Taille et part de marché du citrate de sildénafil, par type (marque, générique) ; type de patient ; forme pharmaceutique ; application ; canal de distribution – Analyse SWOT, perspectives stratégiques concurrentielles, tendances régionales 2026-2035

  • ID du Rapport: 2582
  • Date de Publication: Sep 30, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Perspectives du marché du citrate de sildénafil :

Le marché du citrate de sildénafil était évalué à 3,9 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 6,7 milliards de dollars d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,7 % sur la période de prévision, soit de 2026 à 2035. En 2026, la taille du marché du citrate de sildénafil est estimée à 4,1 milliards de dollars.

Le marché du citrate de sildénafil connaît une croissance fulgurante, alimentée par le grand nombre de patients souffrant de dysfonction érectile. À titre d'exemple, une étude de la NLM publiée en janvier 2024 indique que 150 millions d'hommes dans le monde sont concernés. Les États-Unis représentent à eux seuls plus de 52 % de la prévalence de la dysfonction érectile, et ce chiffre augmente avec l'âge. Cette situation a encouragé les investissements dans les traitements efficaces disponibles pour ces troubles. Par ailleurs, la chaîne d'approvisionnement de ce marché est mondiale et fortement consolidée.

La prévalence croissante des maladies liées au mode de vie, telles que l'hypertension, le diabète et les troubles cardiovasculaires, a alimenté la hausse des cas de dysfonction érectile dans le monde, stimulant ainsi la demande de citrate de sildénafil. Selon un rapport du CDC publié en juillet 2025, les décès dus aux maladies cardiovasculaires représentent 32 % de la mortalité mondiale. Par ailleurs, l'évolution des normes sociales et la diminution de la stigmatisation associée à la santé sexuelle incitent de nombreuses personnes à consulter. La disponibilité de génériques à bas prix élargit encore davantage l'accès aux médicaments. Les données commerciales de la Commission du commerce international des États-Unis témoignent des importants volumes d'importations et d'exportations, tandis que les génériques continuent de réduire les coûts pour les consommateurs.

Sildenafil Citrate Market Size
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Facteurs de croissance

  • Sensibilisation accrue au dépistage des maladies : La prévalence croissante des troubles de l’érection, qui stimule le diagnostic, est un facteur clé de la croissance du marché du citrate de sildénafil. À cet égard, les données de la NLM d’avril 2025 indiquent une augmentation de 13,9 % des cas d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) dans les pays à indice sociodémographique élevé, soulignant ainsi la demande sur ce marché. Par ailleurs, l’USPSTF recommande fortement le dépistage des troubles de l’érection chez les hommes diabétiques, élargissant ainsi le nombre de patients potentiels pour les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Ces facteurs, qui contribuent à une meilleure sensibilisation et à un accès facilité à des traitements abordables, devraient donc favoriser la croissance du marché.
  • Expiration des brevets et traitements abordables : La demande de génériques et l’expiration des brevets constituent un autre moteur important du marché du citrate de sildénafil. À cet égard, le « Livre orange » de la FDA américaine indique que 92 autorisations de mise sur le marché de sildénafil ont été accordées à ce jour, témoignant d’un soutien réglementaire exceptionnel. Par ailleurs, la baisse des prix par rapport aux médicaments de marque favorise l’expansion du marché dans les pays émergents. De plus, un rapport de l’OMS souligne que la préqualification des génériques a accéléré leur adoption dans les pays en développement. Ces facteurs incitent donc les acteurs mondiaux à investir dans des traitements efficaces.
  • Maîtrise des coûts de santé et substitution par les génériques : la pression des organismes payeurs pour réduire les coûts favorise nettement le citrate de sildénafil générique. De nombreuses demandes abrégées de nouveaux médicaments (ANDA) approuvées par la FDA ont instauré un marché concurrentiel et une baisse des prix. Les études de l’AHRQ sur les interventions rentables soulignent systématiquement le rôle crucial des médicaments génériques pour éviter une explosion des dépenses de santé sans compromettre la qualité. Ce facteur incite les fabricants à rivaliser sur les prix et l’efficacité de la chaîne d’approvisionnement, faisant du sildénafil l’un des traitements les plus rentables de sa catégorie, ce qui, en retour, élargit l’accès au traitement et sa diffusion.

