Adalimumab-Biosimilar-Marktgröße und -anteil, nach Produkt (Exemptia, Adalirel, Cipleumab); Vertriebskanal – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistikbericht 2025–2037

  • Berichts-ID: 7551
  • Veröffentlichungsdatum: May 02, 2025
  • Berichtsformat: PDF, PPT

Globale Marktgröße, Prognose und Trendhighlights für 2025–2037

Die Größe des Adalimumab-Biosimilar-Marktes betrug im Jahr 2024 über 914,5 Millionen US-Dollar und soll bis Ende 2037 11,8 Milliarden US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 23,8 % im prognostizierten Zeitraum, d. h. 2025–2037, entspricht. Im Jahr 2025 wird die Branchengröße des Adalimumab-Biosimilars auf 1,1 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Adalimumab ist der von der FDA zugelassene monoklonale Antikörper, der allgemein als Humira bezeichnet wird und zur Behandlung zahlreicher Entzündungs- und Immunerkrankungen geeignet ist. Diese weisen außerdem Immunogenität, Sicherheit und Wirksamkeit auf und treiben so das Wachstum des Marktes weltweit voran. Laut dem NLM-Artikel vom Oktober 2023 erfreute sich der Markt in Europa großer Beliebtheit, da 35 % der Patienten auf Adalimumab-Biosimilar umstiegen. Darüber hinaus wurde in dem Artikel auch darauf hingewiesen, dass 90,5 % der Patienten in allen Ländern die Verwendung des Humira-Pens bevorzugen, im Vergleich zu 18,2 %, die den Imraldi-Pen bevorzugen, was die Marktexpansion fördert.

Darüber hinaus erlebt der Adalimumab-Biosimilar-Markt eine Expansion, da es seit seiner Zulassung als das meistverkaufte Medikament gilt. Darüber hinaus wurde im NLM-Artikel vom Dezember 2024 eine Querschnittsstudie zur Preisstrategie von Adalimumab-Biosimilars durchgeführt. Die Gesamtauslastung dieses Antikörpers wurde auf 1 Million Verschreibungen pro Quartal geschätzt, mit einem Anstieg auf 1,35 % im Jahr 2023. Der Nettoumsatz betrug 5,0 Milliarden US-Dollar und sank auf 2,8 Milliarden US-Dollar. Außerdem wurde der Nettopreis pro Rezept von 5.007 USD auf 2.837 USD gesenkt. Andererseits lag der Nettopreis von Humira zwischen 3.452 und 4.793 US-Dollar und war damit effektiv niedriger als bei anderen Biosimilars, was einen produktiven Ansatz für die Marktnachfrage darstellt.


Adalimumab Biosimilar Market Size
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Adalimumab-Biosimilar-Sektor: Wachstumstreiber und Herausforderungen

Wachstumstreiber

  • Zunehmendes Auftreten nicht übertragbarer Erkrankungen: Das Wachstum des Adalimumab-Biosimilar-Marktes wird in hohem Maße durch die zunehmende Prävalenz seltener Erkrankungen vorangetrieben. Wie im WHO-Bericht vom Dezember 2024 angegeben, litten im Jahr 2021 43 Millionen Menschen leicht an nicht übertragbaren Krankheiten und 18 % der Menschen starben vor ihrem 70. Lebensjahr. Darüber hinaus ereigneten sich 82 % der Todesfälle in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Daher besteht mit der Zunahme dieser Erkrankungen eine enorme Nachfrage nach kostengünstigen Behandlungsoptionen, die sich positiv auf den gesamten internationalen Markt auswirkt.
  • Fokus auf kosteneffiziente medizinische Lösungen: Die Nachfrage nach dem Adalimumab-Biosimilar wächst von Tag zu Tag, und sowohl Patienten als auch medizinisches Fachpersonal nutzen es zunehmend, um geeignete medizinische Erkrankungen zu behandeln. Dies führte schließlich zu einer verbesserten Herstellung und Produktion von Arzneimitteln auf Adalimumab-Basis, was unweigerlich zu einer Marktexpansion führt. Darüber hinaus ist die Einnahme dieser Medikamente angemessen und stellt eine wirksame Alternative zu herkömmlichen, teuren Behandlungsmöglichkeiten dar, was zu einem Aufschwung in Entwicklungsländern führt.

