permettra l’introduction de la technologie Horizon 2, spécialement conçue pour améliorer l’efficacité du traitement du plasma et accroître la quantité d’immunoglobulines produites à partir d’un même volume de plasma donné.
- Expansion des infrastructures dans les économies émergentes : La modernisation des systèmes de santé dans les régions en développement accélère la dynamique du marché mondial. Les gouvernements des pays développés comme des pays en développement investissent activement dans les réseaux locaux de collecte de plasma et la construction d’unités de fractionnement spécialisées. En décembre 2023, l’Indonésie a lancé la construction de sa première unité de fractionnement du plasma à Cikarang, dans l’ouest de Java, grâce à un partenariat entre le ministère de la Santé, la Croix-Rouge indonésienne et des organisations du secteur privé. Ce projet vise notamment à réduire la dépendance du pays aux médicaments dérivés du plasma importés, à améliorer l’accès à des traitements abordables et à optimiser l’utilisation du plasma collecté localement.
Défis
- Approvisionnement limité en plasma : La disponibilité limitée de plasma humain de haute qualité, indispensable à la fabrication des thérapies dérivées du plasma, constitue un défi majeur pour le marché. La collecte de plasma repose sur le don volontaire, ce qui rend l’approvisionnement vulnérable aux fluctuations des taux de don, aux urgences de santé publique et aux modifications des critères d’admissibilité des donneurs. Par ailleurs, la demande croissante d’immunoglobulines et d’autres produits dérivés du plasma exerce une pression supplémentaire sur les stocks disponibles. La mise en place et l’exploitation de centres de collecte de plasma nécessitent également des investissements importants, le respect des réglementations, la formation du personnel et des programmes de recrutement de donneurs, ce qui freine la croissance du marché mondial.
- Risque de contamination et sécurité des produits : Garantir la sécurité des produits dérivés du plasma représente un défi majeur, car le plasma provient de donneurs humains. Malgré l’utilisation par les fabricants de technologies de dépistage rigoureux des donneurs, de tests de dépistage des maladies infectieuses, de purification, de filtration et d’inactivation virale, le risque de contamination doit être scrupuleusement maîtrisé tout au long de la production. Dans ce contexte, les fabricants ont besoin de systèmes de gestion de la qualité et de multiples barrières de sécurité afin de minimiser les risques de transmission de virus ou d’autres agents pathogènes. Tout problème de contamination ou de qualité peut entraîner des rappels de produits, des mesures réglementaires et des pertes financières. Par ailleurs, le maintien d’une qualité constante pour de grands volumes de plasma provenant de différents donneurs peut s’avérer techniquement complexe.
Taille et prévisions du marché du fractionnement du plasma :
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Année de base |
2025 |
|
Période de prévision |
2026-2035 |
|
TCAC |
9,6% |
|
Taille du marché de l'année de référence (2025) |
40,6 milliards de dollars américains |
|
Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035 |
101,5 milliards de dollars américains |
|
Portée régionale |
|
Segmentation du marché du fractionnement du plasma :
Analyse du segment de produit
Selon les prévisions, le segment des immunoglobulines devrait représenter la part de marché la plus importante (61,3 %) au cours de la période étudiée. Sa croissance sur le marché du fractionnement du plasma est principalement due à la prévalence croissante des déficits immunitaires primitifs et secondaires, ainsi qu'à l'utilisation clinique grandissante des immunoglobulines. Par ailleurs, la demande croissante de traitements de substitution par immunoglobulines et de thérapies immunomodulatrices, associée aux progrès réalisés en matière de collecte et de fractionnement du plasma, soutient la croissance de ce segment. Dans ce contexte, Takeda a annoncé en décembre 2024 l'autorisation de mise sur le marché au Japon du kit d'injection sous-cutanée HYQVIA 10 % pour les patients atteints d'agammaglobulinémie ou d'hypogammaglobulinémie. Il s'agit du premier traitement par immunoglobulines sous-cutanées facilité au Japon pour ces pathologies.
Analyse du segment d'application
D'ici fin 2035, la neurologie devrait connaître une forte croissance et occuper une part importante du marché. Cette croissance est principalement due à l'adoption croissante des immunoglobulines dérivées du plasma pour les troubles neurologiques. Cette adoption est particulièrement marquée pour la polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique, parallèlement à l'élargissement des indications approuvées et des options thérapeutiques pour les affections neuro-immunologiques. Par ailleurs, l'augmentation de la prévalence des troubles neurologiques et la demande croissante de thérapies immunomodulatrices efficaces soutiennent l'expansion de ce segment. Enfin, la hausse des dépenses de santé, l'amélioration du diagnostic des affections neuro-immunologiques et un meilleur accès aux thérapies de pointe dérivées du plasma contribuent également à la croissance du marché.
