Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 годы
Рынок ПЭГилированных белков в 2024 году превысил 2,5 миллиарда долларов США и, по оценкам, к концу 2037 года достигнет 9,1 миллиарда долларов США, а среднегодовой темп роста составит 11,4 % в течение прогнозируемого периода, то есть в 2025–2037 годах. В 2025 году объем индустрии ПЭГилированных белков оценивается в 2,7 миллиарда долларов США.
Терапия ПЭГилированными белками приобретает все большее значение во всем мире из-за спроса на ПЭГилирование, частоты хронических заболеваний и присутствия новейших кандидатов на лекарства. Кроме того, ПЭГилированные соединения обладают преимуществами длительного действия, минимальной токсичности, снижения иммуногенности и усиления протеолитической защиты. Кроме того, согласно статье NLM от сентября 2023 года, большинство ПЭГилированных терапевтических растворов с 28 ПЭГилированными белками получили одобрение FDA США, что составляет 93% ПЭГилированных BLA, а также 74% одобренных ПЭГилированных препаратов, тем самым увеличивая период полувыведения белков. Таким образом, все эти факторы в значительной степени способствуют росту и расширению рынка.
Кроме того, расширение рынка во многом зависит от внедрения полиэтилен гликоля (ПЭГ), который улучшает стабильность и растворимость, а также улучшает фармакокинетические свойства. Таким образом, существует огромный спрос на ПЭГ на международном уровне из-за его растущего экспорта и импорта в разные страны. Согласно отчету ОЭС за 2023 год, глобальная торговая стоимость искусственных и готовых восков ПЭГ составляет 696 миллионов долларов США при сложности продукта 1,2. Кроме того, крупнейшим экспортером продукта является Южная Корея на сумму 179 миллионов долларов США, а Турция является крупнейшим импортером на сумму 116 миллионов долларов США. Таким образом, рынок становится все более доступным на международном уровне и способствует выздоровлению пациентов, особенно в развивающихся странах.
Экспорт/импорт искусственных и готовых ПЭГ-восков по всей стране
|
Страны |
Экспорт |
Импортировать |
|
Германия |
164 миллиона долларов США |
|
|
Китай |
110 миллионов долларов США |
|
|
Бельгия |
64,5 миллиона долларов США |
|
|
США |
44,9 миллиона долларов США |
46,5 миллионов долларов США |
|
Индия |
|
78,1 млн долларов США |
|
Франция |
|
51,1 миллион долларов США |
|
Италия |
|
49,1 млн долларов США |
Источник: ОЭС, 2023 г.
Сектор ПЭГилированных белков: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Успешный прогресс в белковых процессах: Важнейшие достижения в белковых процессах, которые, как ожидается, увеличат расширение мирового рынка ПЭГилированных белков, сделали возможным производство постоянных и неиммуногенных фармацевтических препаратов. Согласно статье NLM за август 2024 года, в результате процедуры ПЭГилированного белка раковые клетки развивают устойчивость почти к 50% противораковых препаратов, что представляет собой явление, называемое конфронтацией нескольких лекарств. Поэтому для этой цели важно ограничить долю ПЭГ 300 примерно до 30% об./об., поскольку концентрации выше примерно 40% об./об. могут вызывать гемолитические эффекты.
- Разработка новых методов лечения. Эта категория терапии направлена на улучшение результатов и решений для лечения расстройств, особенно тех, лечение которых ранее было неполным или непродуктивным, путем указания точных механизмов и путей. Например, в одной из своих статей за 2025 год компания Biocon отметила свои новаторские разработки в области новых биологических препаратов, которые представляют собой внутренние исследовательские возможности, токсикологические исследования, терапевтические методы, а также открытие моноклональных антител, таких как EGFR и CD6. Таким образом, все эти факторы способствуют развитию новых стандартных методов лечения, что активно стимулирует рынок.
Задачи
- Сложные процессы очистки и изоляции. Рынок сталкивается с огромной проблемой из-за наличия сложной процедурной структуры. Обычно это происходит в зависимости от данной структуры белка и выбранной им персистенции. Кроме того, между белками внимания и пассивными ПЭГ-нитями наблюдаются как ковалентные, так и нековалентные связи. Кроме того, процесс очистки ПЭГилированного белка является важным этапом, который обычно утверждается в зависимости от размеров молекул, хроматографии и электростатических взаимодействий, что представляет собой в целом сложный процесс.
