Размер рынка и прогноз рынка наборов для мониторинга клеточной терапии по типам клеточной терапии; применению, конечным пользователям; технологиям — тенденции роста, ключевые игроки, региональный анализ 2026-2035 гг.

  • ID отчета: 7622
  • Дата публикации: Dec 03, 2025
  • Формат отчета: PDF, PPT
Праздничное специальное предложение
$4550 $2450

Обзор рынка наборов для мониторинга клеточной терапии:

Объем рынка наборов для мониторинга клеточной терапии в 2025 году оценивался в 3,2 млрд долларов США и, как ожидается, достигнет 5,36 млрд долларов США к 2035 году, демонстрируя среднегодовой темп роста около 5,3% в течение прогнозируемого периода, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объем рынка наборов для мониторинга клеточной терапии оценивался в 3,35 млрд долларов США.

Cell Therapy Monitoring Kits Market Size
Узнайте о рыночных тенденциях и возможностях роста: Запросить бесплатный образец PDF

Рынок наборов для мониторинга клеточной терапии стремительно растет в связи с увеличением числа случаев рака и аутоиммунных заболеваний, что создает потребность в надежных и эффективных системах мониторинга. Например, ВОЗ в феврале 2024 года сообщила, что от рака умерло около 9,7 миллионов человек, а в 2022 году было зарегистрировано 20 миллионов новых случаев. Прогнозировалось, что 53,5 миллиона человек проживут пять лет после постановки диагноза рака. Каждый пятый человек заболеет раком в какой-то момент своей жизни, и каждый девятый мужчина и каждая двенадцатая женщина умрут от этого заболевания. Более того, согласно опросу о всеобщем медицинском страховании и раке, только 39% стран-участниц включили основные аспекты лечения рака в свои пакеты медицинского страхования, а 28% из них обеспечили покрытие паллиативной помощи, которая включает в себя обезболивание в целом, а не только для онкологических больных.

Кроме того, расширение применения клеточной терапии в клинической практике и строгие нормативные требования стимулируют спрос на качественные и стандартизированные наборы для мониторинга. Усовершенствованные технологии анализа клеток, такие как проточная цитометрия и ПЦР, обычно входящие в состав таких наборов, также способствуют расширению рынка за счет повышения чувствительности и точности в характеристике клеток и обеспечении качества. Например, в ноябре 2023 года компания Roche объявила о выпуске системы LightCycler PRO, основанной на проверенной эталонной технологии систем LightCycler. Эта новая система устраняет разрыв между трансляционными исследованиями и диагностикой in vitro, включая решения для исследователей в области онкологии, инфекционных заболеваний и других проблем общественного здравоохранения.

Ключ Наборы для мониторинга клеточной терапии Сводка рыночной аналитики:

  • Основные региональные особенности:

    • Ожидается, что к 2035 году доля Северной Америки на рынке составит 36,3%, чему будут способствовать эффективность терапии и гарантированная безопасность пациентов.
    • Ожидается, что в период 2025–2035 годов Азиатско-Тихоокеанский регион продемонстрирует самый быстрый рост благодаря ускоренному доступу к передовым методам лечения благодаря регулирующим рамкам.
  • Анализ сегмента:

    • По прогнозам, к 2035 году на сегмент Т-клеточной терапии будет приходиться 43% рынка, чему способствуют стратегические альянсы и слияния, расширяющие портфели компаний.
    • Ожидается, что к 2035 году сегмент онкологии будет доминировать на рынке в связи с ростом заболеваемости раком во всем мире и острой необходимостью точного мониторинга в ходе клеточной терапии.
  • Основные тенденции роста:

    • Проверка эффективности посредством научно-исследовательских работ и клинических испытаний.
    • Финансирование и гранты
  • Основные проблемы:

    • Сложности производства и логистики
    • Оценка эффективности и характеристика продукта.
  • Ключевые игроки: STEMCELL Technologies Inc., Lonza Group, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA (Sigma-Aldrich), BD Biosciences, Miltenyi Biotec, GE Healthcare, Sartorius AG, PerkinElmer Inc., Cell Biolabs Inc.

