体外诊断市场规模及预测,按产品类型(仪器、试剂及耗材)、测试(免疫诊断、临床化学、分子诊断、血液学)、应用(传染病、心脏病学、肿瘤学、胃肠病学)划分 - 增长趋势、主要参与者、区域分析 2025-2034

  • 报告编号: 1354
  • 发布日期: Jun 19, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

体外诊断市场展望:

体外诊断市场规模在2024年达到1021.6亿美元,预计到2034年将超过1972.4亿美元,在预测期内(即2025年至2034年)的复合年增长率将超过6.8%。预计到2025年,体外诊断行业规模将达到1080.6亿美元。

关键 体外诊断 市场洞察摘要:

  • 预计到 2034 年底,北美将在体外诊断市场占据最大份额。

  • 在经济稳定、中产阶级人口不断扩大以及城市发展加速的推动下,亚太地区预计将在预测期内实现最快的增长。

  • 预计到 2034 年,仪器领域将主导体外诊断市场,这反映了其在诊断技术中的关键作用。

  • 预计肿瘤学领域在整个预测期内将经历显著增长。

  • 主要增长趋势

    • 提高对即时检验的认识,而非集中检验
    • 慢性病和传染病发病率上升
  • 关键人物: 

    雅培实验室、罗氏诊断、DiaSorin S. p. A.、强生公司、贝克顿、迪金森公司、西门子医疗、丹纳赫集团、Bio-Rad 实验室、赛默飞世尔科技、辉瑞公司。

  • By software type, the consolidated/integrated systems segment accounted for the largest market share of 69.33% in 2024 and is expected to grow at the fastest CAGR from 2025 to 2030.

市场规模与增长预测:

  • 2024年市场规模:1021.6亿美元
  • 2025年市场规模:1080.6亿美元
  • 预计市场规模:到 2034 年将达到 1972.4 亿美元
  • 增长预测:复合年增长率6.8%(2025-2034年)
  • 最大的地区:北美洲
  • 增长最快的地区:北美

市场增长的动力源于即时诊断 (POC)、家用检测以及实验室检测的需求不断增长,因为这些检测准确性更高,可靠性更高。此外,需要更快速诊断支持的住院人数增加,将推动医疗保健基础设施的扩张。因此,医院对体外诊断 (IVD) 检测的需求日益增长。医院购买了大部分体外诊断 (IVD) 设备并广泛使用。由于体外诊断 (IVD) 检测能够更快、更精确地得出诊断结果,预计到 2022 年,美国约有 6,093 家医院将持续依赖体外诊断 (IVD) 辅助进行关键决策。

In-vitro Diagnostics Market Size
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增长动力

  • 通过集中检测提高人们对即时检测的认识 - 随着全球 COVID-19 病例的不断增加,即时检测设备的采用率也随之提高,这对医疗保健更加以患者为中心产生了重大影响。例如,根据世界卫生组织 (WHO) 的报告,截至 2022 年 10 月,全球已确诊 623,000,396 例 COVID-19 病例,其中死亡人数为 6,550,033 人。更贴近患者提供护理的需求增加了在传统实验室外进行的检测量。
  • 慢性病和传染病发病率上升 - 心血管、呼吸道和胃肠道感染、哮喘、糖尿病、关节炎、结核病和癌症等慢性病患者的大幅增加预计将增加对诊断设备的需求,这可能会推动市场发展。根据世界卫生组织的数据,全球有 2.62 亿人患有哮喘。
  • 人工智能和物联网在体外诊断设备中的应用 - 人工智能和物联网等先进技术融入体外诊断,有助于远程监控和患者管理,这为未来几年创造了新的机遇,从而推动了体外诊断市场的增长。根据世界银行的数据,2019 年全球 GDP 的 2.33% 用于研发活动,2020 年这一比例上升至 2.63%。
  • 医疗支出不断增长- 根据世界银行的数据,2019 年全球 GDP 的 9.83% 用于医疗支出。
  • 个性化医疗的采用率不断提高,需求不断增长 -   胆固醇测试、血糖监测、血红蛋白传感器等自我监测个性化治疗的增长可能会增加对个性化护理和药物的需求,从而促进市场增长。例如,2020年,有300万人使用自助血糖监测仪,而2021年这一数字上升至400万人。

挑战

  • 诊断服务和机器维护成本高昂
  • 报销政策不利 由于报销政策不利,医院和实验室进行的常规检测正在减少。因此,许多市场参与者的销售额出现下降。例如,雅培实验室的销售额下降了3.9%。
  • 人们缺乏认知

体外诊断市场规模和预测:

报告属性 详细信息

基准年

2024

预测年份

2025-2034

复合年增长率

6.8%

基准年市场规模(2024年)

1021.6亿美元

预测年度市场规模(2034 年)

1972.4亿美元

区域范围

  • 北美(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、韩国、马来西亚、澳大利亚、亚太地区其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东和非洲其他地区)

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体外诊断市场细分:

产品类型(仪器、试剂和耗材)

预计到 2034 年,仪器领域将占据体外诊断市场的最大份额,这得益于对慢性病和遗传性疾病的更快检测。

应用领域(传染病、心脏病学、肿瘤学、胃肠病学)

由于全球癌症病例的不断增加,预计肿瘤学领域在预测期内将大幅增长。根据世界卫生组织的数据,2020年癌症导致超过1000万人死亡。

我们对全球市场的深入分析涵盖以下细分领域:

      按产品类型

  • 仪器
  • 试剂和耗材

      按检测

  • 免疫诊断
  • 临床化学
  • 分子诊断
  • 血液学
  • 其他

     按应用

  • 传染病
  • 心脏病学
  • 肿瘤学
  • 胃肠病学
  • 其他
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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体外诊断市场区域分析:

预计到2034年底,北美体外诊断市场将占据最大份额,这得益于个性化医疗、糖尿病和癌症领域对基因检测需求的不断增长。根据国际糖尿病联合会 (IDF) 的数据,2021年美国约有3220万人患有糖尿病。

预计亚太地区市场将在预测期内增长最快,这得益于经济趋于稳定、中产阶级人口快速增长以及快速的城市化进程。

In-vitro Diagnostics Market Share
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主要的体外诊断市场参与者:

    • 雅培实验室
      • 公司概况
      • 业务战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域布局
      • SWOT 分析
    • 罗氏诊断
    • DiaSorin S. p. A.
    • 强生约翰逊公司
    • 贝克顿·迪金森公司
    • 西门子医疗公司
    • 丹纳赫集团
    • 伯乐实验室
    • 赛默飞世尔科技
    • 辉瑞公司

最新发展

  • 雅培实验室的 Freestyle libre 2 iOS 应用程序已获得美国 FDA 批准,可与兼容的 iPhone 配合使用。

  • 罗氏诊断推出了 Cobas 脉搏系统,这是一款具有移动数字健康功能的血糖管理解决方案,旨在改善患者护理。

  • Report ID: 1354
  • Published Date: Jun 19, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

常见问题 (FAQ)

2025年,体外诊断行业规模估计为1080.6亿美元。

2024 年体外诊断市场规模价值 1021.6 亿美元,预计到 2034 年将超过 1972.4 亿美元,在预测期内(即 2025 年至 2034 年)的复合年增长率将超过 6.8%。

到 2034 年,北美很可能占据最大的行业份额。

主要市场参与者包括雅培实验室、罗氏诊断、DiaSorin S. p. A.、强生公司、碧迪公司、西门子医疗、丹纳赫公司、Bio-Rad 实验室、赛默飞世尔科技、辉瑞公司。
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Radhika Pawar
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