Mercato dei prodotti chirurgici rigenerativi ortopedici: dati storici (2019-2024), tendenze globali 2025, previsioni di crescita 2037
Il mercato dei prodotti chirurgici rigenerativi ortopedici nel 2025 è valutato a 4,86 miliardi di dollari. La dimensione del mercato globale superava i 4,7 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che crescerà a un CAGR superiore al 4,3%, raggiungendo un fatturato di 8,12 miliardi di dollari entro il 2037. Si prevede che il Nord America genererà 3,41 miliardi di dollari entro il 2037, grazie all'innovazione tecnologica e alle forti reti di distribuzione nella regione.
Il numero crescente di casi correlati a disturbi e lesioni muscoloscheletrici è uno dei principali fattori trainanti nel mercato dei prodotti chirurgici rigenerativi ortopedici. Con i frequenti casi di artrosi, traumi sportivi, fratture e malattie della colonna vertebrale, anche il tasso di interventi chirurgici rigenerativi ortopedici è in aumento. Secondo un rapporto pubblicato dall’OMS nel luglio 2022, oltre 1,7 miliardi di persone soffrivano di patologie muscoloscheletriche (MSK), pari a 149,0 milioni di YLD (anni vissuti con disabilità). La distribuzione a livello regionale di questa cifra era di 441,0 milioni nei paesi ad alto reddito (come Giappone e Australia), 427,0 milioni nel Pacifico occidentale e 369,0 milioni nel sud-est asiatico (come Singapore). Ciò crea ulteriormente un’impennata di strumenti e prodotti essenziali per garantire una guarigione e un recupero ininterrotti.
Epidemiologia delle malattie muscoloscheletriche nel 2022
Malattia |
Popolazione (in milioni) |
YLD (in milioni) |
Fratture |
440.0 |
26.0 |
Osteoartrite |
528.0 |
19.0 |
Dolore al collo |
222.0 |
22.0 |
Amputazioni |
180.0 |
5,5 |
Artrite reumatoide |
18.0 |
2.4 |
Gotta |
54.0 |
1.7 |
Altri |
453.0 |
38.0 |
Fonte: OMS
Tuttavia, la crescente domanda di interventi chirurgici comporta un onere finanziario nei paesi ad alto reddito. Secondo un articolo della NLM del 2022, si prevede che la domanda di artroplastica totale primaria della spalla in America aumenterà dell'800,0% dal 2011 al 2030. Ha inoltre valutato il prezzo più alto e quello più basso per il pagatore delle procedure ortopediche degli arti superiori codificate DRG (gruppo correlato alla diagnosi) nella regione, presentando la necessità di soluzioni convenienti. Ciò rende le offerte del mercato un’opzione di prima linea per rinnovare l’accessibilità. Le terapie rigenerative sono note per il loro rapporto costo-efficacia, poiché riducono le spese mediche e le complicazioni a lungo termine associandosi a metodi minimamente invasivi, il che è un'indicazione diretta della promozione della crescita in questo settore.
Statistiche sui prezzi praticati dal pagatore per le procedure codificate DRG nei 20 principali ospedali degli Stati Uniti.
Codice DRG |
Media (USD) |
Mediana (USD) |
Deviazione standard (USD) |
Intervallo (USD) |
483 |
101.309,8 |
79.736,3 |
59.705,4 |
210.517,1 |
506 |
57.806,4 |
46.645,2 |
31.078,7 |
111.063,9 |
512 |
70.313,2 |
56.834,4 |
43.756,5 |
148.736,6 |
514 |
53.889,9 |
45.153,0 |
29.740,4 |
103.869,9 |
906 |
102.076,9 |
77.237,0 |
79.571,0 |
240.801,0 |
Fonte: studio NLM 2022
Le prime 5 procedure ortopediche degli arti superiori codificate DRG sono: 483 (procedura principale di riattacco dell'articolazione/dell'arto delle estremità superiori), 506 (procedure principali del pollice o dell'articolazione) e 906 (procedure della mano per lesioni). È inoltre seguito da: 512 (procedura alla spalla, al gomito o all'avambraccio, escluse le procedure articolari maggiori senza complicazioni/complicanze maggiori), 512 (procedura alla spalla, al gomito o all'avambraccio, escluse le procedure articolari principali senza/complicanze maggiori) e 514 (procedura alla mano o al polso, tranne la procedura principale al pollice o all'articolazione senza complicazioni/complicanze maggiori).

