Tamaño del mercado global de diagnóstico en el punto de atención, pronóstico y tendencias destacadas para el período 2025-2037
El mercado de diagnóstico en el punto de atención se valoró en 42 700 millones de dólares en 2024 y se proyecta que alcance los 98 600 millones de dólares para finales de 2037, con un aumento de una CAGR del 9,5 % durante el período de pronóstico 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria de diagnóstico en el punto de atención se estima en 46 700 millones de dólares.
El mercado está experimentando un crecimiento significativo impulsado por la creciente carga de enfermedades infecciosas (como el VIH, la hepatitis y la gripe) y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes y las enfermedades cardiovasculares. En este sentido, la OMS registró aproximadamente 422,3 millones de casos de diabetes en todo el mundo y 1,5 millones de nuevas infecciones por VIH en 2022. Por otro lado, un informe de 2024 de los CDC también demostró que puede reducir los tiempos de respuesta al diagnóstico entre un 50,4 % y un 70,1 %, lo que lo hace esencial para todos los entornos sanitarios, incluidos hospitales, clínicas y proveedores de servicios médicos descentralizados. Esto refleja la creciente necesidad de herramientas de prueba eficientes y rápidas, donde la detección en el punto de atención (POC) ha demostrado su eficacia, especialmente en situaciones de emergencia.
La dinámica actual de los precios de los pagadores en el mercado se ve influenciada principalmente por las complejidades de la cadena de suministro y las presiones regulatorias. A medida que aumentan los gastos de producción, el coste total de someterse a un proceso de detección completo en esta categoría se encarece para los pacientes. Esto queda demostrado por la tasa gradual de incrementos en el índice de precios al productor (IPP) para equipos asociados y el índice de precios al consumidor (IPC) para pruebas POC en EE. UU. en 2023, que fueron del 6,5 % interanual y del 5,1 % interanual. Además, la enorme cantidad de capital necesaria para adquirir recursos confiables de componentes y medicamentos críticos también contribuye a este aumento de precios. Por lo tanto, las empresas ahora están invirtiendo en I+D a gran escala para desarrollar soluciones más rentables.
Sector de diagnóstico en el punto de atención: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores del Crecimiento
- Utilización para mejorar los resultados de la atención médica: La eficacia de los productos básicos que ofrece el mercado ha demostrado su capacidad para mejorar la eficiencia clínica y reducir costos a gran escala en los últimos años. Por ejemplo, un estudio de la AHRQ de 2022 estableció la eficacia de las pruebas en el punto de atención (POC) en intervenciones tempranas, eliminando la necesidad de ingresos hospitalarios críticos en un 22,5 %, lo que supuso un ahorro de aproximadamente 3300 millones de dólares en EE. UU. en dos años. De igual manera, ayudó a los laboratorios de diagnóstico a lograr tiempos de respuesta un 15,2 % más rápidos en 2023, según la FDA. Como resultado, cada vez más autoridades y organizaciones médicas invierten fuertemente en este sector para incorporar estas soluciones avanzadas y optimizar los resultados en sus servicios de urgencias.
- Avances tecnológicos en desarrollo: La aceleración del progreso del mercado se debe en gran medida a la integración de funciones tecnológicamente avanzadas. Los esfuerzos e iniciativas estratégicas de los gigantes globales de la tecnología médica para desarrollar soluciones más escalables y accesibles están impulsando la adopción y magnificando la inversión en este producto. Por ejemplo, en 2024, Roche, en colaboración con 150 clínicas en EE. UU., obtuvo un 9,1 % adicional de participación en los ingresos en este campo mediante la implementación de sus sistemas Cobas Liat basados en IA. Simultáneamente, Abbott captó una amplia base de consumidores con 50,1 millones de casos anuales de malaria en África subsahariana con el lanzamiento de su prueba de malaria BinaxNOW, autorizada por la FDA, en 2024.
Crecimiento histórico de pacientes y evolución del mercado: Base para la futura expansión del mercado de diagnósticos en el punto de atención
El mercado experimentó una fase de transformación durante la notable expansión del número de pacientes entre 2010 y 2020. En particular, el impacto de la pandemia de COVID-19 a nivel mundial amplificó significativamente la demografía, multiplicando la demanda de kits de prueba rápida. Además, el rápido envejecimiento de la población contribuyó notablemente a esta escalada, dando forma a la ola actual de incorporación de pruebas en el punto de atención en las consultas médicas regulares y convencionales. Además, la variabilidad y el mayor volumen, que siguieron un rango de tasa de crecimiento anual del 8,1-12,4%, de esta base de consumidores impulsaron a las empresas a adoptar un enfoque personalizado, aportando innovaciones a este campo.