Analyse de segmentation de méthode
Le sous-segment de la chromatographie, qui fait partie du segment des méthodes, devrait connaître une croissance significative et représenter une part importante du marché entre 2026 et 2035. Son efficacité de séparation élevée, sa capacité à atteindre une pureté de produit supérieure et son application croissante à la purification des protéines plasmatiques sont les principaux moteurs de cette croissance. La demande croissante d'immunoglobulines, d'albumine et d'autres protéines plasmatiques thérapeutiques de haute qualité incite les fabricants à privilégier les techniques chromatographiques pour optimiser les étapes de purification. En mai 2026, les données de la FDA (Food and Drug Administration) américaine indiquaient que GAMUNEX-C était un produit à base d'immunoglobulines humaines à 10 %, fabriqué par Grifols Biologicals LLC. Ce produit est purifié par la technologie caprylate/chromatographie et administré pour assurer une substitution d'immunoglobulines ou exercer des effets immunomodulateurs, selon la pathologie traitée.
Notre analyse approfondie du fractionnement plasmatique comprend les segments suivants :
Segment | Sous-segments |
Produit |
|
Application |
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Méthode |
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Utilisation finale |
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Vishnu Nair
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Marché du fractionnement du plasma - Analyse régionale
Aperçu du marché nord-américain
Le marché nord-américain du fractionnement du plasma devrait représenter la plus grande part de marché, soit 55,4 %, au cours de la période considérée. La croissance de ce secteur dans la région est largement due à la prévalence croissante des déficits immunitaires, des troubles hémorragiques et des maladies chroniques nécessitant des thérapies dérivées du plasma sanguin. Cette expansion est également alimentée par le vieillissement de la population, l'adoption clinique croissante des immunoglobulines et une infrastructure de santé bien établie, fortement sensibilisée aux traitements biologiques de pointe. En octobre 2025, Grifols a annoncé le lancement aux États-Unis de Yimmugo®, une immunoglobuline intraveineuse (IgIV) à 10 % développée par Biotest et approuvée par la FDA en 2024 pour le traitement du déficit immunitaire humoral primitif chez les patients âgés de 2 ans et plus.
La forte demande clinique croissante en thérapies dérivées du plasma, notamment en immunoglobulines et en facteurs de coagulation, est un facteur clé de la croissance du marché américain du fractionnement du plasma. Ce marché bénéficie largement de la position dominante des États-Unis en tant que centre névralgique de la collecte de plasma et s'appuie sur un réseau de centres de don et d'installations de fractionnement. Dans ce contexte, ADMA Biologics a obtenu en juillet 2023 l'autorisation de la FDA pour son neuvième centre de collecte de plasma à Dallas, en Géorgie, afin d'accroître sa capacité de collecte de plasma humain destiné à la fabrication de thérapies dérivées du plasma. Ce centre, opérationnel depuis 2022, utilise une technologie de collecte avancée et un système d'enregistrement automatisé, ce qui lui permet de suivre la croissance attendue du marché.
Le marché canadien présente un fort potentiel de croissance dans les années à venir grâce à une réorientation stratégique vers des contrats de sécurité nationaux à long terme. Les autorités sanitaires du pays collaborent avec des chefs de file mondiaux de l'industrie biopharmaceutique pour fractionner le plasma d'origine canadienne et garantir un approvisionnement stable en traitements finis. Cette transition est également soutenue efficacement par des initiatives provinciales en cours visant à étendre les réseaux locaux de collecte de plasma et à réduire la dépendance historique aux importations. De plus, un cadre réglementaire rigoureux supervisé par Santé Canada assure des normes de sécurité élevées, tandis que les modèles de financement public facilitent un accès équitable des patients à ces médicaments biologiques essentiels, contribuant ainsi à l'expansion du marché.
