Dimensioni e quota di mercato dei dispositivi per aterectomia, per applicazione (vascolare periferica, cardiovascolare, neurovascolare); utente finale; prodotto; tipo; materiale; patologia - analisi della domanda e dell'offerta globale, previsioni di crescita e rapporto statistico 2026-2035

  • ID del Rapporto: 8102
  • Data di Pubblicazione: Sep 15, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato dei dispositivi per aterectomia:

Il mercato dei dispositivi per aterectomia ha raggiunto i 1,6 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 3,3 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR dell'8,4% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, il valore del settore dei dispositivi per aterectomia è stimato in 1,7 miliardi di dollari.

La robusta crescita del mercato è ampiamente supportata dalla combinazione di fattori economici, clinici, tecnologici e demografici. Tra questi, un'impennata delle patologie target, l'innovazione tecnologica, la superiorità clinica e un improvviso passaggio a procedure mini-invasive. Secondo un articolo pubblicato dal CDC nel maggio 2024, l'arteriopatia periferica (PAD) è in aumento e 4 persone su 10 non soffrono di dolore alle gambe. Inoltre, si stima che 6,5 milioni di persone di età superiore ai 40 anni, in particolare negli Stati Uniti, soffrano facilmente di PAD, il che sta aumentando la visibilità del mercato.

Inoltre, la presenza di adeguate politiche di rimborso, lo sviluppo delle infrastrutture e della spesa sanitaria, insieme a una solida formazione dei medici e alle evidenze cliniche, stanno trainando il mercato anche a livello internazionale. Secondo un articolo pubblicato da NLM nel giugno 2023, in precedenza, palloncini da 300 mm e cateteri di supporto a basso profilo venivano utilizzati per supportare la PAD. Inoltre, attualmente negli Stati Uniti sono presenti 5.000 ASC e 750 OBL, il che denota la crescita delle strutture mediche che si occupano della crescita complessiva del mercato. Nel frattempo, il Decisions Resources Group utilizza un sistema di indagine che stima che quasi il 25% delle procedure di rivascolarizzazione arteriosa degli arti inferiori e quasi 1/3 di tutte le procedure endovascolari vengano eseguite in ambito non ospedaliero.

Atherectomy Devices Market Size
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Fattori di crescita

  • Focus strategico sui centri chirurgici ambulatoriali (ASC): queste strutture forniscono assistenza personalizzata, pratica e conveniente, in particolare per gli interventi chirurgici che non richiedono ospedalizzazione, favorendo così la crescita del mercato a livello globale. Secondo un articolo pubblicato da NLM nel marzo 2023, negli Stati Uniti gli interventi chirurgici si sono sempre più spostati in sedi non ospedaliere, con un conseguente tasso di espansione annuo del mercato ASC del 4% per oltre 10 anni. Inoltre, si prevede un ulteriore aumento a 144 milioni di procedure nel 2023, incrementando così l'esposizione complessiva del mercato nei diversi paesi.
  • Capacità di generazione di dati nei dispositivi: queste capacità nei dispositivi medici sono essenziali per la loro capacità di offrire un'assistenza sanitaria efficace e personalizzata ai pazienti, lo sviluppo di trattamenti e la ricerca medica più recenti, la diagnosi precoce delle malattie e il supporto alla progressione offrendo prove concrete, rendendole quindi adatte al mercato. Secondo l'articolo di NLM di aprile 2023, il mercato della salute digitale, che include anche i dispositivi medici, ha rappresentato 211 miliardi di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà il 18,6% entro la fine del 2030, creando così opportunità per l'erogazione dell'assistenza sanitaria.
  • Aumento del turismo medico: si tratta di un fattore di crescita cruciale per il mercato, poiché fornisce servizi sanitari di alta qualità e accessibili a pazienti che richiedono trattamenti non disponibili o costosi nei rispettivi Paesi. Secondo il rapporto del CDC dell'aprile 2025, si raccomanda ai turisti medici di non volare per almeno 10 giorni dopo un intervento chirurgico addominale per superare i rischi legati alle variazioni della pressione atmosferica. Inoltre, la pressione in cabina degli aerei commerciali è approssimativamente equivalente alla pressione atmosferica esterna a un'altitudine compresa tra 1800 e 2400 metri sul livello del mare, per evitare qualsiasi disastro medico.

