Prospettive di mercato della fibrillazione atriale:
Il mercato della fibrillazione atriale ha superato i 30 miliardi di dollari nel 2025 e si stima che raggiungerà i 75,5 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 10,8% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, il mercato della fibrillazione atriale è stimato in 33,2 miliardi di dollari.
L'aumento dei casi di insufficienza cardiaca e ictus dovuti alla fibrillazione atriale (FA) sta creando la necessità di diagnosi e interventi precoci per prevenire decessi o disabilità tra i pazienti. Inoltre, l'aumento delle comorbilità e dei rischi correlati all'età e allo stile di vita, tra cui obesità, ipertensione e diabete, sta spingendo gli operatori sanitari pubblici e privati a impegnarsi al massimo per supportare la popolazione colpita. A testimonianza della crescente epidemiologia del mercato della fibrillazione atriale, uno studio pubblicato nel giugno 2023 ha rivelato che la FA colpisce circa 33 milioni di persone in tutto il mondo, diventando una delle principali cause di coronaropatia (CHD) e di decesso. Un'altra stima del NLM prevedeva che l'impatto globale assoluto di questa patologia sarebbe aumentato di oltre il 60% entro il 2050.
Con la crescente domanda di soluzioni diagnostiche, terapeutiche e chirurgiche per combattere questa patologia diffusa, il commercio globale di materie prime di grado medicale, API e produzione di precisione sta guadagnando sempre più attività e coinvolgimento. Tuttavia, l'inflazione nei prezzi dei servizi al consumatore e dei prodotti distribuiti da parte dei pagatori rimane un ostacolo all'ampia accessibilità al mercato della fibrillazione atriale. Ciò è dimostrato dallo studio del 2025 condotto dall'Università di Medicina di Hebei, che ha rivelato che il costo diretto annuo della FA negli Stati Uniti variava tra 2.000 e 14.200 dollari. Ha inoltre evidenziato che la spesa annua per paziente per lo stesso aspetto ha raggiunto i 525,2-3.501,6 dollari in Europa. In risposta, i pionieri in questo settore stanno allineandosi ai modelli clinici basati sul valore, attuati dalle autorità pubbliche.
Mercato della fibrillazione atriale: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Continua espansione della popolazione geriatrica: secondo uno studio pubblicato dal Journal of Clinical Medicine Research (JOCMR) nel marzo 2023, un'analisi trasversale su un pool selezionato di pazienti ha osservato un'incidenza di FA superiore dell'8,9% tra gli adulti di età pari o superiore a 80 anni, rispetto alle persone di età pari o inferiore a 55 anni. Ha inoltre evidenziato che il 70% dei residenti affetti da FA negli Stati Uniti aveva un'età compresa tra 65 e 85 anni. Ciò indica le caratteristiche sostanziali della base di consumatori del mercato della fibrillazione atriale, poiché la popolazione mondiale sta invecchiando rapidamente. A questo proposito, l'OMS ha stimato che il numero globale di individui di età pari o superiore a 60 anni supererà i 2,1 miliardi entro il 2050, 426 milioni dei quali sono destinati ad avere 80 anni o più.
- Tendenza crescente al monitoraggio sanitario regolare: i crescenti sforzi da parte di operatori sanitari, gruppi di sostegno e operatori del settore per sensibilizzare l'opinione pubblica sui sintomi e sui rischi della FA stanno potenzialmente ampliando la demografia del mercato. Inoltre, la crescente adozione di smartwatch, patch ECG e app per la salute mobile che offrono il monitoraggio cardiaco in tempo reale sta influenzando le persone a investire nella prevenzione delle malattie prima che peggiorino. Questo, in definitiva, dimostra un nuovo percorso di generazione di fatturato in questo settore. Inoltre, la diagnosi precoce aiuta i trattamenti terapeutici e interventistici disponibili in commercio a fornire risultati migliori, gettando basi più solide per i prodotti.
