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骨移植及替代材料市场规模及份额，按类型（同种异体移植、自体移植、合成骨移植、脱矿骨基质、骨形态发生蛋白）；应用；材料；最终用户 - 全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035）

  • 报告编号: 7872
  • 发布日期: Sep 16, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

骨移植和替代材料市场展望：

2025年骨移植和替代材料市场规模为42亿美元，预计到2035年底将达到82亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为6.8%。2026年，骨移植和替代材料的行业规模估计为45亿美元。

需要接受骨科和牙科治疗的患者群体不断扩大，对骨移植和替代材料市场的需求也随之激增。世界卫生组织在2022年7月发布的数据显示，全球约有17亿人患有肌肉骨骼疾病，这是导致残疾的主要原因。此外，人口增长既反映了骨骼相关疾病负担的加重，也反映了为满足患者医疗需求而日益普及的先进移植技术。

尽管骨移植和替代材料市场的需求不断增长，但支付方对生产商和消费者的定价却持续上涨。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2023 年 10 月发表的一篇文章，一项成本效益研究发现，虽然脱细胞骨同种异体移植比新鲜冷冻同种异体移植能带来略微更好的健康结果，但其生产成本高达每次手术 39,017 英镑，因此亟需开发更经济高效、更具价值的移植技术。

Bone Grafts and Substitutes Market Size
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增长驱动因素

  • 人口老龄化与骨科手术量增加：由于关节炎、骨折和骨质疏松等疾病，骨科手术量不断增加，为骨移植和替代材料市场创造了新的增长机遇。世界卫生组织2025年2月发布的报告显示，预计60岁及以上人口将从2023年的11亿增至2030年底的14亿，尤其是在发展中经济体，这表明市场规模将更加广阔。
  • 创新带来的益处：随着研发投入的增加，骨移植和替代材料市场的产品线也在不断扩展。例如，2023年10月，Orthofix Medical Inc.宣布其先进的生物活性合成骨移植材料OsteoCove获得美国FDA的510(k)批准并全面上市。该产品有糊状和条状两种规格，这预示着市场前景乐观。
  • 医疗基础设施的不断完善：有利的医疗政策和不断完善的医疗基础设施为骨移植和替代材料市场创造了巨大的发展潜力。2024年10月，Pharmed有限公司宣布启动印度骨骼健康倡议（IBHI），旨在提升印度人民的健康和福祉。该公司还表示，该倡议着重解决日益严重的骨质疏松症和骨骼健康问题。

2021年全球和区域肌肉骨骼疾病负担：患病率、发病率、伤残调整寿命年（DALYs）、年龄标准化率（ASRs）和年龄调整百分比（EAPCs）

区域/SDI级别

患病人数（百万）

患病率 ASR（每 100,000 人）

发病率（千）

发病率 ASR（每 100,000 人）

伤残调整寿命年（百万）

DALYs ASR（每10万人）

全球的

1686.5

19.8

367.1

4.4

161.9

1.9

高SDI

363.8

23.7

78.4

5.4

35.4

2.3

高-中等 SDI

337.1

19.2

75.7

4.5

31.5

1.8

中部SDI

524.5

19.1

108.3

4.0

49.3

1.8

低至中等 SDI

332.0

19.6

72.0

4.2

32.7

1.9

低 SDI

127.8

17.8

32.3

4.2

12.7

1.7

亚洲

975.6

19.0

200.8

4.0

92.1

1.8

高收入的北美

134.4

27.6

27.2

5.8

13.2

2.8

我们

121.6

27.9

24.8

5.9

12.0

2.8

东南亚

124.7

17.2

26.1

3.6

11.8

1.6

资料来源：美国国立卫生研究院

骨移植和生物制剂研发带来的收入机会

年

公司

产品/发布

收入机会

2023

ZimVie

RegenerOss CC 同种异体移植和骨移植塞

北美牙科生物材料市场的扩张为移植解决方案增添了更多选择。

2023

骨骼支撑

下一代 CERAMENT G

提升手术效率和可持续性；延长保质期；在欧洲率先上市

2022

骨生物制剂

与 MTF Biologics (DBM) 的供应协议

通过 MTF Biologics 获取丰富的同种异体移植组织产品组合，为脊柱融合产品线提供了有力支持。

资料来源：公司官方新闻稿

挑战

  • 来自仿制药的竞争：仿制药的竞争是骨移植和替代材料市场面临的一大障碍。消费者对低成本替代品的偏好导致该行业增长缓慢。此外，非适应症用药的广泛使用也反映出该行业制造商面临的成本压力。同时，这一趋势也反映了市场动态的更广泛转变，即经济压力和报销限制促使患者选择价格更低的材料。
  • 同种异体移植的伦理和来源问题：同种异体移植的质量控制和外包问题常常限制了骨移植和替代材料的市场发展。此外，质量控制高度依赖于严格的供体筛选、组织处理和灭菌流程，这也是阻碍市场扩张的主要问题。而且，不同组织库或来源机构之间标准的不一致会导致产品质量的差异，从而增加安全风险。

