Taille et part de marché des analyses d'urine, par produit (instruments, consommables) ; type de test ; application ; utilisateur final – Analyse de l'offre et de la demande mondiales, prévisions de croissance, rapport statistique 2026-2035

  • ID du Rapport: 8059
  • Date de Publication: Sep 05, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Perspectives du marché de l'analyse d'urine :

Le marché de l'analyse d'urine représentait plus de 3,5 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 4,6 milliards de dollars d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,7 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché était estimée à 3,3 milliards de dollars.

L'augmentation constante du nombre de patients atteints de diabète, de maladies rénales et d'infections urinaires à l'échelle mondiale alimente la demande sur le marché. À titre d'exemple, une étude de la NLM de 2024 prévoit que le nombre de personnes diabétiques dans le monde dépassera 783 millions d'ici 2045, pour un coût estimé à 1 054 milliards de dollars. Cette étude indique également qu'environ 50 % de ces personnes ignorent leur maladie, ce qui souligne la nécessité d'une distribution équitable des solutions de dépistage à grande échelle. Ainsi, le dépistage étant la méthode de diagnostic privilégiée pour la détection précoce et le suivi de ces affections, cette croissance démographique crée une clientèle durable pour ce secteur.

La chaîne d'approvisionnement mondialisée du marché repose principalement sur la fabrication et l'approvisionnement en équipements de laboratoire associés, en principes actifs pharmaceutiques (API) pour la chimie des réactifs, en semi-conducteurs et en polymères plastiques. Cependant, malgré une hausse notable de la valeur des importations et des exportations de ces composants, la concentration de la production et de l'assemblage des systèmes d'analyse d'urine chez les équipementiers engendre souvent une volatilité des prix pratiqués par les organismes payeurs dans ce secteur. De plus, les coûts supplémentaires liés à la main-d'œuvre et à la maintenance se traduisent par une inflation des prix des services. À titre d'exemple, une étude de 2025 publiée par la NLM a calculé le coût direct annuel des fournitures et du matériel nécessaires à l'analyse d'urine avec culture réflexe, lorsqu'elle n'est pas médicalement justifiée, à 8 490,6 $. Les coûts totaux, incluant la main-d'œuvre et les antibiotiques prescrits pour des traitements inappropriés, ont été extrapolés à environ 49 701,0 $.

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Moteurs de croissance

  • Développement des tests au point de soins : La demande croissante de solutions de tests rapides et à distance crée de nouvelles opportunités commerciales pour les solutions de tests au point de soins disponibles sur le marché. L’adoption et la valeur croissantes de cette catégorie sont attestées par la forte croissance du secteur des tests de glycémie au point de soins , qui devrait atteindre une valeur significative d’ici 2035. De plus, ces dispositifs permettent d’obtenir des résultats plus rapides et plus précis dans des contextes autres que les laboratoires, tels que les cliniques, les domiciles et les zones reculées. En particulier dans les régions mal desservies, l’acceptation croissante des tests au point de soins fait de ce secteur un atout majeur pour l’amélioration de l’accès aux soins.
  • Vieillissement de la population et besoins en soins gériatriques : Face au vieillissement rapide de la population mondiale, notamment dans les pays développés, le marché des soins gériatriques connaît une forte croissance, les personnes âgées étant particulièrement sujettes aux troubles rénaux, au diabète et aux infections urinaires. L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) prévoit ainsi que le nombre de personnes âgées (60 ans et plus) dans le monde devrait doubler d’ici 2050, pour atteindre 2,1 milliards. Ce groupe d’âge nécessite des examens de santé réguliers et une prise en charge des maladies chroniques, faisant de cette évolution démographique un puissant moteur de croissance pour ce secteur.
  • Progrès dans les technologies d'analyse d'urine : les innovations technologiques sont essentielles à la croissance future du marché. L'introduction d'analyseurs d'urine automatisés, de lecteurs de bandelettes réactives et de la microscopie numérique a permis de réaliser des analyses plus rapides, plus précises et plus conviviales. De plus, ces avancées réduisent les erreurs humaines et améliorent l'extensibilité des diagnostics, tout en assurant une intégration fluide aux dossiers médicaux électroniques existants, ce qui contribue à garantir la pertinence du secteur face à l'évolution des tendances. Par exemple, pour tirer parti de cette approche, Siemens a lancé en décembre 2023 une solution compacte d'analyse du sédiment urinaire, l'Atellica UAS 60 Analyzer , qui optimise la capacité des laboratoires en automatisant le flux de travail.

