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Marktgröße und Prognose für die Prüfung von Medizinprodukten nach Dienstleistungen (Prüfung, Inspektion, Zertifizierung); Technologie (aktive Implantate, aktive Medizinprodukte, nicht-aktive Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostik); Anwendung (aktive Implantate, In-vitro-Diagnostik, Orthopädie & Zahnmedizin, Ophthalmologie, Gefäßmedizin); Endnutzer (Krankenhäuser, Forschungszentren, ambulante Pflegedienste) – Wachstumstrends, Hauptakteure, regionale Analyse 2026–2035

  • Berichts-ID: 3866
  • Veröffentlichungsdatum: Sep 09, 2025
  • Berichtsformat: PDF, PPT

Marktausblick für die Prüfung medizinischer Geräte:

Der Markt für die Prüfung von Medizinprodukten hatte 2025 ein Volumen von 11,13 Milliarden US-Dollar und wird bis 2035 voraussichtlich auf über 22,94 Milliarden US-Dollar anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von über 7,5 % im Prognosezeitraum 2026–2035 entspricht. Für das Jahr 2026 wird das Marktvolumen für die Prüfung von Medizinprodukten auf 11,88 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Medical Device Testing Market Size
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Verbraucher fordern zunehmend Wirksamkeit, herausragende Leistung und Sicherheit von Medizinprodukten. Dies hat die Nachfrage nach deren Verifizierung und Validierung erhöht. Daher ist es für Hersteller unerlässlich, Medizinprodukte ordnungsgemäß zu definieren und zu testen, um deren Qualität zu bestätigen. Die Behörden verschiedener Regionen haben die Prüfverfahren für Medizinprodukte vor deren Anwendung vorgeschrieben.

Technologische Fortschritte wie die Integration von KI und IoT in diverse Medizingeräte dürften dem Sektor lukrative Wachstumschancen eröffnen. Verschiedene Unternehmen setzen diese Technologien bereits in ihren Geräten ein. Innovative und fortschrittliche Medizingeräte tragen zu präziseren Diagnoseergebnissen bei und bieten kostengünstige, technologiebasierte Therapieoptionen. Zahlreiche Regierungsbehörden und Unternehmen fördern medizinische Forschungszentren. Im Jahr 2021 gab PaxeraHealth die Einrichtung einer KI-basierten Bildgebungsplattform in den USA bekannt.

Schlüssel Prüfung von Medizinprodukten Markteinblicke Zusammenfassung:

  • Regionale Highlights:

    • Der Markt für die Prüfung von Medizinprodukten im asiatisch-pazifischen Raum wird voraussichtlich bis 2035 einen Marktanteil von 35 % erreichen, angetrieben durch die wachsende Zahl älterer Menschen und die steigende Nachfrage nach Medizinprodukten.
    • Der nordamerikanische Markt wird von 2026 bis 2035 ein substanzielles Wachstum verzeichnen, was auf hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie auf die zunehmende Zulassung von Medizinprodukten zurückzuführen ist.

  • Segmenteinblicke:

    • Es wird erwartet, dass das Segment der Krankenhäuser (Endnutzer) im Markt für die Prüfung von Medizinprodukten bis 2035 einen Anteil von 38 % erreichen wird. Dies ist auf die obligatorischen Sicherheits- und Wirksamkeitsprüfungen zurückzuführen, die für die verschiedenen in Krankenhäusern verwendeten Medizinprodukte erforderlich sind.
    • Das Segment der Prüfdienstleistungen im Markt für die Prüfung von Medizinprodukten weist einen bemerkenswerten Anteil auf, angetrieben durch die steigende Nachfrage nach qualitativ hochwertigen, fortschrittlichen Medizinprodukten und das wachsende Verbraucherbewusstsein (Prognosezeitraum 2026-2035).

  • Wichtigste Wachstumstrends:

    • Steigende Nachfrage nach Medizinprodukten
    • Weltweit wachsende ältere Bevölkerung

  • Größte Herausforderungen:

    • Hohe Anfangsinvestition
    • Strenge Vorschriften für Medizinproduktestandards

  • Wichtige Akteure: Intertek Group PLC, SGS SA, TÜV Rheinland Group, Eurofins Scientific, Cordant Health Solutions, Legacy Medical Services, LLC, Omega Laboratories, Inc., GE Healthcare, Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens AG.

