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Dimensioni e previsioni del mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi, per via di somministrazione (inibitori orali dell'HDAC, inibitori parenterali dell'HDAC); applicazione (oncologia, neurologia); farmaci; classificazione; utente finale; canale di distribuzione - tendenze di crescita, attori chiave, analisi regionale 2026-2035

  • ID del Rapporto: 5349
  • Data di Pubblicazione: Nov 26, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT
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Prospettive di mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi:

Il mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi è stato stimato in 1,43 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 2,97 miliardi di dollari entro il 2035, con un CAGR di circa il 7,6% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, il mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi è stimato in 1,53 miliardi di dollari.

Histone Deacetylase Inhibitors Market Size
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La crescita del mercato è dovuta all'aumento dei casi di cancro in tutto il mondo. È clinicamente provato che gli inibitori HDAC che consentono di ripristinare l'equilibrio di acetilazione siano utili in oncologia, in particolare per i tumori ematologici, come agente singolo o in terapie combinate. A livello mondiale, si prevede che i tassi di incidenza standardizzati per età del linfoma non-Hodgkin (LNH) e del linfoma di Hodgkin (LH) negli uomini e nelle donne raggiungeranno rispettivamente 1,2 e 1,0 ogni 100.000 abitanti e 7,3 e 4,9 ogni 100.000 abitanti entro il 2044 (ScienceDirect). Analogamente, una rivista del 2024 della rivista ASH Publications prevedeva che il numero di nuovi casi di leucemia nel mondo sarebbe stato di 519.540 entro il 2050.

Questa demografia indica la crescente domanda di terapie mirate innovative, inclusi gli inibitori dell'istone deacetilasi (HDAC). L'onere economico per i pazienti associati sta aumentando significativamente, in particolare nei paesi ad alto reddito, spingendo aziende e mondo accademico a produrre terapie con prezzi basati sul valore aggiunto. A questo proposito, uno studio sulle spese sanitarie per i trattamenti delle neoplasie ematologiche negli Stati Uniti è stato pubblicato dalla rivista ASH Publication nel marzo 2024. Lo studio ha concluso che il costo mediano per paziente per tutte le cause durante una procedura di trapianto allogenico è di 3.31.827,0 dollari. Pertanto, il mercato è attualmente impegnato a offrire alternative accessibili alle costose terapie convenzionali.

Chiave Inibitori dell'istone deacetilasi Riepilogo delle Analisi di Mercato:

  • Punti salienti regionali:

    • Si prevede che entro il 2035 il Nord America acquisirà una quota del 35,1% del mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi, sostenuta dai crescenti investimenti nella tecnologia sanitaria e dall'espansione della ricerca e sviluppo clinica.
    • Entro il 2035, la regione Asia-Pacifico è destinata a detenere la seconda quota più grande e a crescere a un ritmo notevole, sostenuto dal potenziamento delle iniziative governative e dei programmi di ricerca sul cancro.

  • Approfondimenti sui segmenti:

    • Entro il 2035, si prevede che il segmento degli inibitori orali HDAC nel mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi raggiungerà una quota del 55,0%, supportata dalla crescente accettazione globale e dall'accessibilità delle terapie somministrate per via orale.
    • Si prevede che entro il 2035 il segmento oncologico si assicurerà una quota significativa, grazie all'intensificazione degli sforzi di ricerca clinica e alla priorità normativa degli HDAC nella cura del cancro.

  • Principali tendenze di crescita:

    • Crescenti investimenti e interesse per esplorazioni estese
    • Integrazione delle scoperte di farmaci basate sulla tecnologia

  • Sfide principali:

    • Eventi avversi e sviluppo costoso di inibitori HDAC

  • Attori principali: Novartis AG, Midatech Pharma PLC, REGENACY PHARMACEUTICALS, INC., Syndax Pharmaceuticals Inc., Viracta Therapeutics Inc., Xynomic Pharmaceuticals (Nanjing) Co. Ltd., Cetya Therapeutics Inc., Tokyo Chemical Industry Co. Ltd., AstraZeneca Plc.

