Perspectivas del mercado de registradores de eventos ECG:
El mercado de registradores de eventos electrocardiográficos superó los 1.700 millones de dólares en 2025 y se estima que alcanzará los 3.400 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,1% durante el periodo de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, el tamaño del mercado de registradores de eventos electrocardiográficos se estima en 1.800 millones de dólares.
El mercado está experimentando un crecimiento, principalmente debido al aumento de la incidencia de enfermedades cardiovasculares (ECV) a nivel mundial. En este sentido, un estudio de la NLM predijo que la ocurrencia, la incidencia bruta y los años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) brutos de ECV aumentarían un 90,0 %, un 73,4 % y un 54,7 % entre 2025 y 2050, respectivamente. Asimismo, destacó que se estima que el volumen de muertes cardiovasculares a nivel mundial superará los 35,6 millones para finales de ese mismo período. Por lo tanto, gracias a la eficacia demostrada de estas herramientas para mejorar significativamente la detección de arritmias sintomáticas, el sector cuenta con una amplia base de consumidores.
La cadena de suministro del mercado abarca desde la fabricación de componentes electrónicos hasta el ensamblaje de dispositivos y su distribución a centros sanitarios. En consecuencia, los precios que cobran las aseguradoras en este sector varían considerablemente, dependiendo del modelo, las características y si son de un solo uso o reutilizables. Según un estudio de la NLM de 2024, el precio de los relojes inteligentes (aprobados por la FDA) para monitorizar, registrar y analizar datos de ECG oscilaba entre 199 y 400 dólares estadounidenses. Por otro lado, los costes relacionados con la colocación y la monitorización mensual promedio de dispositivos cardíacos implantables eran de 6500 y 58 dólares estadounidenses, respectivamente. Estos datos ponen de manifiesto la urgente necesidad de desarrollar y comercializar opciones más asequibles para mejorar el acceso a la atención médica en este sector.
Mercado de registradores de eventos ECG: factores de crecimiento y desafíos
Factores de crecimiento
- Transición hacia la monitorización ambulatoria y remota: La transición del sector sanitario hacia la atención basada en el valor está impulsando la amplia adopción de la monitorización remota de pacientes (MRP). Los productos disponibles en el mercado de registradores de eventos electrocardiográficos, en particular los dispositivos portátiles, permiten a los pacientes recopilar datos de ritmo cardíaco de forma continua, cómoda y asequible sin necesidad de hospitalización, lo que mejora la adherencia al tratamiento. Además, el auge de los servicios de telemedicina, especialmente tras la pandemia, acelera aún más esta transición. Asimismo, esta tendencia hacia la atención cardíaca descentralizada sigue impulsando el crecimiento del sector.
- Campañas de concientización y diagnóstico precoz cada vez más frecuentes: Gobiernos y organizaciones de salud de todo el mundo participan cada vez más en campañas de concientización pública y programas de estudio para informar al mayor número posible de pacientes sobre la importancia de la detección temprana en el manejo de enfermedades cardíacas graves. Sus esfuerzos por promover exámenes de detección regulares, especialmente durante el Mes del Corazón o el Día Mundial del Corazón, impulsan a más personas a considerar la adopción de herramientas avanzadas disponibles en el mercado. Como prueba de ello, en 2024, el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. publicó nuevas directrices que reconocen las anomalías en el electrocardiograma como el principal indicador de eventos cardiovasculares.
- Integración de análisis de datos de última generación: El mercado está evolucionando rápidamente gracias al creciente uso de la IA para el análisis integral de grandes volúmenes de datos de ritmo cardíaco. Como prueba de ello, en mayo de 2024, Philips presentó resultados prometedores de un estudio retrospectivo en la Reunión Anual de Ritmo Cardíaco en Boston, consolidando la eficacia de su plataforma de atención cardíaca basada en IA. Según este conjunto de datos, el dispositivo MCOT de la compañía redujo las tasas de reingreso hospitalario en un 5,2 % en comparación con los registradores de bucle implantables, a la vez que disminuyó el costo promedio a 18 meses de los accidentes cerebrovasculares en 27 429 USD. Estas cifras demuestran una mayor eficiencia de los registradores basados en IA, lo que los hace más valiosos para los profesionales sanitarios.
