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Tamaño y cuota de mercado de dispositivos de ECG, por usuario final (hospitales y clínicas, centros quirúrgicos ambulatorios, atención domiciliaria, centros de diagnóstico); tipo de electrodo; producto; tecnología; grupo de edad - Análisis FODA, perspectivas estratégicas competitivas, tendencias regionales 2026-2035

  • ID del Informe: 4241
  • Fecha de Publicación: Sep 26, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT
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Perspectivas del mercado de dispositivos de ECG:

El tamaño del mercado de dispositivos de ECG se valoró en 7.300 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 15.200 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,6% durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño del sector de los dispositivos de ECG será de 7.800 millones de dólares.

El aumento de la incidencia de enfermedades cardiovasculares (ECV) en todo el mundo está generando un auge en las soluciones de monitorización cardíaca, lo que impulsa la demanda en el mercado. Como prueba de ello, la OMS informó en julio de 2025 que las ECV causaron aproximadamente 19,8 millones de muertes en 2022, lo que representa cerca del 32 % de todas las muertes a nivel mundial. El informe también indicó que, de estas, el 85 % se debieron a infartos y accidentes cerebrovasculares. Además, el 75 % de las muertes relacionadas con las ECV ocurren en países de ingresos bajos y medios, lo que pone de manifiesto la existencia de una elevada demanda.

Este crecimiento demográfico demuestra la creciente necesidad de productos sostenibles en el mercado. Sin embargo, la carga económica para los pacientes aumenta debido al incremento de los precios por parte de las aseguradoras, causado principalmente por las interrupciones en la cadena de suministro de materias primas y componentes esenciales, como el litio, los metales de tierras raras, las baterías y los sensores. En febrero de 2024, la AHA informó que en EE. UU., las altas hospitalarias por causas cardiovasculares se deben principalmente a la insuficiencia cardíaca, con un promedio anual de 1 087 000 altas, seguida de las enfermedades cerebrovasculares con 800 600. Las enfermedades vasculares periféricas registraron el mayor costo promedio por alta, con 33 700 USD, seguidas de cerca por la taquicardia ventricular/fibrilación ventricular con 32 500 USD.

ECG Devices Market Size
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Factores de crecimiento

  • Mayor énfasis en la atención médica preventiva: Debido al aumento de las tasas de mortalidad asociadas a las enfermedades cardiovasculares (ECV), ambos gobiernos se centran cada vez más en la detección temprana de afecciones crónicas, principal motor del mercado. Según el informe del Programa Nacional de Salud (PNS) de agosto de 2025, el Programa Nacional para la Prevención y el Control del Cáncer, la Diabetes, las Enfermedades Cardiovasculares y los Accidentes Cerebrovasculares tiene como objetivo reducir la carga de las principales ECV mediante la prevención, la detección temprana y el tratamiento oportuno. Se han establecido clínicas distritales de enfermedades no transmisibles (ENT) y unidades de atención cardíaca para la detección y el tratamiento en los 13 distritos.
  • Avances tecnológicos: El mercado se ha beneficiado enormemente de innovaciones como la interpretación de ECG mediante IA, los monitores de ECG portátiles, la conectividad inalámbrica y las aplicaciones de ECG integradas en dispositivos móviles, que están revolucionando los procedimientos de detección. Por ejemplo, en marzo de 2025, Peerbridge Health anunció el lanzamiento de Cor MDx, un dispositivo portátil de ECG IoT de última generación que ofrece transmisión de ECG multicanal en tiempo real, conectividad BLE y LTE a través de AT&T, y diagnósticos basados ​​en IA.
  • Mayor adopción de la monitorización remota de pacientes: El auge de la telemedicina y la monitorización remota está transformando el mercado. En este sentido, TeleMedCare se asoció en julio de 2025 con una importante aseguradora de salud estadounidense para lanzar un programa de monitorización remota de pacientes dirigido a enfermedades crónicas como cardiopatías, EPOC, diabetes e hipertensión. Además, este programa piloto, con sede en Florida, destaca la adaptabilidad de la tecnología de TeleMedCare como parte de la estrategia global de salud de la aseguradora, dotada con 2000 millones de dólares, para la atención de pandemias y cuidados a largo plazo.

Estadísticas históricas de enfermedades cardiovasculares e impacto económico

Estadística

Valor/Detalle

Muertes por enfermedades cardiovasculares en los EE. UU. (2015)

633.842

Proporción de muertes causadas por enfermedades cardiovasculares en EE. UU.

