非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 诊断市场规模,按类型(血清生物标志物、肝纤维化生物标志物、氧化应激生物标志物、细胞凋亡生物标志物)、最终用户(制药和 CRO、医院、学术研究机构)- 增长趋势、区域份额、竞争情报、预测报告 2025-2037

  • 报告编号: 4718
  • 发布日期: Jun 24, 2024
  • 报告格式: PDF, PPT

  1. 市场定义
    1. 定义
    2. 市场细分
    3. 产品概述
  2. 假设和缩略语
  3. 研究方法论
    1. 研究过程
    2. 初步研究
    3. 二次研究
  4. 执行摘要 – 全球非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 诊断市场
  5. 市场动态
    1. 市场驱动因素
    2. 市场限制
    3. 市场机会
    4. 市场走向
  6. 市场参与者的脱碳策略和碳信用收益
  7. 监管和标准格局
  8. 行业风险分析
  9. 全球经济展望:全球复苏的挑战及其对全球非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 诊断市场的影响
  10. 非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 诊断市场的技术进步
  11. 行业供应链分析
  12. 诊断模型分析
  13. 近期发展或趋势分析
  14. 影像生物标志物类型分析
  15. 全球非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 诊断市场 2022-2033
    1. 市场概况
    2. 按价值(百万美元)
    3. 2022-2033 年市场细分分析
      1. 按类型
        1. 血清生物标志物,2022-2033F(百万美元)
        2. 肝纤维化生物标志物,2022-2033F(百万美元)
        3. 氧化应激生物标志物,2022-2033F(百万美元)
        4. 细胞凋亡生物标志物,2022-2033F(百万美元)
        5. 其他,2022-2033F(百万美元)
      2. 按最终用户
        1. 制药和 CRO 行业,2022-2033 年(百万美元)
        2. 医院,2022-2033 年(百万美元)
        3. 学术研究机构,2022-2033F(百万美元)
        4. 其他,2022-2033(百万美元)
      3. 按地区
        1. 北美,2022-2033(百万美元)
        2. 欧洲,2022-2033(百万美元)
        3. 亚太地区,2022-2033(百万美元)
        4. 拉丁美洲,2022-2033(百万美元)
        5. 中东和非洲,2022-2033(百万美元)
  16. 北美非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 诊断市场 2022-2033
    1. 市场概况
    2. 按价值(百万美元)
    3. 2022-2033 年市场细分分析
      1. 按类型
        1. 血清生物标志物,2022-2033F(百万美元)
        2. 肝纤维化生物标志物,2022-2033F(百万美元)
        3. 氧化应激生物标志物,2022-2033F(百万美元)
        4. 细胞凋亡生物标志物,2022-2033F(百万美元)
        5. 其他,2022-2033F(百万美元)
      2. 按最终用户
        1. 制药和 CRO 行业,2022-2033 年(百万美元)
        2. 医院,2022-2033 年(百万美元)
        3. 学术研究机构,2022-2033F(百万美元)
        4. 其他,2022-2033(百万美元)
      3. 按国家/地区
        1. 美国,2022-2033 年(百万美元)
        2. 加拿大,2022-2033(百万美元)
  17. 欧洲非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 诊断市场 2022-2033
    1. 市场概况
    2. 按价值(百万美元)
    3. 2022-2033 年市场细分分析
      1. 按类型
      2. 按最终用户
      3. 按国家/地区
        1. 英国,2022-2033 年(百万美元)
        2. 德国,2022-2033(百万美元)
        3. 意大利,2022-2033 年(百万美元)
        4. 法国,2022-2033(百万美元)
        5. 西班牙,2022-2033F(百万美元)
        6. 俄罗斯,2022-2033(百万美元)
        7. 荷兰,2022-2033F(百万美元)
  18. 亚太地区非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 诊断市场 2022-2033
    1. 市场概况
    2. 按价值(百万美元)
    3. 2022-2033 年市场细分分析
      1. 按类型
      2. 按最终用户
      3. 按国家/地区
        1. 中国,2022-2033 年(百万美元)
        2. 印度,2022-2033(百万美元)
        3. 日本,2022-2033 年(百万美元)
        4. 澳大利亚,2022-2033(百万美元)
        5. 韩国,2022-2033F(百万美元)
        6. 新加坡,2022-2033(百万美元)
        7. 亚太地区其他地区,2022-2033 年(百万美元)
  19. 拉丁美洲非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 诊断市场 2022-2033
    1. 市场概况
    2. 按价值(百万美元)
    3. 2022-2033 年市场细分分析
      1. 按类型
      2. 按最终用户
      3. 按国家/地区
        1. 巴西,2022-2033 年(百万美元)
        2. 阿根廷,2022-2033(百万美元)
        3. 墨西哥,2022-2033F(百万美元)
        4. 拉丁美洲其他地区,2022-2033 年(百万美元)
  20. 中东和非洲非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 诊断市场 2022-2033
    1. 市场概况
    2. 按价值(百万美元)
    3. 2022-2033 年市场细分分析
      1. 按类型
      2. 按最终用户
      3. 按国家/地区
        1. GCC,2022-2033F(百万美元)
        2. 以色列,2022-2033(百万美元)
        3. 南非, 2022-2033F(百万美元)
        4. 中东其他地区和非洲,2022-2033 年(百万美元)
  21. 竞争格局
    1. 公司市场份额分析
    2. 公司简介
      1. 回声传感器
      2. 普罗米修斯实验室
      3. 根菲特
      4. 西门子医疗解决方案美国公司
      5. 生物预测
      6. 奎斯特诊断公司。
      7. Meridian 生物科学公司
      8. 美国实验室控股公司
      9. 百时美施贵宝公司
      10. 单向肝脏 SL
      11. 其他主要参与者
    3. 最终用户分析

