Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025–2037 гг.
Объем рынка наборов для мониторинга клеточной терапии оценивался в 3,1 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, превысит 5,7 млрд долларов США к 2037 году, зарегистрировав среднегодовой темп роста 5,3% в течение прогнозируемого периода, т. е. 2025-2037 гг. В 2025 году объем отрасли наборов для мониторинга клеточной терапии оценивается в 3,2 млрд долларов США.
Рынок наборов для мониторинга клеточной терапии стремительно растет из-за растущего числа онкологических и аутоиммунных заболеваний, поэтому требуются надежные и эффективные наборы для мониторинга. Например, в феврале 2024 года ВОЗ сообщила, что, по оценкам, от рака умерло 9,7 миллиона человек, а в 2022 году было зарегистрировано 20 миллионов новых случаев. Прогнозировалось, что 53,5 миллиона человек проживут пять лет после постановки диагноза рака. 1 из 5 человек заболеет раком в какой-то момент своей жизни, и 1 из 9 мужчин и 1 из 12 женщин умрут от этой болезни. Более того, в ходе опроса по UHC и раку только 39% стран-участниц включили основы лечения рака в свои пакеты медицинских услуг, а 28% из них обеспечили покрытие паллиативной помощи, которая включает лечение боли в целом, а не только для онкологических пациентов.
Кроме того, возросшее применение клеточной терапии в клинической сфере и строгие нормативные требования стимулируют спрос на качественные и стандартизированные наборы для мониторинга. Усовершенствованные технологии анализа клеток, такие как проточная цитометрия и ПЦР, обычно включаемые в такие наборы, также стимулируют расширение рынка за счет большей чувствительности и точности в характеристике клеток и обеспечении качества. Например, в ноябре 2023 года компания Roche объявила о запуске системы LightCycler PRO, основанной на проверенной технологии золотого стандарта LightCycler Systems. Эта новая система устраняет разрыв между трансляционными исследованиями и диагностикой in vitro, которая включает решения для исследователей в области рака, инфекционных заболеваний и других проблем общественного здравоохранения.
Сектор наборов для мониторинга клеточной терапии: факторы роста и проблемы
Драйверы роста
-
Проверка эффективности с помощью НИОКР и клинических испытаний: На рынке наборов для мониторинга клеточной терапии решающую роль играют научные исследования, направленные на таргетную терапию, особенно на терапию Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR). Такие передовые методы лечения, включающие Т-клетки пациентов, генетически модифицированные для нацеливания на определенные раковые антигены, требуют сложной технологии мониторинга для определения эффективности лечения. Например, в апреле 2025 года исследовательская группа изучила использование Т-клеток, сконструированных на основе рецептора Т-клеток (TCR), в исследовании фазы 1 с участием 40 пациентов, опубликованном в журнале Nature Medicine. Он помог Т-клеткам распознавать опухолеспецифические белки, используя методы генной инженерии, чтобы ввести своего рода целевую идентификацию в клетки.
-
Финансирование и гранты: Самым мощным стимулятором роста на рынке наборов для мониторинга клеточной терапии являются средства частных и государственных организаций. Эти средства стимулируют методы мониторинга, постоянно повышают чувствительность и специфичность наборов и поощряют разработку новых решений для анализа клеточной терапии в реальном времени. Например, в октябре 2024 года компания AvenCell Therapeutics, Inc. объявила, что получила 112 миллионов долларов США в рамках финансирования серии B. Благодаря этому финансированию запатентованная AvenCell универсальная переключаемая платформа лечения CAR-T-клетками продолжила проходить клиническую проверку. Этот шаг помог компании расширить свой портфель и представить иммунотерапию нового поколения, которая может помочь с важными неудовлетворенными потребностями пациентов.
Проблемы
-
Сложности производства и логистики: Рыночная навигация для производства наборов для мониторинга клеточной терапии является одной из самых сложных проблем на рынке наборов для мониторинга клеточной терапии. Наборы, обычно состоящие из чувствительных к температуре реагентов и специально разработанных деталей, требуют строгого контроля качества и точности производства. Кроме того, индивидуальный и срочный характер клеточной терапии требует надежных и устойчивых логистических сетей с возможностью доставки по графику в пункты назначения лечения по всему миру, как правило, в условиях строгих температурных требований и соблюдения нормативных требований.