1 de cada 4 muertes

Muertes por cáncer en los EE. UU. (2015)

595.930

Muertes mundiales por enfermedades cardiovasculares (2015, datos de la OMS)

17,7 millones

Costos anuales indirectos de las enfermedades cardiovasculares en los EE. UU.

237 mil millones de dólares

Costos indirectos proyectados de las ECV para 2035

368 mil millones de dólares

Riesgo de enfermedad cardíaca a los 45 años en la población general

50%

Fuente: NIH

Datos de exportación mensuales y acumulados del año para equipos médicos en EE. UU. (2025 vs. 2024)

Métrico

Equipo médico

Julio de 2025

4.054

Junio ​​de 2025

3.994

Cambio mensual

61

Año hasta la fecha 2025

26.754

Cifra acumulada del año 2024

27.058

Variación en lo que va del año

-304

Fuente: Census.gov

Desafíos

  • La volatilidad en la disponibilidad y la adopción mundial: Factores como los conflictos geopolíticos, las demoras regulatorias y las presiones presupuestarias representan un obstáculo importante para la expansión del mercado. Además, la duración de los procesos regulatorios en diferentes países ralentiza la entrada de los dispositivos al mercado, incrementa los costos y limita su adopción generalizada. Esta limitación financiera se observa especialmente en los países en desarrollo, donde los presupuestos de salud son limitados, lo que dificulta el progreso del mercado.

Tamaño y pronóstico del mercado de dispositivos de ECG:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

7,6%

Tamaño del mercado del año base (2025)

7.300 millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

15.200 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, países nórdicos y el resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil y el resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, países del Consejo de Cooperación del Golfo, Sudáfrica y el resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de dispositivos de ECG:

Análisis de segmentos de usuarios finales

Se prevé que el segmento de hospitales y clínicas, como usuarios finales, obtenga la mayor cuota de ingresos (52,6%) en el mercado de dispositivos de ECG durante el período analizado. Este segmento sigue siendo el principal centro de atención para el diagnóstico, la cirugía y la atención de urgencias cardíacas, lo que requiere un alto volumen de dispositivos de ECG avanzados. El aumento de la mortalidad cardiovascular a nivel mundial exige un diagnóstico precoz; por lo tanto, esta creciente demanda está impulsando importantes inversiones en este campo para mejorar los resultados de los pacientes.

Análisis del segmento de tipo de plomo

En cuanto al tipo de electrodo, se prevé que el segmento de dispositivos de ECG de 12 derivaciones alcance una lucrativa cuota de mercado del 45,3 % durante el periodo analizado. La visualización de la actividad eléctrica del corazón desde 12 ángulos diferentes, que ofrece información diagnóstica superior, es el factor clave de este liderazgo. Clario informó en junio de 2024 que su plataforma SpiroSphere, integrada con el dispositivo de ECG inalámbrico COR™12, recibió la autorización 510(k) de la FDA, lo que optimiza los flujos de trabajo y mejora la experiencia tanto para los pacientes como para los centros de investigación.

Análisis de segmentos de productos

Según el producto, se prevé que los sistemas de ECG en reposo alcancen una cuota de mercado del 38,6 % en el sector de dispositivos de ECG durante el periodo analizado. El crecimiento de este segmento se debe a su papel como herramienta diagnóstica de primera línea para evaluar el ritmo cardíaco y detectar anomalías como arritmias, isquemia e infarto de miocardio previo. En junio de 2024, Fukuda Denshi anunció el lanzamiento de su sistema de ECG en reposo FX-9800 y el sistema de gestión de datos EFS-1000, que cuenta con síntesis de 18 derivaciones para una mejor detección del síndrome coronario agudo y está especialmente diseñado para urgencias y UCI.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado incluye los siguientes segmentos:

Segmento

Subsegmentos

Usuario final

  • Dispositivos de ECG de 12 derivaciones
  • Dispositivos de ECG de 5 derivaciones
  • Dispositivos de ECG de 3 derivaciones
  • Dispositivos de ECG de 6 derivaciones
  • Centros quirúrgicos ambulatorios
  • Entornos de atención domiciliaria
  • Centros de diagnóstico

Tipo de plomo

  • Dispositivos de ECG de 12 derivaciones
  • Dispositivos de ECG de 5 derivaciones
  • Dispositivos de ECG de 3 derivaciones
  • Dispositivos de ECG de 6 derivaciones
  • Dispositivos de ECG de una sola derivación
  • Relojes inteligentes