非酒精性脂肪性肝炎诊断市场 - 历史数据(2019-2024)、2025 年全球趋势、2037 年增长预测

2025 年的

非酒精性脂肪性肝炎诊断市场预计将达到 18.1 亿美元。 2024 年,全球市场规模将超过 15.2 亿美元,预计复合年增长率将超过 23.6%,到 ​​2037 年将超过 238.8 亿美元。在该地区 NAFLD 和 NASH 负担不断加重的推动下,亚太地区预计将占据领先的行业份额。

市场的增长可归因于 NAFLD(包括 NAFL 和 NASH)的高患病率,这增加了对先进非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 诊断技术的需求。 NAFLD(包括NAFL和NASH)是发达国家肝酶异常的最常见原因。在美国成年人中,NAFLD 和 NASH 的患病率分别为 30% 至 40% 和 3% 至 12%,并且随着诱发因素的患病率不断增加,患病率一直在上升。大多数 NAFLD 和 NASH 患者没有症状,这种疾病通常是在常规血液检查中偶然诊断出来的。因此,正在开发更先进的技术来诊断这种疾病,从而导致全球市场加速发展。

除此之外,据信推动非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 诊断市场增长的因素包括主要参与者的主导地位以及非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 诊断产品的不断推出,从而扩大了市场。例如,2021年,西门子医疗宣布其增强型肝纤维化(ELF)测试通过De Novo审查途径获得营销授权。 ELF 测试适用于 ADVIA Centaur XP 免疫测定系统,提供通过算法自动生成的简单数字评分,用于评估非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 导致的进行性纤维化(F3 或 F4)患者进展为肝硬化和肝脏相关临床事件的可能性,从而增强患者护理。因此,扩大非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 诊断的产品发布和研究活动可加速市场增长。


Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) Diagnostics Market size
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非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 诊断领域:增长动力和挑战

