Tamaño y participación del mercado de dispositivos de aterectomía, por aplicación (vascular periférica, cardiovascular, neurovascular); usuario final; producto; tipo; material; patología de la enfermedad - Análisis global de la oferta y la demanda, previsiones de crecimiento e informe estadístico 2026-2035

  • ID del Informe: 8102
  • Fecha de Publicación: Sep 15, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de dispositivos de aterectomía:

El mercado de dispositivos de aterectomía alcanzó los 1.600 millones de dólares en 2025 y se prevé que llegue a los 3.300 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,4% durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño del mercado de dispositivos de aterectomía será de 1.700 millones de dólares.

El sólido crecimiento del mercado se sustenta en una combinación de factores económicos, clínicos, tecnológicos y demográficos. Entre ellos se incluyen un aumento en las enfermedades objetivo, la innovación tecnológica, la superioridad clínica y una rápida tendencia hacia los procedimientos mínimamente invasivos. Según un artículo publicado por los CDC en mayo de 2024, la enfermedad arterial periférica (EAP) está en aumento y 4 de cada 10 personas no experimentan dolor en las piernas. Además, se estima que 6,5 millones de personas mayores de 40 años, sobre todo en Estados Unidos, padecen EAP, lo que está generando una mayor visibilidad para el mercado.

Además, la existencia de políticas de reembolso adecuadas, el desarrollo de la infraestructura y el gasto sanitario, junto con una sólida formación médica y la evidencia clínica, también impulsan el mercado a nivel internacional. Según un artículo publicado por la NLM en junio de 2023, anteriormente se utilizaban balones de 300 mm y catéteres de soporte de bajo perfil para el tratamiento de la enfermedad arterial periférica (EAP). Asimismo, en la actualidad existen 5000 centros de cirugía ambulatoria (ASC) y 750 laboratorios de angioplastia (OBL) en Estados Unidos, lo que denota el crecimiento de las instalaciones médicas para atender la demanda general del mercado. Por otro lado, Decisions Resources Group utiliza un sistema de encuestas que estima que casi el 25 % de los procedimientos de revascularización arterial de las extremidades inferiores y cerca de un tercio de todos los procedimientos endovasculares se realizan fuera del ámbito hospitalario.

Atherectomy Devices Market Size
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Factores de crecimiento

  • Enfoque táctico en centros quirúrgicos ambulatorios (ASC): Estas instalaciones brindan atención personalizada, conveniente y rentable, especialmente para procedimientos quirúrgicos que no requieren hospitalización, impulsando así el mercado a nivel mundial. Según un artículo publicado por la NLM en marzo de 2023, los procedimientos quirúrgicos en EE. UU. se trasladaron cada vez más a ubicaciones fuera de los hospitales, lo que resultó en una tasa de crecimiento anual del 4 % para el mercado de ASC durante más de 10 años. Además, se proyectó un aumento adicional a 144 millones de procedimientos en 2023, lo que impulsó la presencia del mercado en diferentes países.
  • Capacidades de generación de datos en dispositivos: Estas capacidades en dispositivos médicos son esenciales debido a su potencial para ofrecer una atención al paciente eficaz y personalizada, impulsar el desarrollo de tratamientos de vanguardia e investigación médica, proporcionar detección temprana de enfermedades y respaldar el progreso al ofrecer evidencia en el mundo real, lo que las hace idóneas para el mercado. Según un artículo de la NLM de abril de 2023, el mercado de la salud digital, que también contribuye al sector de los dispositivos médicos, alcanzó los 211 mil millones de dólares en 2022 y se prevé que crezca hasta el 18,6 % para finales de 2030, creando así oportunidades para la prestación de servicios sanitarios.
  • Auge del turismo médico: Este es un factor de crecimiento crucial para el mercado, ya que ofrece servicios de salud asequibles y de alta calidad a pacientes que requieren tratamientos que no están disponibles o son costosos en sus países de origen. Según el informe de los CDC de abril de 2025, se recomienda que los pacientes que se someten a turismo médico no vuelen durante al menos 10 días después de una cirugía abdominal para evitar riesgos relacionados con las variaciones de la presión atmosférica. Además, la presión en la cabina de los aviones comerciales es aproximadamente equivalente a la presión atmosférica a una altitud de entre 6000 y 8000 pies sobre el nivel del mar, lo que previene cualquier posible complicación médica.

