Taille et part de marché des tests d'élastase pancréatique, par application (insuffisance pancréatique exocrine, thérapie de remplacement enzymatique pancréatique) ; type de test ; utilisateur final ; forme ; produit ; type d'échantillon - Analyse SWOT, perspectives stratégiques concurrentielles, tendances régionales 2026-2035

  • ID du Rapport: 4043
  • Date de Publication: Sep 26, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT
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Perspectives du marché des tests d'élastase pancréatique :

Le marché des tests d'élastase pancréatique était évalué à 17,8 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 36,9 milliards de dollars d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,9 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché est estimée à 19,3 milliards de dollars.

On observe une sensibilisation accrue et un diagnostic plus fréquent de l'insuffisance pancréatique, notamment chez les patients atteints de pancréatite chronique, de mucoviscidose et d'autres troubles gastro-intestinaux, ce qui constitue un facteur clé de la croissance du marché des tests d'élastase pancréatique. À cet égard, l'Institut national de la santé (NIH) a révélé en juin 2023 que la pancréatite aiguë est responsable d'environ 275 000 hospitalisations par an, dont 80 % sont bénignes, avec un taux de mortalité d'environ 2 %. Il a également indiqué que la pancréatite chronique touche 50 personnes sur 100 000, avec une incidence annuelle de 5 à 12 cas pour 100 000 habitants.

Par ailleurs, l'intérêt croissant porté au dépistage précoce et aux soins de santé préventifs favorise l'adoption de ces pratiques, notamment dans les régions où les infrastructures de santé se développent. Une étude du NIH, publiée en janvier 2025, a observé des différences significatives dans la répartition des coûts des soins ambulatoires pour la cohorte étudiée entre les États-Unis et l'Irlande. Cette étude a également révélé que les États-Unis représentent 81,41 % des coûts totaux des laboratoires, contre 40,35 % pour l'Irlande, et que les proportions sont plus élevées en radiologie et pour les interventions.

Pancreatic Elastase Testing Market Size
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Moteurs de croissance

  • L'émergence des technologies de diagnostic non invasives constitue le principal moteur de la croissance du marché, car elle offre une alternative pratique et précise aux procédures invasives. En février 2021, BIVDA a souligné que le nouveau test fPELA turbo révolutionnera le dosage de l'élastase pancréatique grâce à une analyse automatisée, flexible et rapide sur la plupart des plateformes de chimie clinique. De plus, il permet un test simultané avec le test fCAL turbo à l'aide du même dispositif d'extraction CALEX, contribuant ainsi à la croissance du marché.
  • L'importance croissante accordée à la prévention en santé : les systèmes de santé de différents pays privilégient les soins préventifs et le diagnostic précoce des maladies chroniques afin de réduire les complications à long terme et les coûts de santé. En témoigne le rapport du consortium PRECEDE de septembre 2024, qui a fait état de progrès dans le dépistage précoce et la prise en charge personnalisée des personnes à haut risque de cancer du pancréas, avec pour objectif d'augmenter le taux de survie à 5 ans de 13 % à 50 % grâce à un suivi approprié, des méthodes de dépistage et une gestion des risques.
  • Développement des infrastructures de santé : L’augmentation des dépenses de santé permet aux patients d’accéder plus facilement aux services de diagnostic, ce qui stimule constamment l’activité du secteur des tests d’élastase pancréatique. En mai 2025, le Dr. DY Patil Medical College de Pune a accueilli, en collaboration avec l’Association médicale indienne, la conférence nationale « Gastro Update of DYPMC : Pancreas Update 2025 », qui a également inauguré le Centre intégré des maladies pancréatiques (DPU) et a réuni plus de 330 participants.

Répartition des coûts des soins ambulatoires pour la cohorte de 6 à 17 ans atteints de fibrose kystique aux États-Unis et en Irlande

Catégorie

États-Unis (USD)

% du total (États-Unis)

Irlande (USD)

% du total (Irlande)

Coût total

4 243,76

100,00%

3 148,38

100,00%

Laboratoire

3 454,75

81,41%

1 270,26

40,35%

Visite à la clinique

526,76

12,41%

672,22

21,35%

Radiologie

260,19

6,13%

880,60

27,97%

Procédures

2.06

0,05%

325,30

10,33%

Source : NIH, 2025

Statistiques sur les maladies digestives aux États-Unis (2018-2022)

