Perspectivas del mercado de hormonas bioidénticas:
El mercado de hormonas bioidénticas superó los 2.800 millones de dólares en 2025 y se estima que alcanzará los 4.700 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,1% durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, el tamaño del sector de las hormonas bioidénticas se valoró en 2.900 millones de dólares.
La creciente incidencia de trastornos hormonales, como la menopausia, la andropausia, el síndrome de ovario poliquístico (SOP), la fatiga suprarrenal, los problemas de tiroides y el hipogonadismo, ofrece una amplia gama de aplicaciones para componentes especializados. Además, la tendencia a desarrollar estas afecciones aumenta notablemente con la edad. Como prueba de esta creciente población de alto riesgo, un informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) estimó que la proporción de residentes mayores de 60 años en todo el mundo se duplicará entre 2015 y 2050, alcanzando el 22 %. Otro hallazgo de la OMS reveló que, para 2025, entre el 6 % y el 13 % de las mujeres en edad reproductiva en el mundo padecerían SOP, lo que impulsaría la demanda en el mercado.
A pesar de la creciente demanda de los consumidores y la presión por la atención integral, la dinámica actual de los precios de las aseguradoras en el mercado de hormonas bioidénticas sigue siendo compleja y algo fragmentada. La mayor parte del panorama económico del sector se basa en el pago directo por parte de los pacientes, lo que puede limitar su alcance en regiones sensibles a los precios. Sin embargo, gracias a medidas de gasto flexible y ahorro para la salud, varias aseguradoras han habilitado el reembolso parcial de algunos de los productos certificados por el gobierno disponibles en este sector. Actualmente, la reforma en curso de los modelos de pago ofrece un mayor apoyo financiero tanto a los proveedores como a los pacientes elegibles, a medida que la introducción de precios estandarizados se hace más evidente.
Mercado de hormonas bioidénticas: factores de crecimiento y desafíos
Factores de crecimiento
- La creciente demanda de tratamientos naturales y personalizados: La preferencia cada vez mayor por soluciones clínicas a medida es uno de los principales factores de crecimiento en el sector de las hormonas bioidénticas. Estos compuestos se perciben a menudo como alternativas más seguras y eficaces que los tratamientos sintéticos, ya que permiten flexibilidad en la dosificación y la indicación. Este enfoque centrado en el paciente se alinea con las tendencias más amplias de la medicina de precisión; por lo tanto, el sector continúa expandiéndose. Además, la creciente tendencia hacia servicios y productos orientados al consumidor en la industria de la salud está impulsando un crecimiento sustancial en el mercado.
- Expansión del sector de las farmacias de formulación magistral: Según el informe de la NLM de 2024, el sector de las terapias hormonales bioidénticas de formulación magistral (THBCM) genera entre 2.000 y 9.000 millones de dólares anuales en ingresos, con un crecimiento interanual. Además, estos fármacos especializados están cada vez más regulados y sujetos a un mayor control de calidad, lo que genera una mayor confianza de los consumidores en sus productos. Esta infraestructura en constante evolución está mejorando aún más la disponibilidad en este sector, especialmente para pacientes que no tienen acceso a productos comerciales estandarizados, lo que se traduce en un flujo de caja continuo.
- Auge de la medicina preventiva y antienvejecimiento: Los centros médicos de todo el mundo están pasando cada vez más de modelos reactivos a preventivos. Por ello, con un fuerte enfoque en mantener la vitalidad y prevenir las afecciones relacionadas con la edad, el mercado de las hormonas bioidénticas se considera no solo una fuente fiable de tratamiento para las deficiencias hormonales, sino también un recurso fundamental para los protocolos antienvejecimiento. Numerosas clínicas de bienestar ofrecen ahora estas terapias como parte de sus programas integrales de longevidad a nivel mundial. Esto está generando un mayor interés por parte de los consumidores en la medicina funcional y los productos para la optimización del bienestar disponibles en este sector.