Population mondiale de patients permettant une base de demande durable pour le marché

Nombre d'adultes (20-79 ans) vivant avec le diabète dans le monde (2024)

Région analysée

Nombre d'adultes diabétiques (millions)

Amérique du Nord et Caraïbes

56

Europe

66

Asie du Sud-Est

107

Moyen-Orient et Afrique du Nord

85

Afrique

25

Amérique du Sud et centrale

35

Pacifique occidental

215

Source : IDF

Répartition/analyse des coûts liés aux composants et méthodes spécifiques du marché

Coûts directs associés aux analyses d'urine (2023)

Fournitures

Coût direct/unité

Coupe d'analyse d'urine

0,24 $

Analyse d'urine avec micro-fournitures

1,00 $ (estimation)

Plaque de culture et anse d'inoculation à usage unique

0,71 $

Fournitures pour l'identification des organismes par spectrométrie de masse

0,95 $

Sensibilité de l'organisme via VITEK-2

3,78 $

Source : NLM

Défis

  • Processus de mise en conformité complexe et coûteux : La réglementation des dispositifs médicaux de classe II, qui inclut la plupart des instruments d’analyse d’urine, exige une validation clinique rigoureuse. Cependant, la divergence des exigences entre les principales agences, telles que la FDA et le MDR, oblige souvent les fabricants à adapter leur processus de développement aux spécificités régionales, ce qui engendre des pertes financières et des retards de commercialisation. Ce problème représente un obstacle majeur, notamment pour les petites entreprises et les prestataires de services aux budgets limités.
  • Fragmentation du paysage des payeurs et des politiques de couverture : La variabilité des politiques de couverture et des seuils de remboursement, même au sein d’un même pays, engendre une incertitude quant aux flux de trésorerie sur le marché. Parmi les différents assureurs publics et privés, un biomarqueur spécifique utilisé dans ces tests peut être pris en charge par l’un et considéré comme non remboursable par un autre. Ces différences contraignent les fabricants à engager de longues négociations individuelles avec de nombreux payeurs, créant ainsi un environnement d’accès au marché complexe et coûteux qui freine l’adoption à grande échelle.

Taille et prévisions du marché de l'analyse d'urine :

Attribut du rapport Détails

Année de base

2025

Année prévisionnelle

2026-2035

TCAC

6,7%

Taille du marché de l'année de référence (2025)

3,5 milliards de dollars américains

Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035

4,6 milliards de dollars américains

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Malaisie, Australie, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, pays nordiques, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, Afrique du Nord, pays du Golfe, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)

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Segmentation du marché de l'analyse d'urine :

Analyse du segment de produit

Les consommables devraient dominer le marché, représentant la plus grande part de revenus (68,4 %) sur la période considérée. La nature récurrente et importante des achats de ces composants par les laboratoires et les instituts de recherche constitue le principal moteur de cette position dominante. Contrairement aux instruments, qui représentent un investissement unique, les réactifs, les bandelettes réactives et les consommables sont consommés en continu pour chaque analyse réalisée. En témoigne la valeur du commerce mondial des réactifs de laboratoire, qui a atteint 396 millions de dollars en 2023, selon un rapport de l'OEC. Cependant, la tendance à l'optimisation des coûts dans les laboratoires incite au recyclage ou à la location des consommables afin de réduire les dépenses globales, ce qui limite le volume d'activité dans ce segment.

Analyse du segment des utilisateurs finaux

D'ici fin 2035, les hôpitaux et les cliniques devraient détenir la plus grande part de marché, soit 45,3 %. Ces établissements étant les principaux points de prise en charge pour le diagnostic et le traitement des maladies associées à cette catégorie, le nombre de patients dans ce segment est nettement supérieur à celui des autres utilisateurs finaux. L'augmentation du nombre d'examens réalisés chez les patients hospitalisés et ambulatoires, des bilans de routine aux diagnostics critiques, fait également de ces prestataires de services les principaux contributeurs aux revenus du secteur. Par ailleurs, la prévalence croissante des infections nosocomiales (IN) renforce le besoin de diagnostics continus, notamment le dépistage des infections urinaires. À ce titre, une étude du Journal of European Urology Focus de 2025 a révélé que plus de 40 % des infections nosocomiales sont des infections urinaires.

