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脱钙同种异体移植市场规模及份额，按最终用户（医院、门诊手术中心[ASC]、骨科和牙科专科诊所）；应用；形式；类型；交付方式；解剖学 - 全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035）

  • 报告编号: 7874
  • 发布日期: Nov 03, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

脱矿异体移植市场展望：

2025年脱矿异体移植市场规模超过13亿美元，预计到2035年底将达到20亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为5.1%。2026年，脱矿异体移植行业规模估计为14亿美元。

Demineralized Allografts Market Size
发现市场趋势和增长机会:

由于人口老龄化加剧和肌肉骨骼疾病发病率上升，脱矿异体骨移植市场的患者群体正在逐步扩大。根据美国疾病控制与预防中心2024年6月发布的报告，美国近5300万成年人患有关节炎，这是骨科骨移植需求的主要驱动因素。此外，世界卫生组织2022年7月的文章指出，全球约有17亿人患有肌肉骨骼疾病，这反过来又持续推高了对脱矿骨基质产品的需求。

此外，全球脱钙同种异体移植市场拥有可靠的多环节供应链，涵盖组织获取、加工和分销。在此背景下，美国国家医学图书馆（NLM）2025年7月的一篇文章指出，全国器官移植等待名单上有超过10万名患者。此外，尽管小城市和农村地区的死亡人数分别占总死亡人数的10.7%和8.5%，但它们实际提供的捐献者却分别占9.7%和7.2%。另一方面，根据圣路易斯联邦储备银行2025年9月发布的数据报告，医疗和外科器械的生产者价格指数为151.8，同比大幅上涨，这主要是由于消毒和加工成本的增加。

医疗和外科器械历史数据 PPI

年

价格指数

2014

132.8

2015

134.8

2016

137.0

2017

137.0

2018

137.2

2019

137.2

2020

138.4

2021

138.8

2022

143.3

2023

146.0

2024

149.6

资料来源：圣路易斯联邦储备银行

关键 脱矿异体移植 市场洞察摘要:

  • 区域洞察：

    • 预计到 2035 年，北美将在脱钙同种异体移植市场占据 48.4% 的份额，这得益于先进的医疗保健基础设施和支持性的报销框架。
    • 预计到 2035 年，亚太地区的市场份额将迅速增长，这主要得益于人口老龄化、创伤病例增加以及政府支持的医疗保健现代化。

  • 细分市场洞察：

    • 预计到 2035 年，医院在脱钙同种异体移植市场中的份额将达到 45.8%，这得益于其在需要 DBM 的复杂住院手术中发挥的关键作用。
    • 到 2035 年，脊柱融合手术领域有望占据第二大市场份额，这得益于其在稳定脊柱方面的关键作用以及融合手术成功率的不断提高。

  • 主要增长趋势：

    • 节约成本和以价值为导向的医疗服务
    • 新兴经济体中未被满足的需求

  • 主要挑战：

    • 主要市场的行政延误
    • 缺乏足够的认识

  • 主要参与者：美敦力公司（爱尔兰）、史赛克公司（美国）、捷迈邦美控股公司（美国）、MTF Biologics公司（美国）、AlloSource公司（美国）、RTI Surgical公司（美国）、百特国际公司（美国）、Nuvasive公司（美国）、Integra LifeSciences控股公司（美国）、史密斯医疗公司（英国）、Arthrex公司（美国）、Lattice Biologics有限公司（美国）、Aziyo Biologics公司（美国）、LifeNet Health公司（美国）、J-TEC（日本组织工程株式会社）（日本）、Osiris公司（史密斯医疗公司旗下）（美国）、Orthofix Medical公司（美国）、Cook Medical公司（美国）、Seikagaku公司（日本）、B. Braun Melsungen AG（德国）。

全球 脱矿异体移植 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模及增长预测：

    • 2025年市场规模： 13亿美元
    • 2026年市场规模： 14亿美元
    • 预计市场规模：到2035年将达到20亿美元
    • 增长预测：复合年增长率 5.1%（2026-2035 年）

  • 关键区域动态：

    • 最大区域：北美（到2035年占48.4%的份额）
    • 增长最快的地区：亚太地区
    • 主要国家：美国、中国、德国、日本、英国
    • 新兴国家：印度、韩国、巴西、马来西亚、澳大利亚

