2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
阿達木單抗生物相似藥市場的規模在 2024 年超過 9.145 億美元，預計到 2037 年底將達到 118 億美元，在預測時間表（即 2025-2037 年）期間複合年增長率將達到 23.8%。 2025 年，阿達木單抗生物相似藥的產業規模預計將達到 11 億美元。
阿達木單抗是 FDA 核准的單株抗體，通常稱為 Humira，適用於治療多種發炎和免疫性疾病。這些也證明了免疫原性、安全性和有效性，從而推動了全球市場的成長。根據 2023 年 10 月 NLM 文章，該市場在歐洲非常受歡迎，35% 的患者轉用阿達木單抗生物相似藥。此外，文章還指出，各國 90.5% 的患者更喜歡使用 Humira 筆，而 18.2% 的患者更喜歡 Imraldi 筆，從而促進了市場擴張。
此外，阿達木單抗生物相似藥市場自批准以來一直被公認為最暢銷的藥物，因此市場正在擴大。此外，2024年12月NLM文章對阿達木單抗生物相似藥的定價策略進行了橫斷面研究。該抗體的總體利用率預計為每季 100 萬張處方，到 2023 年將增長至 1.35%。淨銷售額為 50 億美元，減少至 28 億美元。此外，每張處方的淨價從 5,007 美元降至 2,837 美元。另一方面，Humira 的淨價在 3,452 美元至 4,793 美元之間，明顯低於其他生物相似藥，因此可以滿足市場需求。
阿達木單抗生物相似藥產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 非傳染性疾病的發生率上升：阿達木單抗生物相似藥市場的成長在很大程度上受到罕見疾病盛行率增加的推動。正如世界衛生組織 2024 年 12 月的報告所述，2021 年有 4,300 萬人容易罹患非傳染性疾病，其中 18% 的人在 70 歲之前死亡。此外，82%的死亡發生在低收入和中等收入國家。因此，隨著這些病症的增多，對具有成本效益的治療方案的需求巨大，這對國際整體市場產生了積極影響。
- 專注於經濟高效的醫療解決方案：對阿達木單抗生物相似藥的需求日益增長，患者和醫療保健專業人員越來越多地採用它來滿足合適的醫療條件。這最終導致阿達木單抗藥物的製造和生產得到加強，這不可避免地導致市場擴張。此外，這些藥物的攝取量是適當的，並且是昂貴的傳統治療方案的有效替代方案，從而在發展中國家造成了激增。
挑戰
- 生產過程複雜：抗體的生產過程可能很複雜，這對阿達木單抗生物相似藥的全球擴張造成了障礙。這無疑會導致巨大的製造支出和可能的挑戰，從而增加了維持藥品品質的難度。這反過來又會導致健康管理不善，從而導致患者病情惡化，並限制現有市場上的藥物商業化。
- 嚴格的監管政策：由於嚴格的管理策略的存在，阿達木單抗生物相似藥市場的發展預計將受到限制。這些往往會限制市場跨國擴張，從而限制製造過程。滿足這些政策方面需要大量資金，特別是在研究和發展活動方面。這也為製造商和組織在市場上做出適當貢獻帶來了挑戰。
阿達木單抗生物相似藥市場：主要見解
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基準年 |
2024年 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
23.8% |
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基準年市場規模（2024 年） |
9.145 億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
118億美元 |
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區域範圍 |
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阿達木單抗生物相似藥細分
產品（Exemptia、Adalirel、Cipleumab）
Exemptia 細分市場預計到 2037 年將佔據阿達木單抗生物相似藥市場份額超過 36.8%。由於其先進的配方、有效幫助自體免疫疾病、廉價的定價方法和具有成本效益的解決方案，這一點已很容易被醫療專業人士接受。根據 NLM 2020 年 3 月的文章，患者有意使用豁免接受生物治療，初始劑量為 80 毫克，隨後服用 40 毫克，持續近 16 週。這種治療非常成功，沒有任何副作用，因此該細分市場前景樂觀。
通路（醫院藥局、零售藥局）
根據分銷管道，醫院藥房部門預計將在預測時間內在阿達木單抗生物相似藥市場中獲得利潤豐厚的份額。該細分市場至關重要，並且由於其在整個健康生態系統中的標準定位而表現出有效的曝光。正如 2020 年 1 月 NLM 文章所述，對 42 名臨床藥劑師進行了一項研究，他們評估了 104,728 名患者。他們發起了平均 1,221 項調整後的干預措施，接受率為 91.5%，還進行了 700 次隨訪和諮詢、325 項出院建議和 273 項藥物協調，從而推動了該細分市場的提升。