Résumé des principaux essais cliniques du citrate de sildénafil

Titre de l'essai/de l'étude

Année

Focus sur les essais cliniques

Population/Condition étudiée

Principales conclusions

Étude multicentrique sur la posologie du sildénafil dans l'HTAP

2024

Comparaison des doses de 5 mg, 20 mg et 80 mg trois fois par jour pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)

Patients atteints d'HTAP idiopathique ou d'HTAP associée à une maladie du tissu conjonctif ou à une cardiopathie congénitale

La dose de 80 mg n'a pas montré de mortalité supérieure à celle de 5 mg, et a amélioré la survie sans événement indésirable et le test de marche de 6 minutes à 6 mois ; cela a conduit à une mise à jour de l'étiquetage par la FDA autorisant une titration jusqu'à 80 mg trois fois par jour.

Étude de bioéquivalence du film orodispersible de sildénafil versus comprimé

2023

Pharmacocinétique et bioéquivalence du sildénafil 50 mg ODF versus comprimé pelliculé

Sujets sains

Des profils de concentration plasmatique en fonction du temps se chevauchent et des paramètres pharmacocinétiques comparables ont été mis en évidence entre les différentes formulations.

Absorption et tolérance comparatives de différentes formulations de sildénafil

2025

Absorption du médicament et effets indésirables en conditions postprandiales

hommes adultes en bonne santé

Mesure du Tmax, du Cmax et des effets indésirables pour les formulations liquides par rapport aux comprimés et aux comprimés à croquer

Sources : AHA Journal, mai 2024 ; NLM, juin 2023 ; ClinicalTrials, août 2025.

Défis

  • Risques liés aux litiges en matière de brevets : L’un des principaux obstacles rencontrés par le marché du citrate de sildénafil réside dans les contestations juridiques susceptibles de retarder sa mise sur le marché. À cet égard, l’USPTO a indiqué en 2024 que les procédures de dépôt de brevet au titre du paragraphe IV engendraient des coûts juridiques moyens, constituant ainsi un frein majeur au développement du marché. Par ailleurs, l’expiration ou l’invalidation des brevets engendre une forte concurrence dans le secteur, rendant plus difficile pour les fabricants le choix de produits à base de citrate de sildénafil.
  • Accessibilité financière et frais à la charge du patient : même si un produit est approuvé et remboursé, des participations financières excessives des patients peuvent freiner l’observance et la demande. Aux États-Unis, malgré la couverture Medicare Part D, les frais à la charge du patient pour les médicaments de marque peuvent être prohibitifs. Le CDC signale que la non-observance des traitements médicamenteux pour des raisons financières constitue un grave problème de santé publique. Ce problème est particulièrement marqué dans les pays en développement dépourvus de système d’assurance maladie performant, où la majeure partie des dépenses est à la charge directe des patients, ce qui limite considérablement le marché potentiel, à l’exception des génériques les moins chers.

Taille et prévisions du marché du citrate de sildénafil :

Attribut du rapport Détails

Année de base

2024

Année prévisionnelle

2026-2035

TCAC

5,7%

Taille du marché de l'année de référence (2025)

3,9 milliards de dollars américains

Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035

6,7 milliards de dollars américains

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Malaisie, Australie, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, pays nordiques, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, pays du Golfe, Afrique du Nord, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)

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Segmentation du marché du citrate de sildénafil :

Analyse de segmentation par type

Le segment des génériques domine le marché du citrate de sildénafil et devrait représenter 95 % des revenus générés par les médicaments de marque d'ici 2035. Cette situation résulte directement de l'expiration des brevets, qui a permis la production de masse. Les organismes payeurs comme Medicare et Medicaid privilégient les médicaments génériques à bas prix dans leurs listes de médicaments remboursables. Le « Livre orange » de la FDA américaine répertorie les fabricants de génériques agréés, ce qui garantit une forte concurrence sur les prix et consolide la position du sildénafil générique. De ce fait, les génériques deviennent le choix par défaut pour les prescriptions et les remboursements, reléguant les versions de marque à un segment de niche.