Tendencias demográficas en disciplinas médicas clave en el mercado de registradores de eventos ECG
Panorama general de las enfermedades cardiovasculares a nivel mundial (Durden, 2022)
Tipo de ECV | Número de casos prevalentes | Número de muertes Casos | Predominio (por cada 100.000) | Fallecidos (por cada 100.000) | AVAD (Años de Vida Ajustados por Discapacidad) (por cada 100.000) |
Enfermedad cardíaca reumática | 46.358.651 | 386.947 | 575,5 | 4.5 | 162,5 |
Enfermedad cardíaca isquémica | 315.390.626 | 9.239.181 | 3.610,2 | 108.8 | 2.275,9 |
Accidente cerebrovascular isquémico | 86.661.746 | 3.542.299 | 994,5 | 42.3 | 819,5 |
hemorragia intracerebral | 20.509.587 | 3.428.876 | 237.9 | 39.4 | 923.8 |
hemorragia subaracnoidea | 9.281.913 | 344.872 | 107.2 | 4.0 | 120.7 |
enfermedad cardíaca hipertensiva | 13.052.641 | 1.353.074 | 150.9 | 16.1 | 292,7 |
Enfermedad valvular aórtica calcificada no reumática | 13.551.699 | 146.199 | 156,6 | 1.8 | 26.8 |
Enfermedad degenerativa de la válvula mitral no reumática | 15.592.046 | 37.843 | 177.9 |
| 11.1 |
Otras enfermedades valvulares no reumáticas | 12.130 | 2.033 | 0.1 | <0.1 | 0.6 |
Miocarditis | 625.129 | 26.702 | 7.8 | 0.3 | 11.8 |
miocardiopatía alcohólica |
| 62.661 | 6.3 | 0.7 | 24.6 |
Otras miocardiopatías | 4.715.332 | 295.751 | 58.7 | 3.5 | 99,3 |
Hipertensión arterial pulmonar | 193.710 | 20.561 | 2.3 | 0.2 | 7.4 |
Fibrilación y aleteo auricular | 55.414.434 | 362.381 |
| 4.5 | 102.9 |
enfermedad arterial periférica de las extremidades inferiores | 105.980.247 | 73.928 | 1.213,3 | 0.9 | 19.6 |
Endocarditis | 438.374 | 82.402 | 5.4 | 1.0 | 25.8 |
Otras enfermedades cardiovasculares y circulatorias | 86.722.785 | 221.797 | 1.006,1 | 2.6 | 118.8 |
Fuente : NLM
desafíos
- Restricciones de precios y limitaciones de reembolso: Los gobiernos y las aseguradoras suelen imponer límites de precios y directrices de reembolso estrictas. Esta medida favoreció a los fabricantes locales, otorgándoles una ventaja competitiva sobre las empresas internacionales. Además, lidiar con los diversos entornos regulatorios resulta costoso y requiere mucho tiempo debido a sus diferentes criterios. Por lo tanto, si bien representan una gran ventaja para los fabricantes locales, estos factores siguen siendo un obstáculo para las empresas globales que buscan expandirse internacionalmente.
Tamaño y pronóstico del mercado de registradores de eventos ECG:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
|
Año de pronóstico |
2026-2035 |
|
CAGR |
8,1% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
1.700 millones de dólares |
|
Previsión del tamaño del mercado para el año 2035 |
3.400 millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de registradores de eventos ECG:
Análisis de segmentos por tipo de dispositivo
Se prevé que los monitores electrocardiográficos portátiles lideren el sector con una cuota de mercado del 46,6 % para finales de 2035. Este liderazgo se debe en gran medida al creciente auge de la monitorización cardíaca remota y en tiempo real, especialmente entre los adultos mayores. Estos dispositivos ofrecen comodidad y permiten detectar problemas cardíacos en una fase temprana, lo que les confiere una mayor aceptación que otras soluciones disponibles en el mercado. Además, se ha demostrado clínicamente que los dispositivos portátiles son una solución rentable para pacientes que buscan opciones asequibles. La considerable demanda en este segmento queda patente en los datos de la NLM, que indican que en 2024 se distribuyeron 280 millones de unidades de relojes inteligentes y pulseras de actividad en todo el mundo, lo que supone un aumento del 11 % con respecto a 2021.
Análisis de segmentos de tipo de monitor
Se prevé que los monitores de eventos sintomáticos generen la mayor parte de los ingresos netos del mercado de registradores de eventos electrocardiográficos durante el período analizado. Gracias a su capacidad para identificar episodios de síntomas incluso en registros sutiles, este subtipo es muy demandado en diversos entornos médicos. Estos dispositivos proporcionan información crucial para el diagnóstico de arritmias cardíacas asintomáticas, lo que los convierte en una de las herramientas más utilizadas en entornos ambulatorios que requieren soluciones rentables y fáciles de usar. Además, la priorización del diagnóstico rápido e in situ para prevenir complicaciones graves consolida la posición de liderazgo de este segmento en el sector.
