Perspectivas del mercado de reemplazo de válvula aórtica transcatéter:
El mercado de reemplazo de válvula aórtica transcatéter alcanzó un valor de 5300 millones de dólares en 2025 y se prevé que llegue a los 16 200 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) de alrededor del 11,7 % durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, el tamaño del mercado de reemplazo de válvula aórtica transcatéter se estima en 5900 millones de dólares.
El mercado de reemplazo de válvula aórtica transcatéter se ve impulsado por una creciente necesidad clínica y económica asociada con la valvulopatía cardíaca relacionada con la edad, en particular la estenosis aórtica. Según datos de los CDC de enero de 2026, la valvulopatía cardíaca afecta a más del 2,5 % de la población estadounidense, con una prevalencia que aumenta considerablemente entre los adultos mayores. Los datos de la Oficina de Referencia de Población de enero de 2024 indican que la población estadounidense de 65 años o más alcanzó aproximadamente los 58 millones de personas y se prevé que continúe creciendo, lo que genera un mayor número de pacientes que requieren intervenciones cardíacas estructurales. La adopción clínica se ha acelerado a medida que los registros a largo plazo y la evidencia del mundo real siguen demostrando resultados favorables en categorías de riesgo de pacientes más amplias.
Clave Reemplazo transcatéter de la válvula aórtica Resumen de Perspectivas del Mercado:
Perspectivas regionales:
- Se prevé que el mercado norteamericano de reemplazo de válvula aórtica transcatéter alcance el 39,9 % de los ingresos regionales para 2035, gracias a una adopción consolidada, marcos de reembolso establecidos y un volumen de procedimientos concentrado en centros cardíacos de alto nivel.
- Se prevé que la región de Asia Pacífico experimente la expansión más rápida en el período de pronóstico de 2026 a 2035, impulsada por una mayor adopción en los sistemas de atención médica emergentes y la evolución de las vías de reembolso.
Información sobre el segmento:
- Se prevé que el segmento de abordaje transfemoral en el mercado de reemplazo de válvula aórtica transcatéter represente el 52,3% de los procedimientos para 2035, impulsado por su naturaleza mínimamente invasiva y menores tasas de complicaciones.
- Se prevé que el segmento del nitinol mantenga su posición de liderazgo hasta 2035, gracias a su excepcional superelasticidad, memoria de forma y biocompatibilidad, características esenciales para los marcos de las válvulas transcatéter.
Principales tendencias de crecimiento:
- Aumento del gasto público en el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares.
- Aumento de la carga de estenosis aórtica grave
Principales desafíos:
- Altos obstáculos regulatorios
- Formación de médicos y resistencia a la adopción
Principales actores: Edwards Lifesciences (EE. UU.), Medtronic (EE. UU.), Abbott Laboratories (EE. UU.), JenaValve Technology (Alemania), Colibri Heart Valve (EE. UU.), HighLife SAS (Francia).
Global Reemplazo transcatéter de la válvula aórtica Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:
- Tamaño del mercado en 2025: 5.300 millones de dólares
- Tamaño del mercado en 2026: 5.900 millones de dólares
- Tamaño de mercado proyectado: 16.200 millones de dólares para 2035.
- Previsiones de crecimiento: 11,7% de CAGR (2026-2035)
Dinámicas regionales clave:
- Región más grande: América del Norte (39,9% de cuota de mercado para 2035)
- Región de mayor crecimiento: Asia Pacífico
- Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Japón, Canadá, Francia
- Países emergentes: China, India, Australia, Corea del Sur, Singapur
Last updated on : 25 February, 2026
Mercado de reemplazo de válvula aórtica transcatéter: factores de crecimiento y desafíos
Factores de crecimiento
- Aumento del gasto público en el manejo de enfermedades cardiovasculares: Los presupuestos gubernamentales de salud priorizan cada vez más el tratamiento de enfermedades cardiovasculares (ECV), creando un entorno favorable para la adopción de TAVR. Según datos de Health Affairs de diciembre de 2024, el gasto nacional en salud alcanzó los 4,9 billones de dólares en 2023, lo que representa el 17,6 % del PIB, con una parte significativa destinada a los beneficiarios de Medicare, quienes constituyen la principal población de pacientes de TAVR. El Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre de EE. UU. (NHLBI) estima que la enfermedad de las válvulas cardíacas afecta a millones de estadounidenses, lo que requiere una capacidad de intervención avanzada. Estas inversiones permiten a los hospitales ampliar los programas de cardiología estructural, adquirir sistemas de imagen avanzados y aumentar la capacidad de procedimientos.
