药品合同制造和研究服务市场规模和份额，按服务（制造、研究）划分；最终用户 - 全球供需分析、增长预测、统计报告 2025-2037

药品合同制造和研究服务行业：增长动力和挑战

增长动力：

• 增加对多种药物模式和先进技术的投资：制药行业热衷于投资新模式，以加强其在药物开发和制造方面的影响力。异双功能蛋白质降解剂、寡聚物、肽和聚合物是一些复杂的合成方式，目前通常用作新候选药物。此外，传统小分子在药物开发中的需求也越来越大。制药中使用的化学物质的复杂性和类型的这些变化恳请行业参与者寻求对 CDMO 的投资并促进新型研究药物的开发。
  
  CordenPharma 于 2024 年 7 月创纪录地投资了约 10 亿美元，用于在美国和欧洲开发其肽生产平台，以满足不断增长的 GLP-1 肽需求，并促进总额超过 33 亿美元的长期美国制造合同，以及其他潜在的优势。肽平台将整合从小到大的服务，从注射和口服肽 API 到药品。 2024 年 7 月，三星生物制品公司宣布与一家未公开身份的美国制药商达成一项价值 10.5 亿美元的新生产协议，该交易占三星生物制品公司总产量的 39% 以上。总销售额达 27 亿美元。与此同时，三星生物制品公司 (Samsung Biologics) 今年 6 月重组了其 Baxter Healthcare 交易，百特 (Baxter) 现将向三星生物制品公司 (Samsung Biologics) 提供 2.23 亿美元资金，用于药品合同制造服务。  
  
  由于此类管道扩张主要由内部能力较小的大型企业推动，CDMO 已增强其投资能力，以增强其创新和商业能力。随着资金流入取得成果，合同制造商已准备好开展新项目，以确保开发商能够获得产能。 CDMO 和创新者之间的合作伙伴关系，双方分担与新技术商业化相关的风险，可能会促进成功。 2020 年 7 月，Sparta Systems 与 Quartic.ai 合作推出 TrackWise 和 TrackWise Digital，以确保药品和医疗设备制造的供应链连续性。
• 各种药物的专利到期：许多药物的专利到期推动了药品合同制造和研究服务市场的增长。尽管专利到期导致品牌制药行业收入和销量大幅损失，但它也允许许多新的、成本较低的仿制药替代品进入市场。仿制药公司将其生产外包给合同制造和研究服务是预测期内市场增长的积极信号。
  
  例如，Catalent Inc. 于 2020 年 6 月宣布与 Moderna, Inc. 合作。Catalent Inc. 是一家为药品、生物制品、细胞和基因疗法以及消费者健康产品提供尖端输送技术、开发和制造解决方案的著名供应商。此次合作的目标是为 Moderna 的 COVID-19 候选疫苗开发一种基于 mRNA 的大规模商业化灌装生产方法。
• 生物制品在临床应用方面取得的商业成功：生物药物的出现有助于缓解人们对使用传统合成药物的担忧。这些合成药物是由人体内天然不存在的合成化合物制成的，会产生副作用。因此，生物制药公司正在使用生物学方法来生产针对 100 多种疾病的生物制剂。这些生物药品包括单克隆抗体、疫苗以及基因和细胞疗法。
• 中小企业预算限制：制药行业的小型发展中企业面临的财务限制是全球制药合同制造研究领域的主要市场可能性之一。财务限制常常阻碍小型和发展中制药企业投资昂贵的生产设备和能力的能力。得益于合同制造服务，这些企业无需进行大量的前期投资即可满足其需求。
  
  小型和初创制药企业可以通过合同制造获得专业的生产设施、尖端机械和熟练工人，而无需投入大量资金。通过将生产需求外包给制造商，这些企业可以将有限的财务资源集中在营销、监管合规和研发等其他重要领域。

挑战

• 大型制药公司选择的限制性合同：市场进步的最大障碍是存在拥有内部生产药品能力的大型制药公司。这些企业创建候选药物、进行内部研究并进行临床试验。包括诺华在内的多家企业已宣布计划提高其内部制造能力，并停止依赖外部服务来满足世界各地的药品需求。这主要是为了让他们的产品开发过程完全受控并保密。
• 严格的政府监管框架：严格的政府监管框架及其限制以及新兴国家/地区政府执行的严格法律的不断改进阻碍了药品合同制造和研究服务市场的增长。此外，由于基因和细胞疗法是高度个体化的，它们可以解决治疗多种疾病或病症时未满足的医疗需求。由于其高治疗潜力，许多制药公司和投资者在这些药物的开发和商业化方面投入了大量资金。