Prospettive di mercato della terapia assistita da psilocibina:
Il mercato della terapia assistita da psilocibina è stato stimato a 3,1 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà gli 11,8 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 15,8% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, il mercato della terapia assistita da psilocibina è stimato a 3,6 miliardi di dollari.
La crescente incidenza di condizioni di salute mentale resistenti ai trattamenti e il crescente riconoscimento del potenziale terapeutico della psilocibina nel trattamento di disturbi come depressione, ansia, disturbo da stress post-traumatico e dipendenza sono i fattori trainanti fondamentali di questo panorama. Ciò è testimoniato dall'articolo dell'OMS pubblicato a giugno 2022, che afferma che circa 1 persona su 8, ovvero circa 970 milioni di individui, convive con un disturbo mentale in tutte le nazioni. Inoltre, l'ansia colpisce 301 milioni di persone e la depressione 280 milioni, inclusi bambini e adolescenti, influenzando così positivamente la crescita del mercato.
Inoltre, il crescente investimento nella medicina psichedelica è un fattore trainante per questo panorama, in cui l'esistenza di prezzi a carico del contribuente sta anche favorendo un ambiente imprenditoriale favorevole. A questo proposito, IMHO ha rilevato che nel dicembre 2023 il costo medio annuo per i trattamenti di salute mentale, inclusi sia i costi diretti (farmaci, onorari professionali, esami di laboratorio) sia quelli indiretti (trasporto, cibo e perdita di reddito dovuta al tempo libero), era di circa 72.845 sterline (874,14 dollari) a persona, dove le spese per i farmaci costituivano la quota maggiore dei costi diretti, sottolineando l'urgente necessità di un'assistenza sanitaria mentale accessibile e a prezzi accessibili.
Mercato della terapia assistita da psilocibina: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Crescenti prove cliniche: numerosi studi clinici hanno evidenziato i promettenti risultati della psilocibina nel trattamento dei disturbi mentali, incoraggiando un maggior numero di operatori a investire in questo campo. Ad esempio, nel febbraio 2024, Incannex ha pubblicato i risultati del suo studio di fase 2 Psi-GAD1, che ha dimostrato che la terapia assistita da psilocibina ha ridotto significativamente l'ansia nei pazienti con disturbo d'ansia generalizzato. Il gruppo trattato con psilocibina ha registrato un calo di 12,8 punti nei punteggi HAM-A, con il 44% dei pazienti che ha risposto e il 27% che ha raggiunto la remissione.
- Cambiamenti normativi e tendenze alla legalizzazione: la maggior parte delle giurisdizioni sta legalizzando o allentando le normative per l'uso terapeutico, il che sta rapidamente stimolando la crescita del mercato della terapia assistita con psilocibina. Nell'aprile 2025, il rapporto della Reason Foundation ha affermato che diversi stati degli Stati Uniti hanno continuato a promuovere la riforma psichedelica, in particolare per quanto riguarda la terapia con psilocibina. Ha inoltre affermato che un numero crescente di legislature statali si sta orientando verso modelli di accesso facilitato, sistemi regolamentati che consentono l'uso supervisionato di psilocibina per scopi medici o terapeutici, modellati sul programma dell'Oregon, influenzando così positivamente la crescita del mercato.
- Riduzione dello stigma sociale: la crescente consapevolezza pubblica sulla salute mentale e la riduzione dello stigma nei confronti delle sostanze psichedeliche stanno favorendo un ambiente imprenditoriale redditizio in questo campo. Il MoHFW nell'agosto 2025 ha riferito che il governo indiano ha ampliato con successo i servizi di telesalute mentale attraverso 53 celle Tele MANAS in 36 stati/territori dell'Unione, che hanno gestito oltre 2,3 milioni di chiamate al servizio di assistenza. Il programma ha trasformato in modo produttivo oltre 177.000 centri sanitari secondari e centri di salute pubblica in Ayushman Arogya Mandir, integrando la salute mentale nell'assistenza primaria, denotando così una prospettiva di mercato positiva.