Producto

  • Sistemas de ECG en reposo
  • Dispositivos de ECG portátiles/inalámbricos
  • Dispositivos de ECG estacionarios estándar
  • Sistemas de ECG de estrés
  • Sistemas de monitorización Holter
  • Registradores de bucle implantables
  • Monitores de eventos
  • Monitores de ECG de relojes inteligentes

Tecnología

  • Dispositivos de ECG portátiles/inalámbricos
  • Dispositivos de ECG estacionarios estándar

Grupo de edad

  • Población geriátrica
  • Población adulta
  • Población pediátrica
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de dispositivos de ECG: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que el mercado de dispositivos de ECG en Norteamérica alcance la mayor cuota de mercado, con un 38,4%, durante el periodo evaluado. La región ofrece un entorno empresarial lucrativo para los líderes nacionales e internacionales del sector, gracias a la importante afluencia de capital, un marco de reembolso favorable y una infraestructura sanitaria avanzada. En este sentido, la Asamblea General de Colorado anunció en 2024 un servicio de monitorización remota mediante el cual el Departamento de Política y Financiación de la Atención Médica reembolsará a los beneficiarios de Medicaid los servicios ambulatorios de monitorización remota por telemedicina. Asimismo, se estableció un programa de subvenciones que ofrece hasta cinco ayudas de 100 000 USD a clínicas rurales y en zonas con escasez de profesionales sanitarios para apoyar la infraestructura de telemedicina.

Canadá tiene un gran potencial en la industria de los dispositivos de electrocardiografía debido a la creciente adopción de tecnologías de salud digital, políticas sanitarias favorables e inversiones en telemedicina. Por ejemplo, en mayo de 2022, el Gobierno de Canadá, a través de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud, lanzó la Alianza Canadiense para la Función Cardíaca, una red de investigación destinada a impulsar la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y la atención de la insuficiencia cardíaca, lo que beneficia el crecimiento general del mercado.

Estadísticas de hospitalización y costos por enfermedades cardiovasculares en EE. UU. (promedios anuales, año más reciente disponible: 2022)

Categoría

Condición/Evento

Valor

Alta hospitalaria más común

Insuficiencia cardiaca

1.087.000 descargas/año

Enfermedad cerebrovascular

800.600 descargas/año

Coste medio más alto por alta

Enfermedad vascular periférica

33.700 USD (IC del 95%: 33.300-34.000 USD)

Taquicardia/fibrilación ventricular

32.500 USD (IC del 95%: 32.100-32.900 USD)

Principales contribuyentes a los costos anuales

Insuficiencia cardiaca

19.500 millones de dólares al año

Infarto agudo de miocardio (ataque al corazón)

18.300 millones de dólares al año

Complicación más frecuente

Lesión renal aguda

515.000 casos al año

Complicación de mayor coste

Bradicardia

17.400 dólares estadounidenses por hospitalización

Fuente: AHA

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que la región de Asia Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) en el mercado de dispositivos de ECG para 2035, gracias a su capacidad de fabricación de instrumental médico. Además, el creciente número de pacientes, las iniciativas gubernamentales y las innovaciones tecnológicas también están acelerando el desarrollo de este sector en la región. En mayo de 2025, iRhythm anunció el lanzamiento en Japón del sistema de monitorización de ECG Zio, que ofrece hasta 14 días de monitorización continua mediante un parche portátil compacto con inteligencia artificial. El sistema cuenta con el respaldo de la PMDA de Japón y utiliza algoritmos avanzados de IA para detectar 13 tipos de arritmias.

Siguiendo la tendencia actual de desarrollo de infraestructura y la rápida implementación de recursos médicos básicos, India se está consolidando como una base de consumidores lucrativa y confiable para el mercado. El país impulsa su progreso principalmente gracias a los esfuerzos financieros y de promoción de las entidades gubernamentales. En septiembre de 2023, el gobierno indio lanzó una campaña nacional para concientizar sobre la salud cardiovascular y la hipertensión, con el firme apoyo de Global Health Advocacy Incubator. Además, la campaña destaca la participación comunitaria, la divulgación y la adherencia al tratamiento como herramientas clave para abordar este problema creciente.

