2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
生物制剂合同开发市场的规模在 2024 年超过 89 亿美元，预计到 2037 年底将达到 234 亿美元，在预测时间段（即 2025-2037 年）期间复合年增长率为 8.4%。到 2025 年，生物制剂合同开发的行业规模预计将达到 96 亿美元。
制药行业合同服务的日益普及和优势正在推动生物制剂合同开发市场的发展。根据 Research Nester 的预测，到 2037 年，ahref="https://www.researchnester.com/cn/reports/pharmaceutical-contract-manufacturing-and-research-services-market/6455">药品合同制造和研究服务行业的产值预计将达到 6,329 亿美元。随着全球慢性病患病率的上升，对生物制剂的需求也会增加。根据 2023 年 10 月发表的 NLM 文章，该分布由全球 204 个国家的 369 个形式和地区组成。此外，NLM 的另一项研究报告称，到 2030 年，患有癌症、糖尿病和阿尔茨海默病等复杂疾病的栖息地的支出预计将达到 47 万亿美元。这证明了对经济高效的治疗方法的需求不断增长。
对于寻求以经济实惠的方式创建新产品渠道的公司来说，生物制剂合同开发市场是一个非常可取的选择。生物制品行业在提供公平的付款人利益方面面临着与仿制药的激烈竞争。由于研发和生产成本的差异而定价。就此而言，由 Christopher Bianco 和 BioScience Communications 资助、于 2022 年 2 月发表的一项研究表明，与生物仿制药相比，开发合成衍生的小分子药物更便宜。这种差异可能会影响营销和零售时的产品定价策略和销量。这表明合同开发和制造组织 (CDMO) 服务数量激增，因为他们可以通过优化的方法降低这些额外成本。
仿制药和生物仿制药开发成本的比较展示（2022 年）
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药物类型 |
持续时间 （以年为单位） |
费用范围 （百万） |
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通用 |
2 |
1.0-4.0 |
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生物类似药 |
7-8 |
100.0-250.0 |
来源：2022 年 2 月关节炎和风湿病研讨会
生物制品合同开发市场：增长动力和挑战
增长动力
- 生物制剂的经济影响蓬勃发展：随着患者群体的扩大，生物制剂的购买率也会提高。对此，美国化学会透露，预计到2027年，这些疗法的全球总销售额将增长1200亿美元，超过小分子药物的创新系列。预计到2027年，全球生物制品行业将以9.2%的速度增长，达到5697亿美元，占全球创新药物总销售额的55.0%。这直接表明对此类大规模开发进程的援助需求不断增加，从而提振了市场。
- 开发质量和数量的进步和提高：生物制剂合同开发市场的增长高度依赖于技术集成。生物技术行业的卓越能力正在提供尖端的解决方案，以加快该领域的研发步伐。例如，2024 年 11 月，三星生物制品公司推出了高浓度制剂平台 S-HiCon，能够管理 pH 水平、增强稳定性和优化药物输送能力。该工具专为促进高剂量药物开发和改善给药途径而设计。
挑战
- 知识产权 (IP) 相关争议和风险：该行业的激烈竞争可能会引发人们对保护知识产权所有权的担忧，从而影响生物制剂合同开发市场的可靠形象。在服务提供商和客户之间制定适当的安排是一项艰巨的任务，特别是在确保合同完全保密方面。此外，泄露个人专有信息的风险可能会导致竞争劣势，从而阻碍公司投资该行业。
- 供应链和资源可用性的波动性：与计算出的需求相比，生物制剂合同开发市场经常出现基本供应中断的情况。大规模生产需要大量劳动力和可靠的原材料储备，而这可能会因政治争端、自然灾害和监管障碍而受到阻碍。这有可能导致交货延迟，从而削弱客户的信任和未来的交易。这可能会削弱新来者和投资者对该领域的兴趣。
生物制剂合同开发市场：主要见解
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
8.4% |
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基准年市场规模（2024 年） |
89亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
234亿美元 |
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区域范围 |
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生物制品合同开发细分
来源（哺乳动物、微生物、其他）
根据来源，到 2037 年底，哺乳动物细分市场将占据生物制品合同开发市场份额的 55.6% 以上。这些细胞系统是单克隆抗体和治疗性蛋白质的主要来源，使其成为药品生产商和研究机构的最优选选择。另一方面，对此类生物制剂的需求不断增长。例如，根据 2024 年 6 月 NLM 的估计，到 2025 年，全球治疗性单克隆抗体行业预计将达到 3000 亿美元。这意味着对这种子类型的需求不断增长。此外，其高质量和复杂的机制有助于开发高端临床和商业环境所需的人源化成分，从而吸引更多的药品生产商投资于这一领域。
适应症（肿瘤、免疫疾病、心血管疾病、血液疾病）
根据迹象，预计肿瘤学领域将在整个预测时间范围内主导生物制剂合同开发市场。该领域的进步是由世界各地癌症患病率的上升推动的。根据 GLOBOCAN 的预测，到 2022 年，全球癌症患者人数将分别达到 2000 万和 970 万例新发病例和 970 万例死亡病例。由于这一医疗类别死亡率最高，经济负担日益沉重，因此国际公共卫生当局将重点放在培养充足且可用的资源上。这随后引发了该领域的激增。此外，生物制剂在生产基于细胞的靶向疗法方面的贡献在过去十年中获得了关注，确保了该疾病类型的稳定业务流。
