Dimensioni e quota di mercato dei registratori di eventi ECG, per tipo di dispositivo (registratori ECG indossabili, registratori ECG portatili, registratori a loop impiantabili); tipo di monitor; tipo di derivazione; tecnologia; applicazione; canali di distribuzione; utente finale - analisi SWOT, approfondimenti strategici competitivi, tendenze regionali 2026-2035

  • ID del Rapporto: 3801
  • Data di Pubblicazione: Sep 25, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato dei registratori di eventi ECG:

Il mercato dei registratori di eventi ECG ha superato 1,7 miliardi di dollari nel 2025 e si stima che raggiungerà i 3,4 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR dell'8,1% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, il mercato dei registratori di eventi ECG è stimato in 1,8 miliardi di dollari.

Il mercato è in crescita, in gran parte a causa della crescente incidenza di malattie cardiovascolari (MCV) in tutto il mondo. A questo proposito, uno studio NLM ha previsto che l'incidenza grezza e gli anni di vita corretti per disabilità (DALY) delle MCV aumenteranno rispettivamente del 90,0%, del 73,4% e del 54,7% tra il 2025 e il 2050. Ha inoltre evidenziato che si stima che il volume di decessi cardiovascolari a livello globale supererà i 35,6 milioni entro la fine dello stesso periodo. Pertanto, grazie alla comprovata esperienza di questi strumenti nel migliorare significativamente l'individuazione dei ritmi sintomatici, il settore promuove una solida base di consumatori.

La catena di fornitura del mercato comprende tutto, dalla produzione di componenti elettronici all'assemblaggio dei dispositivi e alla loro distribuzione alle strutture sanitarie. Di conseguenza, i prezzi applicati dai contribuenti in questo settore variano notevolmente, a seconda del modello, delle caratteristiche e del fatto che siano monouso o riutilizzabili. Secondo uno studio NLM del 2024, il prezzo degli smartwatch (autorizzati dalla FDA) per il monitoraggio, la registrazione e l'analisi dei dati ECG variava da 199,0 a 400,0 dollari. D'altro canto, i costi relativi al posizionamento e al monitoraggio mensile medio dei dispositivi cardiaci impiantabili erano rispettivamente di 6500 e 58 dollari. Questo set di dati sottolinea l'urgente necessità di sviluppare e commercializzare opzioni più convenienti per migliorare l'accessibilità in questo settore.

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Fattori di crescita

  • Passaggio al monitoraggio ambulatoriale e remoto: la transizione del settore sanitario verso un'assistenza basata sul valore sta favorendo un'ampia adozione del monitoraggio remoto del paziente (RPM). I prodotti disponibili sul mercato dei registratori di eventi ECG, in particolare i dispositivi indossabili, consentono ai pazienti di raccogliere dati continui sul ritmo cardiaco in modo pratico e conveniente, senza richiedere ricoveri ospedalieri, migliorando la compliance del paziente. Inoltre, l'emergere di servizi di telemedicina, in particolare dopo la pandemia, accelera ulteriormente il ritmo di questo cambiamento. Inoltre, questo movimento verso l'assistenza cardiaca decentralizzata continua ad alimentare la crescita in questo settore.
  • Campagne di sensibilizzazione e diagnosi precoce in crescita: governi e organizzazioni sanitarie in tutto il mondo partecipano sempre più a campagne di sensibilizzazione e gruppi di studio per sensibilizzare il maggior numero possibile di pazienti sull'importanza della diagnosi precoce nella gestione di gravi patologie cardiache. I loro sforzi per promuovere screening regolari, soprattutto durante il Mese del Cuore o la Giornata Mondiale del Cuore, spingono ulteriormente più persone a prendere in considerazione l'adozione di strumenti avanzati disponibili sul mercato. A riprova di ciò, nel 2024 la US Preventive Services Task Force ha pubblicato nuove linee guida che riconoscono le anomalie dell'ECG come indicatore primario di eventi cardiovascolari.
  • Integrazione dell'analisi dei dati di nuova generazione: il mercato si sta evolvendo rapidamente grazie al crescente utilizzo dell'intelligenza artificiale per un'analisi fluida di grandi quantità di dati relativi al ritmo cardiaco. A riprova di ciò, nel maggio 2024, Philips ha presentato risultati promettenti dallo studio retrospettivo all'Heart Rhythm Annual Meeting di Boston, consolidando l'efficienza della sua pipeline di assistenza cardiaca basata sull'intelligenza artificiale. Secondo questo set di dati, il dispositivo MCOT dell'azienda ha ridotto i tassi di riammissione ospedaliera del 5,2% rispetto ai registratori a loop impiantabili, riducendo al contempo il costo medio degli eventi di ictus a 18 mesi di 27.429 dollari. Questi dati si traducono in una maggiore efficienza dei registratori basati sull'intelligenza artificiale, rendendoli più preziosi per i fornitori.