- Introduzione di prodotti innovativi e di nuova generazione: i crescenti investimenti in ricerca e sviluppo e le continue innovazioni stanno evidenziando un cambiamento nel mercato della fibrillazione atriale, passando dalle soluzioni tradizionali a prodotti rivoluzionari. Inoltre, il miglioramento del profilo di sicurezza dei farmaci, l'efficacia degli strumenti chirurgici e l'accessibilità economica delle apparecchiature mediche stanno spingendo sia i consumatori che i pionieri a investire di più in questo campo. In particolare, l'ondata di digitalizzazione nel settore sanitario sta migliorando la soddisfazione dei pazienti in questa categoria. Per sfruttare questa tendenza, nell'agosto 2023, GE HealthCare ha lanciato uno strumento digitale, CardioVisio, che fornisce supporto ai medici nel processo decisionale per la FA, grazie alla sua capacità di analizzare linee guida aggiornate e dati longitudinali rilevanti.
Tendenze storiche regionali e sociodemografiche nel carico globale di malattia (GBD)
Tendenze globali e a livello di SDI nel carico di AF (1990-2019)
Livello regionale/SDI | Tendenza nei casi di FA | Modifiche metriche più notevoli | Note chiave / Statistiche |
SDI medio-alto | Decrescente | ASIR: -0,12 (IC 95%: da -0,15 a -0,09) ASMR: -0,25 (da -0,32 a -0,18) ASDR: -0,25 (da -0,28 a -0,23) | Solo il gruppo SDI con metriche di carico AF in calo |
Nord America ad alto reddito | In aumento (dal 2019) | ASIR più alto: 108,53 (87,59-131,44) | Hanno inoltre mostrato gli aumenti più evidenti in ASIR e ASDR |
Australasia (ad esempio, Australia) | Elevata mortalità e DALY | ASMR: 6,86 (5,45-8,33) ASDR: 168,28 (132,54-214,32) | Tra i più alti tassi di mortalità e disabilità correlati alla FA a livello mondiale |
Fonte: Frontiers
Leggende:
- SDI = Indice Sociodemografico
- DALY = Anno di vita corretto per disabilità
- ASIR = Tasso di incidenza standardizzato per età
- ASMR = Tasso di mortalità standardizzato per età
- ASDR = Tasso DALY standardizzato per età
- CI = Intervallo di confidenza
Tendenze nelle mosse commerciali, nelle sperimentazioni cliniche e nella ricerca e sviluppo che espandono il mercato dei farmaci per la fibrillazione atriale
Recenti lanci commerciali e sviluppi clinici nei farmaci per la FA
Cronologia | Azienda | Farmaco/Programma | Fase/Tipo | Indicazione | Dettagli chiave |
novembre 2023 | Bayer | Asundexian (BAY2433334) | Fase III (OCEANIC-AFINA) | Pazienti con FA ≥65 ad alto rischio di ictus o embolia sistemica e non idonei alla terapia anticoagulante orale | Terzo studio di fase III nell'ambito del programma OCEANIC; rivolto a pazienti con elevato rischio di sanguinamento |
Marzo 2023 | Bristol Myers Squibb & Janssen | Milvexiano | Fase III (Programma Librexia) | Inibitore orale del fattore Xia per il trattamento antitrombotico | Studio collaborativo di fase III mirato alla prevenzione degli eventi trombotici, compresi i pazienti con FA |
Gennaio 2023 | Anthos Therapeutics | Abelacimab | Fase III (LILAC-TIMI 76) | I pazienti con FA ad alto rischio non sono idonei agli attuali anticoagulanti | Primo paziente arruolato; lo studio si concentra sulla sicurezza e l'efficacia nei pazienti non idonei agli anticoagulanti orali standard |
settembre 2022 | Anthos Therapeutics | Abelacimab | Designazione FDA Fast Track | Prevenzione dell'ictus/embolia sistemica nei pazienti con FA | Sviluppo accelerato concesso dalla FDA per un bisogno clinico insoddisfatto ad alta priorità |
Giugno 2022 | Apotex Inc. | APO-Apixaban (generico) | Lancio commerciale | Prevenzione e trattamento dei coaguli di sangue (ad esempio, nella FA) | Prima versione generica di Eliquis in Canada; disponibile in compresse da 2,5 mg e 5 mg |
