Tratamiento de la mucopolisacaridosis Informe de mercado @ $2450
Perspectivas del mercado de tratamientos para la mucopolisacaridosis (MPS):
El mercado de tratamientos para la mucopolisacaridosis (MPS) alcanzó los 4.400 millones de dólares en 2025 y se prevé que llegue a los 11.000 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,8% durante el periodo de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño del mercado de tratamientos para la mucopolisacaridosis (MPS) será de 4.800 millones de dólares.
Los factores de crecimiento del mercado de tratamientos para la mucopolisacaridosis se pueden sintetizar en un marco táctico clave. Estos factores incluyen avances terapéuticos, innovación en tratamientos en desarrollo, legislación adecuada para medicamentos huérfanos, modelos económicos y optimización de las vías de diagnóstico. Según un artículo publicado por MDPI en marzo de 2025, se estima que el 2 % del total de 274 000 ensayos clínicos se realizaron en África, y en 2022, más de 2000 terapias génicas se centraron con éxito en afecciones como enfermedades cardiovasculares, hematológicas, neurológicas y oncológicas. Esto pone de manifiesto el aumento de los esfuerzos de investigación relacionados con el tratamiento, lo que está impulsando una mayor visibilidad internacional del mercado.
Además, la expansión en mercados emergentes, la consolidación industrial estratégica, la presencia de institutos nacionales de salud, las autorizaciones administrativas y las organizaciones nacionales para enfermedades raras también impulsan el mercado mundial del tratamiento de la mucopolisacaridosis. Según un artículo de la NLM de octubre de 2022, se estima que existen entre 6000 y 8000 enfermedades raras, de las cuales aproximadamente el 80 % son genéticas y entre el 50 % y el 75 % se presentan en la infancia. Asimismo, el Reglamento de la UE define esta categoría de enfermedades como aquellas que afectan gravemente a más de 50 de cada 100 000 pacientes en Europa, mientras que la Ley de Medicamentos Huérfanos de Estados Unidos la define como aquella que afecta a más de 200 000 personas en ese país, lo que refuerza la demanda del mercado.
Mercado del tratamiento de la mucopolisacaridosis (MPS): factores de crecimiento y desafíos
Factores de crecimiento
- Tecnologías innovadoras de administración de fármacos: Estas tecnologías actúan como vehículo o portador para que un agente terapéutico, unido o encapsulado, alcance de forma eficaz y precisa el sitio de acción, impulsando así el mercado mundial del tratamiento de la mucopolisacaridosis. Según un artículo publicado por la NLM en junio de 2023, aproximadamente el 30 % de las entidades médicas integrales y casi el 50 % de los compuestos farmacológicos avanzados disponibles para la fabricación de productos son hidrofóbicos. En este caso, se sugiere utilizar un sistema de administración líquida para mejorar la biodisponibilidad de los medicamentos con baja solubilidad en agua, cuyo uso ha aumentado considerablemente en los últimos tiempos.
- Aumento de biomarcadores adecuados: Estos tienden a medir eficazmente indicadores presentes en el organismo, esenciales para el tratamiento personalizado, la evaluación de riesgos, el pronóstico y el diagnóstico de enfermedades, impulsando así el mercado del tratamiento de la mucopolisacaridosis. Según el informe de la JTO de junio de 2022, se realizó un estudio clínico con 17 513 pacientes, en el que se registraron 83 064 pruebas de biomarcadores genómicos. Del total de participantes, entre el 28,3 % y el 68,1 % se sometieron a pruebas de biomarcadores, lo que genera una perspectiva positiva para el mercado global de pacientes en diferentes países.
- Expansión de los programas de cribado neonatal: Estos programas son cruciales, ya que permiten identificar a los recién nacidos con trastornos críticos y tratables antes de que aparezcan los síntomas, lo que impulsa el mercado del tratamiento de la mucopolisacaridosis. Además, esto posibilita una intervención oportuna que puede prevenir o mitigar problemas de salud a largo plazo, así como riesgos para el desarrollo, lo que contribuye a que los niños tengan una vida sana. Según un artículo de la NLM de mayo de 2023, el cribado neonatal en EE. UU. se organizó a nivel estatal a partir del Panel de Cribado Uniforme Recomendado (RUSP), que incluía 26 trastornos secundarios y 35 trastornos principales, adecuados para detectar numerosos diagnósticos, lo que impulsó el mercado en general.
