2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
阿达木单抗生物仿制药市场的规模在 2024 年超过 9.145 亿美元，预计到 2037 年底将达到 118 亿美元，在预测时间表（即 2025-2037 年）期间复合年增长率将达到 23.8%。 2025 年，阿达木单抗生物仿制药的行业规模预计将达到 11 亿美元。
阿达木单抗是 FDA 批准的单克隆抗体，通常称为 Humira，适用于治疗多种炎症和免疫性疾病。这些还证明了免疫原性、安全性和有效性，从而推动了全球市场的增长。根据 2023 年 10 月 NLM 文章，该市场在欧洲非常受欢迎，35% 的患者转用阿达木单抗生物仿制药。此外，文章还指出，各国 90.5% 的患者更喜欢使用 Humira 笔，而 18.2% 的患者更喜欢 Imraldi 笔，从而促进了市场扩张。
此外，阿达木单抗生物仿制药市场自批准以来一直被公认为最畅销的药物，因此市场正在扩大。此外，2024年12月NLM文章对阿达木单抗生物类似药的定价策略进行了横断面研究。该抗体的总体利用率预计为每季度 100 万张处方，到 2023 年将增长至 1.35%。净销售额为 50 亿美元，减少至 28 亿美元。此外，每张处方的净价从 5,007 美元降至 2,837 美元。另一方面，Humira 的净价在 3,452 美元至 4,793 美元之间，明显低于其他生物仿制药，因此可以满足市场需求。
阿达木单抗生物仿制药行业：增长动力和挑战
增长动力
- 非传染性疾病的发病率上升：阿达木单抗生物仿制药市场的增长在很大程度上受到罕见疾病患病率增加的推动。正如世界卫生组织 2024 年 12 月的报告所述，2021 年有 4300 万人容易罹患非传染性疾病，其中 18% 的人在 70 岁之前死亡。此外，82%的死亡发生在低收入和中等收入国家。因此，随着这些病症的增多，对具有成本效益的治疗方案的需求巨大，这对国际整体市场产生了积极影响。
- 专注于经济高效的医疗解决方案：对阿达木单抗生物仿制药的需求日益增长，患者和医疗保健专业人员越来越多地采用它来满足合适的医疗条件。这最终导致阿达木单抗药物的制造和生产得到加强，这不可避免地导致市场扩张。此外，这些药物的摄入量是适当的，并且是昂贵的传统治疗方案的有效替代方案，从而在发展中国家造成了激增。
挑战
- 生产过程复杂：抗体的生产过程可能很复杂，这对阿达木单抗生物仿制药的全球扩张造成了障碍。这无疑会导致巨大的制造支出和可能的挑战，从而增加了维持药品质量的难度。这反过来又会导致健康管理不善，从而导致患者病情恶化，并限制现有市场上的药物商业化。
- 严格的监管政策：由于严格的管理策略的存在，阿达木单抗生物仿制药市场的发展预计将受到限制。这些往往会限制市场跨国家扩张，从而限制制造过程。满足这些政策方面需要大量资金，特别是在研究和开发活动方面。这也给制造商和组织在市场上做出适当贡献带来了挑战。
阿达木单抗生物仿制药市场：主要见解
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
23.8% |
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基准年市场规模（2024 年） |
9.145 亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
118亿美元 |
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区域范围 |
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阿达木单抗生物类似药细分
产品（Exemptia、Adalirel、Cipleumab）
Exemptia 细分市场预计到 2037 年将占据阿达木单抗生物仿制药市场份额超过 36.8%。由于其先进的配方、有效帮助自身免疫性疾病、廉价的定价方法和具有成本效益的解决方案，这一点已很容易被医疗专业人士接受。根据 NLM 2020 年 3 月的文章，患者有意使用豁免接受生物治疗，初始剂量为 80 毫克，随后服用 40 毫克，持续近 16 周。这种治疗非常成功，没有任何副作用，因此该细分市场前景乐观。
分销渠道（医院药房、零售药房）
根据分销渠道，医院药房部门预计将在预测时间内在阿达木单抗生物仿制药市场中获得利润丰厚的份额。该细分市场至关重要，并且由于其在整个健康生态系统中的标准定位而表现出有效的曝光度。正如 2020 年 1 月 NLM 文章所述，对 42 名临床药剂师进行了一项研究，他们评估了 104,728 名患者。他们发起了平均 1,221 项调整后的干预措施，接受率为 91.5%，还进行了 700 次随访和咨询、325 项出院建议和 273 项药物协调，从而推动了该细分市场的提升。
我们对全球阿达木单抗生物仿制药市场的深入分析包括以下细分市场：
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产品 |