Analyse du segment d'application

Le dépistage des maladies devrait devenir le principal domaine d'application du marché, avec une part de 48,4 % sur la période étudiée. Cette position s'explique par le rôle crucial de cette méthode de dépistage dans la détection précoce et le suivi de diverses maladies chroniques et infectieuses. L'augmentation du nombre de personnes atteintes de diabète, de troubles rénaux, d'infections urinaires et d'affections hépatiques alimente également la demande d'intégration de l'analyse d'urine dans la pratique médicale courante. Selon une étude de 2025, le taux de mortalité mondial standardisé selon l'âge pour les maladies rénales chroniques (MRC) devrait passer de 19,55 à 21,26 pour 100 000 habitants entre 2022 et 2032. Par ailleurs, la tendance croissante à privilégier les mesures préventives renforce l'essor de l'analyse d'urine en tant qu'outil de diagnostic non invasif et rentable.

Notre analyse approfondie du marché mondial comprend les segments suivants :

Segment

Sous-segment

Produit

  • Instruments
  • Analyseur biochimique d'urine
  • Analyseurs biochimiques automatisés
  • Analyseurs semi-automatisés de sédiments urinaires
  • Analyseurs automatisés de sédiments urinaires
  • Analyseurs d'urine microscopiques
  • Analyseurs d'urine par cytométrie de flux
  • Consommables
  • Jauges
  • Réactifs
  • jetables

Type de test

  • Analyse biochimique d'urine
  • Tests de laboratoire
  • Tests de preuve de concept
  • Tests de grossesse et de fertilité
  • Analyse d'urine avec sédimentation

Application

  • Dépistage des maladies
  • Infections des voies urinaires
  • Maladies rénales
  • Maladies du foie
  • Autres
  • Grossesse et fertilité
  • Autres

Utilisateur final

  • Hôpitaux et cliniques
  • Laboratoires de diagnostic
  • Soins à domicile
  • Laboratoires de recherche
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsable du développement commercial mondial

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Marché de l'analyse d'urine - Analyse régionale

Aperçu du marché nord-américain

L'Amérique du Nord devrait dominer le marché mondial avec une part de 37,3 % d'ici fin 2035. La présence d'un système de santé performant, l'augmentation du nombre de personnes diabétiques, obèses et souffrant d'infections urinaires, ainsi qu'un important investissement public sont les principaux facteurs expliquant cette position dominante. Témoignant de l'importance de cette population, un article de la NLM de 2022 a révélé que les infections urinaires présentaient un taux de mortalité de 2,3 % chez les patients hospitalisés aux États-Unis, où le coût médical de cette affection oscillait entre 340 et 450 millions de dollars par an. Par ailleurs, l'accès généralisé aux services de diagnostic, l'élargissement de la couverture de remboursement et l'intensification des activités de recherche et d'innovation médicales contribuent également de manière significative à cette situation.

D'après un rapport de 2024 des Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC), plus de 38 millions de personnes aux États-Unis étaient atteintes de diabète. Par ailleurs, entre 2021 et 2023, le taux de prévalence de l'obésité chez les adultes du pays a atteint 40,3 %, toujours selon les CDC. Cette situation illustre l'augmentation constante de la population à risque à l'échelle nationale, ce qui stimule le marché des analyses d'urine. De plus, la présence aux États-Unis de grands acteurs mondiaux dans ce domaine crée un environnement favorable à ce produit, attirant ainsi davantage d'investissements d'entreprises nationales et étrangères.

Le Canada figure parmi les marchés émergents de l'analyse d'urine en Amérique du Nord, grâce à son système de santé public, à sa population vieillissante et à l'importance accrue accordée à la prévention. L'augmentation de l'incidence des maladies chroniques telles que le diabète et les troubles rénaux (plus de 4 millions de Canadiens souffraient d'insuffisance rénale chronique en 2023) incite les autorités à allouer des fonds à la commercialisation à grande échelle des trousses et services d'analyse d'urine. Par ailleurs, les investissements continus dans les technologies de la santé et l'expansion des services de laboratoire, tant en milieu urbain qu'en région éloignée, contribuent à la croissance soutenue de ce secteur.