Globale Inibitori dell'istone deacetilasi Mercato Previsioni e prospettive regionali:

  • Proiezioni di crescita e dimensioni del mercato:

    • Dimensioni del mercato nel 2025: 1,43 miliardi di USD
    • Dimensioni del mercato nel 2026: 1,53 miliardi di USD
    • Dimensione prevista del mercato: 2,97 miliardi di USD entro il 2035
    • Previsioni di crescita: 7,6%

  • Dinamiche regionali chiave:

    • Regione più grande: Nord America (quota del 35,1% entro il 2035)
    • Regione in più rapida crescita: Asia Pacifico
    • Paesi dominanti: Stati Uniti, Cina, Giappone, Germania, Regno Unito
    • Paesi emergenti: India, Corea del Sud, Brasile, Singapore, Australia

    • Last updated on : 26 November, 2025

Fattori di crescita

  • Crescenti investimenti e interesse per esplorazioni più approfondite: si ritiene che le crescenti attività di ricerca e sviluppo per la creazione di farmaci avanzati alimentino il mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi. La scoperta di nuove indicazioni per questi farmaci è diventata una tendenza per ampliare il campo di applicazione e una strategia chiave per la progettazione di nuove terapie combinate in questo settore. Ad esempio, nel giugno 2022, Celleron Therapeutics ha condiviso i risultati promettenti dello studio clinico di fase II su zabadinostat + nivolumab. I dati di valutazione hanno dimostrato un tasso di sopravvivenza a 3 anni del 7,3% nel carcinoma colorettale microsatellite stabile in fase avanzata. Inoltre, questo prodotto sta guadagnando ulteriore popolarità grazie agli sforzi per migliorare l'accesso pubblico ai trattamenti avanzati.
  • Integrazione delle scoperte di farmaci basate sulla tecnologia: l'utilizzo dell'intelligenza artificiale (IA) e dell'apprendimento automatico (ML) in ricerca e sviluppo sta accelerando la penetrazione globale del mercato. Pertanto, i pionieri stanno stringendo alleanze strategiche per mitigare gli ostacoli e le limitazioni legate all'innovazione e alla produzione di farmaci su larga scala e a ritmi rapidi. A questo proposito, nel giugno 2024, Italfarmaco ha collaborato con Iktos per accelerare lo sviluppo di candidati HDAC di nuova generazione per una varietà di patologie non oncologiche. Questa collaborazione ha permesso all'azienda di acquisire la tecnologia di modellazione generativa e le piattaforme tecnologiche di intelligenza artificiale per la retrosintesi di Iktos, Makya e Spaya, per migliorare l'accuratezza, il sito di legame e la trattabilità sintetica nei bersagli farmacologici.

Sfide

  • Eventi avversi e sviluppo costoso di inibitori HDAC: il verificarsi di diversi effetti collaterali gravi e/o gravi, tra cui mielosoppressione, diarrea, aritmia ventricolare e altre tossicità cardiache, spesso causa l'interruzione del trattamento o il ritiro del farmaco. Ciò può sollevare interrogativi e preoccupazioni circa la responsabilità del profilo di sicurezza e costo-efficacia del mercato. Inoltre, ciò crea ritardi e incertezza nell'acquisizione della conformità ai rigorosi criteri normativi. Infine, l'elevato costo di commercializzazione e i costi aggiuntivi per la gestione delle reazioni avverse possono rappresentare una barriera economica sia per gli sviluppatori di farmaci che per i consumatori.

Dimensioni e previsioni del mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Anno di previsione

2026-2035

CAGR

7,6%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

1,43 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

2,97 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Corea del Sud, Malesia, Australia, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Nord Africa del Consiglio di cooperazione del Golfo, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)
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Segmentazione del mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi:

Analisi del segmento della via di somministrazione

Si stima che il segmento degli inibitori orali HDAC nel mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi deterrà il 55,0% della quota di fatturato nel periodo di riferimento. La disponibilità e l'accettabilità a livello mondiale dei farmaci somministrati per via orale sono i principali fattori trainanti di questo segmento. Questi agenti epigenetici presentano diversi potenziali vantaggi, tra cui la regolazione fluida dell'espressione genica, un ampio spettro di applicazioni e la praticità per il paziente. Inoltre, la proprietà del segmento può essere testimoniata dalla crescita del settore dei farmaci orali solidi, che ha raggiunto un valore di 550,0 milioni di dollari nel 2022. Inoltre, è stato osservato che il 54,0% del totale delle domande di autorizzazione per nuovi farmaci approvate dalla FDA dal 1938 al 2022 prevedeva la somministrazione orale, secondo NLM.

Analisi del segmento applicativo

Il mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi nel segmento oncologico è destinato a conquistare una quota considerevole entro la fine del 2035. Gli inibitori dell'istone deacetilasi (HDAC) rappresentano una promettente opportunità in campo oncologico, poiché la ricerca e gli studi clinici in corso ne stanno costantemente esplorando l'efficacia nel trattamento di diversi tipi di cancro. Inoltre, in quanto nuova classe di bersagli terapeutici antitumorali, questo sottotipo è altamente considerato prioritario dalle autorità internazionali e dagli sviluppatori di farmaci, il che rende questa disciplina medica un segmento redditizio. A questo proposito, nel novembre 2023, Acrotech Biopharma ha ricevuto l'autorizzazione dalla FDA per il suo Belinostat (BELEODAQ) per il trattamento del linfoma periferico a cellule T recidivante o refrattario. Inoltre, l'Oncologic Drugs Advisory Committee ha suggerito alla FDA e ad Acrotech di collaborare per ridurre i ritardi di approvazione in oncologia.

La nostra analisi approfondita del mercato globale degli inibitori dell'istone deacetilasi include i seguenti segmenti:

Classificazione

  • HDAC di classe I
  • HDAC di classe II
  • HDAC di classe III

Applicazione

  • Oncologia
  • Neurologia

Droghe

  • Vorinostat
  • Romidepsin
  • Belinostat
  • Panabinostat

Utente finale

  • Ospedali
  • Assistenza domiciliare
  • Cliniche specialistiche

Canale di distribuzione

  • Farmacia ospedaliera
  • Farmacia online
  • Farmacia al dettaglio

Via di somministrazione

  • Inibitori orali dell'HDAC
  • Inibitori HDAC parenterali
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il Nord America rappresenterà la quota di fatturato maggiore, pari al 35,1%, nel mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi entro il 2035. I crescenti investimenti in tecnologia sanitaria e ricerca e sviluppo clinica stanno favorendo un contesto commerciale in continua evoluzione per questo settore. Ciò ha portato a un'escalation nella distribuzione su larga scala e nella disponibilità in tutta la regione, garantendo un afflusso continuo di capitali e il coinvolgimento dei partecipanti. Ad esempio, nell'agosto 2022, Regenacy Pharmaceuticals ha annunciato l'avvio di uno studio di fase II sul suo inibitore orale selettivo dell'istone deacetilasi 6 (HDAC6), ricolinostat, nel trattamento della neuropatia periferica diabetica dolorosa. L'azienda si è inoltre assicurata un finanziamento di serie B di 9,3 milioni di dollari a supporto di questo programma di sviluppo clinico.

Nel 2021, il 3,2% dei nuovi casi di tumore maligno negli Stati Uniti è stato causato dalla leucemia, pari a 61.090 casi (database Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER)). D'altro canto, entro il 2025, si prevede che il numero di nuovi casi e decessi per cancro negli Stati Uniti raggiungerà rispettivamente 2.041.910 e 618.120 (NLM). Questa demografia evidenzia un bacino di pazienti in crescita e un'impennata del mercato. Inoltre, le approvazioni normative accelerate stanno creando un ambiente imprenditoriale favorevole per i leader globali, ispirando altri pionieri del biotech a investire e partecipare a questo settore. Ad esempio, nel marzo 2024, la Muscular Dystrophy Association ha offerto finanziamenti per la ricerca fondamentale per accelerare l'approvazione della FDA per Duvyzat (givinostat) per bambini e adolescenti con DMD.

Approfondimenti sul mercato APAC

Si stima che il mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi nell'area Asia-Pacifico sia il secondo maggiore azionista e che registri un ritmo di crescita notevole durante l'arco temporale analizzato. Le iniziative governative sempre più a sostegno di queste iniziative stanno diffondendo la consapevolezza sulle patologie associate e sulle opzioni terapeutiche disponibili. Ad esempio, nel gennaio 2025, il Dipartimento di Biotecnologie ha evidenziato i suoi sforzi nell'esplorazione del potenziale della biologia molecolare nel trattamento dei carcinomi ematologici a cellule B e T. L'organo di governo ha anche affermato di contribuire a questo scopo istituendo un Comitato Tecnico di Esperti dedicato alla Biologia della Ricerca sul Cancro. Inoltre, tali programmi di ricerca promuovono un'ampia adozione e investimenti in questo settore.