Tendenze demografiche nelle principali discipline mediche nel mercato dei registratori di eventi ECG

Panoramica del CVD globale Durden (2022)

Tipo CVD

Numero di casi prevalenti

Numero di morti

Casi

Prevalenza

(ogni 100.000)

Deceduti

(ogni 100.000)

DALY

(ogni 100.000)

Malattia cardiaca reumatica

46.358.651

386.947

575,5

4.5

162,5

cardiopatia ischemica

315.390.626

9.239.181

3.610,2

108,8

2.275,9

ictus ischemico

86.661.746

3.542.299

994,5

42.3

819.5

emorragia intracerebrale

20.509.587

3.428.876

237,9

39.4

923.8

emorragia subaracnoidea

9.281.913

344.872

107.2

4.0

120.7

cardiopatia ipertensiva

13.052.641

1.353.074

150,9

16.1

292.7

Malattia calcifica della valvola aortica non reumatica

13.551.699

146.199

156,6

1.8

26.8

Malattia degenerativa della valvola mitrale non reumatica

15.592.046

37.843

177,9


0,5

11.1

Altre malattie valvolari non reumatiche

12.130

2.033

0,1

<0,1

0,6

Miocardite

625.129

26.702

7.8

0,3

11.8

cardiomiopatia alcolica


554.214

62.661

6.3

0,7

24.6

Altre cardiomiopatie

4.715.332

295.751

58.7

3.5

99,3

Ipertensione arteriosa polmonare

193.710

20.561

2.3

0,2

7.4

Fibrillazione atriale e flutter

55.414.434

362.381


637,5

4.5

102.9

Malattia arteriosa periferica degli arti inferiori

105.980.247

73.928

1.213,3

0,9

19.6

Endocardite

438.374

82.402

5.4

1.0

25.8

Altre malattie cardiovascolari e circolatorie

86.722.785

221.797

1.006,1

2.6

118,8

Fonte : NLM

Sfide

  • Vincoli di prezzo e limitazioni ai rimborsi: governi e compagnie assicurative impongono spesso limiti di prezzo e rigide linee guida sui rimborsi. Questa mossa ha favorito i produttori locali, conferendo loro un vantaggio competitivo rispetto alle aziende internazionali. Inoltre, la gestione di diversi contesti normativi diventa dispendiosa in termini di tempo e denaro a causa dei loro diversi criteri. Pertanto, pur rappresentando un grande vantaggio per i produttori locali, questi fattori rimangono un ostacolo per le aziende globali che puntano alla globalizzazione.

Dimensioni e previsioni del mercato dei registratori di eventi ECG:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Anno di previsione

2026-2035

CAGR

8,1%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

1,7 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

3,4 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia-Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia-Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Nord Africa del Consiglio di cooperazione del Golfo, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)

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Segmentazione del mercato dei registratori di eventi ECG:

Analisi del segmento del tipo di dispositivo

I registratori ECG indossabili sono destinati a guidare il settore con una quota del 46,6% entro la fine del 2035. La leadership in questo settore è in gran parte alimentata dalla crescente diffusione del monitoraggio cardiaco remoto e in tempo reale, in particolare tra gli anziani. Questi dispositivi offrono praticità e individuano precocemente i problemi cardiaci, favorendo una maggiore accettazione rispetto ad altre soluzioni disponibili sul mercato. Inoltre, è stato clinicamente dimostrato che i dispositivi indossabili rappresentano una soluzione conveniente per i pazienti che cercano opzioni accessibili. L'elevata domanda in questo segmento è ulteriormente testimoniata dai risultati dell'NLM, che affermano che nel 2024 sono state spedite in tutto il mondo 280 milioni di unità di smartwatch e fitness tracker, con un aumento dell'11% rispetto al 2021.