Percentuale di popolazione con disturbi di salute mentale per fascia di reddito
Categoria | Percentuale di popolazione con disturbi di salute mentale (2021) |
Paesi ad alto reddito | 16,2% |
Mondo | 13,9% |
Paesi a reddito medio-alto | 13,6% |
Paesi a reddito medio-basso | 13,5% |
Paesi a basso reddito | 12,5% |
Fonte: OWID
Principali studi clinici e programmi sulla terapia con psilocibina nel 2025
Azienda/Istituzione | Studio/Programma | Dettagli chiave | Note |
Incannex Healthcare | Studio di fase 2 di PSX-001 (Psi-GAD) per il disturbo d'ansia generalizzato | Risultati positivi che mostrano riduzioni significative nei punteggi di ansia; studio in doppio cieco controllato con placebo con 73 partecipanti | PSX-001 ha mostrato effetti rapidi e duraturi; forti tassi di risposta clinica e di remissione |
Università del New Mexico | Studio REKINDLE – Profarmaco RE104 | Test di un farmaco sintetico simile alla psilocibina per alleviare lo stress derivante da diagnosi potenzialmente letali; Fase 2, in doppio cieco, controllato con placebo | Agisce contro ansia e depressione in caso di malattie gravi; durata più breve dell'effetto psichedelico |
Psyence BioMed | Studio di fase IIb per il disturbo dell'adattamento nei pazienti oncologici | In collaborazione con Southern Star Research CRO per la gestione della sperimentazione; studio in doppio cieco, controllato con placebo, 87 partecipanti | Attenzione alla salute mentale dei pazienti oncologici; la FDA esprime una posizione positiva sulla medicina psichedelica |
Fonte: Comunicati stampa ufficiali della società
Sfide
- Barriere politiche e normative: questa è una delle sfide più importanti e considerevoli per il mercato, che ne ostacola l'espansione in quasi tutti i Paesi. Sono stati riscontrati risultati basati sull'evidenza scientifica per l'uso terapeutico della psilocibina, ma in molti Paesi rimane classificata come sostanza di Tabella I. Pertanto, questa classificazione implica un elevato potenziale di abuso e nessun uso medico accettato, il che causa ulteriori limitazioni nella ricerca, nella commercializzazione e nell'accessibilità clinica.
- Costo elevato e accessibilità della terapia: questo è un altro fattore che influenza l'espansione del mercato della terapia assistita con psilocibina. La terapia con psilocibina prevede in genere lunghe sedute guidate dal medico prima, durante e dopo la somministrazione del composto, il che si aggiunge ai costi esacerbati per i produttori. Questo, a sua volta, può essere inaccessibile per molti pazienti, in particolare nei paesi in cui tale terapia non è coperta dalle assicurazioni o dai sistemi sanitari pubblici.
Dimensioni e previsioni del mercato della terapia assistita da psilocibina:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Anno base |
2025 |
|
Anno di previsione |
2026-2035 |
|
CAGR |
15,8% |
|
Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
3,1 miliardi di dollari |
|
Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
11,8 miliardi di dollari |
|
Ambito regionale |
|
Segmentazione del mercato della terapia assistita da psilocibina:
Analisi del segmento del modello terapeutico
Sulla base del modello terapeutico, si prevede che il segmento della psilocibina con supporto psicologico otterrà la quota di fatturato maggiore, pari al 75,6%, nel mercato della terapia assistita da psilocibina durante il periodo di previsione. Il predominio del segmento è attribuibile alla sua comprovata efficacia negli studi clinici, che ne consente l'adozione da parte di un pubblico più ampio. La maggior parte delle fonti più autorevoli riconosce che l'effetto terapeutico non deriva dal solo farmaco, ma dalla combinazione con sedute di psicoterapia preparatoria e integrativa, essenziali per elaborare l'esperienza e raggiungere risultati clinici duraturi, il che denota quindi una prospettiva di mercato positiva.