Resultados cuantitativos en 2024 de la terapia celular y génica impulsando el mercado del tratamiento de la mucopolisacaridosis
Producción | Número |
Los científicos apoyaron | 228 |
Proyectos respaldados | 144 |
Personal (JRF/SRF/RA, etc.) apoyado | 307 |
Patentes solicitadas/concedidas | 7 |
Tecnologías/Productos desarrollados | 6 |
Programas de talleres/formación organizados | 5 |
Fuente: Departamento de Biotecnología
Proyectos genómicos a gran escala dirigidos a enfermedades raras y sin diagnóstico impulsan el mercado de tratamientos para MPS.
Países | Nombre del proyecto | Tamaño de la muestra | Años del proyecto | Tecnología NGS |
Australia | Misión futura de la genómica para la salud | 200.000 | 2018-en curso (finalización prevista en 2028) | Dependiendo de los proyectos |
Canadá | Colaboración en genómica para enfermedades raras | A escala nacional | 2019-actualidad | Dependiendo de los proyectos |
Porcelana | Iniciativa de medicina de precisión | De 100.000 a 100 millones | 2015-en curso (finalización prevista en 2030) | WGS |
Francia | Medicina genómica Francia 2025 | 234.000 al año | 2015-en curso (finalización prevista en 2025) | WGS/WES/ARN |
Japón | Alianza médica del genoma | A escala nacional | 2018-actualidad | WGS |
Reino Unido | Nuestra salud futura | 5.000.000 | 2020-en curso | Dependiendo de los proyectos |
A NOSOTROS | Programa de Enfermedades No Diagnosticadas de los NIH | A escala nacional | 2008-actualidad | WES/Microarray |
Fuente: NLM, octubre de 2022
desafíos
- Complejidades de la cadena de suministro de productos biológicos: La fabricación de terapias génicas y terapias de reemplazo enzimático (TRE) es extremadamente compleja, ya que depende de instalaciones especializadas y una delicada cadena de suministro internacional de materias primas delicadas, lo que repercute negativamente en el mercado del tratamiento de la mucopolisacaridosis. Además, mantener una cadena de frío eficaz para los productos biológicos que requieren temperaturas específicas, desde la fábrica hasta los pacientes, resulta costoso y supone un gran reto logístico. Asimismo, cualquier tipo de interrupción, desde problemas geopolíticos hasta riesgos de control de calidad en una sola instalación, puede paralizar la producción internacional.
- Demostrar el valor en poblaciones muy pequeñas: La realización de ensayos clínicos robustos y con la potencia estadística adecuada en poblaciones pequeñas presenta desafíos éticos y científicos, lo que supone un obstáculo para el mercado mundial del tratamiento de la mucopolisacaridosis. Por otro lado, las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) suelen descartar las comparaciones de un solo brazo y los ensayos con datos naturales por considerarlos insuficientes, mientras que los fabricantes tienen dificultades para proporcionar pruebas estadísticas de alta calidad, lo que obliga a depender de criterios de valoración y resultados basados en el paciente, creando así una brecha en el desarrollo global del mercado.
Tamaño y pronóstico del mercado de tratamiento de la mucopolisacaridosis (MPS):
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
|
Año de pronóstico |
2026-2035 |
|
CAGR |
10,8% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
4.400 millones de dólares |
|
Previsión del tamaño del mercado para el año 2035 |
11 mil millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de tratamiento de la mucopolisacaridosis (MPS):
Análisis del segmento de la vía de administración
Se prevé que el segmento intravenoso (IV) del mercado de tratamiento de la mucopolisacaridosis alcance la mayor cuota de mercado, con un 77,3%, para finales de 2035. El crecimiento de este segmento se atribuye principalmente a su capacidad para reponer electrolitos y líquidos, así como el volumen sanguíneo, además de garantizar la administración adecuada de medicamentos. Según un artículo publicado por el Instituto Nacional del Cáncer en mayo de 2025, la administración IV de vitamina C permite alcanzar dosis superiores a 500 mg, lo que conlleva un aumento de las concentraciones sanguíneas de ascorbato en comparación con la vía oral. Asimismo, el informe de Microbiología Clínica e Infección de junio de 2022 indicó que existen diferentes tipos de antimicrobianos IV que constituyen distintos esquemas de dosificación, incluyendo un 23% para la flucloxacilina, un 17,2% para la piperacilina, un 11,6% para la vancomicina y un 11% para la bencilpenicilina, lo que resulta idóneo para el crecimiento del segmento.