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分发渠道 |
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定制此报告阿达木单抗生物仿制药行业 - 区域概要
北美市场分析
到 2037 年，北美阿达木单抗生物仿制药市场有望占据超过 48.2% 的收入份额。这种增长是由多种因素推动的，例如健全的健康和医疗系统、标准报销政策以及健康生活方式的意识。此外，该地区炎症性肠病和类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的负担日益增加，因此对阿达木单抗的需求不断增加，从而为市场的发展提供了丰富的机会。
由于生物仿制药的供应，阿达木单抗生物仿制药市场在美国有巨大的蓬勃发展机会。例如，2024年5月，梯瓦制药宣布SIMLANDI注射液在该国上市。它是 Humira 的可替代生物仿制药，用于治疗不同类别的关节炎，包括幼年特发性关节炎、成人类风湿性关节炎、成人强直性脊柱炎和成人银屑病关节炎。此外，它还适用于治疗克罗恩病、成人斑块状银屑病、成人溃疡性结肠炎、成人化脓性汗腺炎和成人葡萄膜炎，从而推动市场扩张。
由于生物药品销量的增加，加拿大的阿达木单抗生物仿制药市场需求正面临增长。根据加拿大政府 2022 年 5 月的报告，整体销售额增长了两倍，从过去几年的 33 亿美元增至 100 亿美元。此外，生物制剂占该国药品销售额的33.9%，在经合组织中所占份额第三，超过27.4%的平均水平。此外，人们每年在生物药品上的支出为 262 美元，从而带来了大量的市场增长机会。
亚太地区市场统计数据
在预测期内，亚太地区有望成为阿达木单抗生物仿制药市场增长最快的地区。可支配收入的激增、医疗支出和患者数量的增加等因素是该地区市场扩张的有效原因。此外，组织贡献和监管政策的存在很容易推动该地区的市场，特别是在印度和中国等国家。
由于超声解决方案与阿达木单抗治疗的结合使用，印度的阿达木单抗生物仿制药市场获得了更多的关注。例如，2023 年 1 月，FUJIFILM Sonosite, Inc. 宣布在该国推出最新的 Sonosite PX 超声系统。由于创新的专有成像技术，它具有先进的图像清晰度，可在治疗过程中提供清晰的程序和诊断应用水平。因此，技术的存在也是该国市场提升的驱动因素。
由于不同基于抗体的生物仿制药获得批准，中国的阿达木单抗生物仿制药市场正在不断扩大。根据 2024 年 2 月《生物制品》文章，该国已成功批准了 31 个生物类似药，包括 2 个版本的托珠单抗和地诺单抗，3 个版本的曲妥珠单抗、利妥昔单抗和英夫利昔单抗，7 个版本的阿达木单抗以及 10 个版本的贝伐单抗。中国国家药品监督管理局 (NMPA) 在批准这些生物仿制药方面发挥了至关重要的作用，有效促进了中国市场的发展。
主导阿达木单抗生物仿制药领域的公司
- Alvotech
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- ADVANZ PHARMA
- 阿尔弗雷德·E·蒂芬巴赫
- 安进公司
- 勃林格殷格翰国际有限公司
- 格兰马克
- Zydus 集团
- Torrent Pharmaceuticals Ltd.
- Emcure Pharmaceuticals Ltd
- AET 生物技术
- Coherus Biosciences
- Biocon Biologics Ltd
- FUJIFILM Sonosite, Inc.
- 梯瓦制药
- Mylan N.V.
- 三星 Bioepis 有限公司
- 欧加农公司
各大组织正在实施众多战略，以对全球阿达木单抗生物仿制药市场产生积极影响。这些战略包括通过合作、基础设施扩展、投资、服务集成以及并购来实现产品商业化。例如，2024 年 6 月，Alvotech 和 ADVANZ PHARMA 相互合作，有效营销和供应 Alvotech 预期的 Eylea（阿柏西普）生物仿制药。它是一种广泛使用的生物制剂，用于诊断可能导致视力丧失或失明的眼部问题，例如湿性 AMD、黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变。
以下是一些关键人物的列表：
In the News
- 2024 年 4 月，三星 Bioepis Co., Ltd. 通知启动 SB27 的 3 期临床试验，这是一项随机、双盲、平行组、多中心研究，旨在比较 SB27 和 Keytruda 在转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性。
- 2022 年 8 月，Organon 和 和 Samsung Bioepis Co., Ltd. 的 HADLIMA 获得美国 FDA 批准，这是一种生物仿制药，将提供预填充注射器和自动注射器选项，并且自动注射器是专门为患者设计的。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7551
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