我們對全球阿達木單抗生物相似藥市場的深入分析包括以下細分市場：
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產品 |
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分發管道 |
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定制此报告阿達木單抗生物相似藥產業 - 區域概要
北美市場分析
到 2037 年，北美阿達木單抗生物相似藥市場預計將佔據超過 48.2% 的收入份額。這種增長是由多種因素推動的，例如健全的健康和醫療系統、標準報銷政策以及對健康生活方式的意識。此外，該地區發炎性腸道疾病和類風濕性關節炎等自體免疫疾病的負擔日益增加，因此對阿達木單抗的需求不斷增加，從而為市場的發展提供了豐富的機會。
由於生物相似藥的供應，阿達木單抗生物相似藥市場在美國有巨大的蓬勃發展機會。例如，2024年5月，梯瓦製藥宣布SIMLANDI注射液在該國上市。它是 Humira 的可替代生物仿製藥，用於治療不同類別的關節炎，包括幼年特發性關節炎、成人類風濕性關節炎、成人僵直性脊椎炎和成人乾癬性關節炎。此外，它也適用於治療克隆氏症、成人斑塊狀乾癬、成人潰瘍性結腸炎、成人化膿性汗腺炎和成人葡萄膜炎，從而推動市場擴張。
由於生物藥品銷售量的增加，加拿大的阿達木單抗生物相似藥市場需求正面臨成長。根據加拿大政府 2022 年 5 月的報告，整體銷售額成長了兩倍，從過去幾年的 33 億美元增加到 100 億美元。此外，生物製劑佔該國藥品銷售額的33.9%，在經合組織中所佔份額第三，超過27.4%的平均值。此外，人們每年在生物藥品上的支出為 262 美元，從而帶來了大量的市場成長機會。
亞太地區市場統計
在預測期內，亞太地區可望成為阿達木單抗生物相似藥市場成長最快的地區。可支配收入的激增、醫療支出和患者數量的增加等因素是該地區市場擴張的有效原因。此外，組織貢獻和監管政策的存在很容易推動該地區的市場，特別是在印度和中國等國家。
由於超音波解決方案與阿達木單抗治療的結合使用，印度的阿達木單抗生物相似藥市場獲得了更多的關注。例如，2023 年 1 月，FUJIFILM Sonosite, Inc. 宣佈在該國推出最新的 Sonosite PX 超音波系統。由於創新的專有成像技術，它具有先進的影像清晰度，可在治療過程中提供清晰的程序和診斷應用水準。因此，技術的存在也是該國市場提升的驅動因素。
由於不同基於抗體的生物相似藥獲得批准，中國的阿達木單抗生物相似藥市場正在擴大。根據 2024 年 2 月《生物製品》文章，該國已成功批准了 31 個生物類似藥，包括 2 個版本的托珠單抗和地諾單抗，3 個版本的曲妥珠單抗、利妥昔單抗和英夫利昔單抗，7 個版本的阿達木單抗以及 10 個版本的貝伐單抗。中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 在批准這些生物相似藥方面發揮了至關重要的作用，有效促進了中國市場的發展。
主導阿達木單抗生物相似藥領域的公司
- Alvotech
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- ADVANZ PHARMA
- 阿爾弗雷德·E·蒂芬巴赫
- 安進公司
- 勃林格殷格翰國際有限公司
- 格蘭馬克
- Zydus 集團
- Torrent Pharmaceuticals Ltd.
- Emcure Pharmaceuticals Ltd
- AET 生物技術
- Coherus Biosciences
- Biocon Biologics Ltd
- FUJIFILM Sonosite, Inc.
- 梯瓦製藥
- Mylan N.V.
- 三星 Bioepis 有限公司
- 歐加農公司
各大組織正在實施眾多策略，以對全球阿達木單抗生物相似藥市場產生正面影響。這些策略包括透過合作、基礎設施擴展、投資、服務整合以及併購來實現產品商業化。例如，2024 年 6 月，Alvotech 和 ADVANZ PHARMA 相互合作，有效行銷和供應 Alvotech 預期的 Eylea（阿柏西普）生物相似藥。它是一種廣泛使用的生物製劑，用於診斷可能導致視力喪失或失明的眼部問題，例如濕性 AMD、黃斑水腫和糖尿病視網膜病變。
以下是一些關鍵人物的清單：
In the News
- 2024 年 4 月，三星 Bioepis Co.,有限公司
- 2022 年 8 月，Organon 和 和 Samsung Bioepis Co., Ltd. 的 HADLIMA 獲得美國 FDA 批准，這是一種生物仿製藥，將提供預填充注射器和自動注射器選項，並且自動注射器是專門為患者設計的。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7551
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