Análisis de segmentos de usuarios finales
Se prevé que el segmento de clínicas especializadas en el mercado del tratamiento de las mucopolisacaridosis (MPS) represente la tercera mayor cuota de mercado al final del período proyectado. El desarrollo de este segmento se ve impulsado en gran medida por la naturaleza especializada de la atención de las MPS, que requiere la participación de múltiples equipos, incluyendo especialistas en enfermedades metabólicas, neurólogos y genetistas. Además, este segmento funciona como centro neurálgico para la administración de complejos fármacos biológicos intravenosos, el diagnóstico y la garantía de una gestión coordinada y continua de los pacientes. Asimismo, resulta fundamental para la gestión de eventos adversos y el cumplimiento de los protocolos, lo que convierte a las clínicas especializadas en el socio preferido de las aseguradoras y las organizaciones farmacéuticas.
Análisis del segmento de tratamiento
Se prevé que el segmento de terapia de reemplazo enzimático (TRE) en el mercado del tratamiento de las mucopolisacaridosis represente la segunda mayor cuota de mercado durante el período de pronóstico. El crecimiento de este segmento se debe a su importancia para tratar eficazmente las deficiencias enzimáticas hereditarias y las enfermedades de almacenamiento lisosomal, mediante la sustitución de las enzimas deficientes o ausentes y la reducción de la acumulación de sustrato tóxico. En este sentido, se llevó a cabo un estudio clínico con 221 participantes, publicado por Molecular Genetics and Metabolism en julio de 2025. En dicho estudio, los participantes con diagnóstico erróneo recibieron TRE, con una duración del tratamiento de 8,7 años, mientras que el tiempo promedio de exposición al tratamiento fue de 11,7 años, lo que equivale a 2197 pacientes-año.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado incluye los siguientes segmentos:
Segmento | Subsegmentos |
Vía administrativa |
|
Usuario final |
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Tratamiento |
|
Tipo |
|
Canal de distribución |
|
Tipo de terapia |
|
Vishnu Nair
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Mercado de tratamientos para la mucopolisacaridosis (MPS): análisis regional
Perspectivas del mercado norteamericano
Se prevé que el mercado de tratamientos para la mucopolisacaridosis en Norteamérica alcance la mayor cuota de mercado, un 45,2%, para finales de 2035. El crecimiento del mercado en la región se atribuye en gran medida a la existencia de un ecosistema sinérgico que impulsa la comercialización, aprobación y financiación de avances de alto costo. Esto incluye el aumento del gasto en medicamentos, una sólida financiación de capital riesgo y seguros sofisticados. Como se indica en el artículo de la NLM de febrero de 2023, la FDA ha aprobado nuevos medicamentos huérfanos y no huérfanos, con un gasto de 218.872 USD y 12.798 USD, respectivamente, lo que impulsa el desarrollo del mercado en la región.
El mercado de tratamientos para la mucopolisacaridosis en Estados Unidos está experimentando un crecimiento significativo, debido a la compleja interacción entre las regulaciones federales, la existencia de un sistema de seguros con múltiples pagadores, los reembolsos de Medicaid y Medicare, y un mercado altamente competitivo. Además, un artículo de la NLM de noviembre de 2023 indicó que la carga económica del síndrome de Sanfilippo se estimó en 2000 millones de dólares estadounidenses a partir de ese año, lo que está impulsando considerablemente el mercado en el país. Asimismo, la carga para cada familia aumentó en 8 millones de dólares estadounidenses, particularmente desde el momento en que sus hijos nacieron con el síntoma.
