Dimensioni e quota di mercato dell'ialuronidasi, per prodotto (ricombinante, derivato da animali); canale di distribuzione; applicazione; utente finale; area terapeutica; formulazione e consegna - analisi della domanda e dell'offerta globale, previsioni di crescita, rapporto statistico 2026-2035

Mercato dell'ialuronidasi - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il mercato nordamericano rappresenterà la quota più elevata, pari al 38,2%, entro la fine del 2035. La crescita del mercato nella regione è fortemente stimolata dalla transizione paradigmatica dalla somministrazione endovenosa a quella sottocutanea di anticorpi monoclonali e biologici, dall'esistenza di una piattaforma tecnologica, dal ruolo fondamentale del sistema di rimborso federale statunitense e dagli aspetti sanitari provinciali. Secondo l'articolo dell'NLM di agosto 2025, si è registrato un aumento dei farmaci biologici, pari a 170 negli ultimi cinque anni e 139 in 10 anni, approvati con successo dalla FDA. Inoltre, i farmaci biologici hanno rappresentato il 32% delle approvazioni di farmaci, rendendoli quindi adatti alla crescita del mercato.

Approvazione storica della FDA per piccole molecole, anticorpi, farmaci biologici non anticorpali e farmaci CAR-T

Fonte: NLM

Il mercato statunitense sta crescendo in modo significativo, grazie a politiche di rimborso adeguate, fondi federali per la ricerca, una rapida transizione nel sistema di somministrazione dei farmaci, una riduzione delle spese sanitarie, l'ottimizzazione della comodità per il paziente e la copertura Medicare Parte B per i farmaci somministrati. Secondo un articolo pubblicato da NLM nel giugno 2025, un totale di 9 farmaci biologici costituivano versioni approvate di ialuronidasi e la spesa Medicare per questi farmaci ammontava a 10,3 miliardi di dollari al 2022. Inoltre, le versioni di ialuronidasi rappresentavano dal 5% all'83% della spesa Medicare complessiva per 4 di questi farmaci, creando così un impatto positivo per il mercato.

Il mercato in Canada è in crescita anche grazie all'esistenza di una valutazione provinciale delle tecnologie sanitarie, di protocolli di assistenza standard, di raccomandazioni ottimistiche da parte di agenzie come l'Agenzia canadese per i farmaci e le tecnologie sanitarie (CADTH), di un aumento della spesa sanitaria e medica e di formulari provinciali. Come indicato nel rapporto sui dati del Governo canadese dell'agosto 2022, Health Canada ha effettivamente dichiarato un finanziamento stimato di 40 milioni di dollari per 73 progetti avanzati incentrati sulla comunità per combattere l'offerta e la distribuzione illegale di droghe. A questo proposito, in Alberta sono stati stanziati complessivamente 5.323.303 dollari per i Peer Outreach Harm Reduction Teams Alberta Addicts di AAWEAR, mentre 6.849.526 dollari sono stati stanziati nella Columbia Britannica tramite il Burnaby Family Life Institute, contribuendo così alla crescita del mercato.

Approfondimenti sul mercato europeo

Si prevede che il mercato europeo emergerà come la regione in più rapida crescita durante il periodo di previsione. Lo sviluppo del mercato nella regione è attribuito all'innovazione nelle strutture sanitarie, all'aumento della prevalenza delle malattie croniche, a un solido quadro normativo e a una forte attenzione all'assistenza incentrata sul paziente e all'efficienza medica. Inoltre, a settembre 2025, l'IHI EuropHeartPath ha rappresentato l'obiettivo di trasformare l'assistenza alle persone con malattie cardiovascolari nell'intera regione. Ciò è stato possibile ottimizzando l'intero percorso di cura, dalla diagnosi alla diagnosi precoce e al monitoraggio, dalla malattia alla prevenzione, e adottando soluzioni e innovazioni di ultima generazione.

