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Dimensioni e previsioni del mercato degli immunoassay, per tecnologia (ELISA, RIA, test rapidi); prodotto (reagenti e kit, apparecchiature di analisi, software e servizi); campione (sangue, saliva, urina); utente finale (ospedali e cliniche, banche del sangue, istituti di ricerca e accademici, istituti di ricerca clinica, strutture mediche domestiche, aziende farmaceutiche, aziende biotecnologiche e CRO) - Tendenze di crescita, attori chiave, analisi regionale 2026-2035

  • ID del Rapporto: 6001
  • Data di Pubblicazione: Sep 17, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato degli immunoassaggi:

Il mercato degli immunoassay ha raggiunto un valore di oltre 33,31 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che supererà i 54,78 miliardi di dollari entro il 2035, registrando un CAGR superiore al 5,1% nel periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, si stima che il settore degli immunoassay raggiungerà i 34,84 miliardi di dollari.

Immunoassay Market Size
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La crescita del mercato sarà dominata dalla crescente prevalenza di malattie infettive come il COVID-19. In tutto il mondo, al 13 giugno 2023 sono stati registrati oltre 767 milioni di casi di Covid-19. Di conseguenza, si prevede un aumento anche della domanda di immunodosaggi. Questo perché, per rilevare sia le IgM che le IgG contro il SARS-CoV-2, l'immunodosaggio è stato ampiamente studiato come test point-of-care (POC).

Inoltre, il mercato degli immunoassay è in forte espansione anche a causa della crescente domanda di diagnostica point-of-care durante il periodo di previsione. Questo aumento della domanda di diagnostica point-of-care è principalmente influenzato dalla crescente domanda di soluzioni diagnostiche rapide ed efficienti in diversi contesti sanitari. La diagnostica point-of-care, che si distingue per la sua immediatezza e praticità, è in linea con le dinamiche avanzate dell'assistenza sanitaria, promuovendo un cambiamento paradigmatico nella gestione dei pazienti. Gli immunoassay, studiati per la loro specificità e sensibilità, si presentano come un contributo cruciale a questo cambiamento paradigmatico, allineandosi costantemente alla necessità di applicazioni point-of-care.

Chiave Immunoassay Riepilogo delle Analisi di Mercato:

  • Aspetti salienti regionali:

    • Il mercato nordamericano dei test immunoenzimatici raggiungerà una quota di mercato superiore al 41% entro il 2035, trainato dai crescenti investimenti in sanità e dalle tecnologie avanzate.

  • Approfondimenti sul segmento:

    • Si prevede che il segmento dei reagenti e kit nel mercato degli immunodosaggi raggiungerà una quota del 68% entro il 2035, influenzato dalla crescente prevalenza delle malattie autoimmuni e dalla domanda di strumenti di analisi precisi.
    • Il segmento dei reagenti e kit nel mercato degli immunodosaggi è destinato a crescere in modo significativo entro il 2035, trainato dalla disponibilità di reagenti di analisi avanzati e di alta qualità e dall'automazione.

  • Principali trend di crescita:

    • Lancio e approvazione di prodotti in crescita
    • Crescita impetuosa nel settore biotecnologico e farmaceutico

  • Principali sfide:

    • Prezzo elevato degli immunodosaggi
    • Approvazione rigorosa per gli strumenti per immunodosaggi

  • Attori principali: Abbott, Beckman Coulter, Inc., QuidelOrtho Corporation, Bio-Rad Laboratories, Inc., Becton, Dickinson, and Company, BIOMÉRIEUX, F. Hoffmann-La Roche AG, Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens Healthinners AG, Merck KGaA, Hologic, Inc., Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., MIZUHO MEDY Co., Ltd., Immunosens Co., Ltd., Immuno-Biological Laboratories Co, Ltd., H.U. Group Holdings, Inc., Sysmex Corporation, Sumitomo Bakelite Co., Ltd.

Globale Immunoassay Mercato Previsioni e prospettive regionali:

  • Proiezioni di crescita e dimensioni del mercato:

    • Dimensioni del mercato nel 2025: 33,31 miliardi di USD
    • Dimensioni del mercato nel 2026: 34,84 miliardi di USD
    • Dimensioni previste del mercato: 54,78 miliardi di USD entro il 2035
    • Previsioni di crescita: CAGR del 5,1% (2026-2035)

  • Dinamiche regionali chiave:

    • Regione più grande: Nord America (quota del 41% entro il 2035)
    • Regione in più rapida crescita: Asia-Pacifico
    • Paesi dominanti: Stati Uniti, Cina, Germania, Giappone, Regno Unito
    • Paesi emergenti: Cina, India, Giappone, Corea del Sud, Singapore

    • Last updated on : 17 September, 2025

Fattori di crescita

  • Lancio e approvazione di prodotti in crescita - Le aziende adottano diverse iniziative strategiche, tra cui l'espansione geografica, collaborazioni di prodotto e accordi strategici per l'ampliamento del portafoglio prodotti al fine di aumentare la propria quota di mercato. Inoltre, i principali attori del settore si stanno concentrando su collaborazioni, acquisizioni, fusioni e approvazione di prodotti per consolidare la propria presenza sul mercato. Ad esempio, lo sviluppo di strumenti e apparecchiature di laboratorio automatizzati è cresciuto per garantire test e risultati rapidi. Questa automazione guida i laboratori aumentando l'efficienza e riducendo la necessità di spazio e manodopera. Pertanto, il mercato è in rapida crescita, poiché un gran numero di attori del settore farmaceutico offre sistemi di laboratorio automatizzati compatti e portatili e test point-of-care.

