Dimensione del mercato Test del micoplasma, per applicazione (linea cellulare, test del virus, test di fine produzione), tecnica (PCR, ELISA, coltura microbica, metodi enzimatici), prodotti e servizi (saggi, kit, reagenti, strumenti, servizi), utente finale (azienda biofarmaceutica, banche cellulari, CRO) - Tendenze di crescita, quota regionale, intelligence competitiva, rapporto sulle previsioni 2025-2037

  • ID del Rapporto: 4969
  • Data di Pubblicazione: May 09, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Mercato dei test sul micoplasma: dati storici (2019-2024), tendenze globali 2025, previsioni di crescita 2037

Il mercato dei test sul micoplasma nel 2025 è stimato a 1,2 miliardi di dollari. Le dimensioni del mercato globale sono state valutate intorno a 1,09 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che cresceranno a un CAGR superiore al 12,5%, raggiungendo un fatturato di 5,04 miliardi di dollari entro il 2037. Il Nord America dovrebbe raggiungere 1,86 miliardi di dollari entro il 2037, alimentato dalla presenza di aziende biotecnologiche e farmaceutiche e da maggiori investimenti in ricerca e sviluppo per nuovi farmaci e terapie.

Il mercato è in crescita a causa della crescente domanda di biosimilari e prodotti biologici. La produzione di prodotti biologici e biosimilari richiede l'uso di varie materie prime, tra cui terreni di coltura cellulare, fattori di crescita e additivi. Questi materiali sono la potenziale fonte di contaminazione da micoplasma. In corrispondenza, i test sul micoplasma diventano cruciali per garantire un utilizzo più sicuro di queste materie prime.

Inoltre, la crescente globalizzazione degli studi clinici offre nuove opportunità per la crescita del mercato dei test sul micoplasma. Il mondo sta promuovendo iniziative di ricerca attraverso la collaborazione internazionale. Ciò porta allo scambio di linee cellulari, campioni e reagenti tra paesi e aumenta il rischio di contaminazione da micoplasma. Pertanto, il test viene utilizzato per preservare l'integrità del materiale condiviso.


Mycoplasma Testing Market Size
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Settore globale dei test sul micoplasma: fattori di crescita e sfide

Fattori di crescita

  • Crescente preoccupazione associata alla contaminazione delle colture cellulari – Il micoplasma è costituito dai batteri che contaminano la coltura cellulare e il test del micoplasma è un passo essenziale nella prevenzione della contaminazione cellulare e dei suoi effetti dannosi sulla ricerca. Secondo FDA, ATCC e altre ricerche, circa il 5-30% di tutte le colture cellulari oggigiorno sono infettate esclusivamente da specie di micoplasma. In un singolo caso, la prevalenza della contaminazione virale di linee cellulari popolari ha superato il 25%.
  • Aumento della spesa nelle attività di ricerca e sviluppo farmaceutico– L’aumento della spesa porta a progetti di ricerca più complessi e avanzati, poiché la complessità delle colture cellulari aumenta, aumenta anche la necessità di test sul micoplasma come parte della misura di controllo della qualità.  La spesa globale in ricerca e sviluppo negli studi farmaceutici ha raggiunto circa 238 miliardi di dollari USA nel 2021.
  • Progresso tecnologico nei test sul micoplasma: l'innovazione tecnologica ha migliorato l'efficienza, la precisione e l'accessibilità dei test sul micoplasma, offrendo così opportunità redditizie per il settore. Ad esempio, Sartorius ha sviluppato un test di rilevamento qPCR Micorsart Mycoplasma che consente il rilevamento precoce della contaminazione anche di micoplasmi non coltivabili.

Sfide

  • Costo elevato dei test sul micoplasma: molti laboratori di ricerca e istituzioni accademiche hanno spesso budget limitati e il costo elevato dei test sul micoplasma può comprometterne l'utilizzo e ostacolare la crescita del mercato. Ad esempio, il costo di un campione biologico è di circa 125 dollari, mentre il costo di un campione di un paziente è di quasi 210 dollari.
  • Mancanza di tecnici qualificati
  • Una maggiore fedeltà al brand esistente sta limitando le opportunità per i nuovi partecipanti

Anno base

2024

Anno di previsione

2025-2037

CAGR

12,5%

Dimensioni del mercato dell’anno base (2024)

1,09 miliardi di dollari

Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037)

5,04 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America(Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico(Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa(Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, NORDIC, Resto d'Europa)
  • America Latina(Messico, Argentina, Brasile, resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, CCG, Nord Africa, Sud Africa, resto del Medio Oriente e Africa)

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Segmentazione dei test del micoplasma

Applicazione (linea cellulare, test antivirus, test di fine produzione)

Si stima che il segmento delle linee cellulari acquisirà la quota di mercato maggiore, pari a circa il 55% nel 2037. La crescita del segmento è prevista a causa della crescente domanda di anticorpi monoclonali. Ad esempio, gli anticorpi monoclonali si sono dimostrati efficaci nel limitare il COVID-19. Gli anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2, come REGEN-COV, hanno ottenuto risultati positivi nel prevenire l'infezione nei contatti domestici e nel ridurre il rischio di ricovero ospedaliero o di morte associato a COVID-19. L'analisi delle linee cellulari utilizzate per la produzione di anticorpi monoclonali garantisce la prevenzione della contaminazione da micoplasma e dell'interferenza con la crescita cellulare e l'espressione degli anticorpi.