    • Last updated on : 3 November, 2025

增长驱动因素

  • 成本节约与价值导向型医疗：市场提供的优质医疗服务加速了这一持续发展进程。例如，美国医疗保健研究与质量署 (AHRQ) 于 2022 年开展的一项研究发现，在早期骨科手术中使用脱矿骨基质同种异体移植可显著降低住院费用。此外，2024 年 12 月《联合委员会质量与患者安全杂志》发表的文章指出，美国约有 2% 至 4% 的手术患者发生手术部位感染 (SSI)。因此，医院正转向门诊手术以进一步降低成本，这预示着巨大的市场机遇。
  • 新兴经济体未被满足的需求：这是推动脱钙同种异体移植骨市场增长的又一有效因素。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 2 月发表的一篇文章，在日本，尸体捐献肝移植 (DDLT) 与活体捐献肝移植并列为最合适的治疗方案，占肝移植总数的 10% 至 20%。此外，NLM 2022 年 3 月的报告指出，同种异体移植骨是目前商业化程度最高、最成功的骨移植方式，占据了 57% 的骨移植市场份额。另外，与亚洲组织库（例如韩国的 KODA）的合作预计将降低对进口的依赖，并推动这些国家的业务发展。
  • 颅颌面外科和牙科应用日益广泛：脱矿异体骨作为骨移植材料的金标准，在鼻窦提升术、拔牙后牙槽嵴保存以及牙周骨缺损修复等牙科种植手术中得到越来越广泛的应用。此外，美国国家牙科和颅面研究所 (NIDCR) 也强调了口腔再生领域对高效骨移植材料的巨大需求，以支持每年数百万例牙科种植手术，这使其具备了拓展国际市场的巨大潜力。

挑战

  • 关键市场的行政审批延误：监管框架造成的延误是脱钙同种异体移植材料市场面临的主要障碍，阻碍了该产品的市场准入。例如，在日本，PMDA（日本药品和医疗器械管理局）对脱钙骨基质（DBM）的审批需要一年到一年半的时间，而在美国仅需半年。然而，为了克服这一难题，史赛克公司通过与美国FDA的510(k)途径合作，成功加快了审批流程，缩短了产品上市时间，从而极大地提升了不同国家的市场需求。
  • 认知不足：这是影响各国市场整体增长的另一个负面影响因素。在这方面，国家卫生健康委员会报告称，在中国，由于缺乏该领域的专业技术人员，农村医院仅在符合条件的病例中使用脱矿骨基质（DBM）。然而，史密斯医疗通过政府资助的研讨会，有效地为大多数外科医生提供培训，从而应对了这一挑战，并为全球市场创造了巨大的增长机遇。

脱钙同种异体移植市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

5.1%

基准年市场规模（2025 年）

13亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

20亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区）
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脱矿异体移植市场细分：

最终用户细分分析

预计到2035年底，医院在脱钙同种异体骨移植市场中将占据45.8%的最高份额。该细分市场的增长主要归功于其在开展需要使用脱钙骨基质（DBM）的复杂住院手术（包括大型关节重建和脊柱融合术）方面发挥的核心作用。医院拥有必要的设施、先进的手术室和专业的医疗团队，能够有效地开展这些手术。此外，美国医疗保险（Medicare）等医疗体系下针对住院治疗的合理报销政策也巩固了医院的领先市场份额。

应用细分市场分析

预计在预测期内，脊柱融合术将占据市场第二大份额。该细分市场的增长主要得益于其在脊柱修复中的重要性，它通过永久性连接两个以上的椎骨来矫正和减轻畸形。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2024 年 7 月发表的一篇文章，骨桥融合术的总体成功率为 98.9%，两年内的融合成功率为 97.9%，一年内的融合成功率分别为 98.5% 和 98.1%。此外，腰椎融合术的年增长率高达 138%，尤其是在 65 岁以上的患者中，这进一步推动了该细分市场的增长。