Global Prüfung von Medizinprodukten Markt Prognose und regionaler Ausblick:

  • Marktgröße und Wachstumsprognosen:

    • Marktgröße 2025: 11,13 Milliarden US-Dollar
    • Marktgröße 2026: 11,88 Milliarden US-Dollar
    • Prognostizierte Marktgröße: 22,94 Milliarden US-Dollar bis 2035
    • Wachstumsprognose: 7,5 % jährliche Wachstumsrate (2026–2035)

  • Wichtigste regionale Dynamiken:

    • Größte Region: Asien-Pazifik (35 % Anteil bis 2035)
    • Region mit dem schnellsten Wachstum: Asien-Pazifik
    • Führende Länder: Vereinigte Staaten, Deutschland, China, Japan, Vereinigtes Königreich
    • Schwellenländer: China, Indien, Japan, Südkorea, Singapur

    • Last updated on : 9 September, 2025

Wachstumstreiber

  • Steigende Nachfrage nach Medizinprodukten – Mit zunehmender Nutzung von Medizinprodukten steigt auch die Nachfrage der Verbraucher nach sicheren und wirksamen Geräten, die alle regulatorischen Anforderungen erfüllen. Dies hat das Wachstum des Marktes für die Prüfung von Medizinprodukten angekurbelt, da Marktteilnehmer nun Prüfdienstleistungen und -geräte zur Qualitätssicherung anbieten. Laut Statistik erreichte der Umsatz im Segment der Medizinprodukte im Jahr 2021 einen Wert von 480 Milliarden US-Dollar.
  • Weltweit wachsende ältere Bevölkerung – Mit dem Anstieg der älteren Bevölkerung wächst auch die Nachfrage nach medizinischen Geräten, da der Bedarf an Behandlungen für ältere Menschen mit verschiedenen Erkrankungen steigt. Dies hat die Entwicklung innovativer und fortschrittlicher Medizinprodukte gefördert und gleichzeitig den Fokus auf deren Wirksamkeit und Sicherheit durch strenge Testverfahren verstärkt. Schätzungen zufolge wird im Jahr 2030 jeder sechste Mensch über 60 Jahre alt sein. Bis 2050 werden voraussichtlich weltweit 2,1 Milliarden Menschen über 60 Jahre alt sein oder zur älteren Bevölkerung gehören.
  • Zunehmende Komplexität von Medizinprodukten – Die Komplexität von Medizinprodukten nimmt stetig zu, was voraussichtlich den Bedarf an spezialisierten Prüfdienstleistungen und -geräten steigern wird. Mit zunehmender Komplexität der Medizinprodukte steigen auch die Anforderungen an die Prüfungen ihrer Sicherheit und Wirksamkeit, was wiederum die Nachfrage nach Medizinprodukteprüfungen erhöht.
  • Steigende Nachfrage nach In-vitro-Tests – Medizinprodukte werden in der In-vitro-Diagnostik getestet, um verschiedene Krankheiten wie HIV, Malaria, Hepatitis und andere nachzuweisen. Die Tests werden an Proben des menschlichen Körpers, beispielsweise Blut oder Gewebe, durchgeführt.

Herausforderungen

  • Hohe Anfangsinvestitionen – Die Prüfung von Medizinprodukten erfordert hohe Anfangsinvestitionen, insbesondere bei komplexen Geräten, die umfangreiche Tests benötigen. Dies könnte sich in Zukunft als Hürde für diesen Markt erweisen.
  • Strenge Vorschriften für Medizinproduktestandards
  • Sich rasant verändernde Technologie

Marktgröße und Prognose für die Prüfung medizinischer Geräte:

Berichtsattribut Einzelheiten

Basisjahr

2025

Prognosezeitraum

2026–2035

CAGR

7,5 %

Marktgröße im Basisjahr (2025)

11,13 Milliarden US-Dollar

Prognostizierte Marktgröße (2035)

22,94 Milliarden US-Dollar

Regionaler Geltungsbereich

  • Nordamerika (USA und Kanada)
  • Asien-Pazifik (Japan, China, Indien, Indonesien, Malaysia, Australien, Südkorea, übriges Asien-Pazifik)
  • Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Russland, Nordische Länder, übriges Europa)
  • Lateinamerika (Mexiko, Argentinien, Brasilien, übriges Lateinamerika)
  • Naher Osten und Afrika (Israel, Golf-Kooperationsrat, Nordafrika, Südafrika, übriger Naher Osten und Afrika)
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Marktsegmentierung für die Prüfung medizinischer Geräte:

Analyse des Dienstleistungssegments

Dem Testsegment wird bis Ende 2035 ein signifikanter Marktanteil bei der Prüfung von Medizinprodukten zugeschrieben. Die hohe Nachfrage nach diesem Segment ist auf die steigende Nachfrage nach fortschrittlichen Produkten, das wachsende Bewusstsein der Verbraucher und den Wunsch nach qualitativ hochwertigen Produkten zurückzuführen. Testdienstleistungen tragen dazu bei, die Kosten in der Vorproduktionsphase zu senken und gleichzeitig die Marktfähigkeit von Medizinprodukten zu verbessern.

Als Reaktion auf den dringenden Bedarf von Patienten und Gesundheitssystemen weltweit, die mit COVID-19 zu kämpfen haben, gab Medtronic PLC im März 2020 bekannt, die Produktion bis dato um mehr als 40 % gesteigert zu haben und auf dem besten Weg zu sein, die Kapazität zur Herstellung und Lieferung von Beatmungsgeräten mehr als zu verdoppeln.