Perspectives du marché APAC

La région Asie-Pacifique est en passe de devenir la région à la croissance la plus rapide du marché mondial de l'analyse d'urine au cours de la période étudiée. Cette progression est principalement due à l'urbanisation rapide, à l'amélioration des infrastructures de santé et à une sensibilisation accrue au dépistage précoce des maladies. Des pays comme la Chine, l'Inde et la Corée du Sud figurent parmi les plus touchés par l'insuffisance rénale chronique et le diabète, avec des taux de mortalité préoccupants. Ce phénomène, conjugué au vieillissement de la population, engendre une forte demande de services et d'outils de diagnostic rapides et adaptables, notamment l'analyse d'urine. Par ailleurs, l'essor de la classe moyenne et l'augmentation des dépenses publiques consacrées aux infrastructures de santé améliorent l'accès des patients aux technologies et solutions de dépistage avancées.

La Chine dynamise le marché de l'analyse d'urine grâce à son leadership régional et mondial dans la production de dispositifs médicaux, d'instruments de laboratoire et de réactifs. Parallèlement, sa population nombreuse, l'augmentation des dépenses de santé et la prévalence croissante des maladies chroniques stimulent la demande intérieure pour ces produits de test. Ce contexte démographique est illustré par le taux de prévalence de l'insuffisance rénale chronique (IRC) en Chine, qui atteignait 31 % chez les personnes atteintes de diabète de type 2 en 2024, selon les publications JMIR. En conséquence, le gouvernement s'attache à renforcer les soins de santé primaires et les programmes de dépistage préventif, afin de favoriser l'adoption de ces technologies dans ce secteur.

L'Inde s'impose comme un moteur de croissance sur le marché des analyses d'urine en Asie-Pacifique, grâce à une population nombreuse et de plus en plus soucieuse de sa santé. La prévalence croissante des maladies liées au mode de vie, telles que le diabète et les troubles rénaux, conjuguée à l'augmentation du revenu disponible, incite les individus à investir dans des bilans de santé réguliers, dont l'analyse d'urine constitue un élément essentiel. Le développement des infrastructures de santé et les initiatives gouvernementales en faveur du dépistage précoce des maladies profitent également à ce secteur. Par ailleurs, l'amélioration de l'accès à des services de diagnostic abordables, tant en milieu urbain que rural, favorise l'adoption des technologies d'analyse d'urine à l'échelle nationale.

Gouvernement par pays Provinces

Pays

Initiative/Allocation

Points clés

Année

Inde

NPCDCS (Programme national de prévention et de contrôle du diabète, des maladies cardiovasculaires et des accidents vasculaires cérébraux)

Sensibilisation nationale, diagnostic précoce ; les allocations annuelles dépassent 100 crores de roupies

2024-2025

Australie

Partenariats pour une région saine

Investissement de 620 millions de dollars australiens pour le dépistage, la sensibilisation et la coopération régionale

2023-2027

Chine

Chine en bonne santé 2030

Couverture pour 100 % des patients souffrant de toutes les affections chroniques

2025-2030

Source : Ministère de la Santé et du Bien-être familial, Gouvernement australien et OMS

Aperçu du marché européen

L'Europe devrait conserver une place importante sur le marché mondial de l'analyse d'urine entre 2026 et 2035. La croissance soutenue de la région s'explique principalement par ses systèmes de santé performants, l'augmentation des dépenses de santé et les efforts publics déployés en matière de prévention et de dépistage précoce. La région bénéficie également des avancées constantes dans les technologies de diagnostic et du développement de centres de dépistage complets, ce qui offre des opportunités lucratives aux entreprises innovantes du secteur des technologies médicales. Par ailleurs, les investissements continus en recherche et développement, associés à des protocoles favorables, incitent les pionniers et les établissements de soins à investir dans les solutions automatisées et de diagnostic au chevet du patient disponibles dans ce secteur.

Le Royaume-Uni contribue de manière significative au marché européen de l'analyse d'urine, un marché en croissance soutenue grâce à son système de santé performant et au soutien indéfectible du Service national de santé (NHS). L'augmentation des cas de diabète et de maladies rénales assure une clientèle fidèle pour des analyses d'urine fiables et efficaces, réalisées dans les hôpitaux, les cliniques et les centres de soins primaires. Témoignant de cette forte croissance, UNA Health a commercialisé en janvier 2024 un nouvel analyseur d'urine, l'Urisys 1100, dans le cadre de son programme de développement de solutions. Cet appareil de pointe de Roche améliore l'analyse d'urine grâce à une ergonomie et une connectivité optimisées.

