Tamaño y participación del mercado de recubrimientos médicos, por aplicación (dispositivos médicos generales, implantes ortopédicos, dispositivos cardiovasculares, dispositivos neurológicos, dispositivos oftalmológicos, sistemas de administración de fármacos); tipo; material del sustrato; tipo de material; método de aplicación; clase de dispositivo; usuario final - Análisis FODA, perspectivas estratégicas competitivas, tendencias regionales 2026-2035

Mercado de recubrimientos médicos: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que Norteamérica mantenga la mayor cuota de mercado, con un 58,2%, durante el periodo analizado. El dominio de la región en este sector se debe en gran medida a las normativas y regulaciones federales de control de infecciones. Además, los resultados clínicamente probados de la reducción del riesgo de infecciones asociadas a la atención sanitaria (IAAS) permiten una cobertura de reembolso más sólida por parte de Medicare y Medicaid para catéteres y stents recubiertos. Asimismo, la presión regulatoria sobre los fabricantes de tecnología médica para que se alineen con los protocolos de higiene de los dispositivos médicos, con el fin de obtener prioridad comercial y de las aseguradoras, garantiza un flujo de caja sostenible en este sector.

Estados Unidos constituye una de las bases de consumo más grandes y progresistas del mercado norteamericano. Prueba de ello es el informe de 2022 de la NLM, que revela que el número anual de casos de infecciones del tracto urinario asociadas a catéteres (ITUAC) en el país superó el millón, con costos asociados a incidentes prevenibles que oscilaron entre 115 millones y 1800 millones de dólares. Esta demografía pone de manifiesto el uso generalizado de instrumental médico y quirúrgico recubierto, lo que genera una sólida demanda de estos productos. En consonancia con esto, el valor de las importaciones y exportaciones de apósitos médicos, entre otros, con capa adhesiva, en Estados Unidos ascendió a 824 millones y 676 millones de dólares en 2023, según datos de la OEC.

El mercado canadiense está experimentando un crecimiento positivo gracias a la continua inversión de capital por parte de las autoridades sanitarias nacionales para cumplir con los estándares internacionales de control de infecciones. En particular, en los centros de atención a largo plazo y de cuidados intensivos, las organizaciones promueven activamente la adopción de estas medidas de protección para prevenir la mortalidad entre la población geriátrica. Además, Canadá ocupa una posición destacada entre los principales fabricantes y proveedores de dispositivos médicos del mundo, con un valor de mercado de 10.000 millones de dólares estadounidenses en 2024, lo que crea un entorno empresarial favorable para este sector.

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que Asia Pacífico registre el mayor ritmo de crecimiento del mercado para finales de 2035. Ser sede de centros internacionales de producción e innovación de dispositivos médicos parece ser el principal motor de progreso en la región. Además, el creciente interés por mejorar la infraestructura y los servicios sanitarios mediante la implementación de estrictas reformas regulatorias para el control de infecciones impulsa un mayor consumo en esta categoría. Por otro lado, las asignaciones presupuestarias gubernamentales para I+D en tecnología médica e instrumental quirúrgico facilitan aún más un flujo de caja considerable en este sector.

En China , las reformas regulatorias de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) están impulsando la participación y la inversión en el mercado al exigir el cumplimiento de las normas de higiene en el sistema sanitario nacional. Como prueba de ello, la OEC informó que el sólido valor de las exportaciones chinas de apósitos médicos, entre otros productos, con capa adhesiva, superó los 940 millones de dólares en 2024. Esto también fomenta la innovación en los productos existentes del sector para adaptarlos a los criterios de comercialización específicos de la región.

El mercado japonés de recubrimientos médicos se beneficia de los incentivos gubernamentales para agentes antimicrobianos y del sistema anual de revisión de precios, que reconoce el potencial de las tecnologías de dispositivos médicos de alto costo para lograr mejores resultados. Además, dado que Japón cuenta con una de las mayores proporciones de población anciana del mundo, existe una creciente demanda de recubrimientos biocompatibles y antimicrobianos para catéteres, implantes y herramientas de diagnóstico. Asimismo, las inversiones continuas en I+D refuerzan aún más su presencia en este sector.

Tendencias estadísticas en la demografía de la cirugía cardíaca

Fuente: NCCD, NLM y AIHW

Perspectivas del mercado europeo

Se estima que el mercado europeo alcanzará un valor industrial considerable entre 2026 y 2035. El crecimiento sostenido de la región en este sector se sustenta principalmente en la convergencia normativa a través del Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (MDR), las agendas de salud pública relativas a las infecciones asociadas a la atención sanitaria (IAAS) y el aumento de la financiación para I+D de nuevas tecnologías por parte de la plataforma Horizonte Europa. Además, el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) estima que las IAAS afectan a 4,3 millones de pacientes hospitalizados al año en toda Europa. Asimismo, la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) informó que, en 2025, las IAAS provocarían 16 millones de días adicionales de hospitalización al año en la región, con costes asociados superiores a 8200 millones de dólares, lo que conlleva un mayor interés en los dispositivos antimicrobianos.

Las políticas nacionales de reembolso en todo el Reino Unido favorecen los ingresos de las empresas proveedoras en el mercado de recubrimientos médicos. El país se ha consolidado como un entorno sofisticado, con un enfoque explícito en la prevención de infecciones, la armonización normativa y los grupos de investigación transfronterizos. La importancia que el país otorga a este sector se ve reforzada por la estabilidad de sus ofertas públicas, lograda mediante la reforma continua del NHS y las colaboraciones con las asociaciones de la ABPI. Además, el respaldo regulatorio y las nuevas oportunidades derivadas de las asignaciones presupuestarias financiadas por las aseguradoras siguen consolidando la relevancia del Reino Unido en este campo.

En Alemania , la financiación continua de dispositivos recubiertos a través de programas de adquisición respaldados por BMG fomenta una sólida base industrial y de cadena de suministro para el mercado. Por otro lado, el marco regulatorio del MDR está ayudando al país a acelerar la adopción y la participación en este sector. Inspirada por este entorno empresarial favorable, en junio de 2024, Freudenberg Medical anunció sus planes para ampliar su cartera de productos combinados de fármacos y dispositivos, invirtiendo más de 50 millones de dólares en la construcción de una nueva planta de producción de Hemoteq AG de 12.077 m² (130.000 pies cuadrados) para recubrimientos hidrofílicos y de fármacos para dispositivos y componentes médicos en Aquisgrán, Alemania.

Datos de exportación e importación por países para apósitos médicos, etc.

(Con capa adhesiva) (2023)

Fuente: OEC