- Aumento de la carga de estenosis aórtica grave: El envejecimiento de la población es un importante factor que impulsa la demanda de procedimientos TAVR, ya que la prevalencia de estenosis aórtica grave aumenta significativamente entre los adultos mayores. La evidencia clínica publicada por la Asociación Americana del Corazón (AHA) indica que la prevalencia de estenosis aórtica aumenta sustancialmente después de los 75 años. Por lo tanto, los gobiernos están incrementando el gasto en programas de atención a personas mayores y servicios cardiovasculares. Por ejemplo, los datos del PGPF de marzo de 2026 indican que el gasto de Medicare superó el billón de dólares anuales, lo que refleja el creciente uso de la atención médica entre las poblaciones de mayor edad. A medida que los sistemas de salud enfrentan un número creciente de pacientes mayores con valvulopatías, los hospitales están ampliando sus capacidades para realizar TAVR con el fin de reducir la carga quirúrgica y mejorar los resultados. Este cambio demográfico crea una cartera de procedimientos sostenida a largo plazo para fabricantes y proveedores de atención médica.
- Expansión de los programas nacionales de detección y diagnóstico precoz: Los gobiernos y las organizaciones de salud pública promueven el diagnóstico precoz de las enfermedades cardiovasculares mediante programas de detección y concienciación. Los datos de la Organización Mundial de la Salud de 2026 identifican las enfermedades cardiovasculares como la principal causa de muerte a nivel mundial, responsables de aproximadamente 17,9 millones de fallecimientos anuales. Las campañas de salud pública y el mayor acceso a la ecocardiografía están incrementando la identificación de pacientes con valvulopatías previamente no diagnosticadas. La detección precoz permite la derivación antes de un deterioro clínico grave, lo que aumenta la elegibilidad para la TAVR. A medida que aumentan las tasas de diagnóstico, se prevé que los sistemas sanitarios experimenten un mayor volumen de derivaciones para intervenciones cardíacas estructurales, lo que generará una demanda sostenida de dispositivos TAVR y servicios relacionados.
Desafíos
- Importantes obstáculos regulatorios: Acceder al mercado de reemplazo de válvula aórtica transcatéter requiere superar procesos de aprobación complejos y prolongados de organismos como la FDA y la marca CE. Los requisitos de los ensayos clínicos para evaluar la seguridad y la eficacia exigen millones de dólares en inversión y años de seguimiento de los pacientes. Los pequeños fabricantes carecen de experiencia regulatoria interna, lo que retrasa el acceso al mercado y aumenta significativamente los costos.
- Formación médica y resistencia a la adopción: Los cardiólogos intervencionistas requieren tutoría práctica y entrenamiento con simuladores para dominar los matices de la implantación de una nueva válvula. Las empresas ya establecidas han incorporado sus técnicas en los programas de especialización. Las nuevas empresas tienen dificultades para conseguir tutores, laboratorios de anatomía y centros de simulación, lo que ralentiza significativamente la adopción de nuevas tecnologías.
Tamaño y pronóstico del mercado de reemplazo de válvula aórtica transcatéter:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
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Año base |
2025 |
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Año de previsión |
2026-2035 |
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CAGR |
11.7% |
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Tamaño del mercado del año base (2025) |
5.300 millones de dólares |
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Tamaño del mercado previsto para el año 2035 |
16.200 millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación del mercado de reemplazo de válvula aórtica transcatéter:
Análisis del segmento de procedimiento
El abordaje transfemoral es el subsegmento dominante en el mercado de reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR), representando más del 52,3 % de todos los procedimientos TAVR en EE. UU. Este segmento se ve impulsado por su naturaleza mínimamente invasiva y menores tasas de complicaciones. Esta vía de acceso implica el acceso percutáneo a la arteria femoral, evitando la toracotomía y la derivación cardiopulmonar, lo que reduce la estancia en la unidad de cuidados intensivos y la mortalidad a los 30 días. Según el estudio de la NLM publicado en agosto de 2024, más del 94,5 % de los pacientes que recibieron dispositivos TAVR aprobados fueron tratados por vía transfemoral, lo que refleja su preferencia clínica. Los avances en las vainas de bajo perfil han permitido una implantación segura incluso en pacientes con enfermedad arterial periférica, lo que garantiza que el abordaje transfemoral siga siendo el subsegmento de procedimiento líder hasta 2035.