Aghi, cateteri, cannule 2023 Esportazione e importazione dati

Componenti

Esportare

Importare

NOI

6,9 miliardi di dollari

7,6 miliardi di dollari

Irlanda

4,4 miliardi di dollari

-

Messico

4,3 miliardi di dollari

-

Paesi Bassi

-

4,9 miliardi di dollari

Germania

-

2,7 miliardi di dollari

Commercio mondiale

35,8 miliardi di dollari

Quota del commercio mondiale

0,1%

Complessità del prodotto

1.1

Crescita delle esportazioni

5,9%

Fonte: OEC, agosto 2025

La spesa sanitaria globale storica sta sostenendo il mercato dei dispositivi per aterectomia

Componenti

2005

2010

2015

2019

2022

Spesa sanitaria pro capite in USD

25

46

60

74

81

Spesa sanitaria nazionale del governo %

5.3

5.5

5.2

3.4

0,8

% di spesa diretta

79.0

79.0

78,4

76,8

77,9

Priorità alla salute

3,4%

2,3%

2,0%

1,8%

1,1%

PIL pro capite in dollari USA

252

542

593

499

349

Fonte: OMS

Sfide

  • Valutazione rigorosa delle tecnologie sanitarie e ostacoli: oltre all'efficienza e alla sicurezza di base, gli enti pagatori del mercato necessitano di prove solide e di valore economico superiore. Agenzie, come IQWiG in Germania e NICE nel Regno Unito, richiedono dati aggiuntivi per dimostrare costi più elevati, il che è prontamente giustificato da risultati efficaci e duraturi, tra cui minori spese di assistenza, meno amputazioni e minori procedure ripetute. Inoltre, i nuovi entranti, in particolare quelli con tecnologie avanzate, faticano a ottenere prove concrete, ostacolando così la crescita complessiva del mercato.
  • Benchmarking dei prezzi di riferimento e internazionali: questa pratica associa il prezzo di rimborso del dispositivo più recente in un Paese e lo confronta con i prezzi già stabiliti in altri Paesi. Per i produttori, ciò crea un dilemma tattico, che ha un impatto negativo sul mercato nei diversi Paesi. Inoltre, questo sistema riduce drasticamente il ritorno sull'investimento complessivo e limita in modo critico la flessibilità dei prezzi in Europa. Di conseguenza, le iniziative di accessibilità al mercato diventano complesse per i Paesi che devono svelare e mantenere strategie di prezzo, riducendo così la crescita del mercato.

Dimensioni e previsioni del mercato dei dispositivi per aterectomia:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Anno di previsione

2026-2035

CAGR

8,4%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

1,6 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

3,3 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Nord Africa del Consiglio di cooperazione del Golfo, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)

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Segmentazione del mercato dei dispositivi per aterectomia:

Analisi del segmento applicativo

Sulla base dell'applicazione, si prevede che il segmento delle applicazioni vascolari periferiche raggiungerà la quota di mercato maggiore, pari al 78,5%, entro la fine del 2035. La crescita del segmento è in gran parte attribuibile alla sua essenzialità nella gestione, nel supporto e nella diagnosi delle malattie vascolari periferiche (PVD), che tendono a provocare complicazioni critiche, tra cui danni agli organi e perdita di arti. Secondo un articolo pubblicato da NLM nel giugno 2023, questa patologia colpisce quasi 200 milioni di persone, di cui 40-45 milioni di pazienti americani, creando così un'enorme opportunità di crescita e un aumento della domanda per il mercato a livello internazionale.

Analisi del segmento di utenti finali

In base all'utente finale, si prevede che il segmento ospedaliero rappresenterà la seconda quota di mercato più grande durante il periodo di previsione. La crescita del segmento è fortemente condizionata dalla presenza di un'infrastruttura di ampia portata, che comprende unità di terapia intensiva in loco, sale operatorie ibride e laboratori di cateterizzazione innovativi. Inoltre, gli ospedali si concentrano anche sul talento specializzato di radiologi, chirurghi vascolari e cardiologi interventisti, oltre a possedere prontamente la capacità finanziaria per maggiori investimenti di capitale. Nel frattempo, adeguati codici di rimborso per gruppi correlati alla diagnosi (DRG) per le procedure di ricovero in mercati come Germania e Stati Uniti consolidano questo segmento come principale centro di fatturato.