我们对全球生物制剂合同开发市场的深入分析包括以下细分市场：
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指示 |
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定制此报告生物制品合同开发行业 - 区域概要
北美市场分析
到 2037 年底，北美生物制剂合同开发市场的收入份额预计将达到 43.5% 左右。该地区的生物制药行业（尤其是生物发现领域）的快速扩张有望实现该地区的增长。此外，美国和加拿大等发达国家日益增长的癌症负担推动了对更具体和量身定制的治疗的需求。这些综合因素使北美成为该领域 CDMO 的主要市场。例如，2023 年 10 月，Tanvex BioPharma 成立了一家新的美国合同服务子公司 Tanvex CDMO，通过基于哺乳动物和微生物的新型疗法为国内生物制药领域提供开发援助。
美国正面临着癌症支出增加带来的经济负担的后果，而该地区的生物制剂合同开发市场凭借经济高效的解决方案而表现强劲。根据 NLM 2021 年 3 月发布的报告，该国患者每月在癌症药物上的支出为 288.0 美元。它还提到，同一时间段内，成年居民和护理人员每月的费用在 180.0 美元至 2600.0 美元之间。这种自付费用正在推动国家政府推出更容易获得的商品，从而推动这一领域的发展。
加拿大也在走提高可用性的道路，这为生物制剂合同开发市场创造了有利的环境。该国正在利用其广泛的基因组文化和完善的医疗基础设施，为该产品的先驱者提供可靠的分销渠道。公私合作正在通过分配大量资金和赠款积极参与这一群体。例如，2023 年 5 月，AbCellera 作为加拿大和不列颠哥伦比亚省政府的合作伙伴提供了 7.01 亿加元（4.901 亿美元）的资金，用于建设足够的抗体药物开发和制造设施。
亚太地区市场统计数据
在评估的时间内，亚太地区有望成为生物制剂合同开发市场增长最快的地区之一。该地区拥有大量死亡率高且经济背景薄弱的慢性病患者群体，这促使制药先驱们引入优化所需药物开发成本的方法。此外，基于合同的药理学服务的广泛接受为领导者提供了一个预先设定的场景。例如，预计到 2037 年，亚太地区的ahref="https://www.researchnester.com/cn/reports/pharmaceutical-contract-manufacturing-and-research-services-market/6455">药品合同制造和研究服务行业将在全球市场占据主导地位，所占份额将达到 42.9%。此外，提高基本治疗药物的可用性和可负担性的努力正在推动这一趋势的发展部门。
印度非常重视生物经济和药理学，正在扩大生物制剂合同开发市场。据 IBEF 称，2020 年印度生物技术产业价值为 702 亿美元，预计到 2025 年将达到 1500 亿美元，到 2030 年将达到 3000 亿美元。同样，该国的生物制剂业务复合年增长率为 22.0%，显示出到 2025 年将达到 120 亿美元的良好迹象。这随后吸引了制药公司巨头来投资。例如，2024 年 3 月，领先的 CDMO Syngene International 宣布将于 2024 年中期在班加罗尔开设新的生物设施 Unit 3，该设施拥有 20 KL 的产能和专门的开发套件。
中国正在凭借卓越的技术和持续的临床发现，同时推动生物制剂合同开发市场的发展。来自这个国家的医疗科技领导者正在精心拓展领土和资源，以培育国内合同服务网络。例如，2025年3月，药明生物推出了专有的大肠杆菌表达系统EffiX，用于加速重组蛋白和质粒DNA的开发进程。下一代平台旨在应对微生物衍生产品不断增长的需求。此类创新正在巩固国家在这一领域的主导地位。
主导生物制剂合同开发领域的公司
- 药明生物
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- Abzena 有限公司
- KBI 生物制药
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Curia Global, Inc.
- 金斯瑞
- Bionova Scientific, Inc.
- BioXcellence（勃林格殷格翰生物制药有限公司）
- STC 生物制剂
- Tanvex BioPharma, Inc.
- Avid Bioservices, Inc.
生物制剂合同开发市场的技术先驱正在全球范围内占据领导地位。他们的革命性技术正在帮助降低单克隆抗体和蛋白质等基本成分的价格。他们还致力于将服务和商品全球化，以扩大领土。例如，2024 年 2 月，Eurofins CDMO Alphora 在加拿大米西索加开设了最新的中试规模生物制剂开发设施。这个 3,300 平方英尺的单位致力于提供一系列服务，包括上游和下游服务。下游开发和 cGMP 质量文件，具有 200 L 补料容量。这些关键人物包括：
In the News
- 2025 年 2 月，Avid Bioservices 宣布被 GHO Capital Partners LLP 收购，以扩大其在 CDMO 价值链中的版图。该公司预计此次收购将 GHO 的技术能力与其生物开发专业知识结合起来，通过稳定的资本流入带来新的可能性。
- 2025 年 1 月，Tanvex BioPharma 收购了 Bora Biologics Co., Ltd.，以提升其 100 多个成功 cGMP 生产批次的记录。该公司计划通过此次收购，将其在生物仿制药开发和商业化方面的专业知识与 Bora 在台湾广泛的全球早期生物制剂 CDMO 能力相结合。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7332
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