Tecnica (PCR, ELISA, coltura microbica, metodi enzimatici)

Si prevede che nel 2037 il segmento PCR raggiungerà una quota enorme, pari a circa il 40%. La tecnica PCR riconosce le diverse specie di micoplasma isolando il DNA contaminato aggiuntivo. I risultati ottenuti dalla tecnica PCR (reazione a catena della polimerasi) sono altamente affidabili, inoltre, i risultati si ottengono rapidamente e la tecnica è facile da usare.

La nostra analisi approfondita del mercato comprende i seguenti segmenti:

    Applicazione

  • Linea cellulare
  • Test antivirus
  • Test di fine produzione

   Tecnica

  • PCR
  • ELISA
  • Cultura microbica
  • Metodi enzimatici

    Prodotto e; Servizi

  • Saggi, kit e amp; Reagenti
  • Strumenti
  • Servizi

    Utente finale

  • Azienda biofarmaceutica
  • Banche di cellule
  • Organizzazione di ricerca a contratto (CRO)

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Industria dei test sul micoplasma - Sinossi regionale

Statistiche del mercato nordamericano

Il mercato dei test sul micoplasma del Nord America è destinato a diventare il più grande con una quota di circa il 37% entro la fine del 2037. La presenza di varie aziende biotecnologiche e farmaceutiche e maggiori investimenti in ricerca e sviluppo spingeranno la formazione di nuovi farmaci e anticorpi, proteine ​​ricombinanti e terapie cellulari. La necessità di effettuare test sul micoplasma aumenta di conseguenza per garantire la sicurezza e la qualità di questi prodotti. Il Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti stanzierà 40 milioni di dollari per ampliare il ruolo della bioproduzione nello sviluppo di ingredienti farmaceutici attivi (API), antibiotici e prodotti farmaceutici essenziali.

Analisi di mercato APAC

Si stima che il mercato dei test sul micoplasma dell'Asia Pacifico sia il secondo più grande, registrando una quota di circa il 26% nel periodo di previsione. La maggiore conoscenza degli effetti delle sostanze infettive, nonché le restrizioni normative imposte dalle organizzazioni sanitarie per migliorare la qualità della biosicurezza, stanno guidando la domanda di test sul micoplasma. L'Ufficio regionale dell'OMS per il Sud-est asiatico (SEARO) ha organizzato due corsi di formazione regionali per assistere la biosicurezza, concentrandosi sulla spedizione di materiale infetto e sulla valutazione del rischio biologico.

Previsioni del mercato europeo

Inoltre, si prevede che il mercato dei test sul micoplasma in Europa deterrà una quota notevole tra il 2023 e il 2037. La crescita del mercato nella regione è dovuta al rigoroso rispetto delle buone pratiche di laboratorio (GLP) e delle buone pratiche di produzione (GMP) da parte di tutte le aziende biotecnologiche e farmaceutiche. Pertanto, il test del micoplasma è considerato una componente essenziale di queste pratiche per garantire la sicurezza del prodotto.

Mycoplasma Testing Market Share
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Aziende che dominano il panorama globale dei test sul micoplasma

    • Thermo Fisher Scientific, Inc.
      • Panoramica dell'azienda
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Prestazioni finanziarie
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi dei rischi
      • Sviluppi recenti
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Merck KGaA
    • Lonza Group Ltd.
    • PromoCell GmbH
    • Asahi Kasei Corporation
    • Sartorius AG
    • InvivoGen
    • Eurofins Scientific
    • SwiftDx
    • Agathos Biologics

In the News

  • Ottobre 2022: SwiftDx ha annunciato il lancio di nuovi test sulla contaminazione da micoplasma. Si tratta di un test a flusso laterale, che ha adottato le tecniche della PCR. È più facile da usare e fornisce risultati accurati in pochi minuti. Il test è stato completamente valutato e convalidato dall'Università di Cambridge.
  • Aprile 2023: Agathos Biologics ha annunciato il lancio di servizi avanzati di test analitici per la ricerca nel campo delle scienze della vita. Utilizza la tecnologia PCR digitale (dPCR) per fornire la sensibilità e la precisione più accurate nella misurazione degli acidi nucleici.

Crediti degli autori:   Abhishek Verma


  • Report ID: 4969
  • Published Date: May 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Domande frequenti (FAQ)

Il mercato dei test sul micoplasma nel 2025 è stimato a 1,2 miliardi di dollari.

La dimensione del mercato globale è stata valutata intorno a 1,09 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che crescerà a un CAGR superiore al 12,5%, raggiungendo un fatturato di 5,04 miliardi di dollari entro il 2037.

Si prevede che il Nord America raggiungerà 1,86 miliardi di dollari entro il 2037, grazie alla presenza di aziende biotecnologiche e farmaceutiche e ai maggiori investimenti in ricerca e sviluppo per nuovi farmaci e terapie.

I principali attori trattati in questo rapporto sono Thermo Fisher Scientific, Inc., Merck KGaA, Lonza Group Ltd., PromoCell GmbH, Asahi Kasei Corporation, Sartorius AG, InvivoGen, Eurofins Scientific, SwiftDx, Agathos Biologics.
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