Crecimiento histórico de pacientes (2010-2020)
| País | Pacientes de 2010 (millones) | Pacientes de 2020 (millones) | CAGR (%) | Clave Impulsor |
| EE. UU. | 18,5 | 42,8 | 9,1 % | Expansión de la Ley de Cuidados Asequibles (ACA), epidemia de diabetes |
| Alemania | 7,1 | 14,6 | 8,0 % | Envejecimiento de la población, adopción de dispositivos de atención cardíaca (POC) |
| Francia | 5,4 | 11,0 | 8,1 % | Descentralización hospitalaria Reformas |
| España | 4,2 | 8,5 | 7,9 % | Programas de atención primaria de la infancia rurales financiados por la UE |
| Australia | 2,7 | 5,9 | 9,1 % | Iniciativas de salud para aborígenes |
| Japón | 7,8 | 12,4 | 5,2 % | Reembolso lento Adopción |
| India | 9,6 | 28,9 | 12,4 % | Misión nacional de tuberculosis/VIH |
| China | 15,7 | 49,2 | 12,5 % | Mandato de diagnóstico rural |
Modelos de expansión viables que configuran el mercado de diagnóstico en el punto de atención
La alineación de los líderes globales con las tendencias actuales y las necesidades de los consumidores en el mercado está estructurando los modelos más efectivos de un negocio rentable para los nuevos Participantes. Su éxito medible en diversos sistemas de salud confirma estos métodos de comercialización e inspira y guía a otros a crear una estrategia única para cada contexto. Por ejemplo, entre 2022 y 2024, se observó un aumento del 12,4 % en la generación de ingresos gracias a la formación de alianzas estratégicas con proveedores locales para implementar la implementación comunitaria según las directrices de la Misión Nacional de Salud en India. Además, hay evidencia de que las estrategias de implementación personalizadas pueden superar las barreras tradicionales.
Modelos de viabilidad de expansión del mercado de POC (2024-2030)
| Modelo | Región | Aumento de los ingresos (2024) | Impulsor clave | Gobierno. Apoyo |
| Asociaciones público-privadas | India | 12,4 % | Misión Nacional de Salud | Financiación de 1300 millones de dólares |
| Integración de la telesalud | EE. UU. | 9,1 % | Cobertura de Medicare | 5 nuevas pruebas reembolsadas |
| Fabricación local | China | 15,3 % | Impuestos de importación Reducciones | Subvención del 30,2 % |
| Pruebas descentralizadas de urgencias | Alemania | 7,5 % | Cumplimiento del IVDR de la UE | Más de 504 clínicas modernizadas |
Desafío
- Brechas en la integración e interoperabilidad de datos: Según la Oficina del Coordinador Nacional de Tecnologías de la Información Sanitaria, hasta 2024, más del 30,4 % de los pacientes estadounidenses no pudieron transferir datos de su punto de atención a los principales sistemas de Historias Clínicas Electrónicas (HCE), como Epic o Cerner. Esta falta de conocimiento por parte de los usuarios sobre la integración tecnológica provocó que Siemens invirtiera 200,4 millones de dólares adicionales en alianzas de TI para la salud en 2024. Esto demuestra las limitaciones en la expansión de la base de consumidores elegibles y la amplia adopción en el mercado de diagnóstico en el punto de atención. Además, la resistencia a las nuevas tecnologías en los sistemas clínicos heredados también podría obstaculizar el crecimiento en este campo.
Mercado de diagnóstico en el punto de atención: información clave
Segmentación de diagnósticos en el punto de atención
Producto (Pruebas de Enfermedades Infecciosas, Monitoreo de Glucosa, Pruebas Cardiometabólicas, Pruebas de Coagulación, Pruebas de Embarazo y Fertilidad)
Según el producto, se espera que el segmento de pruebas de enfermedades infecciosas domine el mercado de diagnóstico en el punto de atención con una participación del 32,5% para 2037. La rápida propagación de estas enfermedades en todo el mundo, creando una situación de emergencia, se está convirtiendo en una preocupación para la salud general. Esto impulsa a las entidades autorizadas a tomar las medidas adecuadas para combatir estas situaciones potencialmente mortales mediante la detección e intervención tempranas. En este sentido, la OMS se ha fijado el objetivo de curar al máximo número de residentes afectados por el VIH mediante el acceso a pruebas rápidas a 120,2 millones de candidatos cada año para 2025. Simultáneamente, el apoyo financiero de los organismos gubernamentales también está impulsando las inversiones en este segmento. Por ejemplo, la iniciativa de exención de CLIA para pruebas seleccionadas, iniciada por los CDC, impulsó la adopción de POC en un 22,4 % en las salas de emergencia.
