Dimensione del mercato degli esosomi, per prodotto e servizi (kit, reagenti, strumenti), indicazione (cancro, malattie infettive), flusso di lavoro (metodi di isolamento, analisi a valle), applicazione (diagnostica, terapeutica), servizi di produzione (cellule staminali, cellule dendritiche derivate), utente finale (istituti accademici e di ricerca, laboratori di test ospedalieri e clinici, aziende farmaceutiche e biotecnologiche) - Tendenze di crescita, quota regionale, intelligence competitiva, Rapporto previsionale 2025-2037

Settore degli esosomi: fattori di crescita e sfide

Fattori di crescita

• Un aumento della prevalenza di malattie croniche: A livello globale, le malattie croniche come il cancro, le malattie cardiache e le condizioni neurologiche sono le principali cause di morbilità e morte. Numerose cause, come l’invecchiamento della popolazione, gli stili di vita sedentari, le cattive abitudini alimentari e le variabili ambientali come l’inquinamento, stanno contribuendo all’aumento della prevalenza delle malattie croniche. Circa una persona su tre nel mondo è affetta da diverse malattie croniche. Negli Stati Uniti, quattro persone su dieci hanno due o più malattie croniche e sei adulti su dieci ne hanno una. Inoltre, gli esosomi possono essere modificati per trasportare farmaci, microRNA e composti terapeutici a cellule specifiche, aprendo una possibile nuova opzione terapeutica per la gestione delle malattie croniche.
• Aumento dei finanziamenti per la ricerca e lo sviluppo in ambito farmaceutico e nel campo delle scienze della vita: La maggior parte delle aziende farmaceutiche, biofarmaceutiche e di dispositivi medici effettua investimenti significativi nella creazione di nuovi farmaci e apparecchiature. Il settore farmaceutico investe molti soldi in ricerca e sviluppo. Le aziende farmaceutiche effettuano investimenti in ricerca e sviluppo per fornire al mercato prodotti unici e di alta qualità. Secondo le tendenze, le principali aziende farmaceutiche stanno migliorando l’efficienza della loro ricerca e sviluppo investendo massicciamente in ricerca e sviluppo per ottenere profitti a lungo termine e lavorando insieme su progetti comuni. Secondo la ricerca, si stima che la spesa globale in ricerca e sviluppo farmaceutico ammontasse a 136 miliardi di dollari nel 2012 e a 186 miliardi di dollari nel 2019.
• Crescente domanda da parte degli utenti finali di servizi di test specializzati - Negli ultimi anni, nell'ambito di un tentativo di aumentare l'efficienza, la collaborazione nelle fasi iniziali del processo di sviluppo dei farmaci è diventata sempre più popolare. Servizi di test specializzati come il sequenziamento dell'RNA, l'analisi dell'espressione genica, la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC/MS), l'analisi chimica umida delle materie prime dei compendi, l'analisi dei metalli in tracce con la spettrometria di massa accoppiata induttivamente (ICP-MS) e molti altri vengono esternalizzati dalle aziende in una fase molto precedente del ciclo di sviluppo del processo API. Questi servizi specialistici vengono utilizzati principalmente per l'analisi dei rischi, la rimozione di solventi di classe I e II, la rimozione della cromatografia su colonna, la delucidazione strutturale di impurità importanti e iniziative complessive di riduzione dei costi e dell'efficienza del processo.

Sfide

• Assenza di linee guida accettate dal settore per lo sviluppo e la produzione degli esosomi: poiché il settore degli esosomi è ancora agli inizi, non sono stati ancora stabiliti standard di riferimento. I professionisti utilizzano quindi nuovi processi e approcci che vengono immessi sul mercato senza riluttanza. Oltre all’errore umano nella produzione degli esosomi, gli scienziati incontrano altri ostacoli nel processo di ricerca, sviluppo e produzione di esosomi. Gli esosomi generati dalle MSC hanno attirato molta attenzione ultimamente perché funzionano come messaggeri intercellulari. La loro qualità unica attira l’attenzione nelle applicazioni medicinali, tra cui la somministrazione di farmaci, la terapia genica, il trattamento cellulare, la diagnosi del cancro e lo sviluppo di vaccini. Pertanto, al fine di creare tecniche efficienti di raccolta degli esosomi e stabilire standard di settore per la caratterizzazione e la purificazione degli esosomi, gli inventori della terapia con esosomi MSC devono modificare il flusso di lavoro della terapia senza cellule staminali per soddisfare le nuove esigenze di produzione degli esosomi.
•  Se i fondi disponibili non sono sufficienti, è probabile che si verifichino eventi che potrebbero limitare la crescita del mercato degli esosomi.
• I rigidi criteri normativi per la concessione di licenza e la commercializzazione dei prodotti a base di esosomi sono fattori che impediscono la crescita di questo mercato.