Dimensioni, previsioni e principali trend del mercato globale degli inibitori dell’istone deacetilasi nel periodo 2025-2037
La dimensione del mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi è stata valutata a 1,35 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che supererà i 3,5 miliardi di dollari entro la fine del 2037, espandendosi a un CAGR superiore al 7,6% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2025 e il 2037. Nel 2025, la dimensione del settore degli inibitori dell'istone deacetilasi è stimata a 1,43 miliardi di dollari.
Il motivo della crescita del mercato è dovuto all'aumento dei casi di cancro in tutto il mondo. È stato clinicamente dimostrato che gli inibitori dell'HDAC che consentono il ripristino dell'equilibrio dell'acetilazione sono utili in oncologia, in particolare per i tumori ematologici, come agente singolo o in terapie combinate. In tutto il mondo, i tassi di incidenza standardizzati per età del linfoma non Hodgkin (NHL) e del linfoma Hodgkin (HL) nei maschi e nei maschi; si prevede che le femmine raggiungeranno 1,2 & 1,0 per 100.000 e 7,3 & 4,9 per 100.000 entro il 2044, rispettivamente (ScienceDirect). Allo stesso modo, un diario del 2024 delle pubblicazioni ASH prevedeva che il numero di nuovi casi di leucemia nel mondo sarebbe stato di 519.540 entro il 2050.
Questi dati demografici indicano la crescente domanda di terapie mirate innovative, compresi gli inibitori dell'istone deacetilasi (HDAC). L'onere economico sui pazienti associati è in aumento in modo significativo, in particolare nei paesi ad alto reddito, il che sta spingendo le aziende e il mondo accademico a produrre terapie con contribuenti basati sul valore. prezzi. A questo proposito, nel marzo 2024 è stato pubblicato dalla pubblicazione ASH uno studio sulle spese sanitarie per i trattamenti di neoplasie ematologiche negli Stati Uniti. Lo studio ha concluso che il costo medio per paziente per tutte le cause è di 3.31.827,0 USD durante una procedura di trapianto allogenico. Pertanto, il mercato è attualmente dedicato all'offerta di alternative convenienti alle costose terapie convenzionali.
Settore degli inibitori dell'istone deacetilasi: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Crescenti investimenti e interesse per esplorazioni approfondite: la crescente attività di ricerca e sviluppo Si ritiene che le attività di sviluppo per la creazione di farmaci avanzati alimenteranno il mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi. La scoperta di nuove indicazioni per questi medicinali è diventata una tendenza ad espandere il campo di applicazione e una tattica chiave per progettare nuove terapie combinate in questo settore. Ad esempio, nel giugno 2022, Celleron Therapeutics ha condiviso i risultati promettenti della sperimentazione clinica di fase II su zabadinostat + nivolumab. I dati di valutazione hanno dimostrato un tasso di sopravvivenza a 3 anni del 7,3% nel cancro del colon-retto stabile con microsatelliti in stadio avanzato. Inoltre, questo prodotto sta guadagnando sempre più terreno grazie agli sforzi volti a migliorare l'accesso del pubblico ai trattamenti avanzati.
- Integrazione delle scoperte farmaceutiche basate sulla tecnologia: l'utilizzo dell'intelligenza artificiale (AI) e del machine learning (ML) nella ricerca e sviluppo sta accelerando la penetrazione globale del mercato. Pertanto, i pionieri stanno formando alleanze strategiche per mitigare gli ostacoli e le limitazioni legate all’innovazione e alla produzione di farmaci su larga scala e a ritmi serrati. A questo proposito, nel giugno 2024, Italfarmaco ha collaborato con Iktos per intensificare lo sviluppo di candidati HDAC di prossima generazione per una varietà di malattie non oncologiche. Questa collaborazione ha consentito all'azienda di possedere la tecnologia di modellazione generativa di Iktos e le piattaforme tecnologiche AI di retrosintesi, Makya e Spaya, per migliorare la precisione, il sito di legame e la trattabilità sintetica nei bersagli farmacologici.
Sfide
- Eventi avversi e sviluppo costoso di inibitori dell'HDAC: il verificarsi di numerosi effetti collaterali gravi e/o gravi, tra cui mielosoppressione, diarrea, aritmia ventricolare e altre tossicità cardiache spesso causano l'interruzione del trattamento o la sospensione del farmaco. Ciò può sollevare interrogativi e preoccupazioni circa la responsabilità del profilo di sicurezza e di rapporto costo-efficacia del mercato. Inoltre, ciò crea ritardi e incertezza nell’ottenere la conformità a rigorosi criteri normativi. Inoltre, gli elevati costi di commercializzazione e i costi aggiuntivi legati alla gestione delle reazioni avverse possono rappresentare una barriera economica sia per gli sviluppatori di farmaci che per i consumatori.