Datos de exportación e importación de agujas, catéteres y cánulas 2023

Componentes

Exportar

Importar

A NOSOTROS

6.900 millones de dólares

7.600 millones de dólares

Irlanda

4.400 millones de dólares

-

México

4.300 millones de dólares

-

Países Bajos

-

4.900 millones de dólares

Alemania

-

2.700 millones de dólares

Comercio mundial

35.800 millones de dólares

Participación en el comercio mundial

0,1%

Complejidad del producto

1.1

Crecimiento de las exportaciones

5,9%

Fuente: OEC, agosto de 2025

El gasto sanitario mundial histórico impulsa el mercado de dispositivos de aterectomía

Componentes

2005

2010

2015

2019

2022

Gasto sanitario per cápita en dólares estadounidenses

25

46

60

74

81

% de gasto público en salud nacional

5.3

5.5

5.2

3.4

0.8

porcentaje de gastos de bolsillo

79.0

79.0

78.4

76,8

77.9

Prioridad a la salud

3,4%

2,3%

2,0%

1,8%

1,1%

PIB per cápita en USD

252

542

593

499

349

Fuente: OMS

desafíos

  • Evaluación rigurosa de tecnologías sanitarias y obstáculos: Más allá de la eficiencia y la seguridad básica, las entidades financiadoras del mercado necesitan pruebas sólidas y de alta calidad sobre su valor económico. Organismos como IQWiG en Alemania y NICE en el Reino Unido exigen datos adicionales para justificar mayores gastos, lo cual se justifica fácilmente por resultados eficaces y duraderos, como menores gastos sanitarios, menos amputaciones y una reducción de las reintervenciones. Además, las nuevas empresas, sobre todo las que cuentan con tecnología avanzada, tienen dificultades para obtener evidencia en el mundo real, lo que supone un obstáculo para el crecimiento general del mercado.
  • Comparación internacional y de precios de referencia: Esta práctica asocia el precio de reembolso del dispositivo más reciente en un país y lo compara con los precios ya establecidos en otros países. Para los fabricantes, esto genera un dilema táctico que repercute negativamente en el mercado internacional. Además, este sistema reduce drásticamente el retorno de la inversión y limita considerablemente la flexibilidad de precios en Europa. En consecuencia, las iniciativas de acceso al mercado se vuelven complicadas para que los países implementen y mantengan sus estrategias de precios, lo que frena el crecimiento del mercado.

Tamaño y pronóstico del mercado de dispositivos de aterectomía:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

8,4%

Tamaño del mercado del año base (2025)

1.600 millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

3.300 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, Resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, países nórdicos, Resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil, Resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, Norte de África del Consejo de Cooperación del Golfo, Sudáfrica, Resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación del mercado de dispositivos de aterectomía:

Análisis del segmento de aplicación

Según las aplicaciones, se prevé que el segmento de aplicaciones vasculares periféricas alcance la mayor cuota de mercado, un 78,5 %, para finales de 2035. El crecimiento de este segmento se debe en gran medida a su importancia para el manejo, el tratamiento y el diagnóstico de las enfermedades vasculares periféricas (EVP), que suelen provocar complicaciones graves, como daño orgánico y amputación de extremidades. De acuerdo con un artículo publicado por la NLM en junio de 2023, esta enfermedad afecta a casi 200 millones de personas, incluyendo entre 40 y 45 millones de pacientes en América, lo que genera una enorme oportunidad de crecimiento y una mayor demanda en el mercado internacional.