增长动力

  • NASH 和 NAFLD 的发病率不断上升 - NAFLD 包括非酒精性脂肪肝 (NAFL) 和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH),当脂肪肝组织中有炎症活动和肝细胞损伤的证据时即可诊断。根据美国国家生物技术信息中心 (NCBI) 2020 年进行的一项研究,估计全球四分之一的人口患有非酒精性脂肪肝 (NAFLD)。此外,未来十年非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的发病率预计将增加高达 56%。 NAFLD 已成为美国、法国和英国增长最快的肝细胞癌 (HCC) 病因。在全球范围内,随着肥胖流行病的日益严重,NAFLD 相关 HCC 的患病率可能会增加,这也是全球对 NASH 诊断生物标记物需求更高的原因。
  • 对提供新型诊断工具的需求不断增长 - 医疗保健专业人员广泛采用各种非侵入性测试来诊断非酒精性脂肪性肝炎 (NASH),推动了市场增长。非侵入性测试用于预测 NAFLD 患者纤维化的严重程度。这些包括血清学测试和成像技术。血清学测试包括 AST 与血小板比率指数 (APRI) 评分、纤维化 4 (Fib-4) 计算器和 NAFLD 纤维化评分 (NFS)。 APRI 得分大于 1,NFS 得分小于 0.676,Fib-4 得分大于 2.67,则预测存在晚期纤维化。相反,NFS 低于 -1.455 和 Fib-4 评分低于 1.3 表明晚期纤维化的风险较低。这些先进的测试技术正在扩大市场。
  • NAFLD 和 NASH 诊断越来越多地采用血清标记物和评分系统 - 11 月,由美国国立卫生研究院生物标记物联盟 (FNIH) 基金会发起的代谢性肝病非侵入性生物标记物 (NIMBLE) 开展的一项研究证实,NIS4 技术具有独特的性能识别高危非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者,并提供证据表明,在本研究中评估的五种基于血液的生物标志物组中,该方法在纤维化阶段的诊断方面具有最佳结果。 2.
  • 增加对 NASH 检测技术的资助和合作 - 一个新项目涉及一个联盟,该联盟是创新药物计划 (IMI) 的一部分,该联盟是全球同类中最重要的公私合作伙伴关系,旨在通过寻找可靠、可测量的医学迹象或生物标志物来解决诊断工具的明显缺乏问题,这些迹象或生物标志物表明存在非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的存在。纳什。该项目由辉瑞公司共同领导,被称为 LITMUS,即“肝脏检查:测试脂肪性肝炎的标记效用”。 LITMUS 由英国纽卡斯尔大学的 Quentin Anstee 教授协调,是 IMI 的一部分,IMI 由欧盟委员会和欧洲制药行业(缩写为 EFPIA)联合资助。
  • 不健康饮食和缺乏体力活动的趋势呈上升趋势 - NAFLD 患病率随着肥胖、代谢综合征 (MetS) 和 T2D 患病率的上升而上升。据世界卫生组织称,低收入和中等收入国家的超重和肥胖人数正在迅速增加,特别是在城市地区。绝大多数超重或肥胖儿童生活在发展中国家,其增长率比发达国家高出 30% 以上。

 挑战

  • 监管机构对生物标志物审批的严格规定 - 体外诊断由 FDA 和日本药品和医疗器械管理局 (PMDA) 监管,并且很快将在欧洲建立正式的监管框架。然而,当 FDA 批准新型靶向疗法、EMA 和 PMDA 时,选择接受治疗的患者所需的伴随诊断测试被考虑与治疗同时批准。因此,会对市场增长产生负面影响。
  • 针对肥胖的健康政策中没有提及 NAFLD/NASH
  • 不发达国家的需求疲软

基准年

2024年

预测年份

2025-2037

复合年增长率

23.6%

基准年市场规模(2024 年)

15.2亿美元

预测年度市场规模(2037 年)

238.8亿美元

区域范围

  • 北美(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、韩国、马来西亚、澳大利亚、亚太地区其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东其他地区和非洲)

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NASH 诊断细分

类型(血清生物标记物、肝纤维化生物标记物、氧化应激生物标记物、细胞凋亡生物标记物)

按类型对全球非酒精性脂肪性肝炎诊断市场的需求和供应进行细分和分析,分为血清生物标记物、肝纤维化生物标记物、氧化应激生物标记物、细胞凋亡生物标记物等。在这五个领域中,血清生物标志物领域预计将在预计的时间范围内获得最大的市场份额。该细分市场的增长可归因于肝功能的血清生物标志物,其精确针对纤维化组织的关键成分胶原蛋白的发育和降解,与丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶等传统二级生物标志物相比,具有多种优势,因为它们直接模仿肝纤维发生的动力学,为它们的采用提供了充分的理由。例如,用于分析 NASH 的一些血清指标包括 CK-18-M30、IL-1Ra 和 FGF-21。 CK-18-M30 升高可能是活动性 NASH 的迹象。事实证明,随着 NASH 和纤维化阶段的进展,CK-18-M30 水平会上升。