Gennaio 2022 | Eagle Pharmaceuticals/AOP Orphan Pharma | Landiololo | Impegno normativo pre-NDA | Riduzione a breve termine della frequenza ventricolare nei pazienti con tachicardia sopraventricolare, inclusa FA/flutter | Collaborazione con la FDA per definire i requisiti dei dati preclinici e clinici per l'approvazione NDA negli Stati Uniti |
Fonte: Comunicati stampa aziendali
Sfide
- Limiti di prezzo e politiche di contenimento dei costi: gli sforzi degli enti governativi per rendere diagnosi, trattamento e prevenzione più accessibili ai pazienti idonei spesso creano limitazioni nell'ottenimento di margini di profitto dal mercato della fibrillazione atriale. In particolare, i sistemi sanitari nazionali utilizzano i prezzi di riferimento e gli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) per imporre rigidi controlli sui prezzi, il che può causare perdite finanziarie per i marchi premium. Inoltre, la priorità data alle alternative più economiche scoraggia i leader globali dall'investire nell'innovazione.
- Eterogeneità tra i percorsi normativi: i criteri normativi per l'approvazione variano notevolmente nei principali scenari, tra cui Stati Uniti, Giappone ed Europa. Di conseguenza, l'immissione sul mercato di un prodotto potrebbe subire ritardi di 12-24 mesi a causa di diversi requisiti relativi ai dati clinici, standard di progettazione degli studi clinici e procedure burocratiche. Ad esempio, nel 2022, il registro giapponese per l'ablazione transcatetere (JAB) ha emanato nuove normative per gli studi clinici su aritmie target e procedure di ablazione, che richiedevano ulteriori prove di efficacia clinica per i dispositivi impiantabili, anche dopo l'approvazione da parte di altri.
Dimensioni e previsioni del mercato della fibrillazione atriale:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Anno base |
2025 |
|
Anno di previsione |
2026-2035 |
|
CAGR |
10,8% |
|
Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
30 miliardi di dollari |
|
Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
75,5 miliardi di dollari |
|
Ambito regionale |
|
Segmentazione del mercato della fibrillazione atriale:
Analisi del segmento del tipo di trattamento
Il trattamento non farmacologico è destinato a dominare il mercato della fibrillazione atriale con una quota del 58,3% entro la fine del 2035. Questa leadership è in gran parte attribuibile alla crescente preferenza per le procedure di ablazione transcatetere come opzione altamente efficace per i pazienti resistenti o intolleranti alla terapia farmacologica. Inoltre, grazie al potenziale di controllo del ritmo a lungo termine, agendo direttamente sulle vie elettriche che causano la FA, questi strumenti sono ampiamente accettati e utilizzati per ridurre i sintomi e migliorare la qualità della vita. A titolo esemplificativo, nell'ottobre 2024 Boston Scientific ha ottenuto l'approvazione della FDA e l'autorizzazione 510(k) per il suo catetere per ablazione FARAWAVE NAV con navigazione e il nuovo software FARAVIEW per il trattamento della FA parossistica.
Analisi del segmento applicativo
Si stima che la fibrillazione atriale parossistica (PAF) rappresenti il principale campo di applicazione in questo settore nel periodo valutato, con una quota di circa il 51,2%. Essendo lo stadio iniziale della condizione primaria, la PAF rende necessario consentire la diagnosi e l'intervento precoci. Pertanto, entrambi gli approcci terapeutici, tra cui l'ablazione transcatetere e le terapie mirate, si concentrano sempre più su questa categoria per prevenire la progressione verso una FA persistente o permanente. Inoltre, i continui progressi nelle tecnologie di monitoraggio e negli strumenti diagnostici stanno migliorando la rilevabilità di questo sottotipo, rendendo la gestione della PAF più rapida e conveniente.
Analisi del segmento di utenti finali
Si prevede che ospedali e centri cardiologici rimarranno i principali utenti finali nel mercato della fibrillazione atriale fino alla fine del periodo di riferimento, assicurandosi una quota di fatturato del 75,5%. Queste strutture sono dotate di infrastrutture specializzate e di elettrofisiologi qualificati, necessari per eseguire interventi complessi per la FA, tra cui l'ablazione transcatetere e l'impianto di dispositivi. Ciò consente a questo segmento di avere un bacino di pazienti consistente, contribuendo a un flusso di cassa costante. Inoltre, il crescente numero di pazienti affetti da FA che necessitano di procedure diagnostiche e terapeutiche avanzate sta amplificando la domanda di servizi disponibili in ambito ospedaliero.
La nostra analisi approfondita del mercato della fibrillazione atriale include i seguenti segmenti:
Segmento | Sottosegmenti |
Tipo di trattamento |
|
Prodotto |
|
Applicazione |
|
Utente finale |
|
Vishnu Nair
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Mercato della fibrillazione atriale - Analisi regionale
Approfondimenti sul mercato nordamericano
Si prevede che il Nord America deterrà la quota maggiore del mercato, pari al 44,2%, per l'intero periodo analizzato. L'infrastruttura sanitaria avanzata, gli elevati livelli di consapevolezza e la disponibilità di ampie opzioni terapeutiche stanno consolidando la posizione di leadership della regione in questo settore. L'invecchiamento della popolazione e la crescente incidenza di fattori di rischio legati allo stile di vita, come obesità e ipertensione, stanno inoltre contribuendo all'espansione demografica della FA, favorendo un'impennata di tecnologie all'avanguardia e nuovi integratori. L'espansione del mercato è ulteriormente supportata dalla presenza di politiche di rimborso favorevoli e di organizzazioni cliniche di fama mondiale.
Secondo l'NLM, nel 2025 circa 10,5 milioni di adulti negli Stati Uniti convivevano con la FA, pari a circa il 5% della popolazione totale. Un altro rapporto dell'Health Action Council ha rivelato che 2 adulti su 5 e 1 bambino su 5 nel Paese erano obesi entro il 2025. Ciò indica un continuo ampliamento della base di consumatori per nuove terapie e soluzioni interventistiche efficienti, a tutto vantaggio del mercato. Il Paese sta inoltre alimentando il settore con un costante afflusso di denaro attraverso la sua copertura assicurativa completa, favorendo un maggiore margine di innovazione in questo campo.
Il Canada sta espandendo costantemente il mercato grazie al suo sistema sanitario pubblico che garantisce un ampio accesso a servizi diagnostici e terapeutici. La forte attenzione del Paese al servizio della popolazione anziana sta inoltre creando una solida base di domanda per strategie efficaci di gestione della FA. Tuttavia, l'importanza del Paese in questo settore è frenata da vincoli di bilancio e tempi di approvazione più lunghi rispetto agli Stati Uniti, dove gli organi di governo stanno promuovendo attivamente l'avanzamento tecnologico a livello locale e il miglioramento dei percorsi di cura per colmare questo divario.