骨移植及替代材料市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

6.8%

基准年市场规模（2025 年）

42亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

82亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧国家、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区）
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骨移植和替代材料市场细分：

类型细分分析

根据类型划分，同种异体移植骨预计将在预测期内占据骨移植和替代材料市场38.5%的最大份额。该细分市场的主导地位归功于其高骨传导性和广泛的可用性，无需进行第二次自体骨移植手术。2024年9月，LifeNet Health宣布推出与强生公司合作开发的PliaFX Pak骨同种异体移植解决方案。该公司还表示，该同种异体移植骨采用互锁的骨碎片和纤维设计。

应用细分市场分析

就应用领域而言，预计到2035年底，脊柱融合术将占据35.8%的市场份额。该领域的增长源于全球范围内退行性脊柱疾病和骨质疏松症患病率的上升。2025年6月，Cerapedics公司宣布其PearlMatrix P-15肽增强型骨移植材料获得美国FDA的上市前批准，使其成为首个也是目前唯一获准用于成人退行性椎间盘疾病单节段经椎间孔腰椎椎体间融合术的、经证实有效的骨生长加速剂。

材料细分分析

根据材料类型，预计在所讨论的时间范围内，陶瓷基材料将在骨移植和替代材料市场占据32.3%的份额。其良好的生物相容性、骨传导性和可调控的吸收率是其占据领先地位的关键因素。此外，这些材料被广泛用作自体移植的填充物和独立植入物。而且，各国知名机构正在积极开展研究，以提高这些合成材料的生物活性和力学性能，从而拓展其市场前景。

我们对骨移植和替代材料市场的深入分析包括以下几个方面：

部分

子段

类型

  • 同种异体移植
  • 自体移植
  • 脱矿骨基质（DBM）
  • 合成骨移植
    • 陶瓷
    • 聚合物
    • 复合材料
  • 骨形态发生蛋白（BMPs）
  • 基于细胞的基质

应用

  • 脊柱融合术
  • 创伤和四肢
  • 颅颌面（CMF）
  • 关节重建
  • 牙科骨移植

材料

  • 陶瓷基
  • 聚合物基
  • 基于复合材料
  • 基于生长因子
  • 基于细胞

最终用户

  • 医院
    • 脊柱融合术
    • 创伤和四肢
    • 关节重建
  • 专科诊所和骨科中心
  • 门诊手术中心（ASC）
  • 牙科诊所
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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骨移植和替代材料市场——区域分析

北美市场洞察

预计在所讨论的时间范围内，北美将占据骨移植和替代材料市场42.5%的最大份额。凭借庞大的医疗保健支出和旺盛的临床需求，该地区正在巩固其未来几年的领先地位。根据骨骼健康与骨质疏松基金会的一项临床研究，预计到2025年底，骨质疏松症将导致300万例骨折，从而增加253亿美元的经济损失，进而促进整体市场增长。

由于医疗保险覆盖范围大幅扩大以及创伤发生率居高不下，美国在区域骨移植和替代材料市场展现出主导地位。在此背景下，美敦力公司于2025年7月宣布，其用于经椎间孔腰椎融合术（TLIF）的INFUSE骨移植材料在其IDE研究中取得了初步成功，促使数据监测委员会建议停止进一步招募受试者。此外，经FDA批准的方案修订引入了贝叶斯自适应设计并减少了样本量，从而提高了试验效率，使其更适合市场增长。

加拿大骨移植和替代材料市场正稳步扩张，这主要得益于其扩张战略和本地研发创新，尤其是在生物活性陶瓷技术领域。2025年2月，Contura Orthopedics宣布成立Contura Orthopedics (Canada) Ltd，从而将其水凝胶注射剂带给该地区因骨关节炎引起的膝关节疼痛患者，进一步巩固了加拿大在该领域的地位。

BHOF由CDC资助的骨质疏松症意识提升计划的关键统计数据（2024年）

统计学

价值

美国骨质疏松症病例

1000万

美国低骨量人群数量

4400万

骨质疏松症导致50岁以上女性骨折风险增加

二分之一

骨质疏松症导致50岁以上男性骨折风险增加

高达三分之一

2018年骨质疏松性骨折的年度费用

570亿美元

如果不进行改革，预计到2040年每年的成本

超过950亿美元

CDC拨款期限

3年

拨款资助开始日期

2024年9月30日

美国疾病控制与预防中心选定的组织数量

6

美国疾病控制与预防中心第一年的资助金额

375,000 美元

来源： BHOF

亚太市场洞察

在分析期内，亚太地区在全球骨移植和替代材料市场中保持着最高的复合年增长率。其中，日本凭借高端创新技术（例如获得日本药品和医疗器械管理局 (PMDA) 批准的 3D 打印骨移植材料）引领市场，以满足其快速老龄化的人口需求。另一方面，印度则专注于价格更亲民的合成材料，并显著增加了相关预算。与此同时，韩国正通过推广机器人辅助手术技术来加速该领域的应用，而马来西亚则通过蓬勃发展的医疗旅游业来提升患者的就医便利性。此外，人口增长、技术进步和战略性医疗保健投资使亚太地区成为全球骨移植解决方案的增长领导者。

