2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
药品合同制造和研究服务 市场 预计 2024 年规模将达到 2,472 亿美元，预计到 2037 年底将超过 6,329 亿美元，在预测期内（即 2025 年至 2037 年）复合年增长率将超过 7.5%。 2025 年，药品合同制造和研究服务的行业规模预计为 2657 亿美元。
不断增长的仿制药需求、不断增加的药品研发支出以及对复杂制造技术的合同制造和研究服务投资正在推动市场向前发展。根据 Research Nester 的报告，到 2023 年，超过 5,500 家制药企业拥有活跃的研发管线。对生物疗法的需求不断增长、对特种药物的更加重视、核医学领域的扩张以及细胞和基因疗法的进步预计将在未来几年推动药品合同制造和研究服务市场的增长。
活性药物成分 (API) CMO 致力于应对价值链挑战并确保最佳质量实践，包括使用 FDA 采取的纠正和预防措施 (CAPA) 的现行良好生产规范 (CGMP)。 2023 年 10 月，Farmabios 获得了 AIFA 目前的良好生产规范 (cGMP) 批准，以扩大其高效 API (HPAPI)、类固醇、仿制药和 CDMO 服务的生产。
药品合同制造和研究服务行业：增长动力和挑战
增长动力：
- 增加对多种药物模式和先进技术的投资：制药行业热衷于投资新模式，以加强其在药物开发和制造方面的影响力。异双功能蛋白质降解剂、寡聚物、肽和聚合物是一些复杂的合成方式，目前通常用作新候选药物。此外，传统小分子在药物开发中的需求也越来越大。制药中使用的化学物质的复杂性和类型的这些变化恳请行业参与者寻求对 CDMO 的投资并促进新型研究药物的开发。
CordenPharma 于 2024 年 7 月创纪录地投资了约 10 亿美元，用于在美国和欧洲开发其肽生产平台，以满足不断增长的 GLP-1 肽需求，并促进总额超过 33 亿美元的长期美国制造合同，以及其他潜在的优势。肽平台将整合从小到大的服务，从注射和口服肽 API 到药品。 2024 年 7 月，三星生物制品公司宣布与一家未公开身份的美国制药商达成一项价值 10.5 亿美元的新生产协议，该交易占三星生物制品公司总产量的 39% 以上。总销售额达 27 亿美元。与此同时，三星生物制品公司 (Samsung Biologics) 今年 6 月重组了其 Baxter Healthcare 交易，百特 (Baxter) 现将向三星生物制品公司 (Samsung Biologics) 提供 2.23 亿美元资金，用于药品合同制造服务。
由于此类管道扩张主要由内部能力较小的大型企业推动，CDMO 已增强其投资能力，以增强其创新和商业能力。随着资金流入取得成果，合同制造商已准备好开展新项目，以确保开发商能够获得产能。 CDMO 和创新者之间的合作伙伴关系，双方分担与新技术商业化相关的风险，可能会促进成功。 2020 年 7 月，Sparta Systems 与 Quartic.ai 合作推出 TrackWise 和 TrackWise Digital，以确保药品和医疗设备制造的供应链连续性。 - 各种药物的专利到期：许多药物的专利到期推动了药品合同制造和研究服务市场的增长。尽管专利到期导致品牌制药行业收入和销量大幅损失，但它也允许许多新的、成本较低的仿制药替代品进入市场。仿制药公司将其生产外包给合同制造和研究服务是预测期内市场增长的积极信号。
例如，Catalent Inc. 于 2020 年 6 月宣布与 Moderna, Inc. 合作。Catalent Inc. 是一家为药品、生物制品、细胞和基因疗法以及消费者健康产品提供尖端输送技术、开发和制造解决方案的著名供应商。此次合作的目标是为 Moderna 的 COVID-19 候选疫苗开发一种基于 mRNA 的大规模商业化灌装生产方法。 - 生物制品在临床应用方面取得的商业成功：生物药物的出现有助于缓解人们对使用传统合成药物的担忧。这些合成药物是由人体内天然不存在的合成化合物制成的，会产生副作用。因此，生物制药公司正在使用生物学方法来生产针对 100 多种疾病的生物制剂。这些生物药品包括单克隆抗体、疫苗以及基因和细胞疗法。
- 中小企业预算限制：制药行业的小型发展中企业面临的财务限制是全球制药合同制造研究领域的主要市场可能性之一。财务限制常常阻碍小型和发展中制药企业投资昂贵的生产设备和能力的能力。得益于合同制造服务，这些企业无需进行大量的前期投资即可满足其需求。
小型和初创制药企业可以通过合同制造获得专业的生产设施、尖端机械和熟练工人，而无需投入大量资金。通过将生产需求外包给制造商，这些企业可以将有限的财务资源集中在营销、监管合规和研发等其他重要领域。
挑战
- 大型制药公司选择的限制性合同：市场进步的最大障碍是存在拥有内部生产药品能力的大型制药公司。这些企业创建候选药物、进行内部研究并进行临床试验。包括诺华在内的多家企业已宣布计划提高其内部制造能力，并停止依赖外部服务来满足世界各地的药品需求。这主要是为了让他们的产品开发过程完全受控并保密。
- 严格的政府监管框架：严格的政府监管框架及其限制以及新兴国家/地区政府执行的严格法律的不断改进阻碍了药品合同制造和研究服务市场的增长。此外，由于基因和细胞疗法是高度个体化的，它们可以解决治疗多种疾病或病症时未满足的医疗需求。由于其高治疗潜力，许多制药公司和投资者在这些药物的开发和商业化方面投入了大量资金。
药品合同制造和研究服务市场：主要见解
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
7.5% |
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基准年市场规模（2024 年） |
2,472亿美元 |
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预测年份市场规模（2037) |
6329亿美元 |
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区域范围 |
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药品合同制造和研究服务细分服务（制造、研究
