2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
聚乙二醇化蛋白质市场的规模在 2024 年超过 25 亿美元，预计到 2037 年底将达到 91 亿美元，在预测时间范围内（即 2025-2037 年）复合年增长率为 11.4%。到 2025 年，聚乙二醇化蛋白质的行业规模预计将达到 27 亿美元。
由于对聚乙二醇化的需求、慢性疾病的发病率以及最新候选药物的出现，聚乙二醇化蛋白质疗法在全球范围内变得越来越重要。此外，聚乙二醇化化合物还具有持久、毒性最小、免疫原性降低和蛋白水解保护激增等优点。此外，根据2023年9月NLM文章，大多数包含28种聚乙二醇化蛋白的聚乙二醇化治疗解决方案已获得美国FDA批准，占聚乙二醇化BLA的93%以及已批准聚乙二醇化药物的74%，从而延长了蛋白质的半衰期。因此，所有这些因素都对市场的增长和扩张发挥着重要作用。
此外，市场的扩大在很大程度上取决于聚乙二醇乙二醇 (PEG) 的实施，它可以提高稳定性和溶解度并增强药代动力学特性。因此，由于各国进出口不断增加，国际上对PEG的需求巨大。根据2023年OEC报告，PEG人造蜡和制备蜡的全球贸易估值为6.96亿美元，产品复杂度为1.2。此外，该产品的最大出口国是韩国，价值1.79亿美元，土耳其是最大进口国，价值1.16亿美元。因此，该市场正在国际上获得更多曝光，并满足患者康复的需求，尤其是在发展中国家。
全国人造和制备 PEG 蜡出口/进口
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国家/地区 |
导出 |
导入 |
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德国 |
1.64 亿美元 |
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中国 |
1.1 亿美元 |
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比利时 |
6450 万美元 |
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美国 |
4490 万美元 |
4650 万美元 |
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印度 |
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7810 万美元 |
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法国 |
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5110 万美元 |
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意大利 |
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4910 万美元 |
来源：OEC 2023
聚乙二醇化蛋白质行业：增长动力和挑战
增长动力
- 蛋白质工艺的不断进步：蛋白质工艺的最重要进展预计将扩大全球聚乙二醇化蛋白质市场的规模，使制造和生产稳定的非免疫原性药物成为可能。根据 2024 年 8 月 NLM 文章，通过聚乙二醇化蛋白质程序，癌细胞对近 50% 的抗癌药物产生耐药性，这种现象被称为多药对抗。因此，为此目的，必须将 PEG 300 的比例限制在约 30% v/v，因为浓度高于约 40% v/v 会导致溶血效应。
- 开发新疗法：此类疗法侧重于通过指出精确的机制和途径来改善疾病的结果和治疗解决方案，特别是那些以前治疗不完整或无效的疾病。例如，Biocon 在其 2025 年的一篇文章中指出了其在新型生物制剂方面的突破性发展，这些发展构成了内部研究能力、毒理学研究、治疗方式以及 EGFR 和 CD6 等单克隆抗体的推出。因此，所有这些因素都迎合了标准新型疗法的发展，极大地推动了市场。
挑战
- 复杂的纯化和分离过程：由于存在复杂的程序结构，市场面临着巨大的挑战。这通常是根据给定的蛋白质结构及其选择的持久性而发生的。此外，注意力蛋白和被动 PEG 丝之间同时发生共价和非共价连接。此外，聚乙二醇化蛋白的纯化过程是一个重要阶段，通常根据分子大小、色谱和静电相互作用来批准，从而构成了一个整体复杂的过程。
- 生产成本高：聚乙二醇化蛋白质生产的复杂性、精细性和排他性对中小型组织构成了限制，从而造成市场障碍。此外，巨大的支出可以基于非常规技术和严格的质量控制措施的必要性来驱动。这一具有挑战性的因素还与帮助多种罕见疾病的药物开发方面有关，因此制造商很难广泛生产这些蛋白质。
聚乙二醇化蛋白质市场：主要见解
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
11.4% |
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基准年市场规模（2024 年） |
25亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
91亿美元 |
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区域范围 |
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聚乙二醇化蛋白质分割
产品和产品服务（消耗品、服务）
基于产品和服务方面，预计到 2037 年，消耗品细分市场将占据超过 69.2% 的聚乙二醇化蛋白市场份额。持续的研究活动、产品创新以及制定药物和药物输送机制的要求等因素正在有效地促进该细分市场的发展。例如，在 2025 年 Enso Life Sciences 文章中，该组织的聚乙二醇化蛋白质 ELISA 试剂盒利用适度的 ELISA 布置，可定量鉴定血清、组织、血浆和其他生物样品中的聚乙二醇化分子。此外，该套件适用于治疗性制造应用，尤其是在医疗配方过程中。
申请（癌症、自身免疫性疾病、肝炎、多发性硬化症、血友病、胃肠道疾病）