- Оценка эффективности и характеристика продукта: Одним из самых больших барьеров на рынке наборов для мониторинга клеточной терапии является сложность характеристики продукта и тестирования эффективности. Сложно подтвердить точность таких наборов, используя строгие анализы, которые способны точно измерять ключевые функциональные свойства продукта клеточной терапии. Согласованные на мировом уровне и стандартизированные методологии измерения эффективности и общей валидации продукта остаются угрозой из-за внутренней неоднородности продуктов на основе клеток и динамической природы ключевых атрибутов качества.
Рынок наборов для мониторинга клеточной терапии: основные сведения
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
5,3% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
3,1 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
5,7 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация наборов для мониторинга клеточной терапии
Тип клеточной терапии (терапия Т-клетками, терапия стволовыми клетками, терапия Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR), терапия естественными клетками-киллерами (NK))
Основываясь на типе клеточной терапии, сегмент Т-клеточной терапии, как ожидается, будет доминировать на рынке наборов для мониторинга клеточной терапии с прибыльной долей в 43%. Этому расширению сегмента в значительной степени способствуют стратегические альянсы и коммерческие решения, такие как слияния и поглощения между компаниями для расширения их портфелей и удержания лидирующей позиции на рынке. Например, в ноябре 2024 года Novartis и Vyriad, Inc. заключили стратегическое партнерство для поиска и создания методов лечения CAR-T-клетками in vivo. Это сотрудничество включало опыт Novartis в разработке инновационных клеточных терапий и платформу Vyriad для активного таргетирования лентивирусных векторов для создания клеточной терапии CAR-T следующего поколения, которая может устранить необходимость в модификации Т-клеток ex vivo.
Применение (онкология (лечение рака), аутоиммунные заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, неврологические расстройства, заболевания опорно-двигательного аппарата)
Ожидается, что сегмент онкологии будет доминировать на рынке наборов для мониторинга клеточной терапии в течение всего прогнозируемого периода времени, что обусловлено ростом заболеваемости раком во всем мире и острой необходимостью точного мониторинга во время клеточной терапии. Например, в марте 2024 года Национальный институт рака сообщил, что препарат Lifileucel (Amtagvi) получил одобрение FDA. Это был первый клеточное лечение, одобренное для солидной опухоли, а именно меланомы, типа рака кожи. Согласно ускоренному одобрению агентства, lifileucel использовался для пациентов, у которых метастатическая меланома ухудшилась после лечения специфическими иммунотерапевтическими препаратами или таргетной терапией.
Наш углубленный анализ мирового рынка наборов для мониторинга клеточной терапии включает следующие сегменты:
|
Тип клеточной терапии |
|
|
Применение |
|
|
Конечное использование |
|
|
Технологии |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетОтрасль комплектов для мониторинга клеточной терапии - региональный обзор
Статистика рынка Северной Америки
Ожидается, что рынок наборов для мониторинга клеточной терапии в Северной Америке будет доминировать в течение прогнозируемого периода, т. е. с 2025 по 2037 год, с заметной долей в 36,3%. Эти наборы набирают популярность в регионе благодаря своей эффективности терапии и гарантированной безопасности пациентов. Например, в мае 2024 года, согласно заявлению, опубликованному CellFE Inc., она представила реферат, в котором подчеркивалось производство ее покоящихся Т-клеток с высокой стволовостью и улучшенной выживаемостью с использованием ее невирусной платформы. Эта презентация была представлена на Международном обществе генной и Ежегодная встреча по клеточной терапии (ISCT) 2024 состоится в Ванкувере, Британская Колумбия.
Рынок наборов для мониторинга клеточной терапии в США вероятно откроет возможности для прибыльного роста в прогнозируемые сроки, что объясняется меняющимися предпочтениями производителей в отношении улучшенного ухода за пациентами и владения их инновациями. Например, в феврале 2025 года компания Pluristyx выдала новаторский патент США № 12 178 835 на индуцированную аллогенную клеточную толерантность (iACT Stealth), что стало важной вехой. Это пакет генной инженерии, разработанный для того, чтобы помешать иммунной системе реципиента идентифицировать имплантированные ткани или клетки как чужеродные. Для повышения безопасности пациентов iACT StealthTM планируется использовать совместно с нашей полностью лицензированной технологией FailSafe.