Perspectives du marché APAC
Le marché Asie-Pacifique connaît une expansion remarquable, alimentée par une population de patients importante, une sensibilisation accrue aux maladies génétiques rares et la hausse des dépenses de santé dans les économies émergentes. Cette croissance est également stimulée par les initiatives gouvernementales visant à réduire la dépendance aux produits sanguins importés grâce à la création d'unités de fractionnement nationales et à la promotion du don de plasma local. En juillet 2026, Takeda et le gouvernement indonésien ont lancé une collaboration pluriannuelle pour renforcer l'écosystème plasmatique du pays, élargir l'accès aux médicaments dérivés du plasma et améliorer la résilience du système de santé national. Takeda investira initialement jusqu'à 30 millions de dollars américains sur deux ans pour mettre en place des centres pilotes de don de plasma, contribuant ainsi positivement à l'expansion du marché.
L'existence de politiques gouvernementales rigoureuses visant à atteindre l'autosuffisance nationale en produits sanguins stimule le marché chinois du fractionnement du plasma. La consolidation rapide des entreprises biopharmaceutiques nationales, soutenues par l'État et leaders du secteur, conjuguée à une réglementation stricte et à l'expansion des centres de plasmaphérèse locaux, positionne ce marché pour une forte croissance. Se fondant sur des données gouvernementales publiées en juin 2024, l'Administration nationale chinoise des produits médicaux a mis en place un plan d'action triennal afin d'accélérer la transformation numérique et intelligente de la production de produits sanguins et de renforcer la qualité, la sécurité et le contrôle réglementaire. Ce plan couvre la gestion numérique de la réception du plasma, la production et les tests des produits sanguins, ainsi que la conformité et la sécurité des systèmes d'information, contribuant ainsi à l'expansion du marché.
Le marché japonais du fractionnement du plasma connaît une croissance exponentielle, portée par le vieillissement de la population et la demande croissante de thérapies dérivées du plasma pour traiter diverses pathologies. Ce marché est régi par une politique d'autosuffisance stricte, pilotée par le gouvernement, qui privilégie l'utilisation des dons de sang nationaux pour la fabrication de produits thérapeutiques essentiels tels que les immunoglobulines et l'albumine. Se fondant sur les données gouvernementales publiées en novembre 2024, le Conseil japonais des affaires pharmaceutiques a examiné les plans de don de sang et d'offre pour l'exercice 2025. Il vise un objectif de 2 240 000 litres de sang donné afin de répondre aux besoins transfusionnels et de soutenir la production nationale de produits dérivés du plasma. La réunion a également souligné la demande croissante d'immunoglobulines humaines et la nécessité de renforcer les capacités nationales de fractionnement. Le Japon recourt aux importations pour assurer la stabilité de l'approvisionnement à court terme.
Aperçu du marché européen
Le marché européen devrait connaître une croissance considérable grâce à la diversité de ses systèmes de collecte de plasma, qu'ils soient publics, associatifs ou privés. Plusieurs pays de la région s'orientent vers des cadres législatifs favorisant la coexistence de ces systèmes afin d'accroître les volumes de collecte. La croissance du marché est également stimulée par l'intégration technologique avancée des sites de production et par les recommandations d'utilisation clinique strictes concernant les immunoglobulines. En juin 2026, Grifols a lancé la construction d'une nouvelle usine de fabrication de médicaments dérivés du plasma à Lliçà de Vall, près de Barcelone, avec un investissement initial de 184,3 millions de dollars. Cette usine augmentera la capacité de fractionnement du plasma de Grifols en Europe de trois millions de litres par an, renforçant ainsi l'approvisionnement de la région en immunoglobulines et autres thérapies dérivées du plasma.
Les investissements continus des principales entreprises biopharmaceutiques dans l'expansion des capacités de production nationales et la mise en œuvre de technologies de sécurité et de purification virales dynamisent durablement le marché allemand. Un système de santé performant, des réseaux de distribution efficaces et des politiques de remboursement solides dans le cadre de l'assurance maladie obligatoire contribuent à la croissance soutenue du marché du pays. Dans ce contexte, CSL a inauguré en mars 2023 à Marbourg, en Allemagne, une nouvelle unité de fractionnement du plasma d'un coût de 470 millions de dollars, après cinq ans de travaux, augmentant ainsi sa capacité de transformation du plasma humain donné en médicaments essentiels. Cette nouvelle usine CSL Behring utilise des technologies de pointe, l'automatisation et des procédés optimisés pour quadrupler la capacité de fractionnement du plasma du site existant.