Análisis del segmento de materiales
El segmento del nitinol ha dominado consistentemente el mercado debido a la excepcional superelasticidad, memoria de forma y biocompatibilidad de esta aleación, características cruciales para los armazones de las válvulas transcatéter. El nitinol permite comprimir los sistemas de válvulas autoexpandibles en vainas de liberación de bajo perfil y, posteriormente, expandirlos de forma fiable para adaptarse a la geometría del anillo aórtico nativo tras su implantación. A diferencia del acero inoxidable o las aleaciones de cobalto-cromo, el nitinol tolera importantes esfuerzos de flexión y torsión sin deformación permanente, lo que reduce el riesgo de fractura del armazón durante millones de ciclos cardíacos. Además, la menor fuerza radial del nitinol, en comparación con los armazones expandibles con balón, minimiza el riesgo de rotura anular y alteraciones de la conducción. Esta combinación de facilidad de implantación, adaptabilidad y resistencia a la fatiga ha convertido al nitinol en el material de elección para las principales plataformas TAVR autoexpandibles, asegurando su liderazgo continuo en el mercado.
Análisis del segmento de uso final
Los hospitales y centros cardíacos especializados lideran el mercado de reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR), debido a la necesidad de quirófanos híbridos, equipos cardíacos multidisciplinarios e infraestructura de cuidados intensivos. Estos entornos ofrecen fluoroscopia y ecocardiografía en tiempo real, así como apoyo quirúrgico para el manejo de complicaciones, capacidades que los centros quirúrgicos ambulatorios no pueden igualar actualmente. Según un estudio de la NLM publicado en julio de 2023, se realizaron más de 280 000 procedimientos TAVR en hospitales de EE. UU., con un porcentaje menor en centros ambulatorios. La concentración de volumen en hospitales de alto nivel garantiza resultados rentables, lo que convierte a los hospitales en el segmento de uso final dominante en el futuro previsible.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado de reemplazo de válvula aórtica transcatéter incluye los siguientes segmentos:
Segmento | Subsegmentos |
Procedimiento |
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Material |
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Tipo de válvula |
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Producto |
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Indicación |
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Uso final |
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Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Mercado de reemplazo de válvula aórtica transcatéter: análisis regional
Análisis del mercado norteamericano
América del Norte domina el mercado de reemplazo de válvula aórtica transcatéter y se espera que mantenga una participación regional de ingresos del 39,9 % para finales de 2035. La región se caracteriza por una adopción madura, marcos de reembolso establecidos y volúmenes de procedimientos concentrados en centros cardíacos de alto nivel. Estados Unidos lidera con una infraestructura de cobertura de Medicare bien definida, mientras que Canadá opera a través de licitaciones de autoridades sanitarias provinciales y adquisiciones centralizadas. Las políticas de los pagadores privados en EE. UU. reflejan cada vez más las decisiones de cobertura pública, creando una señal de demanda unificada. En Canadá, las listas de espera para el reemplazo quirúrgico continúan impulsando la expansión provincial de la capacidad de TAVR. Ambos países enfrentan una compresión de los márgenes a medida que los modelos de adquisición evolucionan de pago por dispositivo a pagos agrupados basados en episodios.
El creciente volumen de procedimientos y la mayor adopción de tratamientos para la estenosis aórtica grave están transformando el mercado de reemplazo valvular aórtico transcatéter en EE. UU. Según datos de la SEC de 2024, aproximadamente 73 000 pacientes se sometieron a procedimientos TAVR en EE. UU., lo que refleja un crecimiento interanual sustancial desde su introducción. El creciente número de pacientes elegibles, junto con una mayor aceptación por parte de los médicos y la expansión de las capacidades hospitalarias, está fortaleciendo la demanda de sistemas TAVR. Además, las estimaciones de la industria citadas por FMI proyectan que la oportunidad de mercado global asociada con la estenosis aórtica grave y los procedimientos de válvula en válvula (ViV) podría alcanzar los 12 400 millones de dólares para 2028, lo que indica un importante potencial de crecimiento a largo plazo para el mercado estadounidense.
La creciente utilización del sistema de salud pública está impulsando el mercado de reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) en Canadá . Según un estudio de la NLM publicado en diciembre de 2022, cerca de 4145 pacientes de Ontario se sometieron a TAVR, lo que refleja el papel cada vez más importante de este procedimiento como tratamiento estándar para la estenosis aórtica grave en diversas categorías de riesgo. El estudio también señaló que el TAVR está financiado con fondos públicos en Ontario y está disponible en los 11 hospitales de cirugía cardíaca de la provincia. Los investigadores destacaron que la creciente demanda de TAVR ha estado acompañada de debates políticos centrados en mejorar el acceso equitativo y reducir los reingresos hospitalarios posteriores al procedimiento, factores que se espera que respalden la continua expansión del mercado en Canadá.