由于政府的大力支持、新兴企业的持续努力以及其创新的合成骨移植材料分级定价模式，中国在区域骨移植和替代材料市场的主导地位日益增强，这极大地提高了中国市场的渗透率。例如，2022年3月，CGbio宣布与中国科润西医疗签署了一份价值100亿元人民币的五年期出口合同，出口其邦格罗斯牙科骨移植材料。该材料经证实，与异体骨移植相比，可将牙槽骨愈合时间缩短一半。

印度在亚太地区的骨移植和替代材料市场中蕴藏着巨大的商机，该市场受到大量未满足需求和持续的政府支持的强烈推动。2025年1月，SCTIMST推出了两款药物洗脱型骨移植产品，分别为BONYX和CASPRO。其中，BONYX由生物陶瓷微珠组成，旨在实现可控、持续的抗生素释放，用于治疗骨感染和促进骨再生。而CASPRO则是一种生物活性可塑性骨水泥，它通过合成矿物基糊剂在局部释放药物，同时修复骨缺损。

欧洲市场洞察

欧洲骨移植和替代材料市场正稳步增长，这主要得益于不断扩大的骨科手术患者群体。2025年3月，BEGO种植系统公司和NovaBone公司宣布达成战略联盟，将在该地区分销NovaBone的先进骨移植替代材料。此外，此次合作旨在为牙科专业人士提供更多经临床验证的生物相容性材料，从而展现出积极的市场前景。

德国凭借其完善的医疗保健体系和旺盛的临床需求，在区域骨移植和替代材料市场中处于领先地位，推动了相关技术的应用。例如，2023年3月，赢创和BellaSeno联合宣布扩大合作，将采用RESOMER聚合物制成的3D打印生物可吸收骨支架商业化，用于治疗大型复杂骨缺损，这标志着骨骼和软组织再生领域的一项重大进展。

在英国不断扩大的消费群体和知名企业地域扩张的推动下，欧洲骨移植和替代材料市场正蓬勃发展。在此背景下，Biocomposites公司于2024年9月宣布在英国分销其NanoBone系列产品。该系列产品是新一代骨诱导性骨移植材料，采用纳米结构羟基磷灰石，适用于骨科及相关领域，因此有望实现市场增长。

2022年英国髋关节翻修术中新鲜冷冻骨同种异体移植与脱细胞骨同种异体移植的成本效益比较

方面

新鲜冷冻同种异体移植

脱细胞同种异体移植

每次手术费用

16,343 英镑

39,017 英镑

质量调整生命年（QALY）

6.86

6.93

增量成本

-

+20,834英镑

增量质量调整生命年 (QALY) 增益

-

+0.077

ICER（每质量调整生命年成本）

-

270,059 英镑

资料来源：美国国立卫生研究院

Bone Grafts and Substitutes Market Share
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骨移植和替代材料市场的主要参与者：

    骨移植和替代材料市场由几家大型医疗技术先驱企业主导，其中美敦力、史赛克和捷迈邦美三家公司合计占据了全球45.3%的市场份额。为了保持领先地位，史赛克收购了Wright Medical公司，以增强其创伤产品组合，并大力投资研发尖端技术，例如3D打印移植物和干细胞解决方案。此外，各公司还利用监管合作关系，通过创新密集型战略来维持竞争优势。

    这些关键人物包括：

    • 美敦力公司
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 史赛克公司
    • Zimmer Biomet Holdings
    • 百特国际
    • 强生公司（DePuy Synthes）
    • 史密斯和内普公司
    • NuVasive公司
    • 赖特医疗集团（史赛克）
    • DJO Global（Enovis）
    • Orthofix Medical Inc.
    • 盖斯特利希制药股份公司
    • CeramTec GmbH
    • Bioventus LLC
    • Xtant医疗控股公司
    • Aap种植体股份公司
    • Surgalign Holdings
    • Graftys SA
    • TBF Genie Tissulaire

最新发展

  • 2025 年 2 月， Evergen宣布推出一款人工智能驱动的骨移植图像处理软件，以显著提高骨移植手术中 CT 扫描分析的速度和精度，该产品是与佛罗里达大学机械与航空航天工程系合作开发的。
  • 2025年1月， Kuros Biosciences USA, Inc.宣布与美敦力脊柱部门签署了一项为期五年的独家销售代理协议，从而授予美敦力在美国特定地区销售MagnetOs骨移植产品的权利。
  • Report ID: 7872
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，骨移植和替代材料的市场规模将超过 42 亿美元。

预计到 2035 年底，骨移植和替代材料的市场规模将达到 82 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率将达到 6.8%。

市场上的主要参与者有美敦力公司、史赛克公司、捷迈生物科技控股公司、百特国际公司、强生公司（德普Synthes）、史密斯医疗公司等。

从类型上看，预计到 2035 年，同种异体移植部分将占据最大的市场份额 38.5%，并在 2026-2035 年期间展现出丰厚的增长机会。

预计到 2035 年底，北美市场将占据最大的市场份额，达到 42.5%，并在未来提供更多的商机。

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Radhika Pawar
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