  • Crescita impetuosa nel settore biotecnologico e farmaceutico - Si è registrata una forte crescita nel settore biotecnologico e farmaceutico grazie ai crescenti investimenti in ricerca e sviluppo e allo sviluppo di farmaci. Inoltre, sono aumentati i test virtuali condotti in questo settore, il che ne sta ulteriormente stimolando la crescita. Si prevede inoltre che l'introduzione di diverse normative rigorose influenzerà la crescita del settore biotecnologico e farmaceutico. Pertanto, si stima che i fattori che stanno stimolando la crescita del settore biotecnologico e farmaceutico stimoleranno anche la domanda di mercato per i test immunoenzimatici.

  • Aumento della popolazione geriatrica - La popolazione geriatrica nel mondo è aumentata costantemente negli ultimi anni. Questo cambiamento demografico è dovuto in gran parte al miglioramento dell'assistenza sanitaria e degli standard di vita, che portano a un'aspettativa di vita più lunga. Secondo le previsioni dell'OMS, si stima che 1 persona su 6 nel mondo avrà 60 anni o più entro il 2030. Entro il 2050, si prevede che la popolazione di età pari o superiore a 60 anni raddoppierà (2,1 miliardi). Di conseguenza, anche la prevalenza delle malattie tra loro è in aumento. Questo perché le persone anziane sono molto sensibili a diverse malattie legate all'età, tra cui malattie cardiovascolari e disturbi neurodegenerativi. Inoltre, il riconoscimento dei fattori di rischio genetici per varie malattie è reso possibile dall'adozione di test immunologici, autorizzando così misure preventive e screening mirati.

Sfide

  • Problemi tecnici nei test immunologici - I kit per test immunologici rappresentano una minaccia significativa per la crescita del settore globale dei test immunologici a causa dei crescenti problemi tecnici che si presenteranno nei prossimi anni. Queste sfide possono manifestarsi in varie forme, tra cui cross-reattività, variabilità del test o interferenza da parte di sostanze presenti nel campione. La precisione e l'affidabilità dei risultati dei test sono compromesse a causa di tali problemi, causando una mancanza di fiducia tra gli utenti finali, come centri di ricerca e laboratori clinici. Inoltre, queste sfide tecniche si traducono in un aumento dei costi operativi e in danni alla reputazione dei potenziali produttori. Inoltre, i laboratori che dipendono dai kit per test immunologici richiedono prestazioni e accuratezza compatibili per garantire risultati affidabili sui pazienti e garantire la conformità normativa. Pertanto, si prevede che il mercato dei test immunologici subirà un rallentamento nei prossimi anni.

  • Alto prezzo dell'immunoanalisi

  • Approvazione rigorosa per gli strumenti di immunoanalisi

Dimensioni e previsioni del mercato degli immunoassaggi:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Periodo di previsione

2026-2035

CAGR

5,1%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

33,31 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

54,78 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Paesi del Consiglio di Cooperazione del Golfo, Nord Africa, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)
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Segmentazione del mercato degli immunoassaggi:

Analisi del segmento di prodotto

Si stima che il segmento dei reagenti e kit nel mercato degli immunoassay raggiungerà la quota di fatturato più elevata, pari al 68%, entro il 2035. Questa crescita del segmento sarà dominata dalla crescente prevalenza delle malattie autoimmuni. Attualmente, si prevede che la prevalenza delle malattie autoimmuni a livello mondiale sia in aumento rispettivamente di circa il 2% e il 9% all'anno. Inoltre, la disponibilità di un'ampia gamma di reagenti e kit specifici e premium svolge un ruolo importante nel riconoscimento di analisi immunologiche precise e riproducibili. Inoltre, il segmento è caratterizzato da continui cambiamenti, come l'evoluzione di reagenti sensibili e specifici e l'integrazione di tecnologie di automazione e intelligenza artificiale. Pertanto, si prevede che questo segmento registrerà una crescita, incoraggiando ulteriormente la crescita del mercato.

Analisi del segmento del campione

Si prevede che il segmento del sangue acquisirà la quota di fatturato più elevata, pari al 56%, nel mercato degli immunoassay entro la fine del 2035. I campioni di sangue vengono utilizzati principalmente per stimare un'ampia gamma di parametri, come antigeni, anticorpi, popolazioni di cellule immunitarie, citochine e altri biomarcatori. Questa stima fornisce informazioni preziose sul funzionamento del sistema immunitario, sulle malattie autoimmuni, sulle allergie e sulla reazione alle terapie. Inoltre, l'esame delle cellule derivate dal sangue ha un ruolo centrale nella ricerca biomedica e nell'assistenza sanitaria. Le cellule di interesse sono solitamente leucociti del sangue, cellule staminali del sangue cordonale, aspirati di midollo osseo, estratti di tessuto o cellule coltivate. Di conseguenza, si prevede che il segmento del sangue genererà i ricavi più elevati, il che si stima influenzerà ulteriormente l'andamento del mercato.