Глобальный Наборы для мониторинга клеточной терапии Рынок Прогноз и региональный обзор:

  • Размер рынка и прогнозы роста:

    • Размер рынка в 2025 году: 3,2 млрд долларов США.
    • Размер рынка в 2026 году: 3,35 млрд долларов США.
    • Прогнозируемый объем рынка: 5,36 млрд долларов США к 2035 году.
    • Прогнозируемый рост: 5,3%
  • Ключевые региональные тенденции:

    • Крупнейший регион: Северная Америка (36,3% к 2035 году)
    • Самый быстрорастущий регион: Азиатско-Тихоокеанский регион
    • Доминирующие страны: США, Канада, Германия, Франция, Япония
    • Развивающиеся страны: Китай, Индия, Южная Корея, Бразилия, Австралия
  • Last updated on : 3 December, 2025

Факторы роста

  • Проверка эффективности посредством НИОКР и клинических испытаний: на рынке наборов для мониторинга клеточной терапии исследовательские работы играют решающую роль, направленные на таргетную терапию, особенно в терапии с использованием Т-клеток с химерным антигенным рецептором (CAR). Такие передовые методы лечения, включающие Т-клетки пациентов, генетически модифицированные для воздействия на специфические раковые антигены, требуют сложных технологий мониторинга для определения эффективности лечения. Например, в апреле 2025 года исследовательская группа изучила использование Т-клеток с модифицированным Т-клеточным рецептором (TCR) в первой фазе клинических испытаний с участием 40 пациентов, результаты которых были опубликованы в журнале Nature Medicine. Это помогло Т-клеткам распознавать специфические для опухоли белки с помощью методов генной инженерии, которые ввели в клетки своего рода идентификацию мишени.

  • Финансирование и гранты: Наиболее мощным стимулятором роста на рынке наборов для мониторинга клеточной терапии являются средства частных и государственных организаций. Эти средства стимулируют разработку методов мониторинга, постоянно повышают чувствительность и специфичность наборов, а также способствуют созданию новых решений для анализа клеточной терапии в режиме реального времени. Например, в октябре 2024 года компания AvenCell Therapeutics, Inc. объявила о привлечении 112 миллионов долларов США в рамках финансирования серии B. Благодаря этому финансированию запатентованная AvenCell универсальная платформа для лечения с помощью переключаемых CAR-T-клеток продолжила клиническую валидацию. Этот шаг помог компании расширить свой портфель разработок и представить иммунотерапию следующего поколения, которая может помочь удовлетворить важные неудовлетворенные потребности пациентов.

Проблемы

  • Производственные и логистические сложности: Навигация по рынку наборов для мониторинга клеточной терапии является одной из наиболее сложных задач на этом рынке. Эти наборы, как правило, состоят из термочувствительных реагентов и специально разработанных компонентов, что требует строгого контроля качества и точности изготовления. Кроме того, индивидуальный и срочный характер клеточной терапии требует надежных и устойчивых логистических сетей, способных доставлять препараты в пункты назначения по всему миру в установленные сроки, обычно с соблюдением строгих температурных требований и нормативных актов.

  • Оценка эффективности и характеристика продукта: Одним из главных препятствий на рынке наборов для мониторинга клеточной терапии является сложность характеристики продукта и тестирования его эффективности. Проверка точности таких наборов с использованием строгих методов анализа, способных точно измерять ключевые функциональные свойства продукта клеточной терапии, представляет собой сложную задачу. Глобально согласованные и стандартизированные методологии измерения эффективности и общей валидации продукта остаются проблемой из-за присущей клеточным продуктам гетерогенности и динамического характера ключевых качественных характеристик.