Analyse segmentaire par type de patient

Le segment des hommes adultes représente la part la plus importante du marché du citrate de sildénafil. Cette domination s'explique par l'indication principale : la dysfonction érectile, très fréquente dans cette tranche d'âge. Selon une étude de la NLM de janvier 2024, les hommes de 40 ans sont les plus touchés par la dysfonction érectile. Des affections comme le diabète et les maladies cardiovasculaires, plus fréquentes avec l'âge, contribuent à l'élargissement du nombre de patients potentiels. Cette tendance souligne la demande soutenue de citrate de sildénafil, notamment chez les hommes vieillissants présentant des comorbidités croissantes.

Analyse du segment des formes posologiques

Les comprimés dominent le segment des formes galéniques du citrate de sildénafil, grâce à leur facilité de fabrication, leur stabilité et leur praticité pour les patients. L'approbation généralisée des comprimés génériques par des organismes de réglementation tels que la FDA les a propulsés au rang de leaders du marché. Les revues de l'AHA, en mai 2024, ont démontré que l'approbation du sildénafil pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) reposait sur un essai clinique majeur mené auprès de 385 patients, répartis aléatoirement en trois groupes recevant des comprimés de 5 mg, 20 mg ou 80 mg trois fois par jour. Ces solides fondements cliniques et réglementaires confortent la position des comprimés comme forme galénique privilégiée et la plus fiable du marché.

Notre analyse approfondie du marché du citrate de sildénafil comprend les segments suivants :

Segment

Sous-segments

Application

  • Dysfonction érectile (DE)
  • Homme adulte
  • Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
  • Homme adulte
  • Pédiatrique (spécifique à l'HTAP)

Forme posologique

  • Comprimés
  • Comprimés orodispersibles (ODT)
  • Solutions orales

Canal de distribution

  • Pharmacies de détail
  • Pharmacies en ligne
  • Pharmacies hospitalières

Taper

  • Générique
  • Comprimés
  • Comprimés orodispersibles (ODT)
  • Solutions orales
  • Marque
  • Comprimés
  • Comprimés orodispersibles (ODT)
  • Solutions orales

Type de patient

  • Homme adulte
  • Pédiatrique (spécifique à l'HTAP)
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsable du développement commercial mondial

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Marché du citrate de sildénafil - Analyse régionale

Aperçu du marché nord-américain

L'Amérique du Nord est un acteur clé du marché du citrate de sildénafil, avec une part de marché estimée à 40,6 % en 2035. La région bénéficie d'une clientèle importante, d'une couverture d'assurance maladie assurée par les systèmes publics de santé tels que Medicare et Medicaid, et d'une meilleure accessibilité aux médicaments sans ordonnance. À cet égard, les dépenses de Medicare pour les traitements contre les troubles de l'érection ont augmenté entre 2020 et 2024, témoignant du soutien gouvernemental. Par ailleurs, l'approbation du sildénafil générique par la FDA américaine a considérablement réduit son accessibilité financière, contribuant ainsi fortement à la croissance du marché nord-américain.

Le marché américain du citrate de sildénafil est en pleine expansion, porté par une forte demande de médicaments contre les troubles de l'érection et l'hypertension artérielle pulmonaire. Les génériques à bas prix, plus abordables et disponibles, dominent ce marché. Selon une étude de la KFF publiée en juillet 2023, le programme Medicare Part D a pris en charge 3 500 médicaments en 2021, pour un coût total de 216 milliards de dollars américains, concernant les produits les plus vendus. Le citrate de sildénafil tire profit de cette situation, en s'appuyant sur les tendances de couverture de Medicare pour accroître sa disponibilité sur ordonnance et consolider sa position sur le marché.

Le marché canadien du citrate de sildénafil présente d'importantes perspectives de croissance, notamment grâce à une forte augmentation des ventes sans ordonnance, comme le rapporte Santé Canada. Par ailleurs, le système de santé publique de l'Ontario accroît ses dépenses pour les traitements contre la dysfonction érectile. L'Association canadienne des hygiénistes (ACH) indique que la version générique du sildénafil représente une part importante des prescriptions au Canada en raison de son prix abordable. Les données de l'AMC de 2025 démontrent que les dépenses totales de santé ont atteint 344 milliards de dollars canadiens en 2023, soit 12,1 % du PIB, ce qui témoigne d'investissements fédéraux et provinciaux soutenus et, indirectement, facilite l'accès aux traitements contre la dysfonction érectile.