Tendencias en las tasas de utilización que benefician al mercado
Tasas estimadas de prescripción de hormonas tiroideas en los países de la OCDE (2040)
País | Aumento de las tendencias de prescripción (2040) |
Chile | 220,0% |
Grecia | 238,7% |
España | 162,8% |
Reino Unido | 138,1% |
Croacia | 190,6% |
Eslovaquia | 182,1% |
Pavo | 168,7% |
Lituania | 131,2% |
Portugal | 106,7% |
Estonia | 87,8% |
Letonia | 83,7% |
Eslovenia | 57,4% |
Chequia | 52,8% |
Fuente: NLM
Diferencias de costes en los productos disponibles en el mercado
Costos comparativos del tratamiento de los síntomas vasomotores (2022)
Nombre genérico (Nombre de marca) | Costo anual de medicamentos (en USD) |
Estradiol-progesterona (Bijuva; 0,5 mg y 1 mg/100 mg) | 327 |
17beta-estradiol (Estrace; 1 mg) + medroxiprogesterona (Provera) | 189 |
17beta-estradiol (Estrace; 0,5 mg) + progesterona (Prometrium) | 599 |
17beta-estradiol (Estrace; 0,5 mg) + progesterona (Teva-Progesterona) | 573 |
17beta-estradiol (Estrace; 2 mg) + medroxiprogesterona (Teva-Medroxiprogesterona) | 185 |
17beta-estradiol (Lupin-Estradiol; 0,5 mg) + progesterona (Teva-Progesterona) | 560 |
Fuente: NLM
Desafíos
- Mayor complejidad en la obtención de reembolsos: Tanto las autoridades de certificación como las aseguradoras públicas exigen cada vez más análisis comparativos basados en datos reales para los tratamientos en desarrollo. A menudo cuestionan el precio elevado de los productos más recientes en el mercado de hormonas bioidénticas, especialmente cuando sus beneficios se limitan a mejoras incrementales, como una mejor administración mediante un mecanismo novedoso. Además, dado que la cobertura de las opciones disponibles en este sector varía considerablemente entre los distintos planes de seguro, la inclusión en los formularios y el acceso de los pacientes se ven cada vez más restringidos.
- Vulnerabilidades en la cadena de suministro: La producción de hormonas bioidénticas depende en gran medida de la libertad de comercio global para los principios farmacéuticos activos (API). Dado que la mayor parte de la subcontratación de estos insumos esenciales proviene principalmente de China e India, las interrupciones derivadas de disputas comerciales, inestabilidad geopolítica y problemas de control de calidad se vuelven más evidentes y perjudiciales para la solvencia financiera del sector. Estos factores, en última instancia, provocan escasez, incumplimiento normativo y una pérdida de relevancia en el sector.
Tamaño y pronóstico del mercado de hormonas bioidénticas:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
|
Año de pronóstico |
2026-2035 |
|
CAGR |
6,1% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
2.800 millones de dólares |
|
Previsión del tamaño del mercado para el año 2035 |
4.700 millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de hormonas bioidénticas:
Análisis del segmento de aplicación
El predominio estimado del subsegmento de la menopausia en el mercado de hormonas bioidénticas muestra el potencial para alcanzar la mayor cuota de mercado, un 65,4%, para finales de 2035. La amplia y creciente población objetivo de pacientes que experimentan síntomas que requieren tratamiento es un factor clave para el crecimiento de este sector. Según el Estudio de Salud de la Mujer en Todo el País (SWAN, por sus siglas en inglés) de 2024, realizado en Estados Unidos, la incidencia de sofocos y/o sudoración nocturna, relacionados con la menopausia, osciló entre el 36% y el 50% en Norteamérica y entre el 22% y el 63% en Asia. En consecuencia, la mayoría de los avances terapéuticos y productos en este sector están diseñados para tratar estas afecciones, lo que consolida la posición del segmento en este campo.
Análisis del segmento de formulación
Se prevé que el segmento transdérmico lidere el mercado de hormonas bioidénticas con un 38,9 % durante el período analizado. Gracias a su perfil de seguridad superior y a la preferencia de los pacientes, esta formulación se está convirtiendo en el estándar de oro para la administración de hormonas bioidénticas de forma no invasiva y eficaz. Además, este método de administración evita el metabolismo de primer paso hepático, lo que garantiza un mayor perfil de seguridad en comparación con otras vías, al reducir el riesgo de eventos adversos graves, como la tromboembolia venosa (TEV) y el accidente cerebrovascular. Esto resulta atractivo tanto para los médicos prescriptores como para las aseguradoras, convirtiendo a los geles y parches transdérmicos en la opción de primera línea preferida.