Analisi del segmento di prodotto

Sulla base del prodotto, si prevede che il segmento dei sistemi per aterectomia orbitaria (OA) costituirà la terza quota di mercato più grande durante il periodo di previsione. Lo sviluppo del segmento è guidato dalla sua capacità di trattare in modo efficace e sicuro la placca arteriosa critica e calcificata, una condizione complessa che può contrastare l'estensione inadeguata del palloncino e dello stent durante l'intervento coronarico percutaneo (PCI). Secondo l'articolo NLM di luglio 2025, il successo procedurale del trattamento è stato del 94%, in base allo studio ORBIT I. Inoltre, è stato dimostrato che dopo un anno di trattamento efficace dell'OA, l'87,3% dei pazienti non ha riscontrato alcuna incidenza cerebrovascolare, il che è un buon punto di partenza per la crescita del segmento.

La nostra analisi approfondita del mercato globale include i seguenti segmenti:

Segmento

Sottosegmenti

Applicazione

  • Vascolare periferico
  • Cardiovascolare
  • Neurovascolare

Utente finale

  • Ospedali
  • Centri chirurgici ambulatoriali (ASC)
  • Centri specialistici di cardiologia
    • Palloncini rivestiti di farmaci
    • Dispositivi di protezione embolica
    • Dispositivi per trombectomia
    • Stent aortici

Prodotto

  • Sistemi di aterectomia orbitale
    • Acciaio inossidabile
    • Polimeri
    • Compositi
  • Sistemi di aterectomia direzionale
  • Sistemi di aterectomia rotazionale
  • Sistemi di aterectomia laser
  • Sistemi di supporto e accessori

Tipo

  • Cateteri a palloncino per angioplastica
  • Stent
    • Bare-Metal
    • A rilascio di farmaco
    • Bioriassorbibile
  • Cateteri per ecografia intravascolare (IVUS)
  • Cateteri per tomografia a coerenza ottica (OCT)
  • Palloncini rivestiti di farmaci
  • Dispositivi di protezione embolica
  • Dispositivi per trombectomia
  • Stent aortici

Materiale

  • Acciaio inossidabile
  • Polimeri
  • Compositi

Patologia della malattia

  • Lesioni calcificate
  • Lesioni fibrotiche
  • Lesioni a placca mista
  • Ristenosi intra-stent
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Mercato dei dispositivi per aterectomia - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il Nord America raggiungerà la quota maggiore del mercato dei dispositivi per aterectomia, pari al 48,3%, entro la fine del 2035. La crescita del mercato nella regione è in gran parte attribuibile all'aumento della prevalenza della PAD, a strutture sanitarie e mediche adeguate, all'implementazione di tecnologie innovative, a una forte preferenza per i medici e a politiche di rimborso Medicare efficaci. A questo proposito, l'articolo di PNAS dell'aprile 2022 ha indicato che la cardiologia è una delle specialità mediche più remunerative negli Stati Uniti, con un fatturato annuo di 430.000 dollari negli ultimi 5 anni, il che la rende adatta alla crescita del mercato nell'intera regione.

Il mercato dei dispositivi per l'aterectomia negli Stati Uniti sta crescendo in modo significativo, grazie all'esistenza di un adeguato sistema di rimborso CMS, all'espansione dell'ASC, alla presenza di un contesto di responsabilità civile e contenzioso e al marketing diretto al medico. Secondo l'articolo del NLM del novembre 2023, nella Parte A di Medicare, l'iscrizione inizia a 65 anni e i servizi di ricovero sono soggetti a spese vive sotto forma di franchigie ospedaliere, per un importo di 1.600 USD per periodo di beneficio a partire dal 2023. Inoltre, i copagamenti coprono più di 61 giorni di degenza ospedaliera e oltre 21 giorni di assistenza infermieristica specialistica.

Anche il mercato dei dispositivi per l'aterectomia in Canada è in crescita grazie agli appalti pubblici, all'universalità delle cure, all'implementazione basata sui dati e all'esistenza di strategie per i tempi di attesa. Inoltre, il rapporto ITA del novembre 2023 ha evidenziato che la spesa sanitaria complessiva nel Paese ammontava a 331 miliardi di dollari canadesi, il che denota un'enorme opportunità di crescita per il mercato. Ad esempio, in Alberta e nella Columbia Britannica, la spesa pro capite era di 8.545 dollari canadesi, con un aumento del 3,5% rispetto al 2021, e di 8.790 dollari canadesi, con un ulteriore aumento del 2,4% a partire dal 2022.