表单段分析

在脱矿异体移植材料市场中，糊状骨移植材料预计在预测期结束时将占据第三大市场份额。该细分市场的增长主要得益于其临床应用的广泛性和优异的操作性能。此外，其可塑性使外科医生能够有效地对移植材料进行塑形，从而填充不规则和复杂的骨缺损，确保与宿主骨的最佳接触，这对于促进骨生成至关重要。因此，这种易用性以及在手术部位良好的固位性使其成为颅颌面外科手术和脊柱融合术等高要求手术的理想选择。

我们对市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

最终用户

  • 医院
    • 脊柱融合术
    • 创伤和四肢
    • 颅颌面（CMF）
    • 牙科
    • 关节重建
  • 门诊手术中心（ASC）
  • 专科骨科和牙科诊所

应用

  • 脊柱融合术
  • 创伤和四肢
  • 颅颌面（CMF）
  • 牙科
  • 关节重建

形式

  • 油灰
  • 凝胶
  • 条
  • 立方体
  • 芯片
  • 粉末

类型

  • 凝胶基脱氧核磁共振
  • 基于腻子的脱钙骨水泥
  • 其他形式
    • 条
    • 芯片

配送方式

  • 剥离和包装
  • 可塑性
  • 注射剂
    • 油灰
    • 凝胶
    • 条
    • 立方体
    • 芯片
    • 粉末

解剖学

  • 上肢
  • 下肢
  • 脊柱
  • 颅颌面（CMF）
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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脱矿异体移植市场——区域分析

北美市场洞察

预计到2035年底，北美市场将占据48.4%的最大份额。该地区市场的增长得益于其先进的医疗基础设施和有利的报销政策。美国FDA 2023年的数据显示，伽马射线辐照脱细胞骨基质（DBM）产品在该地区占据了市场的大部分份额。此外，该地区拥有完善的组织库网络和经AATB认证的机构，确保了稳定的供应，这也有利于市场的发展。同时，DBM与干细胞结合的产品也越来越受欢迎，从而有望进一步推动整个市场的增长。

根据美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的报告，由于联邦医疗保险 (Medicare) 于 2024 年扩大了门诊手术中心的覆盖范围，美国在北美脱钙同种异体移植骨市场占据主导地位。据美国国家医学图书馆 (NLM) 2025 年 1 月发表的一篇文章显示，美国已完成 18,577,953 例创伤和骨科手术。此外，截至 2022 年，美国骨科相关产业的产值达 431 亿美元，预计到 2030 年底将飙升至 642 亿美元。此外，联邦医疗补助计划 (Medicaid) 为弱势群体提供了慷慨的资金支持，这也标志着市场发展趋于稳定。

加拿大区域市场呈现稳步增长态势，这主要归功于联邦和省级政府在医疗保健领域的投入。例如，安大略省卫生厅在2025年6月表示，其医疗保健支出有所增加，预计到2025年将达到99,495,400美元，其中卫生厅行政计划的支出为98,573,700美元。此外，根据加拿大政府2025年10月发布的报告，2022年至2023年间，公共药品计划的处方药支出增长了7.4%，达到141亿美元，进一步巩固了加拿大在该领域的依赖性。

加拿大政府部门项目投资（2025 年）

程序名称

2024-2025 年预测（美元）

2025-2026 年预计值（美元）

分化

2023-2024 年实际预估（美元）

卫生政策与研究项目

1,279,028,300

1,557,266,800

278,238,500

1,219,980,815

安大略省健康保险计划

29,091,138,700

28,513,471,200

577,667,500

25,856,609,076

人口与公共卫生计划

1,533,815,200

1,694,654,600

160,839,400

1,780,023,052

省级项目和管理

4,329,506,000

2,925,650,200

1,403,855,800

2,918,619,907

卫生服务和项目

37,654,655,200

40,437,136,700

2,782,481,500

37,934,616,447

来源：安大略省

亚太市场洞察

在预测期内，亚太地区有望成为脱钙异体移植市场增长最快的地区。人口老龄化、创伤病例增加以及政府支持的医疗现代化，共同推动了该地区该领域的快速发展。中国目前处于市场领先地位，其次是日本，日本将大部分医疗预算用于异体移植。此外，韩国和马来西亚等国正大力推行税收优惠和国内生产政策，以减少对进口的依赖，这凸显了该地区在全球市场中的地位。