Análisis del segmento del canal de distribución
Se prevé que las farmacias minoristas acaparen la mayor cuota de mercado, un 40,5%, en el sector de las hormonas bioidénticas durante el periodo analizado. Su amplia accesibilidad y la confianza que los consumidores depositan en ellas las convierten en los principales distribuidores de este sector. Las farmacias minoristas constituyen un punto de contacto fundamental para la gran mayoría de los pacientes que buscan terapias de reemplazo hormonal bioidénticas, ya que ofrecen comodidad y un servicio personalizado. En particular, en los mercados desarrollados, las farmacias minoristas se están convirtiendo en una fuente de ingresos cada vez más importante en este campo, gracias a su colaboración con especialistas en formulación magistral y profesionales sanitarios, lo que garantiza una dispensación precisa y la educación del paciente.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado de hormonas bioidénticas incluye los siguientes segmentos:
| Segmento | Subsegmento |
Tipo de producto |
|
Tipo |
|
Solicitud |
|
Canal de distribución |
|
Formulación |
|
Usuario final |
|
Vishnu Nair
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Mercado de hormonas bioidénticas: análisis regional
Perspectivas del mercado norteamericano
Se prevé que Norteamérica siga siendo la región dominante en el mercado mundial de hormonas bioidénticas, con una cuota de mercado del 53,1 % durante el período analizado. El elevado gasto en salud personal, la infraestructura médica avanzada y el envejecimiento de la población están creando un entorno muy favorable para el sector. Estados Unidos, en particular, lidera la región en esta categoría debido a su gran población afectada por síntomas vasomotores (SVM) relacionados con la menopausia. Además, la sólida red de farmacias de formulación magistral y la amplia demanda de tratamientos naturales también están consolidando la posición de liderazgo de la región en este campo.
Un marco regulatorio favorable, la investigación continua y la presencia de pioneros globales impulsan el liderazgo de Estados Unidos en el mercado regional de hormonas bioidénticas. A medida que los residentes del país buscan cada vez más alternativas a las hormonas sintéticas, el mercado de estos productos se fortalece gracias a la amplia dispensación de recetas y la disponibilidad de hormonas bioidénticas de venta libre. En este sentido, un artículo publicado por la NLM en 2024 reveló que entre 1 y 2,5 millones de mujeres de 40 años o más utilizaban terapia con hormonas bioidénticas compuestas en Estados Unidos. El artículo también mencionaba que se prescriben entre 26 y 33 millones de estos medicamentos anualmente en todo el país.
Canadá también desempeña un papel importante en el crecimiento general del mercado de hormonas bioidénticas en Norteamérica. Este crecimiento se sustenta principalmente en importantes inversiones en programas médicos dirigidos a personas mayores y mujeres, que priorizan la intervención temprana y la prevención de la gravedad de las enfermedades. Por ejemplo, en agosto de 2023, el Ministerio de Salud destinó 8,3 millones de dólares estadounidenses para fortalecer los centros de la coalición de salud femenina en todo Canadá, con el objetivo de promover opciones de atención médica integral y personalizada. Estas iniciativas también generan oportunidades para empresas nacionales y extranjeras que realizan investigación exhaustiva en este campo.
Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico
Se prevé que Asia Pacífico se convierta en la región de mayor crecimiento en el mercado mundial de hormonas bioidénticas para finales de 2035. El aumento de la renta disponible y el envejecimiento de la población son los principales impulsores del progreso de la región en este sector. En particular, las necesidades no cubiertas de las poblaciones de pacientes con síntomas vasomotores en países en desarrollo, como Japón, China, India y Corea del Sur, están atrayendo un mayor interés público hacia las inversiones en este campo. Como evidencia del factor epidemiológico, un estudio de la NLM de 2024 reveló que las tasas de incidencia de depresión menopáusica y problemas urogenitales entre mujeres de mediana edad en Asia fueron del 45,6 % y el 44 %, respectivamente.
China está experimentando un auge en la demanda de hormonas bioidénticas debido a la creciente preferencia de los consumidores por las terapias naturales y personalizadas. En particular, entre las mujeres menopáusicas y las personas que buscan soluciones para el antienvejecimiento, se observa una tendencia cada vez mayor a adoptar estas terapias. Además, las recientes mejoras en el acceso a la atención médica y la incorporación de prácticas clínicas basadas en el valor están acelerando la penetración de los productos disponibles en este sector en la red principal de proveedores terapéuticos. Estos factores, en conjunto, están posicionando a China como el ejemplo paradigmático de la adopción masiva de estas terapias.
India se está consolidando como un centro de producción e innovación de principios activos farmacéuticos (API) en el mercado de hormonas bioidénticas. La creciente conciencia sobre la salud personal, el aumento de la clase media y los avances en medicina de precisión están afianzando la posición del país en la región Asia-Pacífico. Además, la creciente tendencia de los consumidores a buscar alternativas naturales y más seguras, impulsada por su larga tradición en productos biomédicos, está generando un gran dinamismo para India en este campo. Asimismo, la amplia red de proveedores privados de atención médica, clínicas de medicina integrativa y farmacias de formulación magistral también contribuye a esta expansión.