Spesa sanitaria nel Nord America nel 2022

Paesi

Spesa sanitaria (USD)

NOI

12.434

Messico

650,9

Canada

6.112,0

Guatemala

396.0

Haiti

52.3

Cuba

1.199,3

Fonte: Gruppo della Banca Mondiale 2025

Approfondimenti sul mercato APAC

L'area Asia-Pacifico, nel mercato dei dispositivi per aterectomia, è considerata la regione in più rapida crescita durante il periodo di previsione. Lo sviluppo del mercato nella regione è soggetto al rapido invecchiamento della popolazione, allo sviluppo economico, all'espansione delle infrastrutture sanitarie e al turismo medico. Secondo l'articolo di NLM di febbraio 2023, si stima che dal 4% al 7% del prodotto interno lordo (PIL) complessivo sia stato prontamente investito nel settore sanitario della regione, che supera il 12% negli Stati Uniti e in Europa. Inoltre, la crescente consapevolezza della salute nelle persone nella regione, il che a sua volta porta a un aumento della domanda di servizi sanitari, spingendo direttamente e indirettamente i governi della regione ad avviare investimenti nel settore.

Il mercato dei dispositivi per l'aterectomia in Cina sta guadagnando sempre più terreno, grazie alla politica "Made in China 2025", al percorso di approvazione accelerato, agli appalti basati su volumi specifici e alla presenza di un sistema sanitario a più livelli. Come affermato in un articolo pubblicato da NLM a marzo 2025, il mercato dei dispositivi medici del Paese si è posizionato al terzo posto, con una valutazione di 42,5 miliardi di dollari negli ultimi 4 anni, e si prevede che raggiungerà i 63,6 miliardi di dollari entro la fine del 2025, con un tasso di crescita del 10,6%. Pertanto, con tale sviluppo del settore, si prevede un'impennata del mercato nei prossimi anni.

Il mercato dei dispositivi per l'aterectomia in India è in crescita anche grazie alla presenza di un mercato basato sui volumi, all'innovazione nei costi, alla disponibilità di assicurazioni sanitarie pubbliche e ai viaggi con valore medico. Secondo l'articolo del National Portal of India dell'ottobre 2024, il Consiglio dei Ministri dell'Unione ha accettato di ampliare l'Ayushman Bharat Pradhan Mantri Jan Arogya Yojana (AB PM-JAY) per gli anziani di età superiore ai 70 anni, a beneficio di oltre 4,5 crore (45 milioni) di famiglie, di cui 6 crore di anziani. L'obiettivo finale è quello di fornire una copertura assicurativa sanitaria gratuita di quasi 5 lakh di sterline (5.676 dollari) per famiglia, il che indica un'enorme opportunità di espansione per il mercato.

Approfondimenti sul mercato europeo

Si prevede che l'Europa, nel mercato dei dispositivi per aterectomia, rappresenterà una quota considerevole entro la fine del 2035. La crescita del mercato nella regione è fortemente alimentata dalla presenza di un percorso normativo armonizzato, da un aumento del carico di malattia, da linee guida cliniche adeguate e dai finanziamenti regionali per la ricerca. Secondo l'articolo dell'Europe Journal of Vascular and Endovascular Surgery di gennaio 2023, sono state apportate modifiche alle linee guida sanitarie regionali, tra cui la gestione dei pazienti sintomatici con un tasso di fibrillazione atriale e stenosi carotidea ipsilaterale compreso tra il 50% e il 99%, il che è idoneo ad aumentare l'esposizione complessiva del mercato nella regione.

Il mercato dei dispositivi per l'aterectomia in Germania è in crescita, grazie all'innovazione e ai progressi nella politica di rimborso, all'aumento del volume delle procedure e alla libertà di garantire la negoziazione dei prezzi. Secondo un articolo pubblicato da NLM nel dicembre 2024, il supplemento combinato per finanziare IQTIG, G-BA e IQWiG nel Paese è stato inferiore a 10 centesimi a trattamento, che non include l'eventuale pernottamento, ma comprende il ricovero ospedaliero entro i 3 euro a trattamento, incrementando così la domanda del mercato.