中国正凭借其巨额政府投资和强大的国内生产能力，不断巩固其在区域市场的主导地位。弗若斯特沙利文咨询公司2023年9月发表的一篇文章指出，中国老龄人口正以5.9%的年增长率快速增长，截至2022年，65岁以上人口已达2.098亿。此外，预计到2026年底，中国总人口将达到2.433亿，到2030年底将达到2.732亿，年增长率分别为3.8%和2.9%，这将极大地提振市场需求。

中国老龄人口的历史增长

年

人口增长（百万）

2018

166.6

2019

176.0

2020

190.6

2021

200.6

2022

209.8

2023

218.7

2024

227.2

2025

235.4

2026

243.3

2027

251.0

2028

258.6

2029

265.9

2030

273.2

资料来源：弗若斯特沙利文公司

由于政府的大力投入和手术量的不断增长，印度在脱钙异体移植市场也日益受到关注。根据印度新闻信息局（PIB）2024年8月发布的数据报告，该国的生物经济在过去十年中增长了13倍，从2014年的100亿美元增长到2024年的超过1300亿美元。预计到2030年底，这一数字将进一步增长至3000亿美元。此外，根据2024年10月发表在《美国国家医学图书馆》（NLM）上的文章，该国的国家卫生政策（NHP）对公共卫生支出产生了积极影响，截至2022年，公共卫生支出占国内生产总值（GDP）的比例从0.9%上升至1.6%，从而有利于提振整个市场。

欧洲市场洞察

欧洲脱矿异体骨移植市场正以惊人的速度扩张，预计在预测期内将保持稳定增长。人口老龄化加剧和骨科医疗技术的进步是推动这一增长的主要因素。欧洲药品管理局（EMA）指出，脱矿骨基质在脊柱融合和牙科移植领域的应用，使德国和法国在该领域处于欧洲领先地位。另一方面，欧洲的“健康数据空间”计划对生物制剂研发（包括混合异体骨移植）进行了大量投资，以促进创新，从而创造了巨大的市场机遇。

德国凭借其庞大的消费群体和门诊医疗模式的转变，正巩固其在区域市场的主导地位。该国的骨科手术量正在增长，联邦联合委员会报告称，每年都有大量骨移植手术，主要包括脊柱融合术和膝关节翻修术。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 8 月发表的一篇文章，一项基于调查的临床研究在德国一家大学医院对 198 名患者进行了调查。结果显示，61% 的参与者使用人工合成材料，41% 至 45% 的参与者同意使用异种移植材料，87% 的参与者同意采用人工材料。

由于市场准入监管和成本优化举措，法国市场正蓬勃发展。此外，法国国家卫生署（HAS）在2024年报告称，其定价框架降低了进口同种异体移植材料的价格，并为法国国内生产的脱钙骨基质（DBM）提供了标准的报销费率。另一方面，2024年11月《摩纳哥生活》杂志的文章指出，法国牙科种植的成功率高达97%，这表明法国越来越重视高效的医疗保健。

Demineralized Allografts Market Share
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脱钙异体移植材料市场主要参与者：

    以下是全球市场主要参与者的名单：

    • 美敦力公司（爱尔兰）
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 史赛克公司（美国）
    • Zimmer Biomet Holdings, Inc. （美国）
    • MTF Biologics （美国）
    • AlloSource （美国）
    • RTI Surgical, Inc. （美国）
    • 百特国际公司（美国）
    • Nuvasive公司（美国）
    • Integra LifeSciences Holdings Corporation （美国）
    • 史密斯和内普公司（英国）
    • Arthrex公司（美国）
    • Lattice Biologics Ltd. （美国）
    • Aziyo Biologics, Inc. （美国）
    • LifeNet Health （美国）
    • J-TEC（日本组织工程株式会社） （日本）
    • 奥西里斯公司（史密斯和内普公司旗下） （美国）
    • Orthofix Medical Inc. （美国）
    • 库克医疗公司（美国）
    • 生化学株式会社（日本）
    • B.Braun Melsungen AG （德国）