Informations sur les ventes approuvées par les fabricants de médicaments au Canada

VACARME

Nom DIN

Ingrédient(s) actif(s)

Force

Forme posologique

Voie d'administration

02406152

SILDÉNAFIL

SILDÉNAFILE (CITRATE DE SILDÉNAFILE)

50 mg

COMPRIMÉ

ORAL

02406160

SILDÉNAFIL

SILDÉNAFILE (CITRATE DE SILDÉNAFILE)

100 mg

COMPRIMÉ

ORAL

Source : Gouvernement du Canada, août 2021

Perspectives du marché APAC

Le marché du citrate de sildénafil en Asie-Pacifique connaît la croissance la plus rapide et devrait représenter une part considérable du marché mondial d'ici 2035. Cette croissance est portée par l'essor de la pharmacie en ligne, la sensibilisation accrue au diagnostic des troubles de l'érection et l'accessibilité des génériques. Par ailleurs, le secteur est dynamisé par une large clientèle, les dépenses publiques de santé et les entreprises pharmaceutiques locales. Des pays comme l'Inde, la Chine, le Japon et la Corée du Sud contribuent significativement à la croissance du marché Asie-Pacifique grâce à leur prospérité.

L'Inde est un acteur majeur du marché du citrate de sildénafil en Asie-Pacifique, grâce notamment à la disponibilité de génériques abordables qui favorisent sa pénétration du marché. Par ailleurs, selon une étude JAPI de mai 2024, 31,7 % des patients bénéficient de ce médicament. Les autorités indiennes soutiennent le secteur par le biais de financements et d'un accès élargi aux soins. La production pharmaceutique locale est en plein essor, stimulant ainsi l'activité. Enfin, bien que les dépenses publiques consacrées à certains médicaments ne soient pas toujours transparentes, la Politique nationale de santé met l'accent sur la réduction des dépenses à la charge des patients, ce qui favorise le choix des génériques.

La Chine représente le plus grand marché potentiel de citrate de sildénafil, porté par une population immense et des dépenses de santé en constante augmentation. La NMPA (Agence nationale de réglementation des médicaments et des produits de santé) encadre un marché comptant de nombreux producteurs nationaux de génériques. L'Annuaire statistique de la santé en Chine révèle une prévalence croissante des maladies chroniques contribuant aux troubles de l'érection, ce qui explique l'augmentation du nombre de patients. Un article de Frontiers, paru en janvier 2025, indique que la prévalence des troubles de l'érection chez les hommes de 40 à 70 ans devrait atteindre environ 26 %. Les dépenses publiques sont concentrées sur les médicaments prioritaires. Cependant, malgré la disponibilité universelle du sildénafil, une part importante de la demande est satisfaite par les patients eux-mêmes, le secteur privé dominant la distribution et la vente.

Aperçu du marché européen

Le marché du citrate de sildénafil en Europe est fortement influencé par la réglementation stricte de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et par la diversité des politiques de remboursement mises en place par les États membres. Si la volonté de la Commission européenne de renforcer l'Union européenne de la santé améliore l'accès aux soins, les budgets nationaux demeurent néanmoins un facteur déterminant pour l'accès au marché et sa croissance. Les principales tendances sont une forte volonté de maîtriser les coûts, favorisant la pénétration des génériques, et la centralisation des achats dans certains pays afin de garantir des prix plus bas.

L'Allemagne est le principal acteur du marché du citrate de sildénafil en Europe. Cette position s'explique par sa population croissante et son système d'assurance maladie performant, offrant une large couverture. Le remboursement est fixé par le Comité fédéral mixte (G-BA), et bien que les patients y aient accès, le système privilégie les génériques. Les recommandations de l'Association médicale allemande influencent les pratiques de prescription. Par ailleurs, la croissance du marché est freinée par des politiques de prix de référence qui alignent le niveau de remboursement sur celui des alternatives les moins coûteuses, incitant ainsi les fabricants à une concurrence agressive sur les prix.