Analisi del segmento del tipo di monitor

Si prevede che i dispositivi di monitoraggio degli eventi sintomatici genereranno la maggior parte del fatturato netto del mercato dei registratori di eventi ECG nel periodo analizzato. Grazie alla capacità di identificare episodi sintomatici anche attraverso registrazioni impercettibili, questo sottotipo è molto richiesto in diversi contesti medici. Questa tipologia di dispositivi consente di ottenere informazioni cruciali per la diagnosi di aritmie cardiache asintomatiche, rendendoli uno degli strumenti più utilizzati in ambito ambulatoriale che richiede soluzioni convenienti e di facile utilizzo. Inoltre, la priorità data alla diagnosi rapida e in loco per prevenire gravi complicanze consolida la posizione di avanguardia del segmento in questo settore.

Analisi del segmento applicativo

Si prevede che il monitoraggio delle aritmie cardiache rimarrà il segmento applicativo dominante nel mercato dei registratori di eventi ECG per tutto il periodo considerato. L'aumento del volume di pazienti affetti da questa condizione medica è il principale fattore di crescita in questa categoria. A riprova di ciò, i dati del Global Burden of Disease (GBD) hanno evidenziato che il numero di nuovi casi, DALY e decessi per fibrillazione atriale in tutto il mondo ammontava rispettivamente a 4,4 milioni, 8,3 milioni e 340.000 nel 2021. Nello stesso anno, un altro studio dell'NLM ha stimato che il volume assoluto di questa condizione a livello globale sarebbe aumentato di oltre il 60% nel 2050. Queste cifre, unite al rapido invecchiamento della popolazione, indicano una continua espansione di questo segmento in futuro.

La nostra analisi approfondita del mercato include i seguenti segmenti:

Segmento

Sottosegmento

Tipo di dispositivo

  • Registratori ECG indossabili
  • Dispositivi indossabili a singolo filo
  • Dispositivi indossabili a 3 derivazioni
  • Registratori ECG portatili
  • Portatili a 6 derivazioni
  • Portatili a 12 derivazioni
  • Portatili a 3 derivazioni
  • Registratori ad anello impiantabili
  • Impianti monoelettrodo

Tipo di monitor

  • Monitoraggio degli eventi sintomatici
  • Rilevamento dell'aritmia
  • Monitoraggio post-operatorio
  • Monitoraggio domiciliare
  • Monitor di memoria a ciclo continuo
  • Monitoraggio dell'aritmia cronica
  • Monitoraggio post-operatorio remoto
  • Cattura del ritmo di emergenza
  • Monitor di eventi in tempo reale
  • Monitoraggio cardiaco in tempo reale
  • Avvisi di aritmia di emergenza
  • Monitoraggio remoto continuo

Tipo di piombo

  • Dispositivi ECG a 12 derivazioni
  • Dispositivi ECG a 6 derivazioni
  • Dispositivi ECG a 3 derivazioni
  • Dispositivi ECG a derivazione singola

Tecnologia

  • Sistemi ECG integrati con intelligenza artificiale
  • Monitoraggio ECG basato su cloud
  • Dispositivi ECG wireless
  • Sistemi ECG tradizionali

Applicazione

  • Monitoraggio dell'aritmia cardiaca
  • Cure post-operatorie
  • Monitoraggio remoto dei pazienti
  • Servizi di risposta alle emergenze

Canale di distribuzione

  • Negozi online
  • Farmacie
  • Negozi specializzati
  • Altri

Utente finale

  • Ospedali
  • Cliniche e centri cardiologici
  • Centri chirurgici ambulatoriali
  • Impostazioni di assistenza sanitaria domiciliare
  • Altri
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Mercato dei registratori di eventi ECG - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il mercato nordamericano dei registratori di eventi ECG rappresenterà la quota maggiore, pari al 39,3%, entro la fine del 2035. La leadership della regione in questo settore è attribuita all'aumento dei finanziamenti federali e alla più ampia copertura assicurativa, dove una quota considerevole del bilancio sanitario nazionale è stata destinata alle tecnologie di monitoraggio cardiaco . Questi stanziamenti sono una risposta diretta alla crescente domanda di opzioni diagnostiche non invasive e a distanza. Inoltre, la crescente popolazione di pazienti in tutta la regione contribuisce alla continua espansione di questo settore.