Analisi del segmento di utenti finali
Per quanto riguarda il segmento delle cliniche specializzate per utenti, si prevede che raggiungerà una quota del 60,4% nel mercato della terapia assistita da psilocibina entro la fine del 2035. La natura complessa e ad alta intensità di risorse della PAT, che richiede ambienti controllati e personale specializzato, rende questo sottotipo il gold standard per generare fatturato in questo campo. Nel giugno 2023, la FDA statunitense ha pubblicato la sua prima bozza di linee guida per gli studi clinici che coinvolgono droghe psichedeliche come psilocibina, LSD e MDMA. Inoltre, i composti psichedelici devono soddisfare gli stessi standard scientifici di altri farmaci, a dimostrazione del ruolo fondamentale degli enti governativi nell'utilizzo di questi elementi.
Analisi del segmento applicativo
Sulla base della domanda, si prevede che il segmento della depressione resistente acquisirà una quota del 35,7% nel mercato della terapia assistita con psilocibina durante il periodo analizzato. La crescita del segmento è fortemente legata a un bisogno critico insoddisfatto, con trattamenti efficaci limitati, che lo rendono un obiettivo primario per lo sviluppo clinico. A novembre 2022, lo studio di Fase 2, pubblicato sul NEJM, offrirà nuove prove che una singola dose da 25 mg di psilocibina, associata a supporto psicologico, può ridurre significativamente i sintomi della depressione resistente al trattamento, una condizione in cui i pazienti non hanno risposto ad almeno due precedenti antidepressivi.
La nostra analisi approfondita del mercato della terapia assistita con psilocibina include i seguenti segmenti:
Segmento | Sottosegmenti |
Modello terapeutico |
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Utente finale |
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Applicazione |
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Fonte |
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Formulazione |
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Dati demografici dei pazienti |
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Vishnu Nair
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Analisi regionale del mercato della terapia assistita da psilocibina
Approfondimenti sul mercato nordamericano
Il Nord America domina il mercato della terapia assistita con psilocibina e si prevede che deterrà una quota di mercato del 55,3% entro la fine del 2035. L'aumento dei finanziamenti federali, le riforme normative e l'accettazione clinica sono i fattori chiave alla base di questa leadership. Nel gennaio 2025, lo studio clinico del Journal of Affective Disorders ha testato una singola dose di psilocibina da 25 mg su 15 veterani statunitensi affetti da depressione grave resistente al trattamento. Lo studio ha rilevato che dopo tre settimane, il 60% ha mostrato un miglioramento significativo e il 53% ha raggiunto la remissione, con effetti durati fino a 12 settimane per molti, il che suggerisce che la psilocibina può essere efficace nei veterani.
Il mercato statunitense della terapia assistita con psilocibina è in crescita grazie agli investimenti federali, all'aumento della domanda da parte dei pazienti e alla crescente adozione da parte delle istituzioni. A testimonianza di ciò, il CPR del giugno 2023 ha rivelato che il Colorado ha legalizzato i funghi allucinogeni e alcuni altri psichedelici per gli adulti dai 21 anni in su attraverso la Proposta 122, approvata nel novembre 2022, che ha iniziato a depenalizzare il possesso, l'uso e la coltivazione all'inizio del 2023. Ha inoltre affermato che un Comitato consultivo di medicina naturale sta lavorando alla creazione di regole per garantire un accesso sicuro, equo e culturalmente responsabile.
Il Canada sta ottenendo una maggiore visibilità nel mercato della terapia assistita da psilocibina grazie alle iniziative di finanziamento proattive per la terapia assistita da psilocibina e agli investimenti del governo federale nella ricerca. Come dimostrato nel giugno 2023, il governo del Paese ha investito quasi 3 milioni di dollari per finanziare tre studi clinici che studiano la psicoterapia assistita da psilocibina per il disturbo da uso di alcol, la depressione resistente al trattamento e il disagio psicologico di fine vita nei pazienti oncologici. Inoltre, questa ricerca mira a valutare la sicurezza e l'efficacia della psilocibina in combinazione con la psicoterapia come opzione terapeutica, quindi adatta alla crescita standard del mercato.
