Marché des biosimilaires – Données historiques (2019-2024), tendances mondiales 2025, prévisions de croissance 2037
Le marché des biosimilaires en 2025 est estimé à 32,12 milliards USD. La taille du marché mondial dépassait 27,11 milliards USD en 2024 et devrait croître à un TCAC de plus de 23,1 %, pour dépasser 404,1 milliards USD d'ici 2037. L'Europe devrait décrocher la première part, grâce à un réseau de soins de santé solide et à une sensibilisation croissante aux biosimilaires.
La croissance du marché peut être attribuée à l'augmentation des dépenses en produits biologiques dans le monde. De plus, les produits biologiques sont des médicaments générés à partir d’organismes vivants qui sont utilisés pour traiter diverses maladies, notamment le cancer, les maladies auto-immunes et les inflammations. Ils sont souvent plus chers que les médicaments ordinaires à petites molécules et peuvent représenter un pourcentage important des dépenses de santé. Il a été constaté qu'en Europe, les produits biologiques représentaient près de 34 % des dépenses en médicaments aux prix catalogue, comprenant les petites molécules, les produits biologiques et les concurrents biosimilaires.
Les biosimilaires contribuent à accroître l'accès aux soins de santé pour de nombreuses personnes, car ils sont responsables de la réduction des coûts de santé associés à l'utilisation de produits biologiques. Étant donné que les médicaments biosimilaires sont des copies très similaires de leurs produits biologiques de référence, ils nécessitent beaucoup moins de recherche et de développement pour une efficacité et une sécurité égales que leurs produits biologiques de référence. Les récentes approbations de médicaments biosimilaires devraient réduire les dépenses en produits biologiques, ce qui entraînera une demande de biosimilaires parmi les prestataires de services de santé, ce qui, à son tour, devrait créer d'énormes opportunités de génération de revenus pour le marché mondial des biosimilaires. On estime que les biosimilaires devraient réduire les dépenses directes en médicaments biologiques aux États-Unis de 54 milliards USD entre 2017 et 2026, soit environ 3 % des dépenses totales estimées en médicaments biologiques sur la même période.
Secteur des biosimilaires : moteurs de croissance et défis
Moteurs de croissance
- Croissance des taux d'approbation des biosimilaires – à laquelle participent désormais de nombreux autres pays, car les biosimilaires sont des médicaments sûrs et efficaces pour traiter de nombreuses maladies et affections chroniques. L'augmentation du nombre d'approbations de ces médicaments dans le monde devrait stimuler le marché mondial des biosimilaires au cours de la période de prévision. Par exemple, il a été constaté que 9 nouveaux biosimilaires ont été approuvés dans l'Union européenne en 2020 et 7 en 2021.
- Nombre croissant de cancer Cas L'une des principales causes de mortalité dans le monde est le cancer, et on prévoit une augmentation du nombre de nouveaux cas de cancer. L’augmentation de l’incidence du cancer entraîne une hausse de la demande de médicaments biologiques, fréquemment utilisés dans le traitement du cancer. Il a été constaté qu'environ 19 millions de nouveaux cas de cancer ont été enregistrés dans le monde en 2020.
- Prévalence croissante de la maladie de Crohn – Le marché mondial des biosimilaires se développe en raison de la fréquence accrue de la maladie de Crohn. L'inflammation du système digestif est provoquée par une maladie inflammatoire de l'intestin (MII) connue sous le nom de maladie de Crohn. Bien que l'étiologie précise de la maladie de Crohn soit inconnue, on pense qu'elle est le résultat d'une confluence du système immunitaire, de variables environnementales et génétiques. Selon les données, en Amérique du Nord et en Europe occidentale, 100 à 300 personnes sur 100 000 souffrent chaque année de la maladie de Crohn.
- Nombre croissant de personnes souffrant d'une maladie rénale – L'insuffisance rénale terminale (IRT), qui nécessite une dialyse ou une transplantation rénale, peut se développer à partir d'une maladie rénale. De plus, les agents stimulant l’érythropoïèse (ASE), entre autres médicaments biologiques, sont fréquemment utilisés pour traiter l’anémie chez les patients atteints d’IRT. Le coût élevé de ces médicaments fait cependant des biosimilaires un substitut souhaitable tant pour les patients que pour les professionnels de santé. On estime qu'en 2021, plus de 850 millions de personnes dans le monde souffraient d'une forme ou d'une autre de maladie rénale.
- Cas croissants d'arthrite – L’inflammation des articulations est un symptôme typique de l’arthrite, qui touche des millions de personnes dans le monde. Une maladie auto-immune appelée polyarthrite rhumatoïde (PR) endommage et enflamme les articulations, entraînant douleur et incapacité. Par conséquent, le taux croissant de PR augmente les besoins en matière de traitement de la polyarthrite rhumatoïde, ce qui, à son tour, devrait stimuler la demande de médicaments biologiques. On observe qu'en 2021, environ 350 millions de personnes souffraient d'arthrite dans le monde.