La nostra analisi approfondita del mercato globale degli immunoassay include i seguenti segmenti:

Tecnologia

  • ELISA
  • RIA
  • Test rapidi
  • Altri

Prodotto

  • Reagenti e kit
  • Apparecchiature di analisi
  • Software e servizi

Campione

  • Sangue
  • Saliva
  • urina
  • Altri

Applicazione

  • Infezione, Oncologia
  • Endocrinologia
  • Malattia ossea/minerale
  • Cardiologia
  • Screening del sangue
  • Malattia autoimmune
  • Diagnosi delle allergie
  • Tossicologia
  • Screening neonatale
  • Altri
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Analisi regionale del mercato degli immunoassay:

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Il mercato nordamericano degli immunoassay è destinato a generare la quota di fatturato più elevata, pari al 41%, entro la fine del 2035. Questa crescita del mercato in questa regione sarà incoraggiata dai crescenti investimenti nel settore sanitario. La spesa sanitaria a carico del governo federale si è attestata al 33%, mentre quella delle famiglie al 28%. La quota delle imprese private sulla spesa sanitaria ha rappresentato il 18% della spesa sanitaria totale. Inoltre, le amministrazioni statali e locali hanno raggiunto il 15%, mentre altre organizzazioni private hanno rappresentato il 7%. Inoltre, questa regione sta anche osservando elevati investimenti in tecnologie all'avanguardia. Pertanto, si prevede che l'impiego di tali tecnologie nel settore degli immunoassay aumenterà in questa regione, poiché si prevede una riduzione del prezzo del trattamento.

Approfondimenti sul mercato APAC

Si prevede inoltre che il mercato degli immunoassay nell'area Asia-Pacifico registrerà una crescita notevole nei prossimi anni. Si stima che l'area Asia-Pacifico abbia il mercato in più rapida crescita per gli immunoassay a causa dell'emergere della pandemia di COVID-19, che ha ulteriormente favorito la produzione di test diagnostici rapidi (RDT) che utilizzano tecniche di immunoassay. Inoltre, si prevede che questa regione avrà la presenza di un numero elevato di attori chiave nel campo degli immunoassay. Di conseguenza, si stima che anche questo fattore dominerà l'espansione del mercato in questa regione.

Immunoassay Market Share
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Attori del mercato degli immunoassaggi:

    • Abate
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Beckman Coulter, Inc.
    • QuidelOrtho Corporation
    • Bio-Rad Laboratories, Inc.
    • Becton, Dickinson e Company
    • BIOMÉRIEUX
    • F. Hoffmann-La Roche AG
    • Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • Siemens Healthinners AG
    • Merck KGaA
    • Hologic, Inc.
    • Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
    • MIZUHO MEDY Co., Ltd.
    • Immunosens Co., Ltd.
    • Immuno-Biological Laboratories Co, Ltd.
    • HU Group Holdings, Inc.
    • Società Sysmex
    • Sumitomo Bakelite Co., Ltd.

Sviluppi recenti

  • 23 giugno 2021: Hologic, Inc. ha ricevuto il marchio CM per il suo nuovo test Aptima CMV Quant in Europa. Questo test è destinato all'utilizzo come supporto nella diagnosi e nella gestione dei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche e di organi solidi.
  • 7 febbraio 2021: Mindray ha annunciato la partnership con Thermo Fisher Scientific per il lancio di una soluzione biochimica efficiente per test di abuso e droghe. I due analizzatori biochimici Mindray, BS-480 e BA-800M, sono stati riconosciuti e convalidati da Thermo Scientific per la loro facilità d'uso, affidabilità e semplicità di manutenzione.
  • Report ID: 6001
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Si stima che nel 2026 il valore del settore dell'immunoanalisi ammonterà a 34,84 miliardi di dollari.

Nel 2025 il mercato globale degli immunoassay ha raggiunto un valore di oltre 33,31 miliardi di dollari e si prevede che registrerà un CAGR di oltre il 5,1%, superando i 54,78 miliardi di dollari di fatturato entro il 2035.

Entro il 2035, il mercato nordamericano degli immunoassay si assicurerà una quota superiore al 41%, trainato dai crescenti investimenti nel settore sanitario e dalle tecnologie avanzate.

Tra i principali attori del mercato figurano Abbott, Beckman Coulter, Inc., QuidelOrtho Corporation, Bio-Rad Laboratories, Inc., Becton, Dickinson, and Company, BIOMÉRIEUX, F. Hoffmann-La Roche AG, Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens Healthinners AG, Merck KGaA, Hologic, Inc., Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., MIZUHO MEDY Co., Ltd., Immunosens Co., Ltd., Immuno-Biological Laboratories Co, Ltd., H.U. Group Holdings, Inc., Sysmex Corporation, Sumitomo Bakelite Co., Ltd.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior di Ricerca
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