Catégorie

Statistique

Adultes atteints d'ulcères diagnostiqués

14,8 millions

Pourcentage d'adultes ayant reçu un diagnostic d'ulcère

5,9%

Consultations médicales pour les maladies digestives

35,4 millions de visites

Consultations aux urgences pour maladies digestives

8,8 millions de visites

Source : CDC

Défis

  • Conformité réglementaire stricte et délais d'approbation : les fabricants sont confrontés à une réglementation complexe et variable selon les régions, ce qui entraîne généralement des retards dans l'approbation du produit et l'accès au marché. De plus, la variabilité des résultats obtenus en laboratoire avec différents kits ELISA, due à un manque de standardisation, conduit les gouvernements à ne pas intégrer ces tests dans leurs programmes nationaux de santé, freinant ainsi l'expansion du marché.

Taille et prévisions du marché des tests d'élastase pancréatique :

Attribut du rapport Détails

Année de base

2025

Année prévisionnelle

2026-2035

TCAC

7,9%

Taille du marché de l'année de référence (2025)

17,8 milliards de dollars américains

Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035

36,9 milliards de dollars américains

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Malaisie, Australie, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, pays nordiques, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, Afrique du Nord, pays du Golfe, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)

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Segmentation du marché des tests d'élastase pancréatique :

Analyse du segment d'application

D'après les données disponibles, le segment de l'insuffisance pancréatique exocrine devrait représenter la plus grande part de revenus (68,5 %) du marché des tests d'élastase pancréatique au cours de la période de prévision. La prédominance de ce segment s'explique principalement par un besoin important non satisfait et une meilleure compréhension de l'insuffisance pancréatique exocrine (IPE) comme complication d'autres maladies. En janvier 2023, le NIH a révélé que l'élastase fécale-1 (FE-1) est utilisée comme test de dépistage de l'insuffisance pancréatique, notamment chez les patients diabétiques. De plus, 13 % des patients diabétiques présentaient de faibles taux de FE-1, ce qui indique une insuffisance pancréatique exocrine et souligne l'importance du dosage de l'élastase fécale pour la détection des dysfonctionnements pancréatiques.

Analyse de segment de type de test

En termes de type de test, le segment des kits ELISA devrait représenter une part significative de 62,3 % du marché des tests d'élastase pancréatique d'ici fin 2035. Leur position de référence pour le dosage quantitatif de l'élastase-1 fécale est le principal facteur expliquant cette position dominante. À titre d'exemple, en avril 2025, le groupe Tecan a annoncé l'acquisition de certains actifs liés à des produits clés d'immunoanalyse ELISA auprès de Cisbio Bioassays SAS, filiale de Revvity Inc. Cette acquisition inclut également les droits de fabrication de quatre kits ELISA : deux pour le diagnostic in vitro et deux pour la recherche.

Analyse du segment des utilisateurs finaux

Selon le segment des hôpitaux et laboratoires de diagnostic utilisateurs finaux, ce segment devrait représenter une part considérable de 55,8 % du marché des tests d'élastase pancréatique au cours de la période analysée. La croissance de ce segment est fortement tributaire de son rôle de plateforme diagnostique de premier plan. De plus, les patients présentant des symptômes évocateurs d'insuffisance pancréatique exocrine (IPE) ou des facteurs de risque sous-jacents tels que des douleurs abdominales chroniques ou une stéatorrhée sont généralement orientés vers des gastro-entérologues hospitaliers ou leurs prélèvements sont envoyés à de grands laboratoires de diagnostic, ce qui élargit la portée de ce segment.

Notre analyse approfondie du marché comprend les segments suivants :

Segment

Sous-segments

Application

  • Insuffisance pancréatique exocrine
    • Kits ELISA
    • Tests rapides au point de soins
  • thérapie de remplacement enzymatique pancréatique
  • Autres applications
    • Utilisation à des fins de recherche

Type de test

  • Kits ELISA
  • Tests rapides au point de soins

Utilisateur final

  • Hôpitaux et laboratoires de diagnostic
    • thérapie de remplacement enzymatique pancréatique
  • Cliniques spécialisées
    • Gastro-entérologie
    • Fibrose kystique
  • Instituts universitaires et de recherche