Le marché britannique du fractionnement du plasma connaît une croissance rapide, portée par un besoin clinique croissant en immunoglobulines et en facteurs de coagulation spécifiques pour le traitement des déficits immunitaires primitifs et des maladies neurologiques rares. Cette expansion est également soutenue par des partenariats stratégiques à long terme entre le gouvernement britannique et des leaders mondiaux de la biopharmacie, visant à fractionner le plasma d'origine britannique en produits thérapeutiques finis. Selon des données gouvernementales publiées en août 2023, le NHS England a attribué à Octapharma AG un contrat d'un montant total de 814 millions de dollars pour le fractionnement local du plasma britannique et la fourniture de produits dérivés du plasma, notamment l'albumine et les immunoglobulines. Ce contrat d'approvisionnement quinquennal, qui s'étend de janvier 2025 à décembre 2029, garantit au NHS l'accès à des médicaments essentiels dérivés du plasma grâce à un approvisionnement privilégiant le marché britannique.
Principaux acteurs du marché du fractionnement du plasma :
- CSL Behring (Australie)
- Société pharmaceutique Takeda (Japon)
- Grifols (Espagne)
- Octapharma (Suisse)
- Kedrion Biopharma (Italie)
- Biotest (Allemagne)
- ADMA Biologics (États-Unis)
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie d'entreprise
- Principaux produits proposés
- Performance financière
- Indicateurs clés de performance
- Analyse des risques
- Développements récents
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- CSL Behring est un fabricant de premier plan de thérapies dérivées du plasma, dont la technologie de base repose sur le fractionnement du plasma. Ses activités intégrées s'articulent autour de la collecte, du fractionnement, de la purification et de la fabrication des produits finis à partir du plasma.
- Grifols est un acteur majeur du secteur et un important fabricant de médicaments dérivés du plasma, doté de capacités étendues de fractionnement et de purification. Son portefeuille comprend des immunoglobulines, de l'albumine et des traitements contre la coagulation.
- Octapharma fabrique des protéines thérapeutiques dérivées du plasma et recombinantes, ses principaux produits étant les immunoglobulines, l'albumine et les traitements de la coagulation. Son processus de production intégré comprend le fractionnement du plasma, sa purification, la mise en place d'un système de sécurité virale, le remplissage et le contrôle qualité.
- La société pharmaceutique Takeda est un autre grand fabricant de thérapies dérivées du plasma, qui possède une activité intégrée couvrant la collecte, le fractionnement, la purification et la fabrication du produit fini à partir du plasma.
- Kedrion Biopharma est spécialisée dans les produits thérapeutiques dérivés du plasma, notamment les immunoglobulines, l'albumine et les facteurs de coagulation. De plus, son réseau de production intégré et ses recherches sur les fractions plasmatiques sous-utilisées contribuent à sa position de leader sur le marché mondial.
Voici une liste des principaux acteurs opérant sur le marché mondial :
Le marché mondial du fractionnement du plasma est relativement consolidé et regroupe un petit nombre de grands fabricants bénéficiant d'une large couverture géographique et de portefeuilles de produits étendus, notamment les immunoglobulines, l'albumine, les facteurs de coagulation et d'autres thérapies dérivées du plasma. CSL Behring, Takeda, Grifols et Octapharma figurent parmi les principaux acteurs mondiaux, qui s'appuient sur des capacités intégrées de collecte, de fractionnement, de purification et de fabrication de produits finis à partir du plasma. La concurrence dans ce secteur s'articule autour de la disponibilité du plasma, des capacités de production et de l'innovation produit. Dans ce contexte, Takeda a annoncé en juin 2024 un investissement de 230 millions de dollars pour accroître ses capacités de fractionnement du plasma sur son site de production de Los Angeles, augmentant ainsi sa capacité annuelle de production de 2 millions de litres.
Paysage concurrentiel du marché :
Développements récents
- En juillet 2026, Octapharma a annoncé un investissement de 1,5 milliard de dollars pour la construction de sa première usine de fabrication aux États-Unis, à Rock Hill, en Caroline du Sud, créant ainsi un campus biomédical de 20 hectares. L'usine produira des thérapies dérivées du plasma ainsi que des produits destinés à la gestion des hémorragies, aux soins des traumatismes et à la préparation aux situations d'urgence nationales.
- En juillet 2025, Grifols a annoncé des investissements dans une nouvelle usine de fabrication à Lli de Vall, près de Barcelone, afin de doubler sa capacité de fractionnement du plasma en Europe et de prendre en charge plus de 300 000 patients. Ce site sera relié au campus existant de Grifols à Parets del Vall, créant ainsi un pôle biotechnologique de 25 hectares.
- Report ID: 4548
- Published Date: Sep 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Rapport, 2026-2035
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