Il Giappone sta diventando sempre più un polo di innovazione e un'ampia base di consumatori per il mercato. Secondo NLM, si prevede che l'incidenza del cancro in questo Paese supererà i 3.665.900 entro il 2050, con un aumento del 13,1% rispetto al 2020. Tra queste, si prevede che i tumori del colon-retto, del seno femminile, della prostata, dei polmoni e dello stomaco saranno i casi più diffusi. Allo stesso modo, l'influenza dei progressi tecnologici sta aiutando le aziende a introdurre nuove linee terapeutiche, come gli HDAC, ampliando il territorio di questo panorama. Ad esempio, nel giugno 2021, Meiji Seika Pharma ha ottenuto l'autorizzazione alla commercializzazione dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese per il suo HBI-100, un farmaco per il trattamento della leucemia-linfoma a cellule T.

Histone Deacetylase Inhibitors Market Share
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Attori del mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi:

    Il mercato sta evolvendo le sue dinamiche con la continua partecipazione a rigorosi gruppi di ricerca e sviluppo da parte di attori chiave. Questi stanno investendo massicciamente in tecnologie avanzate per condurre studi clinici in modo più efficiente e mitigare gli ostacoli correlati. Inoltre, il supporto dei quadri normativi sta accelerando il ritmo della commercializzazione sia a livello nazionale che internazionale. Ad esempio, nell'agosto 2021, Celgene Corporation ha ottenuto l'approvazione accelerata dalla FDA per il suo inibitore dell'istone deacetilasi (HDAC), Istodax (romidepsin). Questo farmaco è indicato per l'uso in monoterapia per il trattamento del linfoma periferico a cellule T (PTCL) in pazienti adulti sottoposti ad almeno una precedente terapia. Tra questi pionieri chiave figurano:

    • Acrotech Biopharma Inc.
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Bristol Myers Squibb Co.
    • Celleron Therapeutics Ltd.
    • Novartis AG
    • Midatech Pharma PLC
    • REGENACY PHARMACEUTICALS, INC.
    • Syndax Pharmaceuticals Inc.
    • Viracta Therapeutics Inc.
    • Xynomic Pharmaceuticals (Nanjing) Co. Ltd.
    • Cetya Therapeutics Inc.
    • Italfarmaco SpA
    • Vanda Pharmaceuticals Inc.

Sviluppi recenti

  • Nel marzo 2024, Italfarmaco ha ottenuto l'autorizzazione dalla FDA per Duvyzat (givinostat), un farmaco indicato per il trattamento dei bambini dai 6 anni in su. L'approvazione ha reso questo inibitore orale dell'istone deacetilasi un'alternativa non steroidea per la distrofia muscolare di Duchenne (DMD), riducendo l'infiammazione e la perdita di massa muscolare.
  • Nel gennaio 2024, Vanda Pharmaceuticals ha ricevuto dalla FDA l'autorizzazione per la presentazione di una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio come nuovo farmaco sperimentale (IND) per il suo VTR-297. Questo candidato antimicotico topico è destinato al trattamento dell'onicomicosi inibendo gli enzimi coinvolti nel ciclo cellulare fungino.
  • Report ID: 5349
  • Published Date: Nov 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Nel 2026, il valore dell'industria degli inibitori dell'istone deacetilasi è stimato in 1,53 miliardi di dollari.

Il mercato globale degli inibitori dell'istone deacetilasi ha superato 1,43 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che crescerà a un CAGR di oltre il 7,6%, superando i 2,97 miliardi di dollari di fatturato entro il 2035.

Si prevede che entro il 2035 il Nord America acquisirà una quota del 35,1% del mercato degli inibitori dell'istone deacetilasi, sostenuta dai crescenti investimenti nella tecnologia sanitaria e dall'espansione della ricerca e sviluppo clinica.

Tra i principali attori del mercato figurano Novartis AG, Midatech Pharma PLC, REGENACY PHARMACEUTICALS, INC., Syndax Pharmaceuticals Inc., Viracta Therapeutics Inc., Xynomic Pharmaceuticals (Nanjing) Co. Ltd., Cetya Therapeutics Inc., Tokyo Chemical Industry Co. Ltd., AstraZeneca Plc.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior di Ricerca
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