Formulaire

  • Tests quantitatifs
  • Tests qualitatifs/semi-quantitatifs

Produit

  • Kits
  • Réactifs
  • Instruments

Type d'échantillon

  • Échantillons fécaux
  • Échantillons de sang
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsable du développement commercial mondial

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Marché des tests d'élastase pancréatique - Analyse régionale

Aperçu du marché nord-américain

Le marché des tests d'élastase pancréatique en Amérique du Nord devrait représenter 38,9 % du marché mondial d'ici 2035, en raison de l'augmentation des cas de maladies gastro-intestinales et de l'accès croissant aux tests numériques. Plusieurs entreprises de la région nouent des partenariats stratégiques avec les agences de santé publique afin d'accélérer la croissance du marché. Aux États-Unis , le lancement de kits d'autotest sur selles est un facteur de croissance majeur. En juillet 2025, Geneoscopy a annoncé l'approbation par la FDA américaine d'un kit de prélèvement de selles amélioré pour son test de dépistage du cancer colorectal basé sur l'ARN, ColoSense, visant à simplifier le dépistage à domicile.

Le secteur des tests de l'élastase pancréatique au Canada devrait connaître une croissance fulgurante grâce à l'augmentation des financements accordés par les gouvernements provincial et fédéral. Le gouvernement canadien met l'accent sur le diagnostic précoce. Par exemple, en mars 2025 , Santé Canada a annoncé un accord bilatéral avec le Québec prévoyant un investissement important de 305 millions de dollars américains pour améliorer l'accès aux médicaments destinés aux maladies rares. Ce financement soutiendra le diagnostic précoce, le dépistage et l'accès aux traitements nouveaux et existants, conformément au Plan d'action du Québec sur les maladies rares, contribuant ainsi à la croissance globale du marché.

Stratégie nationale du Canada pour les médicaments contre les maladies rares (2023)

Objectif du financement

Montant

Durée

Notes

Investissement total dans la stratégie nationale

Jusqu'à 1,5 milliard de dollars américains

Plus de 3 ans

Améliorer l'accès et l'abordabilité des médicaments contre les maladies rares

Aux provinces et territoires par le biais d'accords bilatéraux

Jusqu'à 1,4 milliard de dollars américains

Une partie d'un total de 1,5 milliard de dollars américains

Pour l'accès aux médicaments nouveaux/émergents, aux médicaments existants, au diagnostic précoce et au dépistage

Aux Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC)

32 millions de dollars américains

Plus de 5 ans

Pour la recherche sur les maladies rares, les outils de diagnostic et un réseau d'essais cliniques

Aux structures de gouvernance nationale (Secrétariat et groupe consultatif de Santé Canada)

16 millions de dollars américains

Plus de 3 ans

Pour soutenir la mise en œuvre de la stratégie nationale

Source : Santé Canada

Perspectives du marché APAC

Le marché des tests d'élastase pancréatique en Asie-Pacifique devrait connaître la plus forte croissance annuelle composée entre 2026 et 2035, portée par l'augmentation des dépenses de santé et la mise en place d'infrastructures de diagnostic modernisées. Dans de nombreux pays, les pratiques diagnostiques assistées par l'IA et les tests basés sur l'analyse des selles sont considérés comme la référence par les professionnels de santé. Par ailleurs, les autorités sanitaires de la région privilégient le diagnostic précoce et l'adoption de tests non invasifs pour le diagnostic des maladies pancréatiques.

En Inde , le développement important des établissements de diagnostic privés et des programmes tels que la Politique nationale de santé mettent l'accent sur le dépistage précoce des maladies chroniques, ce qui stimule la demande sur le marché. Par exemple, en mai 2024 , Cipla a annoncé un investissement supplémentaire pouvant atteindre 260 millions de roupies (3,13 millions de dollars) dans Achira Labs Private Limited, via des actions préférentielles convertibles optionnellement, en quatre tranches. Cet investissement renforce sa position sur le marché des diagnostics au point de soins et soutient les efforts d'Achira pour développer et commercialiser des kits de tests médicaux innovants dans le pays.