Approfondimenti sul mercato APAC
Si prevede che l'area Asia-Pacifico registrerà il CAGR più elevato al mondo nel mercato della fibrillazione atriale nel periodo di tempo selezionato. L'aumento della mortalità per malattie cardiovascolari (MCV) e la spesa sanitaria sostenuta dal governo stanno stimolando il progresso della regione in questo settore. In particolare, le economie emergenti, come Cina e India, stanno stimolando una maggiore domanda di trattamenti sia farmacologici che non farmacologici. Ciò sta attirando pionieri a investire e partecipare a questo scenario. Un esempio di ciò è il lancio esteso della piattaforma VARIPULSE da parte di Johnson & Johnson nei paesi dell'area APAC, tra cui Giappone, Hong Kong, Cina, Australia, Taiwan e Corea, a luglio 2025.
La notevole crescita del settore dei dispositivi medici è il principale motore della robusta espansione del mercato cinese . Con il miglioramento dell'accesso a procedure e terapie avanzate per i pazienti, il Paese sta creando un clima favorevole per un'adozione diffusa in questo settore. Inoltre, le iniziative governative incentrate sulla prevenzione dell'ictus e sulla gestione delle malattie croniche stanno accelerando la diagnosi e l'intervento precoci. Tale sostegno pubblico è testimoniato da un rapporto del NLM del 2024, che rivela che il 58% dei costi medici totali correlati all'ictus in Cina è coperto dall'assicurazione sanitaria sociale e il 14% è stato rimborsato da fonti governative.
L'India sta diventando un importante fattore di crescita per il mercato regionale, trainato principalmente dalla crescente incidenza di fattori di rischio legati allo stile di vita, come ipertensione, diabete e obesità. D'altro canto, con il continuo invecchiamento della popolazione, si prevede un aumento significativo dei casi di FA in India, creando una base di consumatori sostenibile per i prodotti al di fuori dei centri urbani. Inoltre, le iniziative governative in corso per migliorare l'accessibilità all'assistenza sanitaria nelle zone rurali e completare la modernizzazione del sistema sanitario nazionale stanno ampliando complessivamente la portata del settore a livello nazionale.
Tendenze per paese nella popolazione di pazienti affetti da FA
Paese | Note chiave | Cronologia |
Cina | Il tasso di mortalità delle malattie cardiovascolari rappresenta il 46,74%–44,26% di tutti i decessi nelle aree rurali e urbane | 2024 |
India | L'incidenza grezza di ictus variava da 108 a 172 ogni 100.000 persone all'anno; i tassi di mortalità in un mese variavano dal 18% al 42%. | 2021 |
Australia | Classificato al 5° posto nel mondo per prevalenza di FA; si prevede che entro il 2034 la FA colpirà più di 600 mila persone. | 2024-2034 |
Fonte: Frontiers, NLM e ScienceDirect
Approfondimenti sul mercato europeo
Si prevede che l'Europa rimarrà il secondo maggiore azionista, presentando un panorama maturo e progressivo per il mercato globale dei farmaci per la fibrillazione atriale nel periodo compreso tra il 2026 e il 2035. La crescita costante della regione in questo settore è trainata principalmente da una popolazione geriatrica in crescita e dalla crescente attenzione rivolta al settore MedTech. Inoltre, il sistema medico in crescita in tutta la regione supporta un accesso diffuso a terapie avanzate per la fibrillazione atriale, inclusi i nuovi anticoagulanti orali (NAO) e i farmaci antiaritmici. Infine, le linee guida cliniche consolidate e i programmi di screening proattivo promuovono la diagnosi precoce e una gestione efficace della patologia.
Il Regno Unito sta alimentando la crescita del mercato europeo della fibrillazione atriale, con una crescente attenzione alla diagnosi precoce e alle misure di prevenzione dell'ictus. Il Servizio Sanitario Nazionale (NHS) sta svolgendo un ruolo fondamentale in questa fase di sensibilizzazione, implementando solide linee guida per lo screening e la gestione della FA, in particolare per quanto riguarda l'uso terapeutico. D'altro canto, il Regno Unito sta partecipando attivamente alla ricerca e sviluppo e all'innovazione in elettrofisiologia, che sta apportando progressi rivoluzionari in questo settore. Inoltre, l'intensificato investimento in iniziative di salute digitale e campagne per la gestione delle malattie croniche sta consolidando la posizione del Paese in questo campo.
La Germania è uno dei maggiori e più influenti contributori al mercato europeo dei farmaci per la fibrillazione atriale. Il sistema sanitario avanzato del Paese e il rapido invecchiamento della popolazione stanno alimentando collettivamente la domanda in questo settore. Pertanto, con un'incidenza così elevata di FA, le istituzioni cliniche e le autorità governative a livello nazionale stanno investendo massicciamente in un'ampia ricerca e sviluppo in questa categoria. A riprova di ciò, nel gennaio 2025, un team di ricercatori del DZHK di Monaco, che lavorava in collaborazione con colleghi provenienti da Stati Uniti, Francia e Paesi Bassi, ha ricevuto 8 milioni di dollari in cinque anni dalla Fondazione Leducq. Questo finanziamento è stato destinato all'identificazione del ruolo delle cellule immunitarie nella FA con l'obiettivo di sviluppare terapie mirate.
Opportunità di fattibilità per il mercato dei farmaci per la FA
Paese | Note chiave | Cronologia |
Regno Unito | Il 30% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico cardiaco soffre di FA postoperatoria | 2024 |
Germania | Asundexian ha dimostrato il potenziale per garantire vendite di picco di oltre 5,8 miliardi di dollari | 2023 |
Svizzera | Si stima che l'incidenza della FA raddoppierà entro la fine del 2060 | 2018-2060 |
Fonte: NLM, comunicato stampa aziendale e congresso ESC
Principali attori del mercato della fibrillazione atriale:
- Johnson & Johnson (Biosense Webster)
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Laboratori Abbott
- Boston Scientific Corporation
- Medtronic plc
- Bristol Myers Squibb
- Bayer AG
- Pfizer Inc.
- Siemens Healthineers AG
- GE Healthcare
- Koninklijke Philips NV
- Biotronik SE & Co. KG
- iRhythm Technologies, Inc.
- MicroPort Scientific Corporation
- Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
- OSYPKA AG
- APN Health, LLC
- Diagnostica ACS
Il mercato della fibrillazione atriale sta diventando sempre più competitivo, con operatori affermati ed emergenti che espandono la propria presenza attraverso l'innovazione. A titolo esemplificativo, nel novembre 2024, AOP Orphan Pharmaceuticals ha ricevuto l'approvazione della FDA per il suo trattamento ad azione rapida, Rapiblyk (landiololo), per la FA e il flutter atriale in terapia intensiva. Questo ha segnato l'ingresso di AOP Health nel mercato statunitense e ha aggiunto una nuova opzione per il controllo della frequenza cardiaca in ambito ospedaliero con un impatto minimo sulla pressione arteriosa. L'approvazione riflette anche la crescente concorrenza nella gestione della FA acuta, poiché le aziende continuano a svolgere ricerca sia in terapie farmacologiche che interventistiche.
Ecco un elenco dei principali attori che operano sul mercato:
Sviluppi recenti
- Nel maggio 2025, Abbott ha lanciato in India un nuovo catetere per ablazione, TactiFlex Sensor Enabled, dotato di punta flessibile e tecnologia di forza di contatto. È progettato per funzionare in sinergia con il sistema EnSite X EP dell'azienda, offrendo una migliore visualizzazione ai medici, riducendo al contempo i tempi di procedura e garantendo una maggiore sicurezza.
- Nel febbraio 2025, Kardium ha raccolto 250 milioni di dollari in un nuovo round di finanziamento per lo sviluppo e la commercializzazione del suo innovativo trattamento per la FA, il Globe Pulsed Field System. Ciò ha rafforzato i piani dell'azienda di espandere la sua pipeline a livello mondiale con maggiori capacità produttive e di marketing.
- Report ID: 8093
- Published Date: Sep 11, 2025
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