Datos de importación y exportación de hormonas por país (2023)
País | Valor de importación (en millones de USD) | Valor de exportación (en millones de USD) |
India | 390 | 320 |
Porcelana | 2310 | 1420 |
Corea del Sur | 79.2 | 40.6 |
Malasia | 14.0 | 76.9 |
Fuente: OEC
Perspectivas del mercado europeo
Se prevé que Europa se mantenga como el segundo mayor accionista del mercado mundial de hormonas bioidénticas entre 2026 y 2035, gracias a un flujo de caja constante. El crecimiento demográfico de la tercera edad, un sistema sanitario de primer nivel y los avances revolucionarios en la industria biomédica contribuyen a que la región conserve su posición de liderazgo en este sector. Entre los países que más contribuyen, Alemania, Francia y el Reino Unido son líderes en la adopción de la terapia con hormonas bioidénticas. La región también se beneficia de una extensa red de farmacias y profesionales de la salud integrativa, junto con un marco regulatorio en constante evolución y un sistema público de financiación integral.
El Reino Unido es uno de los principales contribuyentes a la generación de ingresos regionales del mercado de hormonas bioidénticas. Según un informe de la NLM de 2024, la incidencia de problemas urogenitales menopáusicos y depresión entre las mujeres de mediana edad en el país alcanzó el 45,6 % y el 35,5 %, respectivamente. Esto demuestra la considerable demanda de hormonas bioidénticas en el Reino Unido, especialmente de soluciones naturales e individualizadas. Además, el país está experimentando un rápido crecimiento en este sector, con un sector en auge gracias a las clínicas especializadas y la I+D relacionada con la medicina personalizada.
Alemania se posiciona como uno de los principales actores del mercado europeo de hormonas bioidénticas, un sector que avanza gracias a una infraestructura sanitaria avanzada y un fuerte enfoque en la medicina personalizada. Además, el envejecimiento progresivo de la población y la creciente concienciación sobre los beneficios de las hormonas bioidénticas para el tratamiento de la menopausia y otros desequilibrios hormonales están creando una base de consumidores sólida para este sector. El país también cuenta con varias farmacias de formulación magistral y profesionales de la salud integrativa de gran prestigio, lo que garantiza un crecimiento sostenido.
Consumo por países de una hormona bioidéntica seleccionada ( levotiroxina )
País | Consumo de ATC H03AA01 (Levotiroxina) | Año |
Dinamarca | 46´968´308 DDD | 2022 |
Finlandia | 121´210´700 DDD | 2021 |
Alemania | 1.458,3 DDD en millones | 2022 |
Países Bajos | 35,8 DDD por cada 1000 habitantes al día | 2023 |
Noruega | 20,2 DDD por cada 1000 habitantes al día | 2020 |
Fuente: NLM
Leyendas:
DDD = Dosis Diaria Definida
Principales actores del mercado de hormonas bioidénticas:
- Pfizer Inc.
- Información general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Oferta de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Novartis AG (Sandoz)
- Bayer AG
- Viatris Inc.
- AbbVie Inc.
- Industrias Farmacéuticas Teva Ltd.
- Merck KGaA (EMD Serono)
- Productos farmacéuticos Ferrer
- Theramex
- Novo Nordisk A/S
- Cipla Ltd.
- Industrias Farmacéuticas Sun Ltd.
- Gedeon Richter Plc.
- Besins Healthcare
- Grupo Farmacéutico Mayne Ltd.
- Hikma Pharmaceuticals PLC
- Compañía Farmacéutica Coreana, Ltd.
- Terapia hormonal Spark
- Jagsonpal Pharmaceuticals Limited
El mercado de hormonas bioidénticas se ha consolidado como un sector competitivo y lucrativo para los proveedores de terapias relacionadas con la edad. Los principales actores de esta categoría expanden continuamente su presencia mediante innovaciones de vanguardia y estrategias comerciales. Como ejemplo, en enero de 2024, Biote Corp. adquirió Asteria Health, un fabricante con certificación 503B, para fortalecer su cadena de suministro y su red de clínicas asociadas en este campo. Por otro lado, en febrero de 2025, Noom debutó en esta categoría ofreciendo opciones de hormonas bioidénticas holísticas, aprobadas por la FDA y preparadas individualmente, como parte de sus planes de expansión de su cartera de productos en el sector del cuidado de la menopausia.
Algunos de estos actores clave son:
Desarrollos Recientes
- En abril de 2025, Spark Hormone lanzó su innovador dispositivo Auto Injector, diseñado para brindar una experiencia de tratamiento en el hogar al eliminar la ansiedad y la incomodidad relacionadas con las inyecciones. Esta herramienta tiene como objetivo minimizar los desafíos que enfrentan los pacientes que se autoadministran terapias hormonales bioidénticas.
- En mayo de 2024, Jagsonpal lanzó MemUp, la primera terapia de reemplazo hormonal bioidéntica, en una sola cápsula oral diaria. Su fórmula terapéutica, aprobada por la FDA, combina estradiol y progesterona bioidénticos para el tratamiento de los síntomas vasomotores de la menopausia.
- Report ID: 8109
- Published Date: Sep 16, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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