Défis
- Concurrence croissante sur le marché – Il existe une concurrence intense sur le marché, tant pour les fabricants de biosimilaires que pour les fabricants de produits biologiques d'origine. Lorsque de nouveaux produits biosimilaires arrivent sur le marché, le fabricant d'origine peut utiliser diverses stratégies pour rivaliser avec la concurrence, telles que des prix compétitifs, le lancement de produits de deuxième génération, des reformulations et des mesures de dosage améliorées. Par conséquent, un tel facteur devrait entraver la croissance du marché dans les années à venir.
- Problèmes liés au processus de fabrication des agents biosimilaires
- La difficulté de générer une copie exacte des biosimilaires et des produits biologiques
Marché des biosimilaires : informations clés
| Report Attribute | Details |
|---|---|
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Année de référence |
2024 |
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Année de prévision |
2025-2037 |
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TCAC |
23,1% |
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Taille du marché de l’année de référence (2024) |
27,11 milliards de dollars |
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Taille du marché de l’année de prévision (2037) |
404,1 milliards USD |
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Portée régionale |
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Segmentation des biosimilaires
Type de produit (protéines recombinantes non glycosylées, protéines recombinantes glycosylées, peptides recombinants)
Le segment des protéines recombinantes non glycosylées est sur le point de remporter la part de marché la plus élevée des biosimilaires d'ici 2037, soutenu par l'inquiétude croissante concernant l'incidence croissante du diabète ainsi que l'augmentation de la propagation du diabète dans le monde. De plus, des protéines recombinantes non glycosylées sont utilisées pour le traitement du diabète. Par exemple, on estime que 1,5 million de décès étaient directement causés par le diabète dans le monde, ce qui représentait la 9e cause de décès en 2019.
Application (hématologie, oncologie, maladies auto-immunes)
Le segment de l'oncologie représentera la plus grande part de marché des biosimilaires d'ici 2037, en raison de l'augmentation du nombre de cas de cancer dans le monde. De plus, des biosimilaires ont été créés et approuvés pour fournir des résultats efficaces dans le traitement du cancer du sein, du cancer colorectal et d'autres traitements des tumeurs solides. La chimiothérapie et d'autres thérapies anticancéreuses sont associées à des biosimilaires pour augmenter les chances de survie et la qualité de vie des patients atteints de cancer. Notre analyse approfondie du marché mondial des biosimilaires comprend les segments suivants :
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Par type de produit |
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Par technologie |
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Par application |
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Personnaliser ce rapportIndustrie des biosimilaires – Synopsis régional
Le marché européen des biosimilaires devrait représenter la plus grande part des revenus d'ici la fin de 2037. La croissance du marché peut être attribuée à la présence d'un solide réseau de soins de santé dans la région et au nombre croissant d'hôpitaux et de maladies. Selon les données rapportées, près de 10 % de la population totale des États-Unis souffrait de diabète en 2021. De plus, la sensibilisation croissante aux biosimilaires parmi les prestataires de services de santé, ainsi que l’augmentation de la prescription de biosimilaires, devraient stimuler la croissance du marché. De plus, les revenus du marché sont stimulés par le volume de prescriptions de biosimilaires qui a généré des économies importantes grâce à la concurrence des biosimilaires.
Les entreprises dominent le paysage des biosimilaires
- Biocon Limitée
- Stratégie commerciale
- Offres de produits clés
- Performances financières
- Indicateurs de performances clés
- Analyse des risques
- Développement récent
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Amgen Inc.
- Novartis AG
- Intas Pharmaceuticals Ltd.
- BioXpress Therapeutics SA
- Genor Biopharma Co. Ltd
- Allergan plc (AbbVie Inc.)
- Coherus BioSciences, Inc.
- Pfizer Inc.
- Reliance Life Sciences Private Limited
In the News
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Biocon Limited – Abevmy (bBevacizumab) est maintenant disponible au Canada. Il est co-développé par Biocon Biologics (une filiale de Biocon Limited) et Viatris et est un biosimilaire à l'Avastin (Bevacizumab) de Roche. Santé Canada a approuvé le médicament pour quatre indications en oncologie.
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Amgen Inc., - a annoncé l'approbation du RIABNI (rituximab-arrx), un biosimilaire du Rituxan (rituximab) par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Il est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome non hodgkinien (LNH), de leucémie lymphoïde chronique (LLC), de granulomatose avec polyangéite (GPA) (granulomatose de Wegener) et de polyangéite microscopique (MPA).
Crédits des auteurs: Radhika Pawar
- Report ID: 1376
- Published Date: Feb 22, 2023
- Report Format: PDF, PPT