Mercato degli inibitori dell’istone deacetilasi: approfondimenti chiave
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Anno base |
2024 |
|
Anno di previsione |
2025-2037 |
|
CAGR |
7,6% |
|
Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
1,35 miliardi di dollari |
|
Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
3,5 miliardi di dollari |
|
Ambito regionale |
|
Segmentazione degli inibitori dell'istone deacetilasi
Via di somministrazione (inibitori dell'HDAC per via orale, inibitori dell'HDAC per via parenterale)
Si stima che il segmento degli inibitori orali dell'HDAC nel mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi deterrà il 55,0% della quota di fatturato nel periodo valutato. La disponibilità e l’accettabilità a livello mondiale dei farmaci somministrati per via orale sono i principali fattori trainanti in questo segmento. Questi agenti epigenetici presentano numerosi potenziali vantaggi, tra cui la regolazione continua dell’espressione genica, un ampio spettro di applicazioni e la comodità per il paziente. Inoltre, la proprietà del segmento può essere testimoniata dal solido settore in espansione della medicina orale, che ha raggiunto un valore di 550,0 milioni di dollari nel 2022. Inoltre, è stato osservato che il 54,0% del totale delle domande di nuovi farmaci approvate dalla FDA dal 1938 al 2022 prevedeva la somministrazione orale, secondo NLM.
Applicazione (oncologia, neurologia)
Il mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi nel segmento oncologico è destinato a raccogliere una quota notevole entro la fine del 2037. Gli inibitori dell'HDAC (HDACi) rappresentano una strada promettente nel campo dell'oncologia poiché la ricerca in corso e gli studi clinici esplorano continuamente la loro efficacia nel trattamento di diversi tipi di cancro. Inoltre, in quanto nuova classe di bersagli terapeutici antitumorali, questo sottotipo ha la massima priorità da parte delle autorità internazionali e degli sviluppatori di farmaci, presentando questa disciplina medica come un segmento redditizio. A questo proposito, nel novembre 2023, Acrotech Biopharma ha ricevuto l’autorizzazione dalla FDA per il suo linfoma periferico a cellule T recidivante o refrattario Belinostat (BELEODAQ). Inoltre, il comitato consultivo sui farmaci oncologici ha suggerito che la FDA e Acrotech collaborino per lavorare sulla mitigazione dei ritardi nell'approvazione in oncologia.
La nostra analisi approfondita del mercato globale degli inibitori dell'istone deacetilasi comprende i seguenti segmenti:
|
Classificazione |
|
|
Applicazione |
|
|
Farmaci |
|
|
Utente finale |
|
|
Canale di distribuzione |
|
|
Percorso di amministrazione |
|
Vuoi personalizzare questo rapporto di ricerca in base alle tue esigenze? Il nostro team di ricerca fornirà le informazioni necessarie per aiutarti a prendere decisioni aziendali efficaci.
Personalizza questo rapportoIndustria degli inibitori dell'istone deacetilasi - Sinossi regionale
Previsioni del mercato nordamericano
Si prevede che il Nord America rappresenterà la maggiore quota di entrate, pari al 35,1%, nel mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi entro il 2037. I crescenti investimenti nella tecnologia sanitaria e nella ricerca e sviluppo clinico stanno promuovendo un ambiente commerciale progressista per questo panorama. Ciò ha portato a un’escalation nella distribuzione su scala e nella disponibilità in tutta la regione, garantendo un afflusso continuo di capitali e il coinvolgimento dei partecipanti. Ad esempio, nell'agosto 2022, Regenacy Pharmaceuticals ha annunciato l'avvio di uno studio di fase II sul suo inibitore orale selettivo dell'istone deacetilasi 6 (HDAC6), ricolinostat, nel trattamento della neuropatia periferica diabetica dolorosa. L'azienda si è inoltre assicurata un finanziamento di serie B di 9,3 milioni di dollari per sostenere questo programma di sviluppo clinico.