El mercado de tratamientos para la mucopolisacaridosis en Canadá también está experimentando un auge gracias a la evaluación de precios asequibles realizada por la Agencia Canadiense de Medicamentos y Tecnologías de la Salud (CADTH), la autorización de Health Canada para su revisión y disponibilidad, y las negociaciones posteriores, que se rigen por la Alianza Farmacéutica Pancanadiense (pCPA). Además, un artículo de la NLM de abril de 2025 indicó que el Ministro de Salud del país anunció la nueva estrategia nacional para medicamentos para enfermedades raras (MER), con una inversión de 1.500 millones de dólares durante más de tres años. Esta estrategia busca optimizar el acceso a los tratamientos para enfermedades raras e incluye casi 1.400 millones de dólares para que los territorios y provincias mejoren dicho acceso.
Ahorros históricos derivados de la aprobación de medicamentos genéricos en Norteamérica
Años | Ahorro total (miles de millones de dólares) | Ahorros de primer genérico (miles de millones de dólares) |
2018 | 17.8 | 4.0 |
2019 | 24.8 | 9.4 |
2020 | 10.7 | 1.8 |
2021 | 16.6 | 1.7 |
2022 | 18.9 | 5.2 |
Fuente: FDA, octubre de 2024
Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico
Se prevé que el mercado de Asia Pacífico se convierta en la región de mayor crecimiento durante el período de pronóstico. El desarrollo del mercado en la región está impulsado principalmente por la alta prevalencia de la población, junto con el número de pacientes diagnosticados y atendidos, las mejores capacidades de diagnóstico y las negociaciones favorables para la inclusión de medicamentos huérfanos de alto costo en los sistemas nacionales de reembolso. Además, el informe APAC Med de abril de 2022 demostró que las inversiones en la cobertura sanitaria universal (CSU) de la región aportaron 2,5 billones de dólares, lo que tradicionalmente ha limitado el acceso a tecnologías de alta calidad. Asimismo, la democratización y descentralización de las pruebas diagnósticas está dando lugar a modelos de atención personalizada, lo que repercute positivamente en el crecimiento del mercado.
El mercado chino está ganando mayor visibilidad gracias a la existencia de la Lista Nacional de Medicamentos Reembolsables (NRDL), los descuentos estandarizados, el modelo de volumen por valor y la implementación de estrategias mediante alianzas. Según un artículo publicado por la revista Orphanet Journal of Rare Diseases en septiembre de 2024, se realizó un estudio clínico con 180 pacientes con MPS para evaluar la carga de la enfermedad. El estudio reveló que los gastos médicos directos por hospitalización ascendieron a 81.086,7 yenes, lo que representó el 63,7 % del coste total, contribuyendo así al desarrollo del mercado en el país.
El mercado de tratamientos para la mucopolisacaridosis en Corea del Sur también se está desarrollando gracias a una sólida evaluación de tecnologías sanitarias, un análisis de costo-efectividad, el mayor uso por parte del gobierno de los Acuerdos de Riesgo Compartido (ARC) y la capacidad de los fabricantes para presentar evidencia del mundo real. En este sentido, un artículo del NCBI de mayo de 2024 señaló que, desde el inicio de la reevaluación de tecnologías sanitarias en el país, se han reevaluado con éxito 262 casos, de los cuales 126 (el 48,1 %) estaban relacionados con servicios de salud que inicialmente no estaban cubiertos por el Seguro Nacional de Salud (SNS).
Perspectivas del mercado europeo
Se prevé que Europa represente una cuota de mercado considerable en el mercado de tratamientos para la mucopolisacaridosis durante el periodo proyectado. La presencia del mercado en la región se ve impulsada en gran medida por la aprobación administrativa centralizada de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), las políticas de precios y reembolso, y el suministro adecuado de instrumental médico y científico. Según un artículo publicado por la NLM en septiembre de 2024, el sistema de autorización en la región aprobó 14 medicamentos, mientras que en el Reino Unido se aprobaron 12. Además, en cuanto al estado de desarrollo, la región cuenta con 3 medicamentos, seguida del Reino Unido con 5, lo que favorece el crecimiento del mercado.