Размер рынка и прогноз рынка наборов для мониторинга клеточной терапии:

Атрибут отчёта Детали

базовый год

2025

Прогнозный год

2026-2035

среднегодовой темп роста

5,3%

Базовый размер рынка (2025 год)

3,2 миллиарда долларов США

Прогнозируемый размер рынка (2035 год)

5,36 млрд долларов США

Региональный охват

  • Северная Америка (США и Канада)
  • Азиатско-Тихоокеанский регион (Япония, Китай, Индия, Индонезия, Малайзия, Австралия, Южная Корея, остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона)
  • Европа (Великобритания, Германия, Франция, Италия, Испания, Россия, страны Северной Европы, остальная часть Европы)
  • Латинская Америка (Мексика, Аргентина, Бразилия, остальная часть Латинской Америки)
  • Ближний Восток и Африка (Израиль, страны Персидского залива, Северная Африка, Южная Африка, остальная часть Ближнего Востока и Африки)

Получите доступ к подробным прогнозам и аналитике на основе данных: Запросить бесплатный образец PDF

Сегментация рынка наборов для мониторинга клеточной терапии:

Анализ сегмента типов клеточной терапии

Исходя из типа клеточной терапии, ожидается, что сегмент Т-клеточной терапии будет доминировать на рынке наборов для мониторинга клеточной терапии, занимая прибыльную долю в 43%. Этому расширению сегмента в значительной степени способствуют стратегические альянсы и коммерческие решения, такие как слияния и поглощения между компаниями, направленные на расширение их портфелей и удержание лидирующих позиций на рынке. Например, в ноябре 2024 года компании Novartis и Vyriad, Inc. заключили стратегическое партнерство для поиска и создания методов лечения с использованием CAR-T-клеток in vivo. Это сотрудничество объединило опыт Novartis в разработке инновационных клеточных терапий и платформу лентивирусных векторов активного таргетинга Vyriad для создания терапии CAR-T-клетками следующего поколения, предназначенной для непосредственного введения пациентам, что может исключить необходимость модификации Т-клеток ex vivo.

Анализ сегментов приложений

Исходя из области применения, ожидается, что сегмент онкологии будет доминировать на рынке наборов для мониторинга клеточной терапии в течение всего прогнозируемого периода, чему способствуют растущая заболеваемость раком во всем мире и острая необходимость в точном мониторинге во время клеточной терапии. Например, в марте 2024 года Национальный институт рака объявил о том, что препарат Lifileucel (Amtagvi) получил одобрение FDA. Это было первое клеточное лечение, разрешенное для солидной опухоли, а именно меланомы, разновидности рака кожи. Согласно ускоренному одобрению агентства, Lifileucel применялся для пациентов, у которых метастатическая меланома ухудшилась после лечения определенными иммунотерапевтическими препаратами или таргетной терапией.

Наш углубленный анализ мирового рынка наборов для мониторинга клеточной терапии включает следующие сегменты:

Вид клеточной терапии

  • Т-клеточная терапия
  • Терапия стволовыми клетками
  • Терапия с использованием Т-клеток с химерным антигенным рецептором (CAR)
  • Терапия с использованием естественных клеток-киллеров (NK-клеток)
  • Другие

Приложение

  • Онкология (лечение рака)
  • Аутоиммунные заболевания
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Неврологические расстройства
  • Заболевания опорно-двигательного аппарата
  • Другие

Конечное использование

  • Больницы и клиники
  • Научно-исследовательские институты
  • Биотехнологические и фармацевтические компании
  • Контрактные исследовательские организации (CRO)

Технология

  • Проточная цитометрия
  • ПЦР (полимеразная цепная реакция)
  • ИФА (иммуноферментный анализ)
  • Визуализация клеток
  • Другие
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развития

Настройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.