根据应用情况，到 2037 年，聚乙二醇化蛋白质市场的癌症细分市场预计将增长 18.5% 以上。越来越多地利用基于蛋白质的治疗解决方案来诊断癌症并对抗其不断上升的发病率，这是该细分市场增长的最终因素。例如，2024年6月，InduPro, Inc.宣布获得由The Column Group和Vida Ventures共同领投、MRL Ventures Fund和Emerson Collective以及Euclidean Capital等投资者参与的8500万美元A轮投资。这在 I 期临床试验期间基于邻近性和临床前升级启动了针对癌症组织的进展。
我们对全球市场的深入分析包括以下细分：
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产品和产品服务 |
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应用 |
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类型 |
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最终用户 |
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定制此报告聚乙二醇化蛋白质行业 - 区域概要
北美市场分析
到 2037 年底，北美聚乙二醇化蛋白质市场的收入份额预计将达到 40.8% 左右。适用于诊断和治疗慢性疾病（例如干扰素、单克隆抗体和促红细胞生成素）的生物药品的加强应用正在迅速推动该市场的发展。此外，私营部门和政府为启动当前举措而支出也促进了该地区的市场扩张。此外，监管机构自然会接受非免疫原性、非抗原性、水溶性和无毒的聚乙二醇化实体，从而提振市场。
由于区域组织发起的聚乙二醇的存在和供应，美国市场正在获得更大的吸引力。例如，2025年3月，美国Glenmark Therapeutics Inc.宣布推出17克聚乙二醇3350，而拜耳医药保健有限公司MiraLAX2粉末溶液中的活性成分为17克。此外，批准此类产品的行政机构的存在也是该地区市场的驱动因素。
加拿大的聚乙二醇化蛋白质市场受到有效合作伙伴关系所带来的药物开发需求的有效推动。例如，2023 年 5 月，AbCellera 宣布与加拿大政府和不列颠哥伦比亚省政府共同投资 7.01 亿加元（480 万美元），以打造最新的基础设施和能力。这进一步促进了最先进的抗体药物的发展，并加强了加拿大在药物开发、制造和临床研究方面的领导地位。此外，在接下来的八年里，AbCellera 计划为该项目提供 4.01 亿加元（270 万美元）的资金，加拿大政府和不列颠哥伦比亚省政府将分别捐赠 2.25 亿加元（150 万美元）和 7500 万加元（520 万美元）。
亚太地区市场统计数据
亚太地区的聚乙二醇化蛋白质市场在预测期内可能会出现最快的增长。该地区仍在开发中，并不断致力于降低劳动力和调查成本。此外，在中国、印度和日本等人口稠密国家进行的以低成本为中心的研究被评估将促进该地区的进步。此外，老年人口的增加以及对基于蛋白质的药物治疗的需求的增加也促进了该地区市场的发展。
印度的市场因蛋白质药物的存在而扩张。此外，区域组织正在与国际公司合作开发尖端的免疫疗法，这也推动了该国的市场。例如，2024年12月，Mankind Pharma Limited与信达生物制药合作，将先进的PD-1免疫疗法信迪利单抗在该国商业化。其目的是关注癌症治疗中危及生命的挑战，并确保患者能够获得该国突破性的治疗选择。
由于政府和行政机构批准新生产的蛋白质产品，中国的聚乙二醇化蛋白质市场正在迅速获得曝光。例如，2025年1月，安斯泰来制药公司通报中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准VYLOY用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）阴性胃肿瘤患者。它是第一个获得 NMPA 批准的针对胃肿瘤细胞的单克隆抗体，可引发生物标志物 CLDN18.2，为癌症治疗提供了一种极具针对性的方法，从而推动了市场增长。
主导聚乙二醇化蛋白质领域的公司
- Abcam plc。
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- Enzon Pharmaceuticals, Inc.
- 默克公司
- 塞拉雷斯有限公司
- Profacgen
- 创意 PEGworks
- NOF America Corp.
- Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.
- Laysan Bio, Inc.
- Evive Biotech
- VALANX 生物技术
- Genexine
- KGbio
- Nektar 疗法
聚乙二醇化蛋白质市场正在认识到通过关联产生主导地位、收入和相关性的趋势。此外，主要公司的合作、收购和伙伴关系等组织方法旨在加强其地位。例如，2022 年 11 月，Evive Biotech 与 Acrotech Biopharma 达成协议，在美国将 Ryzneuta 商业化。它是一种创新的二聚体 GCSF 长效混合蛋白，无需聚乙二醇化。 Ryzneuta 的生物制剂许可申请 (BLA) 目前正在接受美国 FDA 针对化疗引起的中性粒细胞减少症 (CIN) 的后期审查。因此，组织之间的这种关联预计将推动国际市场的发展。
以下是一些主要参与者的列表：
In the News
- 2024 年 11 月，Nektar Therapeutics 表示同意将其位于阿拉巴马州亨茨维尔的制造工厂和试剂供应业务出售给 Ampersand Capital Partners。 Ampersand 决定以总计 9000 万美元收购 Nektar 的商业规模生产设施和聚乙二醇化试剂供应业务。
- 2024 年 6 月，VALANX Biotech 通报了该公司用于治疗多种自身免疫性疾病的主导项目 VLX101 取得了成功的体内结果。这可能证明了 VLX101（一种新型 Interleukin-2 结合物）以及 VALANX 专有技术平台和治疗方法的功效。
- 2023 年 10 月，Genexine 和 KGbio 承认印度尼西亚食品和药物管理局 (BPOM) 首次批准新型长效促红细胞生成素 Efepoetin alfa，用于治疗慢性肾病引起的贫血。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7445
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
