Prospettive di mercato dei farmaci per la fibrillazione atriale:
Il mercato dei farmaci per la fibrillazione atriale ha superato i 16,3 miliardi di dollari nel 2025 e si stima che raggiungerà i 22 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 3,4% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, il valore del settore dei farmaci per la fibrillazione atriale è stimato in 16,8 miliardi di dollari.
Con il sostanziale aumento dell'incidenza, della gravità e della mortalità della fibrillazione atriale (FA) in tutto il mondo, la domanda di opzioni terapeutiche non invasive e misure preventive si sta amplificando. Secondo uno studio mondiale pubblicato nel giugno 2023, la FA colpisce circa 33 milioni di persone, diventando una delle principali cause di malattia coronarica (CHD) e di decesso. Inoltre, le comorbilità sottostanti, tra cui invecchiamento, ipertensione e obesità, stanno espandendo la demografia, alimentando il mercato. Ad esempio, si prevede che il numero di bambini e adolescenti affetti da questa condizione aumenterà di 50 milioni tra il 2025 e il 2030, secondo le stime della World Obesity Federation (WOF).
A causa di un tale ampliamento dell'epidemiologia, l'onere economico della FA sta ostacolando anche l'accesso a terapie avanzate, laddove i farmaci disponibili sul mercato possono rappresentare un'alternativa accessibile per i pazienti. Ciò è testimoniato dai risultati di uno studio del 2025 condotto dall'Università di Medicina di Hebei, che ha determinato che il costo diretto annuo di questa patologia negli Stati Uniti varia tra 2.000 e 14.200 dollari. Lo studio ha inoltre calcolato che la spesa annua per paziente in questa categoria in Europa è compresa tra 525,2 e 3.501,6 dollari. Inoltre, i prezzi gonfiati delle procedure chirurgiche da parte dei contribuenti stanno spingendo le autorità pubbliche a optare per modelli di trattamento basati sul valore, che incorporano farmaci innovativi.
Mercato dei farmaci per la fibrillazione atriale: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Invecchiamento della popolazione globale: con la rapida crescita della popolazione di età pari o superiore a 65 anni, sia nelle regioni in via di sviluppo che in quelle mature, la domanda di cure preventive e a lungo termine è in aumento. Secondo un rapporto dell'OMS, si prevede che 1 persona su 6 in tutto il mondo avrà 60 anni o più entro il 2030, pari a 1,4 miliardi. Si stima inoltre che questa cifra aumenterà fino a 2,1 miliardi entro il 2050, quando 426 milioni di loro sono destinati ad avere 80 anni o più. La demografia, essendo altamente incline a sviluppare complicanze e comorbilità della FA legate all'età, favorisce un bacino di pazienti più ampio e una domanda sostenuta di terapie efficaci, alimentando il mercato.
- Aumento delle attività di ricerca e sviluppo farmaceutico: innovazioni e investimenti nella ricerca farmaceutica sono la chiave per i futuri progressi nel settore dei farmaci per la fibrillazione atriale. Poiché i nuovi farmaci offrono maggiori vantaggi rispetto alle terapie tradizionali, sia le organizzazioni mediche pubbliche che private stanno mostrando interesse a essere coinvolte in una rigorosa attività di ricerca e sviluppo. A riprova di ciò, nel gennaio 2025, un team di ricercatori del sito DZHK di Monaco, che lavorava in collaborazione con colleghi provenienti da Stati Uniti, Francia e Paesi Bassi, ha ricevuto dalla Fondazione Leducq un finanziamento di 8 milioni di dollari in cinque anni. Questo finanziamento è stato destinato allo studio del ruolo delle cellule immunitarie nella fibrillazione atriale con l'obiettivo di sviluppare terapie mirate.