Herausforderungen

  • Komplizierter Herstellungsprozess: Der Herstellungsprozess von Antikörpern kann komplex sein, was die weltweite Verbreitung des Adalimumab-Biosimilars behindert. Dies führt zwangsläufig zu enormen Herstellungskosten und wahrscheinlichen Herausforderungen, die die Aufrechterhaltung der Arzneimittelqualität erschweren. Dies wiederum führt zu einem schlechten Gesundheitsmanagement, das den Zustand der Patienten verschlechtert und die Vermarktung von Medikamenten auf dem bestehenden Markt einschränkt.
  • Strenge Regulierungsrichtlinien: Die Entwicklung des Adalimumab-Biosimilar-Marktes wird aufgrund strenger Verwaltungsstrategien voraussichtlich Einschränkungen unterliegen. Diese neigen dazu, den Markt an einer länderübergreifenden Expansion zu hindern, wodurch der Herstellungsprozess eingeschränkt wird. Um diese Richtlinien zu erfüllen, sind erhebliche Mittel erforderlich, insbesondere für Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten. Dies stellt auch die Hersteller und Organisationen vor die Herausforderung, angemessene Beiträge auf dem Markt zu leisten.

Basisjahr

2024

Prognosejahr

2025-2037

CAGR

23,8 %

Marktgröße im Basisjahr (2024)

914,5 Millionen US-Dollar

Prognosejahr der Marktgröße (2037)

11,8 Milliarden US-Dollar

Regionaler Geltungsbereich

  • Nordamerika (USA und Kanada)
  • Asien-Pazifik (Japan, China, Indien, Indonesien, Malaysia, Australien, Südkorea, übriger Asien-Pazifik)
  • Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Russland, NORDIC, übriges Europa)
  • Lateinamerika (Mexiko, Argentinien, Brasilien, übriges Lateinamerika)
  • Naher Osten und Afrika (Israel, GCC-Nordafrika, Südafrika, Rest des Nahen Ostens und Afrika)

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Adalimumab-Biosimilar-Segmentierung

Produkt (Exemptia, Adalirel, Cipleumab)

Es wird erwartet, dass das Exemptia-Segment bis 2037 einen Marktanteil von über 36,8 % für Adalimumab-Biosimilars erobern wird. Dies wurde von Medizinern aufgrund seiner fortschrittlichen Formulierung, der Effizienz bei der Behandlung von Autoimmunerkrankungen, des günstigen Preisansatzes und der kostengünstigen Lösungen ohne weiteres akzeptiert. Gemäß dem NLM-Artikel vom März 2020 erhielten Patienten bewusst eine biologische Therapie unter Verwendung von Exemptia, bestehend aus einer Anfangsdosis von 80 mg, gefolgt von 40 mg für fast 16 Wochen. Diese Behandlung verlief ohne Nebenwirkungen erfolgreich, was einen optimistischen Ausblick für das Segment darstellt.

Vertriebskanal (Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken)

Auf der Grundlage des Vertriebskanals wird erwartet, dass das Segment der Krankenhausapotheken im prognostizierten Zeitrahmen einen lukrativen Anteil am Adalimumab-Biosimilar-Markt erobern wird. Dieses Segment ist von entscheidender Bedeutung und weist aufgrund seiner Standardpositionierung im gesamten Gesundheitsökosystem eine effektive Präsenz auf. Wie im NLM-Artikel vom Januar 2020 angegeben, wurde eine Studie mit 42 klinischen Apothekern durchgeführt, in der sie 104.728 Patienten untersuchten. Sie leiteten einen bereinigten Durchschnitt von 1.221 Interventionen mit einer Akzeptanzrate von 91,5 %, 700 Nachuntersuchungen und Konsultationen, 325 Entlassungsempfehlungen und 273 Medikamentenabstimmungen ein und trieben so den Aufschwung des Segments voran.