Nel 2021, il 3,2% dei nuovi casi di tumore maligno negli Stati Uniti ha avuto origine dalla leucemia, per un totale di 61.090 casi (database Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER)). D’altra parte, entro il 2025, si prevede che il numero di nuovi casi di cancro e di morte negli Stati Uniti raggiungerà 2.041.910 e 618.120 (NLM). Questa demografia mostra un bacino di pazienti in espansione e una maggiore impennata del mercato. Inoltre, le approvazioni normative accelerate stanno creando un ambiente imprenditoriale favorevole per i leader globali, ispirando altri pionieri della biotecnologia a investire e partecipare in questo settore. Ad esempio, nel marzo 2024, la Muscular Dystrophy Association ha offerto finanziamenti alla ricerca di base per accelerare l'approvazione della FDA per Duvyzat (givinostat) per bambini e adolescenti affetti da DMD.
Statistiche del mercato APAC
Si stima che il mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi nell'Asia del Pacifico sia il secondo maggiore azionista e testimonierà un notevole ritmo di crescita durante il periodo analizzato. Le iniziative governative sempre più favorevoli stanno diffondendo la consapevolezza sui disturbi associati e sulle opzioni di trattamento disponibili per loro. Ad esempio, nel gennaio 2025, il Dipartimento di Biotecnologia ha evidenziato i suoi sforzi nell’esplorazione del potenziale della biologia molecolare nel trattamento dei carcinomi ematologici basati su cellule B e T. L’organo di governo ha anche affermato che sta servendo a questo scopo istituendo un comitato di esperti tecnici dedicato alla biologia della ricerca sul cancro. Inoltre, tali programmi di ricerca promuovono un'ampia adozione e investimenti in questo settore.
IlGiappone sta diventando costantemente un centro di innovazione e un'ampia base di consumatori per il mercato. Secondo NLM, si prevede che l'incidenza di cancro in questo paese supererà i 3.665.900 mila entro il 2050, mostrando un aumento del 13,1% rispetto al 2020. Tra questa cifra, si prevede che i casi più diffusi siano quelli del colon-retto, del seno femminile, della prostata, del polmone e dello stomaco. Allo stesso modo, l’influenza dei progressi tecnologici sta aiutando le aziende a introdurre nuove linee terapeutiche, come gli HDAC, espandendo il territorio di questo panorama. Ad esempio, nel giugno 2021, Meiji Seika Pharma ha ottenuto l'autorizzazione alla commercializzazione dal Ministero della salute, del lavoro e del welfare giapponese per il suo HBI-100, per il trattamento della leucemia-linfoma a cellule T.
Aziende che dominano il mercato degli inibitori dell’istone deacetilasi
- Acrotech Biopharma Inc.
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Bristol Myers Squibb Co.
- Celleron Therapeutics Ltd.
- Novartis AG
- Midatech Pharma PLC
- REGENACY PHARMACEUTICALS, INC.
- Syndax Pharmaceuticals Inc.
- Viracta Therapeutics Inc.
- Xynomic Pharmaceuticals (Nanjing) Co. Ltd.
- Cetya Therapeutics Inc.
- Italfarmaco SpA
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
Il mercato evolve le sue dinamiche con la continua partecipazione a rigorosi gruppi di ricerca e sviluppo da parte di attori chiave. Stanno investendo molto in tecnologie avanzate per condurre studi clinici in modo più efficiente e per mitigare gli ostacoli correlati. Inoltre, il sostegno dei quadri normativi sta accelerando il ritmo della commercializzazione sia nazionale che internazionale. Ad esempio, nell'agosto 2021, Celgene Corporation ha ottenuto l'approvazione accelerata da parte della FDA per il suo inibitore dell'istone deacetilasi (HDAC), Istodax (romidepsina). Questo farmaco è indicato per l'uso in monoterapia per il trattamento del linfoma periferico a cellule T (PTCL) in pazienti adulti che hanno ricevuto almeno una precedente terapia. Tali pionieri chiave sono:
In the News
- Nel marzo 2024, Italfarmaco ha ottenuto l'autorizzazione della FDA per il suo Duvyzat (givinostat), che offre cure ai bambini dai 6 anni in su. L'approvazione ha reso questo inibitore orale della deacetilasi dell'istone un'alternativa non steroidea per la distrofia muscolare di Duchenne (DMD), riducendo l'infiammazione e la perdita di massa muscolare.
- Nel gennaio 2024, Vanda Pharmaceuticals ha ricevuto un'autorizzazione per la richiesta di nuovo farmaco sperimentale (IND) dalla FDA per il suo VTR-297. Questo candidato antifungino topico è destinato al trattamento dell'onicomicosi inibendo gli enzimi coinvolti nel ciclo cellulare dei funghi.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 5349
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