- Высокая себестоимость производства. Сложный, трудоемкий и эксклюзивный характер производства ПЭГилированных белков сдерживает малые и средние организации, тем самым создавая препятствия на рынке. Кроме того, огромные затраты могут быть обусловлены необходимостью использования нетрадиционных технологий и строгих мер по контролю качества. Этот сложный фактор также связан с разработкой лекарств для лечения многочисленных редких заболеваний, что затрудняет производителям широкомасштабное производство этих белков.
Рынок ПЭГилированных белков: ключевые выводы
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2024 год |
|
Прогнозный год |
2025-2037 гг. |
|
Среднегодовой темп роста |
11,4% |
|
Размер рынка в базовом году (2024 г.) |
2,5 миллиарда долларов США |
|
Прогнозируемый год Размер рынка (2037 г.) |
9,1 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация ПЭГилированных белков
Product & Услуги (Расходные материалы, Услуги)
В зависимости от продукта & Ожидается, что к 2037 году сегмент расходных материалов будет занимать более 69,2% рынка ПЭГилированных белков. Такие факторы, как продолжающаяся исследовательская деятельность, инновации в продуктах, а также необходимость разработки лекарств и механизмов доставки лекарств, эффективно способствуют развитию сегмента. Например, в статье Enso Life Sciences от 2025 года набор ELISA для ПЭГилированного белка предназначен для количественной идентификации ПЭГилированных молекул в сыворотке, тканях, плазме и других биологических образцах с использованием умеренной схемы ELISA. Кроме того, набор подходит для терапевтического производства, особенно при изготовлении медицинских препаратов.
Применение (рак, аутоиммунные заболевания, гепатит, рассеянный склероз, гемофилия, желудочно-кишечные заболевания)
Основываясь на применении, ожидается, что в сегменте рака на рынке ПЭГилированных белков будет зарегистрирован рост более чем на 18,5 % до 2037 года. Растущее использование решений на основе белковой терапии для диагностики рака и борьбы с его растущей заболеваемостью является основным фактором роста этого сегмента. Например, в июне 2024 года InduPro, Inc. объявила об инвестициях серии А на сумму 85 миллионов долларов США под руководством The Column Group и Vida Ventures с участием таких инвесторов, как MRL Ventures Fund и Emerson Collective, а также Euclidean Capital. Это положило начало прогрессу в воздействии на раковые ткани на основе близости и доклинической модернизации во время фазы I клинического исследования.
Наш углубленный анализ мирового рынка включает следующие сегменты:
|
Product & Услуги |
|
|
Приложение |
|
|
Тип |
|
|
Конечный пользователь |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия ПЭГилированных белков – региональный обзор
Анализ рынка Северной Америки
К концу 2037 года доля рынка ПЭГилированных белков Северной Америки составит около 40,8 %. Расширенное внедрение биологических фармацевтических препаратов, пригодных для диагностики и лечения хронических заболеваний, таких как интерферон, моноклональные антитела и эритропоэтин, быстро стимулирует рынок. Кроме того, расходы как частного сектора, так и правительства на инициирование текущих инициатив также способствуют расширению рынка в регионе. Кроме того, регулирующие органы, естественно, принимают ПЭГилированные вещества, которые не являются иммуногенными, неантигенными, водорастворимыми и нетоксичными, что поднимает рынок.
Рынок в США набирает обороты благодаря присутствию и доступности полиэтиленгликоля благодаря его запускам, инициированным региональными организациями. Например, в марте 2025 года компания Glenmark Therapeutics Inc., США, объявила о выпуске полиэтиленгликоля 3350 в дозе 17 граммов по сравнению с 17 граммами активного ингредиента в порошке для раствора MiraLAX2 компании Bayer HealthCare LLC. Кроме того, наличие административных организаций, утверждающих такую продукцию, также является движущим фактором развития рынка в регионе.
Рынок ПЭГилированных белков в Канаде фактически обусловлен стремлением к разработке лекарств, что возможно благодаря эффективному партнерству. Например, в мае 2023 года AbCellera объявила о совместном инвестировании с правительством Канады и Британской Колумбии 701 миллион канадских долларов (4,8 миллиона долларов США) для формирования новейшей инфраструктуры и профессиональных навыков. Это в дальнейшем привело к развитию современных лекарств на основе антител и укрепило лидерство Канады в разработке, производстве и клинических исследованиях лекарств. Кроме того, в течение следующих восьми лет AbCellera планирует профинансировать проект в размере 401 миллиона канадских долларов (2,7 миллиона долларов США), а правительства Канады и Британской Колумбии пожертвуют 225 миллионов канадских долларов (1,5 миллиона долларов США) и 75 миллионов канадских долларов (5,2 миллиона долларов США) соответственно.
Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
На рынке ПЭГилированных белков в Азиатско-Тихоокеанском регионе, вероятно, будет наблюдаться самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода. Регион все еще находится в стадии развития и постоянно подключен к снижению затрат на рабочую силу, а также исследованиям. Кроме того, ожидается, что недорогие исследования в густонаселенных странах, таких как Китай, Индия и Япония, будут способствовать прогрессу в регионе. Кроме того, развитию рынка в регионе способствуют рост пожилого населения, а также возросшая потребность в лекарствах на основе белков для лечения.
Рынок в Индии объясняется расширением за счет присутствия белковых препаратов. Кроме того, региональные организации сотрудничают с международными фирмами для разработки передовых методов иммунотерапии, что также стимулирует рынок в стране. Например, в декабре 2024 года Mankind Pharma Limited заключила партнерское соглашение с Innovent Biologics для коммерциализации в стране синтилимаба, передовой иммунотерапии PD-1. Целью мероприятия было сосредоточить внимание на опасных для жизни проблемах лечения рака и обеспечить пациентам доступ к новаторским методам лечения в стране.
Рынок ПЭГилированных белков в Китае быстро набирает популярность благодаря присутствию правительственных и административных органов, утверждающих новые белковые продукты. Например, в январе 2025 года Astellas Pharma Inc. уведомила, что Национальное управление медицинской продукции Китая (NMPA) одобрило VYLOY для лечения пациентов, страдающих от опухоли желудка, отрицательной по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HER2). Это первое моноклональное антитело, одобренное NMPA, которое нацелено на опухолевые клетки желудка, вызывающие биомаркер CLDN18.2, обеспечивая чрезвычайно таргетный метод лечения рака и тем самым стимулируя рост рынка.
Компании, доминирующие на рынке ПЭГилированных белков
- Abcam plc.
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- Enzon Pharmaceuticals, Inc.
- Мерк КГаА
- Селарес ГмбХ
- Профакген
- Креатив PEGworks
- Корпорация NOF America
- Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.
- Лайсан Био, Инк.
- Эвив Биотех
- ВАЛАНКС Биотех
- Генексин
- КГбио
- Нектар Терапевтикс
Рынок ПЭГилированных белков ощущает тенденцию к объединению для обеспечения доминирования, доходов и актуальности. Кроме того, организационные подходы, включающие сотрудничество, приобретение и партнерство ключевых компаний, направлены на укрепление их позиций. Например, в ноябре 2022 года Evive Biotech заключила соглашение с Acrotech Biopharma о коммерциализации Ризнеуты в США. Это инновационный димерный смешанный белок длительного действия GCSF без пегилирования. Заявка на получение лицензии на биологический препарат (BLA) препарата «Ризнеута» в настоящее время находится на поздней стадии рассмотрения FDA США по поводу нейтропении, вызванной химиотерапией (CIN). Таким образом, ожидается, что такое сотрудничество между организациями будет способствовать развитию рынка на международном уровне.
Вот список некоторых ключевых игроков:
In the News
- В ноябре 2024 года Nektar Therapeutics заявила о своем согласии продать свое производственное предприятие в Хантсвилле, штат Алабама, и бизнес по поставке реагентов компании Ampersand Capital Partners. Компания Ampersand решила приобрести коммерческое производство Nektar и бизнес по поставкам ПЭГилированных реагентов на общую сумму 90 миллионов долларов США.
- В июне 2024 года VALANX Biotech сообщила об успешных результатах in vivo ведущей программы компании VLX101 для лечения широкого спектра аутоиммунных заболеваний. Это потенциально демонстрирует VLX101, новый конъюгат интерлейкина-2, а также эффективность запатентованной технологической платформы и терапевтического подхода VALANX.
- В октябре 2023 года компании Genexine и KGbio признали первую рыночную санкцию на новый эритропоэтин длительного действия, эфепоэтин альфа, от Управления по контролю за продуктами и лекарствами Индонезии (BPOM) для лечения анемии, вызванной хронической болезнью почек.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7445
- Published Date: May 21, 2025
- Report Format: PDF, PPT