Unsere eingehende Analyse des globalen Adalimumab-Biosimilar-Marktes umfasst die folgenden Segmente:

Produkt

  • Befreiung
  • Adalirel
  • Cipleumab
  • Andere

Vertriebskanal

  • Krankenhäuser Apotheken
  • Einzelhandelsapotheken
  • Andere

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Adalimumab-Biosimilar-Industrie – regionale Zusammenfassung

Nordamerikanische Marktanalyse

Bis 2037 dürfte der nordamerikanische Markt für Adalimumab-Biosimilars einen Umsatzanteil von über 48,2 % erreichen. Dieses Wachstum wird durch mehrere Faktoren wie robuste Gesundheits- und Medizinsysteme, einheitliche Erstattungsrichtlinien und das Bewusstsein für einen gesunden Lebensstil angetrieben. Darüber hinaus gibt es in der Region eine zunehmende Belastung durch Autoimmunerkrankungen, einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen und rheumatoider Arthritis, wodurch die Nachfrage nach Adalimumab steigt, was eine große Chance für die Entwicklung des Marktes darstellt.

Aufgrund der Verfügbarkeit von Biosimilar-Medikamenten besteht für den Adalimumab-Biosimilar-Markt in den strongUSA eine große Chance, zu florieren. Beispielsweise erklärte Teva Pharmaceuticals im Mai 2024 die Verfügbarkeit der SIMLANDI-Injektion im Land. Es handelt sich um ein substituierbares Biosimilar zu Humira zur Behandlung verschiedener Arten von Arthritis, einschließlich juveniler idiopathischer Arthritis, rheumatoider Arthritis bei Erwachsenen, Spondylitis ankylosans bei Erwachsenen und Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen. Darüber hinaus eignet es sich zur Behandlung von Morbus Crohn, Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen, Colitis ulcerosa, Hidradenitis suppurativa bei Erwachsenen und Uveitis bei Erwachsenen und treibt so die Marktexpansion voran.

Die Marktnachfrage nach Adalimumab-Biosimilars in Kanada steht aufgrund der zunehmenden Verkäufe biologischer Arzneimittel vor einem Aufschwung. Laut dem Bericht der kanadischen Regierung vom Mai 2022 verdreifachte sich der Gesamtumsatz und stieg von 3,3 Milliarden US-Dollar in den vergangenen Jahren auf 10,0 Milliarden US-Dollar. Darüber hinaus machen Biologika 33,9 % des Arzneimittelumsatzes im Land aus, stellen damit den dritthöchsten Anteil in der OECD dar und übertreffen den Durchschnitt von 27,4 %. Darüber hinaus gibt die Bevölkerung jedes Jahr 262 US-Dollar für biologische Arzneimittel aus, was eine große Chance für das Marktwachstum darstellt.

APAC-Marktstatistiken

Die Region Asien-Pazifik dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region auf dem Adalimumab-Biosimilar-Markt sein. Faktoren wie der Anstieg des verfügbaren Einkommens, der medizinischen Ausgaben und der wachsende Patientenpool sind effektiv für die Marktexpansion in der Region verantwortlich. Darüber hinaus treiben das Vorhandensein von Organisationsbeiträgen sowie regulatorische Richtlinien den Markt in der Region voran, insbesondere in Ländern wie Indien und China.

Der Adalimumab-Biosimilar-Markt in Indien gewinnt aufgrund der Nutzung von Ultraschalllösungen in Verbindung mit der Adalimumab-Behandlung immer mehr an Bedeutung. Beispielsweise gab FUJIFILM Sonosite, Inc. im Januar 2023 die Vorstellung des neuesten Sonosite PX-Ultraschallsystems im Land bekannt. Dank einer innovativen proprietären Bildgebungstechnologie bietet es eine verbesserte Bildschärfe, die während des Behandlungsprozesses ein klares Maß an verfahrenstechnischen und diagnostischen Anwendungen bietet. Daher ist die Präsenz von Technologie auch ein treibender Faktor für den Marktaufschwung im Land.