Spese sanitarie per il trattamento dei disturbi mentali tra gli adulti statunitensi
Categoria | Sottocategoria | Importo (in miliardi di USD) | Percentuale del totale (%) |
Spese sanitarie totali | Adulti dai 18 anni in su | 106,50 USD | 100 |
Adulti 18–64 | 88,40 USD | 83 | |
Adulti di 65 anni e oltre | 18,10 USD | 17 | |
Spese per genere | femmine | 61,50 USD | 57.7 |
Maschi | 45,00 USD | 42.3 | |
Spese per tipologia di servizio | Visite ambulatoriali | 44,21 USD | 41.5 |
Farmaci da prescrizione | 31,78 USD | 29,8 | |
Pronto soccorso, ricoveri ospedalieri, assistenza domiciliare e altro | 30,54 USD | 28.7 | |
Spese per fonte di pagamento | Assicurazione privata | 33,87 USD | 31.8 |
Medicaid | 27,61 USD | 25.9 | |
Medicare | 20,38 USD | 19.1 | |
Pagamenti diretti | 15,62 USD | 14.7 | |
Altre fonti | 9,06 USD | 8.5 |
Fonte: AHRQ, 2022
Approfondimenti sul mercato APAC
L'Asia-Pacifico è la regione in più rapida crescita nel mercato della terapia assistita da psilocibina, accelerata dai progressivi cambiamenti politici, dall'aumento della prevalenza della salute mentale e dagli investimenti nei trattamenti assistiti da sostanze psichedeliche. India, Australia e Giappone sono i leader predominanti nella regione Asia-Pacifico. L'apertura del Giappone in termini di regolamentazione e integrazione nelle pratiche cliniche ha contribuito all'istituzionalizzazione della terapia con psilocibina, mentre l'India, con l'ampio bacino di pazienti, ha catalizzato la produzione nazionale di API di psilocibina. La regione è caratterizzata dalla crescente accettazione tra i ricercatori clinici, dalle esigenze insoddisfatte in materia di salute mentale e dall'aumento dei finanziamenti da parte dei ministeri della salute.
L'Australia si è affermata come leader nel mercato regionale della terapia assistita con psilocibina, grazie al sostegno governativo e ai cambiamenti normativi, che stanno aprendo nuove opportunità per la rivoluzione di questo settore. Nel febbraio 2023, la Therapeutic Goods Administration ha finalizzato la riclassificazione di psilocibina e MDMA nello Standard sui Veleni, consentendone l'uso medico controllato. Dal 1° luglio 2023, gli psichiatri autorizzati nell'ambito del programma di prescrizione autorizzata della TGA possono prescrivere legalmente psilocibina per la depressione resistente al trattamento e MDMA per il disturbo da stress post-traumatico.
L'India sta vivendo una rapida crescita nel mercato della terapia assistita con psilocibina, ampiamente supportata dagli operatori sanitari che stanno integrando i trattamenti con psichedelici con la psicoterapia e le iniziative governative. Nel febbraio 2025, il Ministero della Salute e della Salute (MoHFW) ha riferito che il governo ha dato priorità alla salute mentale, lanciando programmi come il Programma Nazionale per la Salute Mentale, Tele MANAS e la Strategia Nazionale per la Prevenzione del Suicidio, che accelerano l'accessibilità, l'intervento precoce e la riduzione dello stigma, favorendo così l'adozione da parte di un pubblico più ampio.
Iniziative e politiche per promuovere l'assistenza sanitaria mentale in India
Iniziativa/Politica | Descrizione | Anno |
Strategia nazionale per la prevenzione del suicidio | Si concentra sulla riduzione del suicidio attraverso interventi precoci, supporto in caso di crisi e sensibilizzazione | Lanciato nel 2022 |
Tele MANAS | Linea di assistenza telefonica nazionale per la salute mentale e app che fornisce consulenza e segnalazioni 24 ore su 24, 7 giorni su 7 | Lanciato nel 2022 |
Fonte: MoHFW
Approfondimenti sul mercato europeo
Il mercato della terapia assistita con psilocibina in Europa è in rapida crescita grazie alla crescente prevalenza di malattie mentali, alla flessibilità normativa e alle politiche sanitarie nazionali strategiche. Nella regione sono inoltre integrate collaborazioni di ricerca pubblico-private e sperimentazioni in reti ospedaliere. Nell'agosto 2025, lo studio clinico PsyPal ha ricevuto l'arruolamento del suo primo paziente presso il Centro Medico Universitario di Groninga. Questo studio multicentrico, finanziato dall'UE e supportato da centri specializzati in tutta la regione e dal partner farmaceutico Avextra Pharma, mira a valutare il potenziale della psilocibina nel ridurre depressione e ansia.