Рынок наборов для мониторинга клеточной терапии — региональный анализ

Анализ рынка Северной Америки

Ожидается, что рынок наборов для мониторинга клеточной терапии в Северной Америке будет доминировать в течение прогнозируемого периода, то есть с 2025 по 2035 год, занимая значительную долю в 36,3%. Эти наборы набирают популярность в регионе благодаря своей терапевтической эффективности и гарантированной безопасности для пациентов. Например, в мае 2024 года, согласно заявлению компании CellFE Inc., она представила тезисы, в которых освещалось производство покоящихся Т-клеток с высокой стволовостью и улучшенной выживаемостью с использованием ее невирусной платформы. Эта презентация была представлена ​​на ежегодной конференции Международного общества генной и клеточной терапии (ISCT) 2024 года, состоявшейся в Ванкувере, Британская Колумбия.

Рынок наборов для мониторинга клеточной терапии в США , вероятно, откроет прибыльные возможности для роста в прогнозируемый период, что обусловлено изменением предпочтений производителей в отношении улучшения качества обслуживания пациентов и владением собственными инновациями. Например, в феврале 2025 года компания Pluristyx выдала новаторский патент США № 12 178 835 на технологию индуцированной аллогенной клеточной толерантности (iACT Stealth), что стало важной вехой. Это комплекс генной инженерии, разработанный для предотвращения распознавания имплантированных тканей или клеток иммунной системой реципиента как чужеродных. Для повышения безопасности пациентов iACT Stealth™ предназначен для использования в сочетании с нашей полностью лицензированной технологией FailSafe.

В Канаде рынок наборов для мониторинга клеточной терапии стремительно расширяется благодаря инновационным разработкам ключевых игроков. Например, в октябре 2024 года компания OmniaBio Inc. объявила о создании нового североамериканского центра передового опыта в области производства клеточной терапии и искусственного интеллекта (ИИ), который станет крупнейшим в Канаде предприятием по контрактной разработке и производству (CDMO) препаратов, ориентированных на клеточную терапию. Расположенный в Гамильтоне, Онтарио, этот объект является новаторским проектом, который позволит увеличить производство этих революционных методов лечения, укрепит позиции Канады как инновационного центра, а также повысит доступность и ценовую доступность препаратов.

Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Рынок наборов для мониторинга клеточной терапии в Азиатско-Тихоокеанском регионе, вероятно, продемонстрирует самый быстрый рост в течение указанного периода. Это объясняется доступом к передовым методам лечения, который ускоряется благодаря нормативно-правовой базе, что приводит к более быстрому одобрению новых лекарственных препаратов, особенно в важных областях. Например, в июле 2024 года компания Bioserve India объявила о появлении в Индии своих передовых продуктов на основе стволовых клеток — решений REPROCELL. Благодаря этим новым решениям индийский рынок стал свидетелем прогресса в регенеративной медицине и терапевтических открытиях, а также инноваций в научных исследованиях и разработке лекарственных препаратов.

В Индии рынок наборов для мониторинга клеточной терапии, вероятно, продемонстрирует устойчивый рост благодаря систематическому регулированию изменчивости биологических материалов и уделению особого внимания безопасности, эффективности и однородности. Например, в январе 2025 года Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств Индии (CDSCO) одобрила терапию Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR), нацеленную на CD19, под названием варнимкабтаген аутолейцел (вар-цел) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной неходжкинской лимфомой. Вар-цел компании Immuneel Therapeutics, продающийся под торговой маркой Qartemi, был одобрен на основе результатов второй фазы клинических испытаний IMAGINE, проведенных в больницах по всей Индии, которые показали, что у пациентов, получавших препарат, общая частота ответа составила 83,3% через 90 дней.

Ожидается, что рынок наборов для мониторинга клеточной терапии в Китае будет быстро развиваться в течение указанного периода времени благодаря разработке надежных технологий и инструментов для эффективного контроля качества и процедур мониторинга. Например, в ноябре 2024 года компания Sino-Biocan расширила свои модульные платформы для подготовки клеток, представив разработанную ею автоматизированную, закрытую, интегрированную систему обработки клеток WUKONG. Эта передовая система может эффективно и автономно работать, удовлетворяя потребности фармацевтических научно-исследовательских компаний и организаций, занимающихся контрактной разработкой и производством (CDMO).