Settore dei prodotti chirurgici rigenerativi ortopedici: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Recenti sviluppi nelle risorse chirurgiche: la ricerca e lo sviluppo continui nel settore sanitario stanno portando innovazione nel mercato dei prodotti chirurgici rigenerativi ortopedici. L’introduzione di terapie con cellule staminali, plasma ricco di piastrine (PRP), ingegneria tissutale e terapia genica stanno migliorando i risultati di questi interventi di riparazione. Inoltre, la ricerca e sviluppo sta aiutando i produttori a procurarsi forme più efficaci di biomateriali e scaffold, presentando risultati migliori. Ad esempio, nell’ottobre 2022, OSSIO ha ottenuto un finanziamento di serie C di 38,5 milioni di dollari, guidato da MVM Partners, per aumentare il tasso di adozione della sua tecnologia di rigenerazione ossea intelligente OSSIOfiber. Questi fattori stanno aumentando complessivamente gli investimenti in questo campo.
- Crescente domanda di trattamenti minimamente invasivi: lo spostamento della preferenza dei consumatori verso interventi chirurgici meno intensivi ha dato un impulso significativo al mercato. La stretta associazione di questi metodi di bioingegneria, come l’artroscopia, con interventi chirurgici minimamente invasivi sta aumentando l’utilizzo di prodotti di questa categoria. Inoltre, la riduzione del rischio di complicanze, dolore postoperatorio, insorgenza di infezioni e tempi di recupero ha semplificato questo campo. Ad esempio, un sondaggio condotto dall'Università di Cambridge nel gennaio 2024 ha rivelato che l'84% dei 21 studi totali ha riscontrato che gli interventi chirurgici minimamente invasivi rappresentano un'opzione efficace per prevenire le infezioni del sito chirurgico (SSI).
Sfide
- Mancanza di efficienza finanziaria tra i pazienti: nonostante la riduzione dei costi sia il motivo principale, il mercato spesso deve far fronte a un calo dell'adozione a causa di inevitabili lacune economiche. Molti residenti, in particolare provenienti da paesi a basso e medio reddito, non sono ancora in grado di permettersi trattamenti così avanzati. Inoltre, l’incertezza nella copertura dei rimborsi riduce la base dei consumatori di questo settore. Anche le soluzioni costose, tra cui le terapie con cellule staminali e le iniezioni di PRP, nella gamma di prodotti potrebbero diventare inaccessibili per le strutture con limiti di budget.
- Prove e risorse limitate per l'efficacia clinica: l'assenza di sufficienti prove cliniche a lungo termine solleva dubbi sull'efficacia di questa terapia, limitando di conseguenza il consumo dei componenti associati. Inoltre, la complessità della preparazione e dell’amministrazione richiede professionisti qualificati per operare con successo, il che sta diventando sempre più difficile per le strutture mediche a causa della carenza di chirurghi qualificati. Ciò sta ostacolando la crescita del mercato. Tuttavia, esiste un numero crescente di ricerche in tutto il mondo per dimostrare i vantaggi relativi a questo metodo, migliorandone l'accettazione.
Mercato dei prodotti chirurgici rigenerativi ortopedici: approfondimenti chiave
Attribut du rapport | Détails |
---|---|
Anno base |
2024 |
Anno di previsione |
2025-2037 |
CAGR |
4,3% |
Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
4,7 miliardi di dollari |
Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
8,12 miliardi di dollari |
Ambito regionale |
|
Segmentazione dei prodotti chirurgici rigenerativi ortopedici
Prodotto (alloinnesti, sintetici, cellulari, viscosupplementi)
Sulla base dei prodotti, si prevede che il segmento dei viscosupplementi dominerà una quota di mercato dei prodotti chirurgici rigenerativi ortopedici pari a circa il 43,4% entro la fine del 2037. Questo segmento si sta ampliando con l'aumento del volume di pazienti affetti da osteoartrosi grave (OA) in tutto il mondo. Un rapporto del Gruppo Frotiers ha affermato che nel 2021 sono stati registrati a livello globale più di 466,3 milioni di casi di OA. Ha inoltre evidenziato che la prevalenza e gli anni di vita corretti per la disabilità (DALY) sono rispettivamente di 606,9 milioni e 213,0 milioni. Queste cifre favoriscono un ambiente commerciale redditizio per questo tipo di iniettabili grazie alla sua efficacia nel trattamento dell’OA. Secondo un rapporto di Research Nester, si prevede che il settore dei viscosupplementi otterrà un valore di 14,9 miliardi di dollari entro il 2037 e di 5,1 miliardi di dollari entro il 2025.