Análisis de segmentos de usuarios finales

Según el usuario final, se prevé que el segmento hospitalario represente la segunda mayor cuota de mercado durante el periodo proyectado. El crecimiento de este segmento depende en gran medida de la disponibilidad de una infraestructura integral, que incluye unidades de cuidados intensivos, quirófanos híbridos y laboratorios de cateterismo innovadores. Además, los hospitales se centran en contar con personal especializado como radiólogos, cirujanos vasculares y cardiólogos intervencionistas, y poseen la capacidad financiera para asumir mayores gastos de inversión. Asimismo, la existencia de códigos de reembolso adecuados para los procedimientos hospitalarios en mercados como Alemania y Estados Unidos consolida a este segmento como el principal centro de ingresos.

Análisis de segmentos de productos

Según el producto, se prevé que el segmento de sistemas de aterectomía orbital (AO) represente la tercera mayor cuota de mercado durante el período de pronóstico. El desarrollo de este segmento se debe principalmente a su capacidad para tratar de forma eficaz y segura la placa arterial crítica y calcificada, una afección compleja que dificulta la extensión adecuada del balón y del stent durante la intervención coronaria percutánea (ICP). De acuerdo con el artículo de la NLM de julio de 2025, el éxito del procedimiento fue del 94 % según el ensayo ORBIT I. Además, se demostró que, tras un año de seguimiento eficaz con AO, el 87,3 % de los pacientes no presentaron ningún evento cerebrovascular, lo que justifica el crecimiento del segmento.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado global incluye los siguientes segmentos:

Segmento

Subsegmentos

Solicitud

  • Vascular periférico
  • Cardiovascular
  • Neurovascular

Usuario final

  • Hospitales
  • Centros de cirugía ambulatoria (ASC)
  • Centros de cardiología especializada
    • Globos recubiertos de fármacos
    • Dispositivos de protección embólica
    • Dispositivos de trombectomía
    • Injertos de stent aórtico

Producto

  • Sistemas de aterectomía orbital
    • Acero inoxidable
    • Polímeros
    • compuestos
  • Sistemas de aterectomía direccional
  • Sistemas de aterectomía rotacional
  • Sistemas de aterectomía láser
  • Sistemas de soporte y accesorios

Tipo

  • Catéteres de balón para angioplastia
  • Stents
    • Metal desnudo
    • Liberador de fármacos
    • Biorreabsorbible
  • Catéteres de ultrasonido intravascular (IVUS)
  • Catéteres de tomografía de coherencia óptica (OCT)
  • Globos recubiertos de fármacos
  • Dispositivos de protección embólica
  • Dispositivos de trombectomía
  • Injertos de stent aórtico

Material

  • Acero inoxidable
  • Polímeros
  • compuestos

Patología de la enfermedad

  • Lesiones calcificadas
  • Lesiones fibróticas
  • Lesiones de placa mixtas
  • Reestenosis intra-stent
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de dispositivos de aterectomía: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que Norteamérica acapare la mayor cuota de mercado, un 48,3%, en el sector de los dispositivos de aterectomía para finales de 2035. El crecimiento del mercado en la región se atribuye principalmente al aumento de la prevalencia de la enfermedad arterial periférica (EAP), a la disponibilidad de centros sanitarios adecuados, a la implementación de tecnologías innovadoras, a la fuerte preferencia de los médicos y a las eficaces políticas de reembolso de Medicare. En este sentido, un artículo publicado en PNAS en abril de 2022 indicó que la cardiología es una de las especialidades médicas mejor remuneradas en Estados Unidos, con unos ingresos anuales de 430 000 USD en los últimos cinco años, lo que favorece el desarrollo del mercado en la región.

El mercado de dispositivos de aterectomía en EE. UU. está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por el reembolso adecuado por parte de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), la expansión de los centros de cirugía ambulatoria (ASC), la presencia de un entorno de litigios y responsabilidad civil, y la comercialización directa a médicos. Según un artículo de la NLM de noviembre de 2023, en la Parte A de Medicare, la inscripción comienza a los 65 años y los servicios hospitalarios están sujetos a gastos de bolsillo, disponibles en forma de deducibles hospitalarios, que ascienden a 1600 USD por período de beneficios a partir de 2023. Además, los copagos cubren más de 61 días de atención hospitalaria y más de 21 días de atención en centros de enfermería especializada.

El mercado de dispositivos de aterectomía en Canadá también está creciendo gracias a la contratación pública, la universalidad de la atención, la implementación basada en datos y la existencia de estrategias para reducir los tiempos de espera. Además, el informe de la ITA de noviembre de 2023 mostró que el gasto total en salud en el país ascendió a 331 mil millones de dólares canadienses, lo que representa una gran oportunidad de crecimiento para el mercado. Por ejemplo, en Alberta y Columbia Británica, el gasto per cápita fue de 8545 dólares canadienses, lo que supone un aumento del 3,5 % con respecto a 2021, y de 8790 dólares canadienses, lo que representa un aumento del 2,4 % en 2022.

Gasto en salud en América del Norte en 2022

Países

Gasto en salud (USD)

A NOSOTROS

12.434

México

650.9

Canadá

6.112,0

Guatemala

396.0

Haití

52.3

Cuba

1.199,3

Fuente: Grupo Banco Mundial 2025

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que Asia Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de dispositivos de aterectomía durante el período de pronóstico. El desarrollo del mercado en la región está condicionado por el rápido envejecimiento de la población, el desarrollo económico, la expansión de la infraestructura sanitaria y el turismo médico. Según un artículo de NLM de febrero de 2023, se estima que entre el 4 % y el 7 % del producto interno bruto (PIB) total se ha invertido en el sector sanitario de la región, cifra superior al 12 % en Estados Unidos y Europa. Además, la creciente concienciación sobre la salud en la región conlleva un aumento de la demanda sanitaria, lo que ejerce presión directa e indirecta sobre los gobiernos regionales para que inviertan en el sector.

El mercado de dispositivos de aterectomía en China está experimentando un crecimiento acelerado gracias a la política «Made in China 2025», la agilización de los procesos de aprobación, las compras por volumen y la existencia de un sistema sanitario escalonado. Según un artículo publicado por la NLM en marzo de 2025, el mercado de dispositivos médicos del país se ha posicionado en tercer lugar, con una valoración de 42 500 millones de dólares en los últimos cuatro años, y se prevé que alcance los 63 600 millones de dólares a finales de 2025, con una tasa de crecimiento del 10,6 %. Por lo tanto, con este desarrollo del sector, se espera que el mercado crezca considerablemente en los próximos años.

El mercado de dispositivos de aterectomía en India también está creciendo debido a la existencia de un mercado basado en el volumen, la innovación en los costos, la disponibilidad de seguros médicos públicos y el turismo médico. Según un artículo del Portal Nacional de India de octubre de 2024, el Gabinete de la Unión aprobó la ampliación del programa Ayushman Bharat Pradhan Mantri Jan Arogya Yojana (AB PM-JAY) para personas mayores de 70 años, beneficiando a más de 45 millones de familias, incluyendo 60 millones de adultos mayores. El objetivo final es brindar cobertura de seguro médico gratuita de casi 500.000 rupias (5.676 dólares) por familia, lo que representa una gran oportunidad para la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado europeo

Se prevé que Europa represente una cuota considerable del mercado de dispositivos de aterectomía para finales de 2035. El auge del mercado en la región se ve impulsado en gran medida por la existencia de un marco regulatorio armonizado, el aumento de la carga de morbilidad, guías clínicas adecuadas y financiación regional para la investigación. Según un artículo publicado en enero de 2023 en la revista Europe Journal of Vascular and Endovascular Surgery, se han producido cambios en las guías sanitarias regionales, incluyendo el manejo de pacientes sintomáticos con una aterectomía ipsilateral del 50% al 99% para la fibrilación auricular y la estenosis carotídea, lo que favorece una mayor presencia del mercado en la región.

El mercado de dispositivos de aterectomía en Alemania está en auge gracias a la innovación y los avances en la política de reembolso, el aumento del volumen de procedimientos y la posibilidad de negociar los precios. Según un artículo publicado por la NLM en diciembre de 2024, el recargo combinado para financiar los sistemas IQTIG, G-BA e IQWiG en el país ha sido inferior a 10 céntimos por tratamiento, sin incluir el alojamiento, pero sí el tratamiento hospitalario, con un coste inferior a 3 euros por sesión, lo que impulsa la demanda del mercado.