Cell Therapy Monitoring Kits Market Share
Запросите стратегический анализ по регионам прямо сейчас: Запросить бесплатный образец PDF

Участники рынка наборов для мониторинга клеточной терапии:

    На постоянно развивающемся рынке наборов для мониторинга клеточной терапии несколько крупных игроков находятся на переднем крае инноваций и прогресса. Они предлагают широкий спектр товаров и услуг, разработанных специально для применения в клеточной терапии, значительно расширяя технологические возможности рынка. Например, в апреле 2025 года было запущено новое специализированное подразделение AGC Biologics, занимающееся клеточными и генными технологиями. Запатентованные платформы клеточной терапии и вирусных векторов от AGC Biologics, такие как BravoAAV и ProntoLVV, позволили разработчикам ускорить переход к этапам GMP, одновременно значительно снизив затраты.

    Вот список некоторых ключевых игроков на рынке наборов для мониторинга клеточной терапии:

    • STEMCELL Technologies Inc.
      • Обзор компании
      • Бизнес-стратегия
      • Основные предложения продукции
      • Финансовые показатели
      • Ключевые показатели эффективности
      • Анализ рисков
      • Последние разработки
      • Региональное присутствие
      • SWOT-анализ
    • Группа Лонза
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Merck KGaA (Sigma-Aldrich)
    • BD Biosciences
    • Милтени Биотек
    • GE Healthcare
    • Сарториус АГ
    • PerkinElmer Inc.
    • Cell Biolabs Inc.

Последние события

  • В марте 2025 года компания AstraZeneca завершила сделку по приобретению EsoBiotec. Ее технология наноантител на основе лентивирусов (ENaBL) устраняет необходимость в истощении иммунных клеток и позволяет проводить клеточную терапию с помощью простой внутривенной инъекции.
  • В сентябре 2024 года компания Kincell Bio объявила о приобретении нового клиента в рамках многолетнего сотрудничества по производству лекарственных препаратов клинического класса партиями, адаптированными под индивидуальные потребности пациентов, на своем предприятии в Гейнсвилле, штат Флорида.
  • Report ID: 7622
  • Published Date: Dec 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
Праздничное специальное предложение
$4550 $2450
  • Ознакомьтесь с предварительным обзором ключевых рыночных тенденций и инсайтов
  • Ознакомьтесь с примерами таблиц данных и разбивками по сегментам
  • Оцените качество наших визуальных представлений данных
  • Оцените структуру нашего отчёта и методологию исследования
  • Получите представление об анализе конкурентной среды
  • Поймите, как представлены региональные прогнозы
  • Оцените глубину профилирования компаний и бенчмаркинга
  • Предварительный просмотр того, как практические инсайты могут поддержать вашу стратегию

Изучите реальные данные и анализ

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

По оценкам, к 2026 году объем рынка наборов для мониторинга клеточной терапии составит 3,35 миллиарда долларов США.

Объем мирового рынка наборов для мониторинга клеточной терапии в 2025 году составил около 3,2 млрд долларов США и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста более 5,3%, превысив 5,36 млрд долларов США к 2035 году.

Ожидается, что к 2035 году доля Северной Америки на рынке составит 36,3%, чему будут способствовать эффективность терапии и гарантированная безопасность пациентов.

В число ключевых игроков рынка входят STEMCELL Technologies Inc., Lonza Group, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA (Sigma-Aldrich), BD Biosciences, Miltenyi Biotec, GE Healthcare, Sartorius AG, PerkinElmer Inc., Cell Biolabs Inc.
ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.


Связаться с нашим экспертом

Radhika Pawar
Radhika Pawar
Старший аналитик-исследователь
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

Купить сейчас Запросить бесплатный образец PDF
footer-bottom-logos