Anche il mercato dell'ialuronidasi in Germania sta guadagnando sempre più visibilità, grazie al rapido processo di adozione del farmaco, all'aumento della spesa sanitaria e medica, al supporto del Ministero Federale della Salute (BMG), al ruolo fondamentale dell'Istituto Tedesco per i Farmaci e i Dispositivi Medici (BfArM) nel garantire l'autorizzazione all'immissione in commercio a livello nazionale e alla presenza di un solido centro di ricerca clinica. Ad esempio, nell'ottobre 2024, Janssen-Cilag International NV, che fa parte di Johnson & Johnson, ha presentato la domanda di variazione di Tipo II all'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA). L'obiettivo era ottenere l'autorizzazione all'estensione di DARZALEX per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo, rendendolo idoneo a sostenere il mercato nel Paese.

Il mercato del Regno Unito si sta sviluppando anche grazie al contributo del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) ai servizi di assistenza territoriale e ambulatoriale, alle linee guida essenziali, alle valutazioni tecnologiche positive per le formulazioni sottocutanee, all'integrazione di tecnologie economicamente vantaggiose e alle linee guida del NICE per i farmaci moderni rispetto alle formulazioni EV convenzionali. Come riportato nell'articolo del governo britannico dell'aprile 2025, la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) ha autorizzato il nivolumab, un'iniezione sottocutanea della terapia oncologica. Questa particolare formulazione sottocutanea di nivolumab può essere somministrata tramite iniezione della durata di 3-5 minuti anziché tramite infusione EV di 30-60 minuti, ed è adatta al trattamento dei tumori del collo, della testa, della pelle, della vescica, dei reni, dell'intestino e dei polmoni.

Approfondimenti sul mercato APAC

Si prevede che il mercato dell'Asia-Pacifico crescerà costantemente entro la fine del periodo previsto. La crescita del mercato nella regione è alimentata dall'invecchiamento della popolazione, in particolare in Corea del Sud e Giappone, dal miglioramento dell'accesso alla salute e alle cure mediche in India e Cina, dall'aumento delle patologie oncologiche e oftalmiche, dalle iniziative governative e dalla forte espansione delle strutture sanitarie. Secondo il rapporto sui dati dell'Organizzazione UNESCAP del 2022, 670 milioni di persone nell'intera regione avevano più di 60 anni nel 2022, pari a circa 1 persona su 7. Inoltre, si prevede che questo numero raddoppierà a 1,3 miliardi entro la fine del 2050, rendendolo quindi adatto all'espansione del mercato nell'intera regione.

Il mercato dell'ialuronidasi in Cina sta guadagnando sempre più terreno, grazie all'accelerazione dell'approvazione da parte della National Medical Products Administration (NMPA) di diversi farmaci biologici sottocutanei che utilizzano prontamente la ialuronidasi. Questo, a sua volta, riflette una transizione strategica per gestire efficacemente la domanda di assistenza sanitaria della sua vasta popolazione, mentre i generosi finanziamenti governativi, con il supporto degli enti regolatori, stanno rafforzando il mercato. Secondo un articolo pubblicato da NLM nel settembre 2024, si è registrato un aumento delle risorse finanziarie pubbliche destinate all'assistenza sanitaria nel Paese, da 141,8 miliardi di yuan nel 2007 a 2.254,2 miliardi nel 2023. Durante questo periodo, il tasso di crescita della spesa sanitaria ha raggiunto il picco del 47,5%, il che denota un impatto positivo sul mercato.

Il mercato dell'ialuronidasi in India si sta rafforzando anche grazie a generosi interventi governativi, come il programma Ayushman Bharat, e alla continua crescita dell'assistenza sanitaria privata. Oltre a ciò, è aumentato anche il budget complessivo per forniture mediche e prodotti farmaceutici, ottimizzando l'accessibilità alle cure oftalmiche e chirurgiche. Inoltre, il bacino di pazienti è in forte crescita, alimentata in modo significativo dalla crescente incidenza di complicanze oftalmiche e diabetiche. Pertanto, sulla base di questi fattori, il mercato nel Paese è in continua espansione, con conseguente aumento della domanda.