Análisis del segmento de aplicación
Se prevé que la monitorización de arritmias cardíacas siga siendo el segmento de aplicación dominante en el mercado de registradores de eventos electrocardiográficos durante el periodo analizado. El aumento del número de pacientes con esta afección es el principal factor de crecimiento en esta categoría. Como prueba de ello, los datos del Estudio de la Carga Mundial de Morbilidad (GBD, por sus siglas en inglés) subrayaron que el número de casos nuevos, años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) y muertes por fibrilación auricular (FA) en todo el mundo ascendió a 4,4 millones, 8,3 millones y 340 000, respectivamente, en 2021. Ese mismo año, otro estudio de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM, por sus siglas en inglés) estimó que el volumen absoluto de esta afección a nivel mundial aumentaría en más del 60 % para 2050. Estas cifras, junto con el rápido envejecimiento de la población, indican una expansión continua de este segmento en el futuro.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado incluye los siguientes segmentos:
Segmento | Subsegmento |
Tipo de dispositivo |
|
Tipo de monitor |
|
Tipo de plomo |
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Tecnología |
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Solicitud |
|
Canal de distribución |
|
Usuario final |
|
Vishnu Nair
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Mercado de registradores de eventos ECG: análisis regional
Perspectivas del mercado norteamericano
Se prevé que el mercado norteamericano de registradores de eventos electrocardiográficos (ECG) represente la mayor cuota de mercado, con un 39,3%, para finales de 2035. El liderazgo de la región en este sector se atribuye al aumento de la financiación federal y a una mayor cobertura de seguros, donde una proporción considerable del presupuesto nacional de salud se destinó a tecnologías de monitorización cardíaca . Estas asignaciones responden directamente a la creciente demanda de opciones de diagnóstico no invasivas y remotas. Además, el aumento de la población de pacientes en toda la región también contribuye a la continua expansión de este sector.
El mercado estadounidense experimenta un crecimiento positivo gracias a su amplia base de consumidores, impulsado por la creciente incidencia de muertes y factores de riesgo relacionados con enfermedades cardiovasculares. En este sentido, un informe de la NLM de 2024 reveló que la fibrilación auricular (FA) por sí sola causa 599 790 visitas a urgencias, 453 060 hospitalizaciones y 21 712 muertes anuales en todo el país. El informe también menciona que el costo anual de las hospitalizaciones ascendió a 4000 millones de dólares en EE. UU., lo que subraya la urgente necesidad de implementar tecnologías de monitorización cardíaca. Con este mismo fin, más del 21 % de los adultos en el país utilizan un reloj inteligente o un monitor de actividad física portátil.
Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico
Se prevé que la región de Asia Pacífico registre el mayor crecimiento en el mercado global de registradores de eventos electrocardiográficos durante el período analizado. La creciente concienciación sobre la salud, el aumento de la mortalidad por enfermedades cardiovasculares y la mayor accesibilidad a tecnologías médicas avanzadas están creando un entorno empresarial lucrativo para las empresas pioneras, tanto nacionales como extranjeras, en este campo. Por otro lado, la intensa urbanización, el envejecimiento de la población y las iniciativas gubernamentales están acelerando el progreso de la región en este sector, impulsando la demanda de soluciones portátiles y remotas de monitorización cardíaca.
China ocupa una posición de liderazgo en el mercado de Asia Pacífico, gracias a su amplia población de pacientes y su fuerte enfoque en la fabricación de dispositivos médicos. Como prueba de la demografía, un estudio de la NLM de 2022 reveló que dos de cada cinco muertes en el país fueron causadas por enfermedades cardiovasculares (ECV). Además, la tasa de mortalidad por ECV representa entre el 46,7 % y el 44,2 % de todas las muertes en zonas rurales y urbanas, según los hallazgos clínicos de 2024. Por lo tanto, el país está acelerando el ritmo y la escala de la digitalización de la atención médica en el marco de sus ambiciosos objetivos de «China Saludable 2030», lo que impulsa la demanda de tecnologías de diagnóstico avanzadas, incluidos los dispositivos de monitorización electrocardiográfica (ECG).
Provincias públicas para apoyar la adopción
País | Programa/Iniciativa | Notas clave | Cronología |
India | Misión Nacional de Salud (NHM) | Asignación de 4.400 millones de dólares a nivel nacional para el cribado de ENT (incluida la prevención/intervención de ECV) | 2025-2026 |
Porcelana | Comisión Nacional de Salud | Elevó sus subsidios gubernamentales per cápita para servicios básicos de salud pública a 12,4 millones de dólares. | 2023 |
Australia | Misión de Salud Cardiovascular | Se invirtieron 220 millones de dólares para transformar la salud cardiovascular y la prevención de accidentes cerebrovasculares. | 2022-2025 |
Fuente : PRS, NMPA y Gobierno de Australia
Perspectivas del mercado europeo
Se estima que Europa mantendrá una posición destacada en el mercado mundial de registradores de eventos electrocardiográficos (ECG) entre 2026 y 2035. El crecimiento sostenido de la región en este sector se debe principalmente al aumento de la población geriátrica, el incremento de la incidencia y la mortalidad por enfermedades cardiovasculares (ECV) y el rápido despliegue de la infraestructura de salud digital. Según la Oficina Nacional de Estadística de Europa (NLM), las ECV representaron más del 36 % de todas las muertes en Europa hasta 2023, afectando gravemente la salud y la calidad de vida de más de 60 millones de personas. Estas cifras alarmantes están impulsando los esfuerzos en toda la región para implementar herramientas de detección temprana, como los registradores de eventos electrocardiográficos.