Applicazione (gestione del dolore ortopedico, riparazione di traumi, riparazione di cartilagine e tendini, ricostruzione articolare, altro)
In termini di applicazioni, il segmento della ricostruzione articolare è destinato a dominare il mercato dei prodotti chirurgici rigenerativi ortopedici entro la fine del 2037. Il maggiore utilizzo di soluzioni rigenerative per migliorare i risultati nelle procedure relative alle articolazioni ossee è uno dei principali fattori trainanti di questo segmento. La sua crescita è alimentata anche dall’aumento dei casi di artrite e dall’incorporazione di tecniche tecnologicamente avanzate. Ad esempio, nel febbraio 2022, Smith+Nephew ha lanciato commercialmente in Giappone la sua piattaforma robotica portatile di nuova generazione, CORI Surgical System. L'alternativa digitale compatta ai robot chirurgici convenzionali è in grado di supervisionare l'artroplastica del ginocchio con maggiore precisione e risultati migliorati grazie a tempi di configurazione minimi, imaging intraoperatorio 3D e portabilità.
La nostra analisi approfondita del mercato globale comprende i seguenti segmenti:
Prodotto |
|
Applicazione |
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Utilizzo finale |
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Personalizza questo rapportoIndustria dei prodotti chirurgici rigenerativi ortopedici - Sinossi regionale
Analisi del mercato del Nord America
Si prevede che il Nord America nel mercato dei prodotti chirurgici ortopedici rigenerativi deterrà una quota di fatturato superiore al 42% entro la fine del 2037. L'infrastruttura sanitaria della regione è completamente attrezzata con strutture ad alta tecnologia e canali di distribuzione adeguati. Inoltre, la presenza di attori globali sta stimolando l’espansione regionale. Ad esempio, nel settembre 2023, Anika Therapeutics ha presentato il suo sistema di artroplastica della spalla inversa (RSA) RevoMotion in occasione dell'evento annuale dell'Orthopaedic Summit (OSET) 2023. La nuova estensione del portfolio della spalla inversa contiene una piastra base filettata di piccolo diametro, che previene la degenerazione ossea e massimizza la flessibilità, consolidando la sua posizione nel mercato statunitense.
Il mercato statunitense è ampliato dall'integrazione dell'automazione e della bioingegneria nella pratica chirurgica. Inoltre, il quadro normativo favorevole del Paese sta spingendo la portata di questa categoria consentendo soluzioni innovative nel settore ortopedico. Un’atmosfera così progressista in questo mercato incoraggia ulteriormente i leader di vari segmenti correlati a impegnare le proprie risorse. Ad esempio, nell’agosto 2023, 3D Systems ha collaborato con Theradaptive per curare nuovi approcci alla ricostruzione di ossa e tessuti. La collaborazione commerciale aveva lo scopo di massimizzare i progressi nella guarigione e nella riparazione attraverso lo sviluppo congiunto di varianti di materiali leganti a base proteica rivestiti di dispositivi medici stampati in 3D.
L'aumento dei casi di osteoporosi in Canada è il motore principale del mercato dei prodotti chirurgici rigenerativi ortopedici. Secondo il Canadian Chronic Disease Surveillance System (CCDSS), tra il 2019 e il 2020 a circa 2,5 milioni di cittadini di età pari o superiore a 40 anni è stata diagnosticata l’osteoporosi. Le statistiche hanno inoltre rivelato che questa cifra dovrebbe raddoppiare ogni 5 anni per la stessa epidemiologia standardizzata per età, con un aumento del rischio di gravi fratture ossee. Pertanto, gli organi di governo del paese sono spinti ad adottare misure immediate per combattere la diffusione. Ad esempio, nel settembre 2020, il governo del Canada, in collaborazione con l'Ortopedico Innovation Center, ha stanziato un finanziamento di 399.647 dollari per potenziare i dispositivi medici nazionali e la catena di fornitura di attrezzature specializzate.
Statistiche del mercato APAC
Si prevede che il mercato dei prodotti chirurgici rigenerativi ortopedici nell'Asia del Pacifico mostrerà progressi significativi durante il periodo valutato. Anche il volume in aumento degli habitat geriatrici in questa regione contribuisce in modo determinante a questo campo. Secondo la Banca asiatica di sviluppo, il numero di persone con più di 60 anni in Asia e nell’Asia del Pacifico è destinato a raggiungere 1,3 miliardi entro il 2050. L’enfasi sulla bioeconomia e la crescente consapevolezza sull’economicità di questa tecnica alimentano la propagazione di questa categoria. Inoltre, la sua forte enfasi sull’utilità dei biomateriali nel settore sanitario rappresenta un mercato redditizio per i leader globali. Secondo un rapporto di Research Nester, si stima che il settore dei biomateriali ortopedici dell'area APAC acquisirà la quota maggiore, pari al 41,0%, durante il periodo di tempo previsto.