L'Allemagne est un acteur majeur du marché européen des analyses d'urine, grâce à son système de santé performant, à des dépenses de santé élevées et à un secteur des technologies médicales en constante recherche et innovation. Par ailleurs, le vieillissement de sa population entraîne une augmentation des maladies chroniques, telles que le diabète et les troubles rénaux, ce qui stimule la demande d'analyses d'urine. De plus, le pays abrite une industrie des dispositifs médicaux de premier plan à l'échelle mondiale, favorisant l'adoption généralisée de technologies de pointe, notamment les solutions automatisées et de diagnostic au chevet du patient.

Nombre d'adultes (20-79 ans) vivant avec le diabète, par pays

(2024)

Pays

Nombre de personnes atteintes de diabète (en milliers)

Prévalence du diabète standardisée selon l'âge (%)

Russie

7577.6

5.9

France

4107.0

6.5

ROYAUME-UNI

4454,6

7.4

Allemagne

6485,3

7.8

Italie

5018.4

7.7

Suisse

433,3

5.3

Espagne

4660.2

9.7

Source : Tsahal

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Principaux acteurs du marché de l'analyse d'urine :

    Le marché des analyses d'urine est caractérisé par une forte concurrence entre les multinationales établies et les acteurs régionaux innovants. Ces deux groupes d'entreprises leaders misent sur le développement continu de leurs produits, les avancées technologiques et les partenariats stratégiques pour consolider leur position dans ce secteur. Le paysage concurrentiel est actuellement marqué par l'introduction de systèmes automatisés d'analyse d'urine, l'intégration de l'intelligence artificielle et la numérisation des technologies de la santé. Par ailleurs, ces acteurs investissent massivement dans la recherche et le développement afin d'améliorer la précision, l'efficacité et la facilité d'utilisation, anticipant ainsi la croissance future de ce marché.

    Ces pionniers sont :

    • Roche Holding AG
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie d'entreprise
      • Principaux produits proposés
      • Performance financière
      • Indicateurs clés de performance
      • Analyse des risques
      • Développements récents
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • Siemens Healthineers AG
    • Laboratoires Abbott
    • Danaher Corp. (Beckman Coulter)
    • BD (Becton, Dickinson and Company)
    • Laboratoires Bio-Rad, Inc.
    • 77 Elektronika Kft.
    • Laboratoires ACON, Inc.
    • QuidelOrtho Corporation
    • Dirui Industrial Co., Ltd.
    • Mindray Medical International Ltd.
    • Teco Diagnostics
    • URIT Medical Electronic Co., Ltd.
    • PZ CORMAY SA
    • Cypress Diagnostics
    • Analyticon Biotechnologies AG
    • Boditech Med Inc.
    • Diagnostic Copan
    • Qassay

Développements récents

  • En décembre 2024, Copan a obtenu l'autorisation de la FDA pour son dispositif innovant de prélèvement et de transport d'urine, UriSponge, qui améliore les processus de collecte et de conservation des échantillons d'urine. La conception simple et rapide du système, par immersion et fermeture, permet un prélèvement d'urine rapide et facile, réduisant ainsi le temps de manipulation et le risque d'erreurs.
  • En juillet 2024, Qassay a lancé un appareil de pointe, l'URA Reader, conçu pour simplifier, faciliter et numériser entièrement l'analyse d'urine. Cette gamme innovante d'analyses d'urine établit une nouvelle norme en matière de qualification et de quantification des résultats obtenus à partir de bandelettes réactives.
  • Report ID: 8059
  • Published Date: Sep 05, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2025, le marché des analyses d'urine représentait plus de 3,5 milliards de dollars américains.

La taille du marché de l'analyse d'urine devrait atteindre 4,6 milliards de dollars américains d'ici la fin de 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,7 % au cours de la période de prévision, c'est-à-dire entre 2026 et 2035.

Les principaux acteurs du marché sont Roche Holding AG, Siemens Healthineers AG, Abbott Laboratories, Danaher Corp. (Beckman Coulter), BD (Becton, Dickinson and Company), Bio-Rad Laboratories, Inc., et d'autres.

En termes de produits, le segment des consommables devrait représenter la plus grande part de marché, soit 68,4 %, d'ici 2035 et afficher des perspectives de croissance lucratives entre 2026 et 2035.

Le marché nord-américain devrait détenir la plus grande part de marché, soit 37,3 %, d'ici fin 2035 et offrir davantage d'opportunités commerciales à l'avenir.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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