Las altas tasas de utilización en programas de monitorización ambulatoria son los principales factores de crecimiento del mercado de registradores de eventos electrocardiográficos (ECG) en el Reino Unido . Las reformas del sistema de reembolso del Servicio Nacional de Salud (NHS) también desempeñan un papel crucial en el impulso de su adopción. Además, el auge de las colaboraciones público-privadas (CPP) mejora el acceso a innovadores dispositivos ECG portátiles, creando un entorno atractivo para la generación de ingresos de los innovadores. Prueba de ello es la financiación de la Asociación de Organizaciones Benéficas de Investigación Médica (AMRC) hasta 2022, que contribuyó a la creación de más de 61 nuevas empresas y a la producción de más de 550 productos médicos, incluidos dispositivos médicos y herramientas de diagnóstico.
Potenciales bases de consumidores por país
País | Notas clave | Cronologías |
Reino Unido | La incidencia de ECV estandarizada por edad alcanzó los 527 casos por cada 100.000 habitantes. | 2021 |
Alemania | El 56,6% de los hombres y el 60,5% de las mujeres vivían con colesterol elevado. | 2022 |
Italia | El 65,3% de la población masculina y el 51,5% de la femenina presentaban sobrepeso. | 2022 |
Francia | La tasa bruta de mortalidad por ECV fue de 230 por cada 100.000 habitantes. | 2021 |
Irlanda | La incidencia de ECV estandarizada por edad se situó en 511 por cada 100.000 habitantes. | 2021 |
Fuente : Observatorio Mundial del Corazón
Principales actores del mercado de registradores de eventos ECG:
- Philips Healthcare
- Información general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Tecnologías iRhythm, Inc.
- GE Healthcare
- Laboratorios Abbott
- Medtronic plc
- Corporación Científica Boston
- Hill-Rom Holdings (Baxter)
- Corporación Nihon Kohden
- AliveCor, Inc.
- Schiller AG
- OSI Systems, Inc. (Spacelabs)
- Fukuda Denshi Co., Ltd.
- Bittium Biosciences
- Getemed AG
- Tecnologías médicas BPL
- Compumedics Limited
- Bionet Co., Ltd.
- Mediana Co., Ltd.
- Borsam Biomedical
- Sistemas médicos Contec
Se prevé que el mercado de registradores de eventos electrocardiográficos (ECG) esté liderado por empresas pioneras en tecnología médica de Norteamérica y Europa, como Medtronic, GE Healthcare y Philips, que controlan más de un tercio de los ingresos globales. Por otro lado, empresas innovadoras en dispositivos médicos, como iRhythm, AliveCor y Movesense, están abriendo nuevos caminos con sus soluciones portátiles basadas en inteligencia artificial. Un ejemplo de ello es que, en febrero de 2025, Movesense presentó CardioRTHM, un revolucionario monitor de ECG inalámbrico que ayuda a detectar arritmias difíciles de identificar mediante el registro y almacenamiento de datos de ECG y frecuencia cardíaca de alta calidad. Además, líderes en la región Asia-Pacífico, como Nihon Kohden y BPL Medical, están logrando avances al ofrecer soluciones que aportan valor añadido.
Algunos de estos actores clave son:
Desarrollos Recientes
- En mayo de 2025, AliveCor lanzó su sistema de ECG personal más avanzado, el revolucionario KardiaMobile 6L Max con inteligencia artificial y KardiaAlert, para una detección de arritmias más amplia. Esta herramienta pionera puede identificar cambios potenciales a lo largo del tiempo, incluso los más sutiles, que no son visibles en un solo registro.
- En mayo de 2025, iRhythm anunció el lanzamiento comercial en Japón de su sistema Zio de monitorización electrocardiográfica continua a largo plazo (LTCM), tras obtener la aprobación de la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA). Este dispositivo de registro y análisis con inteligencia artificial revolucionó el segmento de la monitorización cardíaca ambulatoria.
- Report ID: 3801
- Published Date: Sep 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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