La demande de citrate de sildénafil sur le marché britannique est stable en raison du vieillissement de la population masculine. Les dépenses sont maîtrisées par le Service national de santé (NHS) grâce à une prescription rigoureuse de génériques et à des appels d'offres concurrentiels. Le NHS a annoncé que 81 % des médicaments prescrits en soins primaires sont des génériques. Bien qu'aucun pourcentage budgétaire précis alloué au sildénafil ne soit rendu public, les chiffres de la NHS Business Services Authority indiquent des dépenses stables pour les médicaments contre les troubles de l'érection, témoignant d'une politique de maîtrise des coûts. L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) approuve les génériques et les médicaments de marque, mais le marché est majoritairement dominé par les génériques, ce qui permet de maintenir les coûts pour le système de santé à un niveau bas.

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Principaux acteurs du marché du citrate de sildénafil :

    Le marché du citrate de sildénafil connaît une forte croissance, portée par une concurrence accrue entre les entreprises internationales. L'expiration du brevet du Viagra a été un facteur clé qui a incité les grands groupes pharmaceutiques à développer des formulations efficaces. Dans les pays émergents, les acteurs locaux privilégient une production thérapeutique abordable et des plateformes de distribution performantes afin de renforcer leur présence sur le marché mondial. Par ailleurs, les collaborations et les acquisitions visant à diversifier leur portefeuille de produits contribuent également de manière significative à cette expansion.

    Voici la liste de quelques acteurs importants opérant sur le marché du citrate de sildénafil :

    • Pfizer Inc
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie d'entreprise
      • Principaux produits proposés
      • Performance financière
      • Indicateurs clés de performance
      • Analyse des risques
      • Développements récents
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • Teva Pharmaceutical Industries Ltd
    • Viatris Inc
    • Aurobindo Pharma Ltd
    • Sun Pharmaceutical Industries Ltd
    • Cipla Ltd
    • Sandoz International GmbH
    • Laboratoires Dr. Reddy's Ltd
    • Lupin Ltd.
    • Zydus Cadila
    • Amneal Pharmaceuticals, Inc
    • Alembic Pharmaceuticals Ltd
    • Hikma Pharmaceuticals PLC
    • Sanofi SA
    • Takeda Pharmaceutical Co. Ltd
    • Aspen Pharmacare Holdings Ltd
    • STADA Arzneimittel AG
    • Groupe pharmaceutique Mayne Ltd.
    • Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd
    • Duopharma Biotech Berhad

Développements récents

  • En juin 2025, Daré Bioscience et Rosy Wellness ont annoncé une collaboration stratégique visant à informer et commercialiser la crème à base de sildénafil DARE to PLAY de Daré. Cette crème est une formulation topique de citrate de sildénafil conçue pour augmenter localement l'afflux sanguin vers les tissus génitaux, ce qui induit l'excitation sexuelle chez la femme.
  • En avril 2025, Aspargo Labs, Inc. a lancé HEZKUE, un spray oral de sildénafil, un ingrédient actif du Viagra, pour le traitement de la dysfonction érectile, facilement disponible en Espagne et en Allemagne, avec des lancements prévus sur les marchés de l'UE.
  • En septembre 2024, Viatris a annoncé le lancement au Canada du Viagra ODF, un film orodispersible de citrate de sildénafil utilisé comme nouvelle forme de traitement contre la dysfonction érectile, qui se dissout dans la bouche.
  • Report ID: 2582
  • Published Date: Sep 30, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2025, le marché du citrate de sildénafil devrait représenter 3,9 milliards de dollars américains.

Le marché du citrate de sildénafil était évalué à 3,9 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 6,7 milliards de dollars d'ici la fin de 2035, avec un TCAC de 5,7 % au cours de la période de prévision, soit de 2026 à 2035.

Le secteur nord-américain devrait représenter une part importante de 40,6 % d'ici 2035, grâce à l'importante clientèle et à la couverture d'assurance offerte par les systèmes de santé publics.

Pfizer Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Mylan N.V., Cipla Ltd., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Aurobindo Pharma Ltd., Lupin Limited, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Zydus Cadila, Sandoz (Novartis), Bayer AG, Eli Lilly and Company, Alembic Pharmaceuticals Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC, Apotex Inc., Hetero Drugs Ltd., Ajanta Pharma Ltd., Hikma Pharmaceuticals, Centurion Laboratories, Yabang Pharma.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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