- Crescente consapevolezza e diagnosi precoce: campagne di sanità pubblica e programmi di screening, guidati da iniziative di sensibilizzazione governative, promuovono l'adozione precoce delle terapie disponibili sul mercato. In particolare, l'emergere di monitor ECG indossabili e di strumenti diagnostici basati sull'intelligenza artificiale sta rendendo l'identificazione della FA asintomatica o parossistica più comoda e rapida, spingendo i pazienti ad alto rischio o già affetti a investire in questa categoria. Inoltre, i benefici clinici ed economici di un inizio precoce della terapia, che può migliorare i risultati e prevenire le complicanze, stanno stimolando la domanda in questo settore.
Tendenze storiche regionali e sociodemografiche nel carico globale di malattia (GBD)
Tendenze globali e a livello di SDI nel carico di AF (1990-2019)
Livello regionale/SDI | Tendenza nei casi di FA | Modifiche metriche più notevoli | Note chiave / Statistiche |
SDI medio-alto | Decrescente | ASIR: -0,12 (IC 95%: da -0,15 a -0,09) ASMR: -0,25 (da -0,32 a -0,18) ASDR: -0,25 (da -0,28 a -0,23) | Solo il gruppo SDI con metriche di carico AF in calo |
Nord America ad alto reddito | In aumento (dal 2019) | ASIR più alto: 108,53 (87,59-131,44) | Hanno inoltre mostrato gli aumenti più evidenti in ASIR e ASDR |
Australasia (ad esempio, Australia) | Elevata mortalità e DALY | ASMR: 6,86 (5,45-8,33) ASDR: 168,28 (132,54-214,32) | Tra i più alti tassi di mortalità e disabilità correlati alla FA a livello mondiale |
Fonte: Frontiers
Leggende:
- SDI = Indice Sociodemografico
- DALY = Anno di vita corretto per disabilità
- ASIR = Tasso di incidenza standardizzato per età
- ASMR = Tasso di mortalità standardizzato per età
- ASDR = Tasso DALY standardizzato per età
- CI = Intervallo di confidenza
Tendenze nelle mosse commerciali, nelle sperimentazioni cliniche e nella ricerca e sviluppo che espandono il mercato dei farmaci per la fibrillazione atriale
Recenti lanci commerciali e sviluppi clinici sul mercato
Cronologia | Azienda | Farmaco/Programma | Fase/Tipo | Indicazione | Dettagli chiave |
novembre 2023 | Bayer | Asundexian (BAY2433334) | Fase III (OCEANIC-AFINA) | Pazienti con FA ≥65 ad alto rischio di ictus o embolia sistemica e non idonei alla terapia anticoagulante orale | Terzo studio di fase III nell'ambito del programma OCEANIC; rivolto a pazienti con elevato rischio di sanguinamento |
Marzo 2023 | Bristol Myers Squibb & Janssen | Milvexiano | Fase III (Programma Librexia) | Inibitore orale del fattore Xia per il trattamento antitrombotico | Studio collaborativo di fase III mirato alla prevenzione degli eventi trombotici, compresi i pazienti con FA |
Gennaio 2023 | Anthos Therapeutics | Abelacimab | Fase III (LILAC-TIMI 76) | I pazienti con FA ad alto rischio non sono idonei agli attuali anticoagulanti | Primo paziente arruolato; lo studio si concentra sulla sicurezza e l'efficacia nei pazienti non idonei agli anticoagulanti orali standard |
settembre 2022 | Anthos Therapeutics | Abelacimab | Designazione FDA Fast Track | Prevenzione dell'ictus/embolia sistemica nei pazienti con FA | Sviluppo accelerato concesso dalla FDA per un bisogno clinico insoddisfatto ad alta priorità |
Giugno 2022 | Apotex Inc. | APO-Apixaban (generico) | Lancio commerciale | Prevenzione e trattamento dei coaguli di sangue (ad esempio, nella FA) | Prima versione generica di Eliquis in Canada; disponibile in compresse da 2,5 mg e 5 mg |
Gennaio 2022 | Eagle Pharmaceuticals/AOP Orphan Pharma | Landiololo | Impegno normativo pre-NDA | Riduzione a breve termine della frequenza ventricolare nei pazienti con tachicardia sopraventricolare, inclusa FA/flutter | Collaborazione con la FDA per definire i requisiti dei dati preclinici e clinici per l'approvazione NDA negli Stati Uniti |
Fonte: Comunicati stampa aziendali
Sfide
- Aumento dei costi di ricerca e sviluppo e conformità: un nuovo farmaco deve dimostrare non solo un beneficio clinico, ma anche un buon rapporto qualità-prezzo, creando un rischio di perdite finanziarie e di redditività per gli innovatori e i produttori nel mercato dei farmaci per la fibrillazione atriale. In particolare, le soglie di certificazione imposte da enti regolatori severi, come la marcatura CE e la FDA, spesso ritardano il lancio di un prodotto in questo settore, rendendo il processo di acquisizione della conformità più complesso e costoso. Pertanto, molte terapie innovative e costose faticano a soddisfare la crescente domanda dei consumatori a causa della loro limitata disponibilità.
- Richiesta da parte dei pagatori di prove di efficacia reali (RWE): le compagnie assicurative di tutto il mondo richiedono sempre più RWE robuste per confermare i benefici clinici e il rapporto costo-efficacia dimostrati negli studi clinici randomizzati controllati (RCT). Tuttavia, per arruolare il farmaco per tale valutazione, le aziende sono spinte a reclutare candidati idonei, ma la maggior parte dei soggetti selezionati spesso esita a sottoporsi a questi trattamenti sperimentali per timore di effetti collaterali gravi e risultati sconosciuti. Ciò rende il processo finanziariamente estenuante per i produttori sul mercato.
Dimensioni e previsioni del mercato dei farmaci per la fibrillazione atriale:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Anno base |
2025 |
|
Anno di previsione |
2026-2035 |
|
CAGR |
3,4% |
|
Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
16,3 miliardi di dollari |
|
Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
22 miliardi di dollari |
|
Ambito regionale |
|
Segmentazione del mercato dei farmaci per la fibrillazione atriale:
Analisi del segmento della classe di farmaci
Si stima che i nuovi anticoagulanti orali (NOAC/DOAC) manterranno la loro posizione dominante nel mercato dei farmaci per la fibrillazione atriale nel periodo considerato, conquistando una quota del 78,4%. L'ineguagliabile profilo di sicurezza, con un rischio di emorragia intracranica notevolmente inferiore rispetto ad altre classi di farmaci, consolida la loro posizione di leadership in questo settore. Ciò li consacra anche come terapia di prima linea nelle principali linee guida cliniche a livello globale, garantendo un maggiore afflusso di cassa rispetto ad altri segmenti. Inoltre, la praticità del dosaggio fisso e l'assenza di monitoraggio ematico di routine migliorano notevolmente l'aderenza terapeutica e la qualità di vita dei pazienti, rendendoli il gold standard per un trattamento efficace e non invasivo della FA.
Analisi del segmento applicativo
La prevenzione dell'ictus è destinata a rimanere l'applicazione principale nel mercato dei farmaci per la fibrillazione atriale entro la fine del 2035, acquisendo la quota più elevata del 72,7%. Poiché la condizione medica primaria aumenta di cinque volte il rischio di ictus, l'uso di farmaci per prevenire tali eventi mortali è in notevole aumento. Inoltre, la gravità e la mortalità degli ictus stanno diventando una crisi sanitaria globale, spingendo i sistemi sanitari ad acquistare farmaci efficaci su larga scala. A testimonianza di ciò, una ricerca dell'NLM ha rivelato che il costo globale dell'ictus ha rappresentato oltre 890 miliardi di dollari nel solo 2025, e si stima che aumenterà ulteriormente di 2 volte entro la fine del 2050.
Analisi del segmento di utenti finali
Si prevede che gli ospedali saranno i principali utilizzatori finali nel mercato dei farmaci per la fibrillazione atriale durante l'arco di tempo considerato. Essendo l'emblema della tempestività delle cure, della diagnosi accurata e dell'inizio della terapia, gli ospedali rappresentano il canale di distribuzione più importante per i pionieri in questo settore. In particolare, il coinvolgimento degli ospedali in eventi cardiaci di emergenza, come ictus e scompenso cardiaco, li rende i principali consumatori di terapie per la FA. Inoltre, fungono da centri chiave per gli studi clinici e le decisioni sui prontuari, influenzando modelli di prescrizione più ampi, mentre la loro elevata popolazione di pazienti e la capacità di gestire casi complessi di FA consolidano la loro posizione dominante sul mercato.
La nostra analisi approfondita del mercato include i seguenti segmenti:
Segmento | Sottosegmento |
Classe di farmaci |
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Applicazione |
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Canale di distribuzione |
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Via di somministrazione |
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Tipo di fibrillazione atriale |
|
Utente finale |
|
Vishnu Nair
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Mercato dei farmaci per la fibrillazione atriale - Analisi regionale
Approfondimenti sul mercato nordamericano
Si prevede che il Nord America deterrà la quota maggiore, pari al 45,9%, del mercato globale dei farmaci per la fibrillazione atriale durante il periodo analizzato. L'infrastruttura sanitaria avanzata, l'elevata prevalenza della malattia e l'ampia adozione indicano che la regione è l'epicentro di attività redditizie in questo settore. Gli Stati Uniti, in particolare, a causa dell'elevata obesità nella popolazione, registrano un'incidenza evidentemente più elevata di fattori di rischio correlati alla fibrillazione atriale rispetto ad altre nazioni, contribuendo a una sostanziale base di domanda per il prodotto. La regione beneficia inoltre di politiche di rimborso favorevoli, di una solida attività di ricerca clinica e di una forte presenza di aziende farmaceutiche leader, che creano un ambiente all'avanguardia per i pionieri.
Secondo un rapporto del 2025 dell'Health Action Council, negli Stati Uniti 2 adulti su 5 e 1 bambino su 5 soffrono di obesità. Un altro articolo del NLM ha rivelato che il numero di persone affette da FA residenti in tutto il Paese è cresciuto da 2,9 milioni nel 1990 a 6,4 milioni nel 2021. Queste cifre sottolineano il trend di crescita eccezionalmente elevato dell'epidemiologia, che si traduce in una domanda in continua crescita sul mercato. Inoltre, il Paese ospita diverse organizzazioni di ricerca pubbliche e private, supportate da affiliazioni favorevoli e ingenti finanziamenti da parte del governo federale.
Anche il Canada svolge un ruolo di primo piano nell'espansione regionale del mercato. L'espansione del Paese in questo settore è notevolmente supportata dalla sua ampia rete di strutture sanitarie finanziate con fondi pubblici e dalla crescente consapevolezza della salute cardiovascolare. L'autorità governativa canadese ha contribuito in modo significativo alla promozione dell'adozione precoce di farmaci per prevenire eventi cardiaci mortali. Ad esempio, fino al 2023, la Canadian Cardiovascular Society (CCS) ha ricevuto un finanziamento annuo di 700.000 dollari per oltre cinque anni, per un totale di 3,5 milioni di dollari, dal governo federale per garantire un'assistenza ottimale ai pazienti affetti da insufficienza cardiaca a livello nazionale.
Approfondimenti sul mercato APAC
Si prevede che l'Asia-Pacifico diventerà la regione in più rapida crescita nel mercato globale dei farmaci per la fibrillazione atriale entro la fine del 2035. La crescita della popolazione geriatrica, l'aumento dell'incidenza di malattie cardiovascolari (MCV) e l'aumento degli investimenti in sanità stanno collettivamente accelerando il ritmo del progresso della regione in questo campo. In particolare, le economie emergenti, come Cina, India e Giappone, stanno registrando un notevole aumento delle diagnosi e dei trattamenti per la FA grazie al continuo miglioramento dell'accesso all'assistenza medica, che sta in definitiva amplificando l'adozione in questa categoria. Inoltre, gli sforzi governativi per ridurre la mortalità per malattie cardiovascolari e ampliare la copertura assicurativa stanno ulteriormente incrementando la domanda di terapie avanzate per la FA.
La Cina ha consolidato la sua posizione di motore di crescita del mercato dell'area Asia-Pacifico, alimentato in gran parte dall'enorme popolazione di pazienti affetti da malattie cardiovascolari e dalle riforme sanitarie in corso. Con la crescente consapevolezza e la diagnosi precoce della FA, un numero sempre maggiore di pazienti sta mostrando interesse per l'inizio del trattamento pre-operatorio, con conseguente aumento della domanda di anticoagulanti e farmaci antiaritmici. D'altro canto, gli sforzi del governo per ampliare l'accesso ai farmaci essenziali attraverso programmi di assicurazione pubblica e la centralizzazione del sistema sanitario nazionale stanno migliorando l'accessibilità economica e l'adozione di nuove terapie in questa categoria.
L'India sta diventando un esempio di opportunità di investimento per il mercato regionale dei farmaci per la fibrillazione atriale, grazie alla rapida modernizzazione dell'assistenza sanitaria e alla crescente prevalenza di fattori di rischio, tra cui ipertensione e diabete. A dimostrazione della presenza di una popolazione ad alto rischio nel Paese, un rapporto dell'OMS ha rivelato che almeno un adulto su quattro in India soffriva di ipertensione fino al 2022 e solo il 12% di loro aveva la pressione sanguigna sotto controllo. Sebbene la consapevolezza sulla fibrillazione atriale sia ancora in fase di sviluppo, i miglioramenti nell'accesso dei pazienti alle strutture diagnostiche e nella somministrazione delle terapie stanno portando a tassi di adozione più elevati.
Tendenze nella popolazione dei pazienti nel mercato dei farmaci per la FA
Paese | Note chiave | Cronologia |
Cina | Il tasso di mortalità delle malattie cardiovascolari rappresenta il 46,74%–44,26% di tutti i decessi nelle aree rurali e urbane | 2024 |
India | L'incidenza grezza di ictus variava da 108 a 172 ogni 100.000 persone all'anno; i tassi di mortalità in un mese variavano dal 18% al 42%. | 2021 |
Australia | Classificato al 5° posto nel mondo per prevalenza di FA; si prevede che entro il 2034 la FA colpirà più di 600 mila persone. | 2024-2034 |
Fonte: Frontiers, NLM e ScienceDirect
Approfondimenti sul mercato europeo
L'Europa è destinata a rappresentare un panorama maturo e in costante crescita per il mercato globale dei farmaci per la fibrillazione atriale nel periodo compreso tra il 2026 e il 2035. La costante espansione della regione in questo settore è trainata principalmente da una popolazione anziana in crescita e da un'elevata incidenza di malattie cardiovascolari. Inoltre, il sistema sanitario in crescita in tutta la regione supporta un accesso diffuso alle terapie avanzate per la FA, inclusi i nuovi anticoagulanti orali (NAO) e i farmaci antiaritmici. Infine, le linee guida cliniche consolidate e i programmi di screening proattivo promuovono la diagnosi precoce e una gestione efficace.
Il Regno Unito detiene una posizione chiave nel mercato europeo, ampiamente supportata dalla forte enfasi posta sul rafforzamento dell'assistenza sanitaria a livello governativo. Il Servizio Sanitario Nazionale (NHS) svolge un ruolo fondamentale nell'ampliare l'accesso dei pazienti ai farmaci per la FA con politiche di copertura aggiornate e un adeguato sostegno finanziario. Le frequenti campagne di sensibilizzazione e i programmi di screening di routine consentono inoltre un tempestivo avvio del trattamento grazie a una migliore disponibilità di diagnosi precoce. A dimostrazione di ciò, nel luglio 2024 i Centri di Chirurgia Cardiaca del Servizio Sanitario Nazionale del Regno Unito hanno emanato linee guida, raccomandando l'uso di beta-bloccanti per la prevenzione della FA dopo un intervento di cardiochirurgia.
La Germania è uno dei mercati più grandi e influenti in Europa. Il sistema sanitario avanzato del Paese e il rapido invecchiamento della popolazione stanno alimentando la domanda in questo settore. Con un'elevata incidenza di FA, il segmento delle terapie anticoagulanti e antiaritmiche efficaci sta guadagnando terreno in questa categoria. Inoltre, il consolidato sistema di rimborso garantisce un ampio accesso dei pazienti sia ai trattamenti tradizionali che a quelli innovativi, supportando ulteriormente l'innovazione e l'adozione in questo settore.
Opportunità di fattibilità per il mercato dei farmaci per la FA
Paese | Note chiave | Cronologia |
Regno Unito | Il 30% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico cardiaco soffre di FA postoperatoria | 2024 |
Germania | Asundexian ha dimostrato il potenziale per garantire vendite di picco di oltre 5,8 miliardi di dollari | 2023 |
Svizzera | Si stima che l'incidenza della FA raddoppierà entro la fine del 2060 | 2018-2060 |
Fonte: NLM, comunicato stampa aziendale e congresso ESC
Principali attori del mercato dei farmaci per la fibrillazione atriale:
- Bristol Myers Squibb
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Pfizer Inc.
- Bayer AG
- Johnson & Johnson
- Boehringer Ingelheim
- Sanofi
- AstraZeneca
- Novartis AG
- Teva Farmaceutica
- Merck & Co.
- Laboratori Abbott
- Scienze Gilead
- Sun Pharmaceutical
- Hikma Pharmaceuticals
- Viatris Inc.
- Laboratori del Dr. Reddy
- Laboratori Servier
- CSL Limited
- HLB Co., Ltd.
- Alembic Pharmaceuticals Limited
Il panorama competitivo nel mercato dei farmaci per la fibrillazione atriale è consolidato da una coorte di colossi farmaceutici globali e innovatori regionali che si impegnano a espandere i propri territori. Questo consorzio comprende Pfizer, Bristol Myers Squibb, Bayer, Johnson & Johnson e Boehringer Ingelheim, che dominano il mercato commerciale grazie alle loro terapie ampiamente utilizzate e allo sviluppo di farmaci. Inoltre, le continue innovazioni, la scadenza dei brevetti e la crescente disponibilità di farmaci generici stanno spingendo i pionieri a investire maggiormente in ricerca e sviluppo, consentendo l'espansione della pipeline in questo settore.
Tali attori chiave sono:
Sviluppi recenti
- Nel febbraio 2025, Novartis ha completato l'acquisizione di Anthos Therapeutics a fronte di un pagamento anticipato di 925 milioni di dollari. L'acquisizione è motivata dall'intenzione reciproca di promuovere lo sviluppo di abelacimab, un potenziale trattamento innovativo e un approccio più sicuro per la prevenzione dell'ictus nella fibrillazione atriale.
- Nell'agosto 2024, Alembic Pharmaceuticals ha ricevuto l'approvazione definitiva per la sua Abbreviated New Drug Application (ANDA) Dabigatran Etexilate Capsules, 110 mg. Il farmaco generico è formulato per ridurre il rischio di ictus ed embolia sistemica negli adulti con fibrillazione atriale non valvolare.
- Report ID: 8054
- Published Date: Sep 03, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Seychelles (+248)
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Sri Lanka (+94)
Sudan (+249)
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