到 2037 年，制造细分市场将占据药品合同制造和研究服务市场约 66.9% 的份额。推动该细分市场扩张的关键因素之一是对生物仿制药和疫苗不断增长的需求。利润增长率的原因在于选择外包医药成品、临床试验材料和活性药物成分 (API) 生产的企业数量增加。
这预计将导致药品支出增加，从而导致药物开发外包预算增加。鉴于合同制造商为制药行业提供广泛的服务，他们被认为是解决产能问题的临时办法。剂量和配方的创建、监管支持、分析测定的创建、发布和稳定性测试以及安全评估服务都包含在制造外包中。
最终用户（大型制药公司、小型制药公司、仿制药、合同研究组织）
根据最终用户的情况，在预测期内，制药合同制造和研究服务市场中的大型制药公司可能会占据相当大的份额。这一最终用户群体所占比例较大可能归因于以下因素：大型制药公司对端到端服务的需求不断增长、渠道问题和价格上涨导致价格压力增大，以及随着重磅药物专利到期而优化执行成本的需求日益增加。
我们对全球市场的深入分析包括以下细分：
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Vishnu Nair
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药品合同制造和研究服务行业 - 区域概要
亚太市场分析
到 2037 年，亚太地区制药合同制造和研究服务市场的收入份额将超过 42.9%。向该地区发展中国家外包项目的企业数量不断增加，正在推动这一市场的发展。由于生产能力不断增强，新加坡、中国和印度等国家近年来已成为制药行业的重要参与者。预计 2022 年至 2027 年间，亚太地区的制药行业将增长 4.2%，其中中国、印度和日本的市场份额领先。
亚太市场的主导国家是中国，因为其低廉的劳动力和生产成本吸引了该国制药公司的大量投资者。
印度在加强社会保险计划、有利的经济条件、不断增长的制造能力以及大量患者群体等因素的推动下，在药品合同制造和研究服务市场中日益占据主导地位。由于其成本优势，该地区已成为药品制造的顶级外包地点。除了促进临床试验和研究的进行之外，多样化的患者库也有助于该国制药业的蓬勃发展。例如，2020 年，该国的疟疾病例数量是亚太地区最多的。
北美市场分析
由于多种因素的影响，北美预计将在预测期内实现稳定增长，其中包括大量的临床试验、广泛的活性药物成分生产基地、现代化的制造能力、领先制药公司的存在以及仿制药行业的扩张。此外，一些市场参与者还开展了战略工作，支持药品合同制造和研究服务市场的扩张。
例如，2022 年 1 月，专注于解决复杂配方和制造挑战（主要是小分子治疗药物开发）的合同开发和制造组织 (CDMO) Recro Pharma Inc. 宣布，它已获得美国主要政府部门颁发的一份新合同，用于配方开发和 cGMP 制造。
美国在北美保持着最大的市场份额。这可能与重要的区域行为者（尤其是美国）以及慢性病负担的增加有关。例如，美国癌症协会估计，到 2022 年，该国将有 609,360 例癌症相关死亡，并发现 190 万新癌症病例。由于癌症发病率不断上升，对治疗该疾病的药物的需求更大。为了满足这一需求，制药公司正在与合同制造和研究服务提供商建立合作，这正在推动市场扩张。
主导药品合同制造和研究服务领域的公司：
- Catalent, Inc.
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 勃林格殷格翰生物制药有限公司，
- 艾伯维
- Recipharm AB
- 百特生物制药
- 道尔顿制药服务
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Piramal 制药解决方案
- Jubilant Pharmova Limited
- 三星生物制品
药品合同制造和研究服务市场上有许多国内和国际竞争对手。主要竞争对手正在实施各种增长策略，包括联盟、合作伙伴关系、合资企业、产品发布、地域扩张、兼并和收购，以增加其市场份额。 Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH、AbbVie、Baxter BioPharma、Dalton Pharma Services 和 Thermo Fisher Scientific (PPD, Inc.) 是市场上的一些主要公司。
为了巩固自己的市场地位，市场参与者正在集中精力采取合作伙伴关系、收购、协议和其他策略。例如，勃林格殷格翰和Enara Bio于2021年1月签署了一项计划合作和许可协议，后者的Dark Antigen发现平台将用于创新靶向癌症免疫疗法的研发。相比之下，Charles River Laboratories International, Inc. 于 2021 年 2 月宣布，它已同意支付约 8.75 亿美元收购 Cognate BioServices, Inc.，一家细胞和基因治疗 CDMO。
以下是药品合同制造和研究服务市场的一些领先企业：
最新发展
- 2024 年 7 月，促进为患者开发和提供改进药物的全球领导者 Catalent, Inc. 完成了位于德国 Schorndorf 的临床供应设施的扩建。 Catalent 位于欧洲 Schorndorf 的旗舰店提供全方位的临床供应服务，包括分销、包装和存储。
- 2024 年 4 月，Kühne Holding AG 从 BC Partners 手中收购了 CDMO、Aenova，并于 2024 年 8 月完成了交易。此次并购旨在创新 Aenova 的 CDMO 能力，并增强其在传统剂型制造方面的竞争优势。
- 2022 年 2 月，领先的合同开发和制造公司 Recipharm AB 宣布收购 Arranta Bio。收购 Arranta Bio 旨在为生物制剂行业的尖端药物开发商提供以科学为特征的先进治疗药物的合同开发和制造服务。
- Report ID: 6455
- Published Date: Sep 19, 2024
- Report Format: PDF, PPT
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