Der Adalimumab-Biosimilar-Markt in China wächst aufgrund der Zulassung verschiedener antikörperbasierter Biosimilars. Laut dem Biologicals-Artikel vom Februar 2024 hat das Land 31 Biosimilars erfolgreich zugelassen, darunter zwei Versionen von Tocilizumab und Denosumab, drei Versionen von Trastuzumab, Rituximab und Infliximab, sieben Versionen von Adalimumab und zehn Versionen von Bevacizumab. Die China National Medical Products Administration (NMPA) hat eine entscheidende Rolle bei der Zulassung dieser Biosimilars gespielt, die effektiv zur Entwicklung des Marktes im Land beitragen.

Adalimumab Biosimilar Market Share
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Unternehmen, die die Adalimumab-Biosimilar-Landschaft dominieren

    Große Organisationen implementieren zahlreiche Strategien, um den Adalimumab-Biosimilar-Markt weltweit positiv zu beeinflussen. Zu diesen Strategien gehören die Kommerzialisierung von Produkten durch Kooperationen, Infrastrukturerweiterung, Investitionen, Serviceintegration sowie Fusionen und Übernahmen. Beispielsweise haben Alvotech und ADVANZ PHARMA im Juni 2024 eine Partnerschaft geschlossen, um Alvotechs erwartetes Biosimilar zu Eylea (Aflibercept) effektiv zu vermarkten und bereitzustellen. Es handelt sich um ein häufig verwendetes Biologikum zur Diagnose von Augenproblemen, die zu Sehverlust oder Blindheit führen können, wie etwa feuchte AMD, Makulaödeme und diabetische Retinopathie.

    Hier ist die Liste einiger wichtiger Akteure:

    • Alvotech
      • Unternehmensübersicht
      • Geschäftsstrategie
      • Wichtige Produktangebote
      • Finanzielle Leistung
      • Wichtige Leistungsindikatoren
      • Risikoanalyse
      • Neueste Entwicklung
      • Regionale Präsenz
      • SWOT-Analyse
    • ADVANZ PHARMA
    • Alfred E. Tiefenbacher
    • Amgen Inc.
    • Boehringer Ingelheim International GmbH
    • Glenmark
    • Zydus-Gruppe
    • Torrent Pharmaceuticals Ltd.
    • Emcure Pharmaceuticals Ltd
    • AET BioTech
    • Coherus Biosciences
    • Biocon Biologics Ltd
    • FUJIFILM Sonosite, Inc.
    • Teva Pharmaceuticals
    • Mylan N.V.
    • Samsung Bioepis Co., Ltd.
    • Organon & Co.

In the News

  • Im April 2024 gab Samsung Bioepis Co., Ltd. den Beginn der klinischen Phase-3-Studie für SB27 bekannt. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Parallelgruppenstudie zum Vergleich der Wirksamkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik und Immunogenität zwischen SB27 und Keytruda bei Patienten mit metastasiertem, nicht-plattenepithelialem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
  • Im August 2022 Organon & Co. und Samsung Bioepis Co., Ltd. erhielten die US-amerikanische FDA-Zulassung für HADLIMA, ein Biosimilar, das als Fertigspritze und als Autoinjektor erhältlich sein wird. Der Autoinjektor wurde speziell für den Patienten entwickelt.

Autorenangaben:   Radhika Pawar


  • Report ID: 7551
  • Published Date: May 02, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Im Jahr 2024 betrug die Branchengröße des Adalimumab-Biosimilar-Marktes über 914,5 Millionen US-Dollar.

Die Marktgröße für den Adalimumab-Biosimilar-Markt wird bis Ende 2037 voraussichtlich 11,8 Milliarden US-Dollar erreichen und im Prognosezeitraum, d. h. zwischen 2025 und 2037, mit einer jährlichen Wachstumsrate von 23,8 % wachsen.

Die Hauptakteure auf dem Markt sind Amgen Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Glenmark, Zydus Group und andere.

In Bezug auf das Produktsegment wird erwartet, dass das Exemptia-Segment bis 2037 den größten Marktanteil von 36,8 % erreichen und im Zeitraum 2025–2037 lukrative Wachstumschancen bieten wird.

Der Markt in Nordamerika wird voraussichtlich bis Ende 2037 mit 48,2 % den größten Marktanteil halten und in Zukunft weitere Geschäftsmöglichkeiten bieten.
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