La Germania detiene la quota più elevata del mercato europeo della terapia assistita con psilocibina grazie al suo solido ecosistema di ricerca. Ad esempio, nell'agosto 2025, la Germania è diventata il primo Paese dell'UE ad approvare la terapia con psilocibina per i pazienti con depressione resistente al trattamento al di fuori degli studi clinici, nell'ambito di un programma di uso compassionevole. Inoltre, questo programma consente ai pazienti adulti che non hanno risposto ad almeno due antidepressivi standard e non possono partecipare a studi clinici di accedere alla terapia con psilocibina presso due centri specializzati: l'Istituto Centrale per la Salute Mentale (CIMH) di Mannheim e la Clinica OVID di Berlino.
Il Regno Unito detiene una posizione di forza nel mercato della terapia assistita con psilocibina, favorita dal crescente interesse per trattamenti alternativi per disturbi di salute mentale come la depressione resistente al trattamento. Oltre all'aumento degli studi clinici, i ricercatori stanno esplorando l'efficacia e la sicurezza della psilocibina in combinazione con la psicoterapia, offrendo un'opportunità incoraggiante per i pionieri in questo campo. Questi studi sono supportati da formulazioni di grado farmaceutico di aziende come COMPASS Pathways, influenzando quindi positivamente la crescita del mercato.
Principali attori del mercato della terapia assistita con psilocibina:
- COMPASS Pathways plc
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Cybin Inc.
- Medicina della mente (MindMed) Inc.
- ATAI Life Sciences NV
- Seelos Therapeutics, Inc.
- Numinus Wellness Inc.
- Field Trip Health & Wellness Ltd.
- Istituto Usona
- Beckley Psytech Ltd.
- Eleusis Benefit Corporation
- Gilgamesh Pharmaceuticals
- Psyence Biomedical Inc.
- Enveric Biosciences
- Piccola azienda farmaceutica Inc.
- Tryp Therapeutics, Inc.
- Menti brillanti Bioscienze
- Lobe Sciences Ltd.
- Gruppo Innovazioni Mydecine
- Braxia Scientific Corp.
- Wesana Health Inc.
Il mercato globale della terapia assistita da psilocibina è in rapida espansione e la concorrenza si sta intensificando in Nord America, Europa e Asia-Pacifico. Gli operatori stanno investendo massicciamente in sperimentazioni cliniche, brevetti e procedure rapide di regolamentazione per offrire vantaggi ai pionieri. Operatori chiave come Compass Pathways e ATAI Life Sciences sono leader grazie a solide pipeline e partnership strategiche. I player emergenti di India e Malesia stanno stringendo alleanze sponsorizzate dai governi per localizzare la produzione e ridurre i costi. Analogamente, le aziende negli Stati Uniti e in Canada stanno espandendo le reti cliniche e migliorando i modelli di distribuzione. La differenziazione del mercato è sempre più influenzata dall'attenzione terapeutica, dall'integrazione dell'intelligenza artificiale e dall'espansione geografica in aree scarsamente servite dalla salute mentale.
Di seguito è riportato l'elenco di alcuni importanti attori che operano nel mercato globale:
Sviluppi recenti
- Nel settembre 2025, Optimi Health ha annunciato il lancio in Australia di capsule di psilocibina naturale per i pazienti affetti da depressione resistente al trattamento, nell'ambito del programma di prescrizione autorizzato del Paese.
- Nel giugno 2025, Compass Pathways ha annunciato di aver raggiunto un traguardo importante con il suo studio di fase 3 COMP005, segnalando una riduzione dei sintomi della depressione utilizzando una singola dose da 25 mg di psilocibina COMP360 in pazienti con depressione resistente al trattamento.
- Report ID: 4330
- Published Date: Sep 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Mauritius (+230)
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