El mercado de tratamientos para la mucopolisacaridosis en Alemania también está en auge, gracias a la Ley de Reforma del Mercado de Medicamentos (AMNOG), la disponibilidad de terapias comparativas adecuadas, la Asociación Nacional de Fondos de Seguro Médico Obligatorio y la sólida información clínica y económica disponible. Según un artículo publicado por la revista Multiple Sclerosis and Related Disorders en agosto de 2024, se estima que en el país se identificaron 29 604 personas que iniciaban tratamiento para la esclerosis múltiple (EM), de las cuales el 29,6 % adoptó la estrategia de atención médica integral (HHAE). Además, en 2022 se observó un incremento del 14 % en la adopción de esta estrategia, lo que demuestra la importancia de los terapeutas para el desarrollo del mercado.
El mercado de tratamientos para la mucopolisacaridosis (MPS) en Francia está en desarrollo gracias a la calificación y evaluación que realiza el Comité de Transparencia de la Autoridad Nacional de Salud (HAS), el precio de las primas y las amplias políticas de reembolso. Según el informe de la OMS de abril de 2024, el seguro complementario de salud (SCS) en el país ha optimizado el aspecto financiero para casi el 95 % de la población. Esto se debe a que los hogares con bajos ingresos pueden acceder a él de forma gratuita o mediante una subvención, lo que ha generado una gran oportunidad para el crecimiento del mercado.
Instrumentos médicos y científicos: exportación e importación en Europa (2023)
Países | Exportación (USD) | Importación (USD) |
Bélgica | 20 millones | 4,3 millones |
España | 15,6 millones | - |
Reino Unido | 15,1 millones | 13,2 millones |
Alemania | 13,8 millones | 153 millones |
Irlanda | 10,7 millones | 29,3 millones |
Italia | 9,5 millones | 24,6 millones |
Polonia | 9 millones | 4,5 millones |
Rusia | 7,5 millones | 1,3 millones |
Fuente: OEC, agosto de 2025
Principales actores del mercado de tratamientos para la mucopolisacaridosis (MPS):
- BioMarin Pharmaceutical Inc. (EE. UU.)
- Información general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Sanofi (Francia)
- Regenxbio Inc. (EE. UU.)
- UCB SA (Bélgica)
- Inventiva Pharma (Francia)
- ArmaGen, Inc. (EE. UU.)
- Denali Therapeutics Inc. (EE. UU.)
- Sangamo Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
- Abeona Therapeutics Inc. (EE. UU.)
- Corporación Cruz Verde (Corea del Sur)
- GC Pharma (Corea del Sur)
- Amicus Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
- M6P Therapeutics (EE. UU.)
- Passage Bio, Inc. (EE. UU.)
- Sarepta Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
El mercado internacional de tratamientos para la mucopolisacaridosis (MPS) es un oligopolio, dominado por empresas biotecnológicas innovadoras y grandes farmacéuticas especializadas. Además, entre las iniciativas estratégicas más destacadas se encuentra la inversión constante en investigación y desarrollo (I+D) de terapias de vanguardia, como las terapias de reemplazo enzimático (TRE) que penetran el sistema nervioso central y la terapia génica, con el fin de satisfacer la creciente demanda de tratamiento para los síntomas neurológicos. Asimismo, las organizaciones buscan activamente la designación de medicamento huérfano para obtener precios elevados y exclusividad de mercado; por ejemplo, Takeda y BioMarin han aprovechado sus respectivas plataformas comerciales para lanzamientos mundiales, impulsando así el mercado global de tratamientos para la mucopolisacaridosis (MPS).
Aquí tienes una lista de los principales actores que operan en el mercado global:
Desarrollos Recientes
- En febrero de 2025, Ultragenyx Pharmaceutical Inc. anunció que la FDA de EE. UU. había aprobado la solicitud de licencia biológica (BLA) para buscar de manera efectiva una mayor aceptación de la terapia génica UX111 AAV como un posible tratamiento para pacientes con síndrome de Sanfilippo tipo A.
- En noviembre de 2024, PTC Therapeutics, Inc. declaró que había obtenido la aprobación de la FDA estadounidense para su terapia génica, que es extremadamente adecuada para ayudar con la deficiencia de AADC, la primera terapia génica aprobada en los EE. UU. que se administra directamente al cerebro.
- Report ID: 5215
- Published Date: Sep 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Sierra Leone (+232)
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Somalia (+252)
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South Korea (+82)
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