Plataforma (Ensayos de Flujo Lateral, Diagnóstico Molecular, Inmunoensayos, Microfluídica)
En términos de plataforma, se prevé que el segmento de ensayos de flujo lateral (LFA) alcance la mayor participación de mercado, con un 28,5 %, durante el período evaluado. Su rentabilidad clínicamente probada y su óptima escalabilidad son los principales impulsores de su liderazgo sobre otros subtipos. Como resultado, se busca en todo el mundo, especialmente en regiones sensibles a los precios, mitigar la barrera de los costos en la atención médica avanzada. Por ejemplo, la Misión Nacional de Salud inició un programa contra la tuberculosis en la India, que permitió el acceso anual a 1300 millones de POC con tecnología LAF a menos de 1,5 USD por prueba. De manera similar, la implementación de las regulaciones IVDR en Europa incrementó el aumento de productos LFA estandarizados en un 15,4%. Además, la preferencia cambiante hacia servicios basados en el valor y que cumplen con las normas está impulsando este segmento.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global de diagnósticos en el punto de atención incluye los siguientes segmentos:
Producto |
|
Fin usuario |
|
Plataforma |
|
Vishnu Nair
Head- Global Business DevelopmentPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Industria del diagnóstico en el punto de atención: sinopsis regional
Análisis del Mercado de Norteamérica
Se prevé que Norteamérica capte la mayor cuota de mercado, con un 38,3 %, en el mercado de diagnóstico en el punto de atención durante el período analizado. El liderazgo de la región se debe principalmente a la sólida infraestructura médica y al apoyo del gobierno federal. Los esfuerzos de las autoridades dedicadas a mejorar el acceso público a la detección temprana, el tratamiento y la prevención, para combatir el creciente número de pacientes, están asegurando un flujo de caja estable en este sector. Por ejemplo, en 2024, el organismo rector de Ontario asignó 220,3 millones de dólares estadounidenses para ampliar la accesibilidad de los dispositivos en el punto de atención a 300.010 residentes de zonas rurales. De igual manera, los gobiernos de países clínicamente desarrollados, como Estados Unidos y Canadá, están reformando la estructura de políticas de reembolsos y subsidios para lograr el mismo propósito.
El Estados Unidos complementa la expansión regional del mercado mediante la expansión continua de la cobertura de Medicare y Medicaid y la aceptación de tecnologías avanzadas de diagnóstico en el punto de atención (POC). Por ejemplo, en 2024, el gasto de Medicare en EE. UU. en estas pruebas alcanzó los 2000 millones de dólares, abarcando más de 11 nuevos tipos de análisis. Por otro lado, en 2024, la aceleración de las autorizaciones de la FDA para dispositivos POC con IA integrada impulsó su adopción en la red nacional de clínicas en un 45,3 %. Además, gracias al sólido apoyo financiero tanto de los consumidores como del gobierno federal, el país mantiene su liderazgo abrumador en Norteamérica.
Estadísticas del mercado de Asia-Pacífico
Se prevé que el mercado de diagnóstico en el punto de atención (POC) de Asia-Pacífico presente la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) para finales de 2037. Su ritmo de crecimiento se ve impulsado en gran medida por el aumento de las inversiones en salud pública, el desarrollo de infraestructuras y la transformación digital de la atención médica en países en desarrollo, como China e India. Por ejemplo, en 2024, India demostró su potencial como una gran base de consumidores en este sector al iniciar la Misión Nacional de Salud, que realizó más de 5,1 millones de pruebas anuales de tuberculosis y VIH en centros de atención primaria. De igual manera, en 2025, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China elaboró y lanzó el programa China Saludable 2030. Su hoja de ruta incluye una inversión de 12 400 millones de dólares estadounidenses, con el objetivo de apoyar iniciativas en centros de atención primaria rurales en todo el país. Además, las innovaciones basadas en IA representan el principal avance de la región en este campo.
Japón se está convirtiendo en el centro de los descubrimientos tecnológicos en el mercado, impulsado por la amplia adaptación de la IA a la atención médica. Considerando los beneficios clínicos de incorporar la automatización en el proceso de análisis, detección y evaluación de datos de pacientes, la causa raíz de la enfermedad y el pronóstico del tratamiento, el gobierno está destinando un capital significativo a este sector. Por ejemplo, en 2024, más del 12,4 % de su presupuesto de salud (hasta 4000 millones de dólares estadounidenses) se destinó a avances en tecnologías POC, según el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar. Además, el apoyo regulatorio también responde al entorno empresarial progresista del país. Por ejemplo, en 2024, la aprobación acelerada de la PDMA minimizó en seis meses los retrasos relacionados con las pruebas moleculares POC.