Il mercato dei dispositivi per l'aterectomia in Francia si sta sviluppando grazie alla trasparenza necessaria per garantire l'accessibilità al mercato, agli appalti centralizzati e alla presenza di priorità sanitarie basate sul governo. Secondo il rapporto sui dati del Ministero dell'Europa e degli Affari Esteri del 2025, il Presidente della Repubblica ha dichiarato uno stanziamento senza precedenti di 1,6 miliardi di euro per il 2023 e il 2025 per far fronte a malattie come la malaria, l'AIDS e la tubercolosi. Inoltre, si stima che il 20% dello stanziamento sia destinato a L'Initiative, un programma integrato da Expertise France. Pertanto, il finanziamento da parte del governo rappresenta un'enorme opportunità di crescita per il mercato nel Paese.

Laser 2023 Esportazione e importazione in Europa

Paesi

Esportare

Importare

Germania

2,2 miliardi di dollari

784 milioni di dollari

Paesi Bassi

156 milioni di dollari

869 milioni di dollari

Regno Unito

460 milioni di dollari

155 milioni di dollari

Francia

158 milioni di dollari

130 milioni di dollari

Svizzera

150 milioni di dollari

189 milioni di dollari

Italia

51,1 milioni di dollari

179 milioni di dollari

Spagna

7,0 milioni di dollari

72,9 milioni di dollari

Belgio

11,6 milioni di dollari

33,6 milioni di dollari

Fonte: OEC, agosto 2025

Atherectomy Devices Market Share
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Principali attori del mercato dei dispositivi per aterectomia:

    Il mercato internazionale è estremamente consolidato e fortemente dominato da Philips, Boston Scientific e Medtronic, che insieme detengono oltre la metà della quota di mercato globale. Il loro approccio è multistrato, e include solidi investimenti in ricerca e sviluppo (R&S) per dispositivi all'avanguardia, combinati con tecniche di aterectomia e imaging, acquisizioni strategiche per adottare tecnologie avanzate ed estendersi efficacemente a contesti ambulatoriali ad alta crescita, il che è idoneo a stimolare lo sviluppo del mercato.

    Ecco un elenco dei principali attori che operano nel mercato globale:

    • Medtronic plc (Irlanda)
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Boston Scientific Corporation (Stati Uniti)
    • Philips (Paesi Bassi)
    • Abbott Laboratories (Stati Uniti)
    • BD (Becton, Dickinson and Company) (Stati Uniti)
    • Cardiovascular Systems, Inc. (CSI) (Stati Uniti)
    • iVascular (Spagna)
    • Rex Medical (Stati Uniti)
    • Avinger Inc. (Stati Uniti)
    • Spectranetics (Stati Uniti)
    • Biotronik (Germania)
    • Cook Medical (Stati Uniti)
    • Cardinal Health (Stati Uniti)
    • AngioDynamics (Stati Uniti)
    • Lemaitre Vascular (Stati Uniti)
    • Straub Medical AG (Svizzera)

Sviluppi recenti

  • Nel novembre 2024, Philips ha arruolato i suoi primi pazienti nella sperimentazione clinica statunitense per la malattia arteriosa periferica avanzata e ha implementato un singolo dispositivo per aiutare con successo i pazienti affetti da PAD.
  • Nel marzo 2024, BD ha annunciato di aver effettivamente arruolato il primo paziente nell'esenzione per dispositivi sperimentali, che ha valutato l'efficacia e la sicurezza dello stent rivestito BD Vascular per il trattamento della PAD.
  • Report ID: 8102
  • Published Date: Sep 15, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Nel 2025, il mercato dei dispositivi per l'aterectomia avrebbe superato 1,6 miliardi di dollari.

Si prevede che il mercato dei dispositivi per aterectomia raggiungerà i 3,3 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR dell'8,4% nel periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035.

I principali attori del mercato sono Medtronic, Boston Scientific, Philips, Abbott e altri.

Per quanto riguarda il segmento applicativo, si prevede che il segmento delle applicazioni vascolari periferiche acquisirà la quota di mercato maggiore, pari al 78,5%, entro il 2035 e presenterà opportunità di crescita redditizie nel periodo 2026-2035.

Si prevede che il mercato nordamericano deterrà la quota di mercato maggiore, pari al 48,3%, entro la fine del 2035 e offrirà maggiori opportunità commerciali in futuro.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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