Perspectivas del mercado europeo

Europa continúa consolidándose como el segundo mayor contribuyente al crecimiento del mercado de dispositivos de ECG durante el periodo analizado. La creciente adopción de tecnologías de salud digital y soluciones de monitorización remota es un factor clave que impulsa este crecimiento. En julio de 2025, Philips anunció el lanzamiento de ECG AI Marketplace, una plataforma centralizada que facilita a los equipos de cardiología el acceso a diversas herramientas de diagnóstico basadas en inteligencia artificial. El algoritmo ECG-AI LEF de Anumana, aprobado por la FDA, está diseñado para detectar una fracción de eyección baja, lo que representa la primera solución de terceros disponible en la plataforma.

Suiza sigue siendo un actor clave para el desarrollo del mercado europeo, caracterizado por su enfoque en tecnología médica de vanguardia y un sólido ecosistema de investigación sanitaria. Por ejemplo, en agosto de 2025, SCHILLER presentó su CARDIOVIT CS-300, un innovador sistema de electrocardiografía de esfuerzo que ofrece adquisición inalámbrica de ECG, análisis personalizable, conectividad robusta y ciberseguridad mejorada, todo ello diseñado y fabricado en la sede central de SCHILLER en Suiza.

Costes económicos de las enfermedades cardiovasculares en Europa (2021)

Categoría de Costo

Importe (EUR)

Porcentaje del costo total

Costo anual total de las enfermedades cardiovasculares

282 mil millones de euros

100%

Salud y cuidados a largo plazo

155 mil millones de euros

55%

Pérdidas de productividad

48 mil millones de euros

17%

Costos de la atención informal

79 mil millones de euros

28%

Coste por persona

630 € (rango: 381 € - 903 €)

—

Costos de la enfermedad coronaria

77 mil millones de euros

27% del total de los costos de las ECV

Fuente: NIH

ECG Devices Market Share
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Principales actores del mercado de dispositivos de ECG:

    El mercado está altamente dominado por pioneros mundiales en tecnología médica, como GE Healthcare, Philips Healthcare y Abbott Laboratories, que han acaparado la mayor parte de los ingresos. La incorporación y el uso de análisis de IA en nuevos instrumentos se han convertido en un factor clave para su estrategia de expansión en el mercado. Además, están adoptando diversos componentes avanzados para reducir el costo de los productos finales, ampliando así la gama de opciones para cada usuario y, por consiguiente, impulsando la adopción en este campo.

    A continuación se presenta una lista de algunos de los actores más destacados que operan en el mercado global:

    • GE Healthcare
      • Información general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Oferta de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Philips Healthcare
    • Laboratorios Abbott
    • Medtronic plc
    • Siemens Healthineers
    • Nihon Kohden
    • Hill-Rom Holdings (Baxter)
    • Sistemas OSI (Spacelabs)
    • Schiller AG
    • Boston Scientific
    • Koninklijke Philips NV
    • AliveCor, Inc.
    • Tecnologías médicas BPL
    • Biotónica
    • Fukuda Denshi
    • Mindray Medical
    • Diagnóstico ACS
    • BSE Medical (Bionet)
    • Ciencia Cardíaca
    • Comen (Navegante)

Desarrollos Recientes

  • En marzo de 2025, Powerful Medical informó que su modelo de ECG PMcardio STEMI AI había recibido la designación de Dispositivo Innovador por parte de la FDA de EE. UU. debido a su capacidad para detectar ataques cardíacos con elevación del segmento ST (STEMI) y ataques cardíacos equivalentes a STEMI con mayor precisión.
  • En diciembre de 2024, HeartBeam notificó que había obtenido la autorización 510(k) de la FDA para su dispositivo de ECG sin cables, el primero de su clase y del tamaño de una tarjeta de crédito, que captura señales cardíacas de alta fidelidad desde tres direcciones para la evaluación remota de arritmias.
  • Report ID: 4241
  • Published Date: Sep 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

Se estima que en 2026 el tamaño de la industria de dispositivos de ECG será de 7.800 millones de dólares.

El tamaño del mercado de dispositivos ECG se valoró en 7.300 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 15.200 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,6% durante el período de previsión, es decir, 2026-2035.

Se prevé que la industria de América del Norte represente la mayor parte, un 38,4%, para 2035, debido a la alta concienciación sobre los cánceres raros y las colaboraciones de investigación transfronterizas en la región.

Entre los principales actores del mercado se encuentran SCHILLER AG, Nihon Kohden Corporation, Ambu A/S, Medtronic plc, Koninklijke Philips, ACS Diagnostics, Hill-Rom Holdings, BPL Medical Technologies y BioTelemetry, Inc.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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