В Канаде рынок наборов для мониторинга клеточной терапии экспоненциально расширяет свое присутствие благодаря инновационным разработкам ключевых игроков. Например, в октябре 2024 года компания OmniaBio Inc. объявила о создании нового североамериканского центра передового опыта в области производства CGT и искусственного интеллекта (ИИ), который станет крупнейшим в Канаде предприятием по контрактной разработке и производству CGT (CDMO). Расположенный в Гамильтоне, Онтарио, объект является новаторским проектом, который расширит производство этих революционных методов лечения, укрепит положение Канады как инновационного центра, а также повысит доступность и финансовую доступность.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Рынок наборов для мониторинга клеточной терапии в Азиатско-Тихоокеанском регионе, вероятно, продемонстрирует самый быстрый рост в течение оговоренного периода времени. Это объясняется доступом к передовым методам лечения, который ускоряется нормативными рамками, что приводит к более быстрому одобрению новых лекарств, особенно в критически важных областях. Например, в июле 2024 года Bioserve India объявила о поступлении в Индию своих передовых продуктов на основе стволовых клеток — решений REPROCELL. Благодаря этим новым решениям индийский рынок стал свидетелем достижений в области регенеративной медицины и терапевтических открытий, а также инноваций в научных исследованиях и разработке лекарств.
В Индии рынок наборов для мониторинга клеточной терапии, вероятно, будет демонстрировать устойчивый рост благодаря систематическому регулированию изменчивости биологических материалов и уделению особого внимания безопасности, эффективности и единообразию. Например, в январе 2025 года терапия Т-клеток с химерным антигенным рецептором (CAR) CD19 под названием varnimcabtagene autoleucel (var-cel) была лицензирована Центральной организацией по контролю за стандартами лекарственных средств Индии (CDSCO) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной неходжкинской лимфомой. Immuneel Therapeutics' Препарат Var-cel, известный как Qartemi, был одобрен на основании результатов исследования IMAGINE фазы 2, которое проводилось в больницах по всей Индии и показало, что у пациентов, которым было назначено лекарство, общий уровень ответа составил 83,3% в течение 90 дней.
Китайский рынок наборов для мониторинга клеточной терапии вероятно, будет процветать быстрыми темпами в течение установленного срока благодаря разработке надежных технологий и инструментов для эффективных процедур контроля качества и мониторинга. Например, в ноябре 2024 года компания Sino-Biocan расширила свои модульные платформы подготовки клеток, внедрив автоматизированную, закрытую, интегрированную систему обработки клеток WUKONG, которую она разработала самостоятельно. Эта передовая система может работать эффективно и независимо, удовлетворяя потребности фармацевтических научно-исследовательских фирм и организаций по контрактной разработке и производству (CDMO).
Компании, доминирующие на рынке наборов для мониторинга клеточной терапии
- STEMCELL Technologies Inc.
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Основные показатели эффективности
- Анализ рисков
- Недавние Развитие
- Региональное присутствие
- Анализ SWOT
- Lonza Group
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Merck KGaA (Sigma-Aldrich)
- BD Biosciences
- Miltenyi Biotec
- GE Healthcare
- Sartorius AG
- PerkinElmer Inc.
- Cell Biolabs Inc.
Несколько крупных игроков находятся на переднем крае инноваций и прогресса на постоянно развивающемся рынке наборов для мониторинга клеточной терапии. Они предоставляют широкий спектр товаров и услуг, разработанных специально для приложений клеточной терапии, значительно расширяя технологические возможности рынка. Например, в апреле 2025 года было запущено новое специализированное подразделение по клеточному и генному бизнесу AGC Biologics. Запатентованные платформы клеточной терапии и вирусных векторов от AGC Biologics, такие как BravoAAV и ProntoLVV, позволили разработчикам ускорить время до стадий GMP, при этом значительно сократив расходы.
Вот список некоторых ключевых игроков на рынке наборов для мониторинга клеточной терапии:
Последние события
- В марте 2025 года AstraZeneca завершила сделку по покупке EsoBiotec. Ее технология нанотел лентивируса (ENaBL) устраняет необходимость истощения иммунных клеток и позволяет проводить лечение с помощью простой внутривенной инъекции.
- В сентябре 2024 года Kincell Bio объявила о приобретении нового клиента в результате многолетнего сотрудничества по производству клинических лекарственных препаратов партиями, адаптированными для индивидуальных пациентов, на своем предприятии в Гейнсвилле, штат Флорида.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7622
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