    全球脱矿同种异体移植骨市场高度集中，Zimmer Biomet、Stryker 和 Medtronic 占据了最大的市场份额。这些总部位于美国的先驱企业凭借垂直整合的组织库和混合产品创新，主导着该市场。与此同时，总部位于欧洲的企业，例如 Smith+Nephew，则专注于为门诊手术中心提供成本优化的脱矿骨基质条。此外，Dentsply Sirona 于 2024 年 7 月推出了全新升级的 Symbios Allograft 矿化和脱矿再生解决方案系列。该系列产品旨在满足各种牙科种植和手术需求，有助于促进骨形成、稳定性和骨量，从而实现持久的治疗效果，有望进一步推动市场增长。

    市场企业格局：

    • 美敦力公司是医疗器械行业的国际领先企业之一，最初通过其生物制剂和脊柱事业部提供种类丰富的脱矿骨基质产品。其高效的市场贡献源于其一体化解决方案和广泛的分销网络。此外，根据其2024年年度报告，该公司在研发方面投入了27亿美元，服务于超过7900万名患者，并在150多个国家开展业务。
    • 史赛克公司被认为是骨科生物制剂市场的领军企业，旗下拥有Magnifuse和Allograft Bio-Matrix等强大的脱钙骨基质（DBM）产品组合。该公司通过对生物制剂公司的战略性收购，以及更加专注于研发用于关节、创伤和脊柱重建的先进且以外科医生需求为导向的制剂，不断巩固其市场地位。
    • Zimmer Biomet Holdings, Inc.是脱矿骨基质 (DBM) 市场的重要参与者之一，拥有强大的市场地位，提供包括 Grafton 脱矿骨基质在内的多种产品。该公司凭借其在骨科领域的广泛影响力，提供用于脊柱植入和关节置换的联合骨移植解决方案。根据其于 2025 年 2 月发布的 2024 年年度报告，该公司在美国的销售额为 4,439 美元，国际销售额为 3,240 美元。此外，在膝关节方面，销售额为 3,174 美元；髋关节方面为 1,999 美元；全髋关节置换 (SET) 为 1,866 美元；其他产品的销售额为 640 美元。
    • MTF Biologics是全球最大的非营利性组织库，同时也是高质量捐献组织的重要供应商，为市场上各种脱钙骨基质（DBM）产品提供基础原材料。其高效运作对整个供应链至关重要，既是关键合作伙伴，也是直接的DBM分销商。
    • AlloSource是领先的非营利性DBM和细胞同种异体移植材料供应商之一，广泛分销AlloWrap和AlloFuse等产品。该公司通过对同种异体移植研究的有效投入以及对不同外科手术应用所需大量移植材料的持续供应，在推动该领域发展方面发挥着至关重要的作用。

最新发展

  • 2025 年 10 月， Spineheart和 BIOBank 宣布在瑞士和法国开展脊柱外科手术的战略合作，Spineheart 将推广 BIOBank 的产品组合，并更加注重 BIOBank 的协同效应。
  • 2025 年 10 月， Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.宣布，首例精氨酸加压素缺乏症 (AVP-D) 患者已成功接受治疗，这是一种罕见的内分泌疾病，与催产素缺乏和不良精神健康后果有关。
  • 2024年8月， LifeNet Health宣布在美国推出PliaFX Pal，这是一种用途广泛的骨同种异体移植材料，由该公司与强生医疗技术公司合作研发。它将矿化骨碎片与可塑形脱矿纤维完美结合，使外科医生能够在创伤手术和骨科脊柱手术中修复骨缺损和骨空隙。
  • Report ID: 7874
  • Published Date: Nov 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，脱矿异体移植市场的行业规模将超过 13 亿美元。

预计到 2035 年底，脱矿同种异体移植市场的市场规模将达到 20 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率为 5.1%。

市场上的主要参与者有美敦力公司、史赛克公司、捷迈邦美控股公司、MTF Biologics、AlloSource 等。

就最终用户领域而言，预计到 2035 年，医院领域将占据最大的市场份额 45.8%，并在 2026 年至 2035 年期间展现出巨大的增长潜力。

预计到 2035 年底，北美市场将占据最大的市场份额，达到 48.4%，并在未来提供更多的商业机会。

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