Endnutzersegmentanalyse

Es wird prognostiziert, dass der Krankenhaussektor im Prognosezeitraum einen Anteil von 38 % am globalen Markt für die Prüfung von Medizinprodukten halten wird. Krankenhäuser verwenden alle Arten von Medizinprodukten, von einfachen Diagnosegeräten bis hin zu komplexen Systemen. Diese Geräte müssen vor ihrer Verwendung geprüft und verifiziert werden, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.

Unsere detaillierte Analyse des globalen Marktes umfasst die folgenden Segmente:

Dienstleistungen

  • Testen
  • Inspektion
  • Zertifizierung

Technologie

  • Aktives Implantat-Medizinprodukt
  • Aktives Gerät
  • Nicht aktives Gerät
  • In-vitro-Diagnostik

Anwendung

  • Aktives Implantat
  • In-vitro-Diagnostik (IVD)
  • Orthopädie & Zahnmedizin
  • Augenheilkunde
  • Gefäß

Endbenutzer

  • Krankenhaus
  • Forschungszentrum
  • Häusliche Pflegekliniken
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Leiter - Globale Geschäftsentwicklung

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Regionale Analyse des Marktes für die Prüfung medizinischer Geräte:

Einblicke in den APAC-Markt

Es wird erwartet, dass die Industrie im asiatisch-pazifischen Raum bis 2035 mit 35 % den größten Umsatzanteil erzielen wird. Dies ist auf die große ältere Bevölkerung in Ländern wie Indien und China zurückzuführen. Mit dem Anstieg der älteren Bevölkerung in der Region nimmt auch die Prävalenz chronischer und anderer Krankheiten zu, was zu einer stark steigenden Nachfrage nach Medizinprodukten und deren Prüfung führt.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die Verbesserung der Gesundheitsversorgung sowie das steigende Gesundheitsbewusstsein der Bevölkerung das Marktwachstum ankurbeln werden.  

Einblicke in den nordamerikanischen Markt

Der nordamerikanische Markt für die Prüfung von Medizinprodukten dürfte im Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum verzeichnen. Dieses regionale Wachstum ist auf die hohen Investitionen in Prüfaktivitäten sowie die steigenden Investitionen in Forschung und Entwicklung zurückzuführen. Die American Medical Association schätzt, dass die USA im Jahr 2021 4,3 Billionen US-Dollar bzw. 12,914 US-Dollar pro Person für das Gesundheitswesen ausgaben.

Da zudem immer mehr Medizinprodukte in diesem Bereich zugelassen werden, könnte die steigende Nachfrage nach Prüfdienstleistungen für Medizinprodukte die Marktexpansion fördern.

Medical Device Testing Market Share
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Akteure auf dem Markt für Medizinprodukteprüfung:

    • Intertek Group PLC
      • Unternehmensübersicht
      • Geschäftsstrategie
      • Wichtigste Produktangebote
      • Finanzielle Leistung
      • Wichtigste Leistungsindikatoren
      • Risikoanalyse
      • Aktuelle Entwicklung
      • Regionale Präsenz
      • SWOT-Analyse
    • SGS SA
    • TÜV Rheinland Gruppe
    • Eurofins Scientific
    • Cordant Health Solutions
    • Legacy Medical Services, LLC
    • Omega Laboratories, Inc.
    • GE Healthcare
    • Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • Siemens AG

Neueste Entwicklungen

  • Eurofins Scientific and Transgenic Inc. hat Genetic Lab Co., Ltd. übernommen, um ein Netzwerk von Laboren für klinische Diagnostik in Asien aufzubauen.
  • Intertek erweiterte sein Geschäft nach COVID-19 um Dienstleistungen im Bereich persönlicher Schutzausrüstung, einschließlich Vorzertifizierungstests für Atemschutzgeräte.
  • Report ID: 3866
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Im Jahr 2026 wird der Markt für die Prüfung von Medizinprodukten auf 11,88 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Der globale Markt für die Prüfung von Medizinprodukten überschritt im Jahr 2025 die Marke von 11,13 Milliarden US-Dollar und dürfte mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von über 7,5 % bis 2035 einen Umsatz von über 22,94 Milliarden US-Dollar erreichen.

Der Markt für die Prüfung von Medizinprodukten im asiatisch-pazifischen Raum wird voraussichtlich bis 2035 einen Marktanteil von 35 % erreichen, angetrieben durch die wachsende Zahl älterer Menschen und die steigende Nachfrage nach Medizinprodukten.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt gehören Intertek Group PLC, SGS S.A., TÜV Rheinland Group, Eurofins Scientific, Cordant Health Solutions, Legacy Medical Services, LLC, Omega Laboratories, Inc., GE Healthcare, Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens AG.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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