Aperçu du marché européen

Le marché européen des tests d'élastase pancréatique devrait connaître une croissance significative d'ici fin 2035, grâce à un cadre réglementaire solide et à l'augmentation exponentielle des troubles digestifs. En mai 2025, ALPCO a annoncé le lancement en Europe du test immunoturbidimétrique de la calprotectine, un test autorisé par la FDA, enrichissant ainsi son portefeuille de solutions de diagnostic gastro-intestinal. L'entreprise a également indiqué que ce test, certifié IVDD en 2022, contribue de manière remarquable au diagnostic des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) telles que la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique, avec une sensibilité (90,5 %) et une spécificité (93,4 %) élevées.

Le marché suisse affiche une croissance soutenue, grâce à la multiplication des collaborations entre les grandes entreprises et aux progrès des technologies de diagnostic. En octobre 2024, BÜHLMANN Laboratories AG a annoncé un partenariat avec Beckman Coulter pour la distribution de son test BÜHLMANN fPELA turbo, un test automatisé de quantification de l'élastase pancréatique dans les selles, sur les analyseurs de chimie clinique de Beckman Coulter. Ces initiatives optimisent ainsi le flux de travail des laboratoires en intégrant le dosage de l'élastase pancréatique aux plateformes automatisées de routine, ce qui augure bien des perspectives du marché.

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Principaux acteurs du marché des tests d'élastase pancréatique :

    Le marché des tests d'élastase pancréatique connaît une évolution rapide, portée par les investissements d'acteurs clés établis, de géants de la santé et de nouveaux entrants dans des médicaments innovants. Les entreprises majeures du secteur s'attachent à développer de nouvelles technologies et de nouveaux produits répondant aux normes réglementaires strictes et à la demande des consommateurs. Par ailleurs, elles mettent en œuvre diverses stratégies, telles que les fusions-acquisitions, les coentreprises, les partenariats et les lancements de produits, afin d'enrichir leur offre et de consolider leur position sur le marché.

    Voici la liste de quelques acteurs importants opérant sur le marché mondial :

    • Laboratoires Abbott
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie d'entreprise
      • Principaux produits proposés
      • Performance financière
      • Indicateurs clés de performance
      • Analyse des risques
      • Développements récents
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • Laboratoires Bühlmann AG
    • DiaSorin SpA
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • CerTest Biotec SL
    • Meridian Bioscience, Inc.
    • Quest Diagnostics Incorporated
    • Laboratoires Bio-Rad, Inc.
    • Siemens Healthineers AG
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • Immundiagnostik AG
    • DRG International, Inc.
    • Sciences cellulaires, Inc.
    • Alpha Laboratories Ltd
    • Société Sysmex
    • PerkinElmer, Inc.
    • Biopanda Reagents Ltd
    • Laboratoires Randox Ltd
    • AccuBioTech Co., Ltd.
    • Arlington Scientific, Inc.

Développements récents

  • En juillet 2025, QuidelOrtho et BÜHLMANN Laboratories AG ont annoncé conjointement la disponibilité des tests turbo fCAL et fPELA sur les systèmes VITROS de QuidelOrtho, qui faciliteront le diagnostic des MII et de l'insuffisance pancréatique.
  • En avril 2022, American Laboratory Products Company a annoncé sa fusion avec GeneProof , une étape importante qui a combiné l'expertise d'ALPCO en matière d'immunoanalyse avec le vaste portefeuille de diagnostics moléculaires de GeneProof, comprenant plus de 70 tests PCR marqués CE distribués sur plusieurs continents.
  • Report ID: 4043
  • Published Date: Sep 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2026, la taille du marché des tests d'élastase pancréatique est estimée à 19,3 milliards de dollars américains.

La taille du marché mondial des tests d'élastase pancréatique était évaluée à 17,8 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 36,9 milliards de dollars d'ici la fin de 2035, avec un TCAC de 7,9 % au cours de la période de prévision, soit de 2026 à 2035.

Le marché des tests d'élastase pancréatique en Amérique du Nord devrait représenter 38,9 % du marché mondial d'ici 2034, en raison de l'augmentation des cas de maladies gastro-intestinales et de l'accès croissant aux tests numériques.

Les principaux acteurs du marché sont Abbott Laboratories, Bhlmann Laboratories AG, DiaSorin S.p.A., Thermo Fisher Scientific Inc., CerTest Biotec S.L., Meridian Bioscience, Inc., Quest Diagnostics Incorporated, Bio-Rad Laboratories, Inc., Siemens Healthineers AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Immundiagnostik AG, DRG International, Inc., Cell Sciences, Inc., Alpha Laboratories Ltd.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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