Il mercato statunitense segue un ritmo di crescita positivo grazie alla sua consistente base di consumatori, alimentata dalla crescente incidenza di decessi correlati alle malattie cardiovascolari e dai fattori di rischio. A questo proposito, un rapporto NLM del 2024 ha rivelato che la sola fibrillazione atriale causa ogni anno 599.790 accessi al pronto soccorso, 453.060 ricoveri ospedalieri e 21.712 decessi a livello nazionale. Ha inoltre rilevato che il costo annuo dei ricoveri ospedalieri ammonta a 4 miliardi di dollari negli Stati Uniti, sottolineando l'urgente necessità di implementare tecnologie di monitoraggio cardiaco. Per lo stesso motivo, oltre il 21% degli adulti residenti in tutto il Paese indossa uno smartwatch o un fitness tracker indossabile.

Approfondimenti sul mercato APAC

L'area Asia-Pacifico è destinata a registrare il ritmo di crescita più rapido nel mercato globale dei registratori di eventi ECG durante l'arco di tempo analizzato. La crescente consapevolezza sanitaria, l'aumento della mortalità per malattie cardiovascolari e l'ampliamento dell'accesso a tecnologie mediche avanzate stanno favorendo un ambiente imprenditoriale redditizio per i pionieri nazionali e stranieri in questo campo. D'altro canto, la robusta urbanizzazione, l'invecchiamento e le iniziative governative stanno accelerando il progresso della regione in questo settore, generando un'impennata di soluzioni di monitoraggio cardiaco portatili e da remoto.

La Cina detiene una posizione di leadership nel mercato dell'area Asia-Pacifico, sostenuta dalla sua ampia popolazione di pazienti e dalla forte attenzione alla produzione di dispositivi medici. A testimonianza della demografia, uno studio NLM del 2022 ha rivelato che 2 decessi su 5 nel Paese sono causati da malattie cardiovascolari. Inoltre, il tasso di mortalità per malattie cardiovascolari rappresenta il 46,7%-44,2% di tutti i decessi nelle aree rurali e urbane, secondo i risultati clinici del 2024. Pertanto, il Paese sta accelerando il ritmo e la portata della digitalizzazione dell'assistenza sanitaria nell'ambito dei suoi ambiziosi obiettivi di Healthy China 2030, che stanno incrementando la domanda di tecnologie diagnostiche avanzate, inclusi i dispositivi di monitoraggio ECG.

Le province pubbliche sosterranno l'adozione

Paese

Programma/Iniziativa

Note chiave

Cronologia

India

Missione sanitaria nazionale (NHM)

Stanziamento di 4,4 miliardi di dollari per lo screening delle malattie non trasmissibili a livello nazionale (inclusa la prevenzione/intervento sulle malattie cardiovascolari)

2025-2026

Cina

Commissione nazionale per la salute

Ha aumentato i sussidi governativi pro capite per i servizi sanitari pubblici di base a 12,4 miliardi di dollari

2023

Australia

Missione per la salute cardiovascolare

Investiti 220 milioni di dollari per trasformare la salute cardiaca e vascolare e l'ictus

2022-2025

Fonte : PRS, NMPA e Governo dell'Australia

Approfondimenti sul mercato europeo

Si stima che l'Europa occuperà una posizione di rilievo nel mercato globale dei registratori di eventi ECG nel periodo compreso tra il 2026 e il 2035. La costante espansione della regione in questo settore è in gran parte favorita dall'aumento della popolazione geriatrica, dall'aumento dei tassi di incidenza e mortalità per malattie cardiovascolari e dalla rapida implementazione di infrastrutture sanitarie digitali. Secondo l'NLM, le malattie cardiovascolari hanno rappresentato oltre il 36% di tutti i decessi in Europa fino al 2023, con un impatto significativo sulla salute e sulla qualità della vita di oltre 60 milioni di persone. Questi dati allarmanti stanno rafforzando gli sforzi a livello regionale per l'implementazione di strumenti di diagnosi precoce, come i registratori di eventi ECG.

Gli elevati tassi di utilizzo nei programmi di monitoraggio ambulatoriale rappresentano i principali fattori di crescita per il mercato dei registratori di eventi ECG nel Regno Unito . Anche le riforme dei rimborsi da parte del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) stanno svolgendo un ruolo cruciale nel promuovere l'adozione in questa categoria. Inoltre, l'ascesa dei partenariati pubblico-privato (PPP) sta migliorando l'accesso a dispositivi ECG indossabili innovativi, creando un interessante scenario di generazione di fatturato per gli innovatori. Ciò è dimostrato dai finanziamenti dell'Association of Medical Research Charities (AMRC) fino al 2022, che hanno contribuito alla creazione di oltre 61 nuove aziende e alla produzione di oltre 550 prodotti medicali, tra cui dispositivi medici e strumenti diagnostici.

Basi di consumatori potenziali per paese

Paese

Note chiave

Cronologie

Regno Unito

L'incidenza delle malattie cardiovascolari standardizzate per età era pari a 527 ogni 100.000 abitanti

2021

Germania

Il 56,6% e il 60,5% degli uomini e delle donne vivevano con livelli elevati di colesterolo

2022

Italia

Il 65,3% e il 51,5% della popolazione maschile e femminile erano in sovrappeso

2022

Francia

La mortalità grezza per malattie cardiovascolari è stata di 230 ogni 100.000 abitanti

2021

Irlanda

L'incidenza delle malattie cardiovascolari standardizzata per età era di 511 ogni 100.000 abitanti

2021

Fonte : Osservatorio mondiale del cuore

ECG Event Recorder Market Share
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Principali attori del mercato dei registratori di eventi ECG:

    Il mercato dei registratori di eventi ECG è destinato a essere guidato dai pionieri del settore MedTech provenienti da Nord America ed Europa, come Medtronic, GE Healthcare e Philips, che detengono oltre un terzo del fatturato globale. D'altro canto, gli innovatori nel settore dei dispositivi medici, come iRhythm, AliveCor e Movesense, stanno aprendo nuove strade con le loro soluzioni indossabili e basate sull'intelligenza artificiale. A titolo di esempio, nel febbraio 2025, Movesense ha introdotto un rivoluzionario monitor ECG wireless, CardioRTHM, che aiuta a rilevare aritmie difficili da individuare registrando e memorizzando dati ECG e di frequenza cardiaca di alta qualità. Inoltre, i leader dell'area APAC, come Nihon Kohden e BPL Medical, stanno compiendo progressi fornendo soluzioni orientate al valore.

    Tali attori chiave sono:

    • Philips Healthcare
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • iRhythm Technologies, Inc.
    • GE Healthcare
    • Laboratori Abbott
    • Medtronic plc
    • Boston Scientific Corporation
    • Hill-Rom Holdings (Baxter)
    • Nihon Kohden Corporation
    • AliveCor, Inc.
    • Schiller AG
    • OSI Systems, Inc. (Spacelabs)
    • Fukuda Denshi Co., Ltd.
    • Bittium Biosciences
    • Getemed AG
    • BPL Medical Technologies
    • Compumedics Limited
    • Bionet Co., Ltd.
    • Mediana Co., Ltd.
    • Borsam Biomedical
    • Sistemi medici Contec

Sviluppi recenti

  • Nel maggio 2025, AliveCor ha lanciato il suo sistema ECG personale più avanzato, l'innovativo KardiaMobile 6L Max basato sull'intelligenza artificiale, dotato di KardiaAlert, per una gamma più ampia di rilevamento delle aritmie. Questo strumento, primo nel suo genere, è in grado di identificare potenziali cambiamenti nel tempo, anche lievi, non visibili in una singola registrazione.
  • Nel maggio 2025, iRhythm ha annunciato il lancio commerciale del suo sistema di monitoraggio ECG continuo a lungo termine (LTCM) Zio in Giappone, dopo aver ottenuto l'approvazione della Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA). Questo dispositivo di registrazione e analisi basato sull'intelligenza artificiale ha rivoluzionato il segmento del monitoraggio cardiaco ambulatoriale.
  • Report ID: 3801
  • Published Date: Sep 25, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Nel 2026, il valore del settore dei registratori di eventi ECG è stimato in 1,8 miliardi di dollari.

Nel 2025 il mercato dei registratori di eventi ECG ha superato i 1,7 miliardi di dollari e si stima che raggiungerà i 3,4 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR dell'8,1% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035.

Si prevede che entro il 2035 l'industria nordamericana rappresenterà la quota maggiore, pari al 39,3%, grazie a un'infrastruttura di assistenza cardiaca ben sviluppata nella regione.

I principali attori del mercato sono Koninklijke Philips N.V., WellDoc, Inc., Noom, Inc., Pear Therapeutics, Inc., Teladoc Health, Inc., Click Therapeutics, Inc., Ayogo Health Inc., Mindstrong Health e altri.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior di Ricerca
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