El mercado de dispositivos de aterectomía en Francia está en desarrollo gracias a la transparencia que facilita el acceso al mercado, la centralización de las compras y las prioridades sanitarias del gobierno. Según el informe de datos del Ministerio para Europa y Asuntos Exteriores de 2025, el presidente del país anunció una asignación sin precedentes de 1.600 millones de euros para 2023 y 2025 destinada a combatir enfermedades como la malaria, el VIH/SIDA y la tuberculosis. Además, se estima que el 20% de esta asignación se destina a L'Initiative, un programa integrado por Expertise France. Por lo tanto, la financiación gubernamental representa una gran oportunidad para el crecimiento del mercado en el país.

Láseres 2023: Exportación e importación en Europa

Países

Exportar

Importar

Alemania

2.200 millones de dólares

784 millones de dólares

Países Bajos

156 millones de dólares

869 millones de dólares

Reino Unido

460 millones de dólares

155 millones de dólares

Francia

158 millones de dólares

130 millones de dólares

Suiza

150 millones de dólares

189 millones de dólares

Italia

51,1 millones de dólares

179 millones de dólares

España

7 millones de dólares

72,9 millones de dólares

Bélgica

11,6 millones de dólares

33,6 millones de dólares

Fuente: OEC, agosto de 2025

Atherectomy Devices Market Share
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Principales actores del mercado de dispositivos de aterectomía:

    El mercado internacional está sumamente consolidado y dominado por Philips, Boston Scientific y Medtronic, que en conjunto acaparan más de la mitad de la cuota de mercado global. Su estrategia es integral e incluye una sólida inversión en investigación y desarrollo (I+D) de dispositivos de vanguardia que se combinan con técnicas de aterectomía e imagen, adquisiciones estratégicas para adoptar tecnologías avanzadas y una eficaz expansión en entornos ambulatorios de alto crecimiento, lo que impulsa el desarrollo del mercado.

    Aquí tienes una lista de los principales actores que operan en el mercado global:

    • Medtronic plc (Irlanda)
      • Información general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Corporación Boston Scientific (EE. UU.)
    • Philips (Países Bajos)
    • Laboratorios Abbott (EE. UU.)
    • BD (Becton, Dickinson and Company) (EE. UU.)
    • Sistemas Cardiovasculares, Inc. (CSI) (EE. UU.)
    • iVascular (España)
    • Rex Medical (EE. UU.)
    • Avinger Inc. (EE. UU.)
    • Spectranetics (EE. UU.)
    • Biotronik (Alemania)
    • Cook Medical (EE. UU.)
    • Cardinal Health (EE. UU.)
    • AngioDynamics (EE. UU.)
    • Lemaitre Vascular (EE. UU.)
    • Straub Medical AG (Suiza)

Desarrollos Recientes

  • En noviembre de 2024, Philips inscribió a sus primeros pacientes en el ensayo clínico realizado en Estados Unidos para un dispositivo único avanzado que ayudó con éxito a pacientes que sufrían de enfermedad arterial periférica (EAP).
  • En marzo de 2024, BD anunció que había inscrito efectivamente al primer paciente en la exención para dispositivos en investigación, que evaluaba la eficacia y seguridad del stent vascular cubierto de BD para el tratamiento de la EAP.
  • Report ID: 8102
  • Published Date: Sep 15, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2025, el tamaño del mercado de dispositivos de aterectomía superó los 1.600 millones de dólares.

Se prevé que el tamaño del mercado de dispositivos de aterectomía alcance los 3.300 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,4% durante el período de previsión, es decir, entre 2026 y 2035.

Los principales actores del mercado son Medtronic, Boston Scientific, Philips, Abbott y otros.

En cuanto al segmento de aplicación, se prevé que el segmento de aplicaciones vasculares periféricas alcance la mayor cuota de mercado, del 78,5%, para 2035 y muestre oportunidades de crecimiento lucrativas durante el período 2026-2035.

Se prevé que el mercado de América del Norte ostente la mayor cuota de mercado, un 48,3%, a finales de 2035 y que ofrezca más oportunidades de negocio en el futuro.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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