最终用户(制药和 CRO、医院、学术研究机构)

全球非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 诊断市场还根据制药和制药行业的最终用户的需求和供应进行细分和分析。 CRO 行业、医院、学术研究机构等。在这四个细分市场中,制药和制药行业CRO行业预计将占据重要份额。这种增长可归因于制药公司正在进行的广泛研究活动。 CRO公司。例如,Madrigal Pharmaceuticals, Inc. 正在研究与安慰剂相比,80 或 100 毫克的 MGL-3196 是否可以治疗 NASH、减轻肝活检纤维化并阻止肝硬化等晚期肝病的进展。

我们对全球泼尼松市场的深入分析包括以下细分市场:

 按类型

  • 血清生物标记物
  • 肝纤维化生物标志物
  • 氧化应激生物标志物
  • 细胞凋亡生物标志物
  • 其他

 由最终用户

  • 制药与制药CRO 行业
  • 医院
  • 学术研究机构
  • 其他

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NASH 诊断行业 - 区域概要

亚太地区市场分析

预计到 2037 年底,亚太地区非酒精性脂肪性肝炎诊断市场将占据最大的市场份额。该市场的增长主要归因于亚太地区非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 负担日益加重,推动了市场增长。根据 NCBI 发布的一项研究,预计 2019 年至 2030 年期间 NAFLD 病例数将增加 6-20%,而 NASH 病例数将增加 20%-35%。

Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) Diagnostics Market Share
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主导非酒精性脂肪性肝炎诊断领域的公司

    • 回声
      • 公司概览
      • 业务战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域业务
      • SWOT 分析
    • 普罗米修斯实验室
    • Genfit
    • 西门子医疗解决方案美国公司
    • 生物预测
    • Quest 诊断公司。
    • Meridian Bioscience, Inc.
    • 美国实验室控股公司
    • 百时美施贵宝公司
    • 单向肝脏 SL

In the News

  • Echosens和 Novo Nordisk A/S 宣布建立合作伙伴关系,以推进 NASH 的早期诊断并提高对该疾病的认识。他们合作支持额外的临床验证、真实世界证据的生成以及 NASH 非侵入性诊断测试的采用。他们决定合作,提高人们对这种疾病以及早期诊断和治疗价值的认识。到 2025 年,这些公司希望将晚期至严重 NASH 的诊断率提高一倍。

  • GENFIT 公司宣布推出 NASHnext,这是一种针对非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的新型非侵入性诊断测试。该测试由全球领先的生命科学公司 Labcorp 在美国和加拿大独家提供。 NASHnext 是 GENFIT 的专有诊断技术,由 NIS4 提供支持,《柳叶刀胃肠病学和肝病学》将其描述为使用一种新型的基于血液的分子生物标志物测试来检测至少具有一种代谢危险因素的患者中的 NASH 和显着纤维化(也称为高危 NASH)。

作者致谢:   Radhika Pawar


  • Report ID: 4718
  • Published Date: Jun 24, 2024
  • Report Format: PDF, PPT

常见问题 (FAQ)

2025 年非酒精性脂肪性肝炎诊断市场估计为 18.1 亿美元。

2024 年,全球非酒精性脂肪性肝炎诊断市场规模超过 15.2 亿美元,预计复合年增长率将超过 23.6%,到 ​​2037 年将超过 238.8 亿美元。

由于该地区 NAFLD 和 NASH 负担不断增加,预计亚太地区将占据领先的行业份额。

市场主要参与者包括 Echosen、Prometheus Laboratories、Genfit、Siemens Medical Solutions USA, Inc.、BioPredictive、Quest Diagnostics Incorporated.、Meridian Bioscience, Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、Bristol-Myers Squibb Company、One Way Liver SL。
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