L'India, con il suo settore in espansione della tecnologia medica, sta espandendo il mercato dei prodotti chirurgici rigenerativi ortopedici con maggiori opportunità di investimento. Gli ambiziosi obiettivi e le iniziative del governo, come Made in India, per rafforzare la produzione interna di dispositivi e strumenti medici stanno coltivando il potenziale per guidare l'attuale scenario internazionale. Ad esempio, nel giugno 2024, Meril ha lanciato un sistema robotico chirurgico, MISSO, per offrire assistenza ai chirurghi durante gli interventi di sostituzione del ginocchio. È uno di quei dispositivi sviluppati internamente, che può offrire un eccezionale rapporto costo-efficacia, il 66,0% in meno rispetto ad altri strumenti. Tali soluzioni economicamente vantaggiose stanno aumentando l'accessibilità sul mercato.
La Cina sta espandendo il suo territorio nel mercato dei prodotti chirurgici rigenerativi ortopedici con le sue notevoli scoperte cliniche e capacità produttive. Le crescenti collaborazioni pubblico-privato stanno rafforzando la capacità del paese di produrre questi prodotti. Ciò ispira anche altri attori del settore a stabilire la propria rete in Cina, consentendo un buon flusso di affari. Inoltre, l’aumento dei casi di OA in tutto il Paese sta aumentando la necessità di procedure associate alla ricostruzione. Secondo il rapporto NLM, pubblicato nel dicembre 2022, il numero di artroprotesi dell’anca o del ginocchio in Cina sarebbe pari a 50.000 ogni anno, con un incremento annuo di oltre il 15,0%. Le cifre enfatizzanti testimoniano l'aumento della richiesta di strumenti chirurgici correlati.

Aziende che dominano il panorama dei prodotti chirurgici rigenerativi ortopedici
- Anika Therapeutics, Inc.
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Vericel Corporation
- Baxter
- Zimmer Biomet
- Stryker
- Smith & Nipote
- AlloSource
- Amniox Medical, Inc.
- Biotecnologia VSY
- Aptissen S.A.
- MiMedx
- Arthrex, Inc.
- Auxein Medical
- UPM Biomedicals
Gli sforzi nel mercato dei prodotti chirurgici rigenerativi ortopedici sono ora concentrati sulla sperimentazione di nuove formulazioni e moduli di offerta per aggiornare il proprio portafoglio. Stanno ricercando rigorosamente nuove risorse e materiali per migliorare la qualità e le prestazioni dei prodotti preservando al tempo stesso la sicurezza del paziente. Ad esempio, nell’ottobre 2020, Evonik ha presentato un nuovo biomateriale osteoconduttivo, basato sul polietere etere chetone (PEEK), per migliorare la tecnologia medica nell’amalgamare osso e impianti. Allo stesso modo, nel dicembre 2022, Stryker ha introdotto il suo sistema di ancoraggio di sutura Citrefix, realizzato con materiale bioriassorbibile innovativo denominato Citregen, per sfruttare il processo di riparazione naturale negli interventi chirurgici per il piede e la caviglia. Tali attori chiave includono:
Sviluppi recenti
- Nel novembre 2024, Auxein ha presentato una nuova pipeline di prodotti ortopedici e artroscopia innovativi a MEDICA 2024, tenutasi in Germania. L'azienda ha glorificato la sua partecipazione a questa prestigiosa fiera della tecnologia medica presentando la sua gamma avanzata e diversificata di prodotti, ottimizzando il campo chirurgico.
- Nell'ottobre 2024, Anika Therapeutics ha annunciato il completamento della vendita della sua attività controllata, Arthrosurface a Phoenix Brio per un corrispettivo totale di 10 milioni di dollari. La revisione strategica includeva inoltre la cessione della sua attività di medicina dello sport, Parcus Medical, con un potenziale per guidare il panorama globale da 3,0 miliardi di dollari.
- Nell'ottobre 2024, UPM Biomedicals un idrogel di nanocellulosa iniettabile, FibGel, per dispositivi medici impiantabili permanenti. I materiali di produzione sicuri e sostenibili di questa alternativa standardizzata ISO 13485 sono la cellulosa di legno di betulla e l'acqua, che lo rendono perfettamente compatibile per la riparazione dei tessuti molli, l'ortopedia e la medicina rigenerativa.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 7200
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT