Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del mercado de biosimilares de adalimumab superó los 914,5 millones de dólares en 2024 y se prevé que alcance los 11.800 millones de dólares a finales de 2037, aumentando a una tasa compuesta anual del 23,8 % durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria del biosimilar de adalimumab se estima en 1100 millones de dólares.
Adalimumab es el anticuerpo monoclonal aprobado por la FDA, comúnmente conocido como Humira, adecuado para el tratamiento de numerosos trastornos inflamatorios e inmunológicos. Estos también demuestran inmunogenicidad, seguridad y eficacia, impulsando así el crecimiento del mercado a nivel mundial. Según el artículo de la NLM de octubre de 2023, el mercado ganó una popularidad extrema en Europa: el 35 % de los pacientes cambiaron al biosimilar de adalimumab. Además, el artículo también indica que el 90,5 % de los pacientes de todos los países prefieren el uso de la pluma Humira, en comparación con el 18,2 % que prefiere la pluma Imraldi, lo que impulsa la expansión del mercado.
Además, el mercado de biosimilares de adalimumab está experimentando una expansión ya que ha sido reconocido como el fármaco más vendido desde su aprobación. Además, el artículo de la NLM de diciembre de 2024 realizó un estudio transversal sobre la estrategia de precios de los biosimilares de adalimumab. La utilización general de este anticuerpo se estimó en 1 millón de recetas por trimestre con un aumento al 1,35% en 2023. Las ventas netas fueron de 5.000 millones de dólares, que disminuyeron a 2.800 millones de dólares. Además, el precio neto por receta se redujo de USD 5.007 a USD 2.837. Por otro lado, el precio neto de Humira osciló entre 3452 y 4793 USD, cifra efectivamente inferior a la de otros biosimilares, lo que supone una estrategia prolífica para la demanda del mercado.
Sector de biosimilares de adalimumab: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Aumento de la aparición de enfermedades no transmisibles: el crecimiento del mercado de biosimilares de adalimumab se ve impulsado en gran medida por el aumento de la prevalencia de trastornos raros. Como se indica en el informe de la OMS de diciembre de 2024, 43 millones de personas en 2021 sufrieron fácilmente trastornos no transmisibles y el 18% de las personas fallecieron antes de los 70 años. Además, el 82% de las muertes ocurrieron en países de ingresos bajos y medios. Por lo tanto, con el aumento de estas enfermedades, existe una enorme demanda de opciones de tratamiento rentables, lo que está teniendo un impacto positivo en el mercado general a nivel internacional.
- Centrarse en soluciones médicas rentables: la demanda del biosimilar de adalimumab crece día a día, y tanto los pacientes como los profesionales sanitarios lo adoptan cada vez más para atender las condiciones médicas adecuadas. Esto finalmente resultó en una mejora en la fabricación y producción de medicamentos basados en adalimumab, lo que inevitablemente conduce a la expansión del mercado. Además, la ingesta de estos medicamentos es adecuada y constituye una alternativa eficaz a las opciones de tratamiento convencionales que son caras, lo que genera un auge en los países en desarrollo.
Desafíos
- Proceso de fabricación complicado: el procedimiento de producción de anticuerpos puede ser complejo, lo que obstaculiza la expansión del biosimilar de adalimumab a nivel mundial. Esto categóricamente resulta en enormes gastos de fabricación y probables desafíos que garantizan una mayor dificultad para mantener la calidad de los medicamentos. Esto, a su vez, da como resultado una mala gestión de la salud que deteriora la condición de los pacientes y limita la comercialización de medicamentos en el mercado existente.
- Políticas regulatorias estrictas: Se prevé que el desarrollo del mercado de biosimilares de adalimumab tendrá limitaciones debido a la presencia de estrategias administrativas rígidas. Estos tienden a impedir que el mercado se expanda entre países, limitando así el proceso de fabricación. El aspecto de cumplir estas políticas requiere una financiación sustancial, especialmente en actividades de investigación y desarrollo. Esto también supone un reto para los fabricantes y las organizaciones a la hora de hacer contribuciones adecuadas al mercado.
Mercado de biosimilares de adalimumab: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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CAGR |
23,8% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
914,5 millones de dólares |
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Tamaño del mercado del año previsto (2037) |
11.800 millones de dólares |
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Alcance Regional |
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Segmentación de biosimilares de adalimumab
Producto (Exemptia, Adalirel, Cipleumab)
Se espera que el segmento Exemptia capte una participación de mercado de biosimilares de adalimumab de más del 36,8 % para 2037. Esto ha sido aceptado fácilmente por los profesionales médicos debido a su formulación progresiva, eficiencia para ayudar a las enfermedades autoinmunes, enfoque de fijación de precios económico y soluciones rentables. Según el artículo de la NLM de marzo de 2020, los pacientes recibieron deliberadamente terapia biológica con la utilización de exención, lo que constituye una dosis inicial de 80 mg seguida de 40 mg durante casi 16 semanas. Este tratamiento fue exitoso sin ausencia de efectos secundarios, por lo que las perspectivas son optimistas para el segmento.
Canal de distribución (Farmacias hospitalarias, Farmacias minoristas)
Según el canal de distribución, se espera que el segmento de farmacias hospitalarias obtenga una participación lucrativa en el mercado de biosimilares de adalimumab durante el cronograma previsto. Este segmento es crucial y demuestra una exposición efectiva debido a su posicionamiento estándar en el ecosistema de salud general. Como se indica en el artículo de la NLM de enero de 2020, se realizó un estudio con 42 farmacéuticos clínicos en el que evaluaron a 104,728 pacientes. Iniciaron una media ajustada de 1221 intervenciones con una tasa de aceptación del 91,5 %, 700 seguimientos y consultas, 325 recomendaciones de alta y 273 conciliaciones de medicación, lo que impulsó el avance del segmento.
Nuestro análisis en profundidad del mercado mundial de biosimilares de adalimumab incluye los siguientes segmentos:
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Producto |
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Canal de distribución |
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Personalizar este informeIndustria de biosimilares de adalimumab: sinopsis regional
Análisis del mercado de América del Norte
Para 2037, el mercado de biosimilares de adalimumab en América del Norte está preparado para captar más del 48,2 % de los ingresos. Este crecimiento se ve impulsado por varios factores, como sistemas médicos y de salud sólidos, políticas de reembolso estándar y conciencia sobre un estilo de vida saludable. Además, existe una carga cada vez mayor de enfermedades autoinmunes, incluidas la enfermedad inflamatoria intestinal y la artritis reumatoide, en la región, por lo que la demanda de adalimumab está aumentando, lo que representa una prolífica oportunidad para la evolución del mercado.
Existe una gran oportunidad para que el mercado de biosimilares de adalimumab florezca en EE.UU. debido a la disponibilidad de medicamentos biosimilares. Por ejemplo, en mayo de 2024, Teva Pharmaceuticals declaró la accesibilidad de la inyección de SIMLANDI en el país. Es un biosimilar sustituible de Humira para la dolencia de diferentes categorías de artritis, incluida la artritis idiopática juvenil, la artritis reumatoide en adultos, la espondilitis anquilosante en adultos y la artritis psoriásica en adultos. Además, es adecuado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn, la psoriasis en placas en adultos, la colitis ulcerosa en adultos, la hidradenitis supurativa en adultos y la uveítis en adultos, impulsando así la expansión del mercado.
La demanda del mercado de biosimilares de adalimumab en Canadá se enfrenta a un aumento debido al aumento de las ventas de medicamentos biológicos. Según el informe del Gobierno de Canadá de mayo de 2022, las ventas totales se triplicaron y aumentaron a 10.000 millones de dólares desde 3.300 millones de dólares en años anteriores. Además, los productos biológicos representan el 33,9% de las ventas farmacéuticas en el país, lo que representa la tercera participación más alta en la OCDE y supera el promedio del 27,4%. Además, la población gasta 262 USD cada año en medicamentos biológicos, lo que genera una prolífica oportunidad de crecimiento del mercado.
Estadísticas del mercado APAC
La región de Asia Pacífico está preparada para ser la región de más rápido crecimiento en el mercado de biosimilares de adalimumab durante el período previsto. Factores como el aumento de los ingresos disponibles, los gastos médicos y el aumento del grupo de pacientes son efectivamente responsables de la expansión del mercado en la región. Además, la presencia de contribuciones de organizaciones y políticas regulatorias están impulsando fácilmente el mercado en la región, especialmente en países como India y China.
El mercado de biosimilares de adalimumab en India está ganando más exposición debido a la utilización de soluciones de ultrasonido junto con el tratamiento con adalimumab. Por ejemplo, en enero de 2023, FUJIFILM Sonosite, Inc. anunció la presentación del último sistema de ultrasonido Sonosite PX en el país. Comprende una claridad de imagen avanzada debido a una innovadora tecnología de imágenes patentada que proporciona niveles claros de aplicaciones de procedimiento y diagnóstico durante el proceso de tratamiento. Por lo tanto, la presencia de tecnología también es un factor determinante para la mejora del mercado en el país.
El mercado de biosimilares de adalimumab en China se está expandiendo debido a la aprobación de diferentes biosimilares basados en anticuerpos. Según el artículo de Biologicals de febrero de 2024, el país aprobó con éxito 31 biosimilares que incluyen 2 versiones de Tocilizumab y Denosumab, 3 versiones de Trastuzumab, Rituximab e Infliximab, 7 versiones de Adalimumab y 10 versiones de Bevacizumab. La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) ha desempeñado un papel fundamental en la aprobación de estos biosimilares, que están contribuyendo eficazmente a la evolución del mercado en el país.
Empresas que dominan el panorama de biosimilares de adalimumab
- Alvotech
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- ADVANZ FARMA
- Alfred E. Tiefenbacher
- Amgen Inc.
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Glenmark
- Grupo Zydus
- Torrent Pharmaceuticals Ltd.
- Emcure Pharmaceuticals Ltd.
- AET BioTech
- Coherus Biociencias
- Biocon Biologics Ltd.
- FUJIFILM Sonosite, Inc.
- Teva Pharmaceuticals
- Mylan N.V.
- Samsung Bioepis Co., Ltd.
- Órgano & Condado.
Las principales organizaciones están implementando numerosas estrategias para impactar positivamente el mercado de biosimilares de adalimumab a nivel mundial. Estas estrategias incluyen la comercialización de productos a través de colaboraciones, expansión de infraestructura, inversiones, integración de servicios y fusiones y adquisiciones. Por ejemplo, en junio de 2024, Alvotech y ADVANZ PHARMA se asociaron para la comercialización y el suministro eficaces del biosimilar previsto de Alvotech para Eylea (aflibercept). Es un producto biológico muy utilizado para el diagnóstico de problemas oculares que pueden provocar pérdida de visión o ceguera, como la DMAE húmeda, el edema macular y la retinopatía diabética.
Esta es la lista de algunos actores clave:
In the News
- En abril del 2024, Samsung Bioepis Co., Ltd. notificó el inicio del ensayo clínico de fase 3 para SB27, que es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos para comparar la eficacia, seguridad, farmacocinética e inmunogenicidad entre SB27 y Keytruda en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso metastásico.
- En agosto de 2022, Organon & Co. y Samsung Bioepis Co., Ltd. recibieron la aprobación de la FDA de EE. UU. para HADLIMA, un biosimilar que estará disponible en jeringas precargadas y opciones de autoinyector, y el autoinyector se diseñó específicamente pensando en el paciente.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7551
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