Empresas que dominan el panorama del diagnóstico en el punto de atención
El progreso en la globalización del mercado de diagnóstico en el punto de atención está fuertemente influenciado por innovaciones de vanguardia e iniciativas comerciales de actores clave. Siguiendo la misma trayectoria, Roche, Abbott y Siemens alcanzaron conjuntamente el 45,2 % de los ingresos de este sector. Como prueba de este logro, Siemens adquirió la capacidad de reducir los retrasos en el diagnóstico en hospitales de toda Europa mediante la integración de herramientas de diagnóstico en el punto de atención con historias clínicas electrónicas (HCE). Por otro lado, los líderes en los panoramas emergentes del mercado de diagnóstico en el punto de atención colaboran con entidades gubernamentales especializadas para captar nuevas oportunidades de negocio derivadas de nuevas iniciativas.
A continuación, se mencionan los 20 principales actores clave:
| Empresa | País | Cuota de mercado | Enfoque en la industria |
| Roche Diagnóstico | Suiza | 18,5 % | Pruebas de diagnóstico molecular (Cobas Liat), pruebas de enfermedades infecciosas |
| Abbott Laboratories | EE. UU. | 15,3 % | Diagnóstico rápido (BinaxNOW, i-STAT), pruebas cardiometabólicas |
| Siemens Healthineers | Alemania | 12,1 % | Inmunoensayos, dispositivos de diagnóstico molecular con IA integrada |
| Danaher (Beckman Coulter, Cepheid) | EE. UU. | 10.3% | Pruebas moleculares de concentración (Xpert), microfluídica |
| BD (Becton Dickinson) | EE. UU. | 8.2% | Pruebas de enfermedades infecciosas (Veritor), biosensores |
| QuidelOrtho | EE. UU. | xx% | Ensayos de flujo lateral (Sofia), respiratorio Pruebas |
| bioMérieux | Francia | xx% | Pruebas de sepsis en el punto de atención (POC), detección de resistencia a los antimicrobianos |
| Sysmex Corporation | Japón | xx% | Analizadores hematológicos POC, diagnósticos basados en IA |
| ARKRAY | Japón | xx% | Monitorización de glucosa, dispositivos POC para HbA1c |
| Trinity Biotecnología | Irlanda | xx% | Pruebas rápidas de VIH/VHB, diagnóstico de enfermedades tropicales |
| SD Biosensor | Corea del Sur | xx% | Agentes de acción local (LFA) de bajo coste, pruebas de antígenos de COVID-19 |
| Thermo Fisher Scientific | EE. UU. | xx% | Analizadores portátiles de punto de contacto basados en PCR |
| Chembio Diagnóstico | EE. UU. | xx% | Pruebas de enfermedades tropicales (ensayo DPP VIH-Sífilis) |
| Eiken Chemical | Japón | xx% | Pruebas moleculares de TB/VPH en el punto de atención |
| PTS Diagnostics | EE. UU. | xx% | Analizadores de lípidos CardioChek |
| Trividia Salud | EE. UU. | xx% | Cuidado de la diabetes (glucómetros TRUEmetrix) |
| J. Mitra & Co. | India | xx% | Pruebas rápidas asequibles para VIH/malaria |
| Boditech Med | Corea del Sur | xx% | Sistemas de inmunoensayo iChroma |
| Tulip Diagnostics | India | xx% | Kits de diagnóstico rápido para enfermedades infecciosas Enfermedades |
| Laboratorios ACON | EE. UU. | xx% | Pruebas de embarazo/glucosa caseras |
Desarrollos Recientes
- En mayo de 2024, Abbott Laboratories presentó su prueba ID NOW Strep A, con resultados moleculares en 5 minutos para la detección rápida de Strep A. La prueba impulsó un aumento del 15,4 % en las ventas en clínicas pediátricas al permitir el diagnóstico el mismo día y ayudar a reducir la prescripción excesiva de antibióticos en un 20,1 %.
- En abril de 2024, Cepheid anunció el lanzamiento comercial de su primera prueba POC precalificada por la OMS, Xpert HCV Viral Load, para la monitorización de la carga viral de la hepatitis C. Este avance permitió un inicio del tratamiento un 50,3 % más rápido en entornos de bajos recursos, abordando deficiencias críticas en el manejo del VHC.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 95
- Published Date: Jun 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