Análisis del mercado de la región Asia-Pacífico
Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente un rápido crecimiento durante el período de evaluación, de 2026 a 2035, en el mercado de reemplazo de válvula aórtica transcatéter. La región es altamente heterogénea: Japón y Australia representan mercados maduros y regulados, mientras que China, India y los países del sudeste asiático muestran una adopción rápida pero fragmentada. Las estructuras de reembolso varían ampliamente: Japón opera bajo un baremo de tarifas nacional, India depende de un sistema mixto público-privado de seguros, y la mayor parte del sudeste asiático sigue siendo predominantemente de pago directo. Entre los factores clave se incluyen el envejecimiento de la población, la creciente prevalencia de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide y las iniciativas gubernamentales para establecer programas de cardiopatías estructurales en ciudades de segundo nivel. Las alianzas con fabricantes locales y las plataformas de válvulas con ingeniería de costos se están consolidando como estrategias necesarias para la penetración en el mercado.
El mercado de reemplazo valvular aórtico transcatéter en India está cobrando impulso a medida que la evidencia clínica demuestra resultados favorables en pacientes con estenosis aórtica severa, una afección cuya prevalencia aumenta del 2,8 % entre las personas de 60 a 74 años al 13,1 % en las mayores de 75 años. Los datos publicados en el estudio de la NLM en febrero de 2022 informaron que 84 pacientes de riesgo intermedio y alto se sometieron a TAVR entre 2017 y 2021 en dos centros cardíacos de las Fuerzas Armadas, lo que destaca la expansión gradual de las intervenciones cardíacas estructurales avanzadas en el país. El estudio mostró una tasa de éxito del procedimiento superior al 90 %, con una mortalidad del procedimiento de solo el 2,3 %, lo que refuerza la confianza de los médicos en el reemplazo valvular mediante catéter. A medida que la población anciana de India crece y los centros cardíacos especializados aumentan su capacidad, se espera que la demanda de procedimientos TAVR se fortalezca aún más.
El creciente envejecimiento de la población y la mayor prevalencia de la estenosis aórtica (EA) están configurando el mercado de reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) en China . Según un estudio de la NLM publicado en julio de 2024, la EA afecta a más del 1 % de la población china mayor de 65 años, lo que crea un importante grupo de pacientes para terapias de reemplazo valvular. El estudio informó que el número de procedimientos TAVR en China aumentó de 293 en 2017 a 7357 en 2021, lo que demuestra una fuerte adopción de intervenciones valvulares mínimamente invasivas. El creciente mercado chino de cardiopatías estructurales se ve respaldado además por la disponibilidad de múltiples válvulas transcatéter desarrolladas en el país, junto con dispositivos reconocidos internacionalmente. Con aproximadamente el 16 % de la población china mayor de 60 años, se espera que la demanda de TAVR continúe aumentando a medida que los proveedores de atención médica amplíen el acceso a tratamientos cardíacos avanzados.
Análisis del mercado europeo
El mercado europeo de reemplazo valvular aórtico transcatéter se caracteriza por la diversidad de reembolsos entre países, con Alemania, Francia e Italia a la cabeza en volumen de procedimientos, mientras que los países de Europa del Este siguen estando poco penetrados. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) proporciona la aprobación centralizada de dispositivos, pero los organismos nacionales de evaluación de tecnologías sanitarias determinan de forma independiente los precios y la cobertura. Entre las dinámicas clave se incluyen la adquisición basada en el volumen en Francia, la modernización de la tarifa DRG en Alemania y los objetivos de reducción de las listas de espera del NHS en el Reino Unido. Los fabricantes se ven presionados a demostrar datos de durabilidad a largo plazo (más de 10 años) para asegurar precios favorables. La consolidación entre los equipos cardíacos hospitalarios se está acelerando, y las redes de derivación regionales concentran el volumen de TAVR en centros de alto volumen. Las iniciativas de contención de costes en el sur de Europa están impulsando la demanda de plataformas de válvulas de segunda generación y menor coste.
La adopción de tecnologías valvulares innovadoras y la expansión a nuevas poblaciones de pacientes están transformando el mercado de reemplazo valvular aórtico transcatéter en Alemania . Un registro multicéntrico con 58 pacientes consecutivos en seis centros cardíacos alemanes evaluó el uso comercial del sistema JenaValve Trilogy, con marcado CE, para la insuficiencia aórtica sintomática grave. El estudio de la NLM de agosto de 2023 reportó una tasa de éxito del dispositivo del 98 % y una baja tasa de mortalidad a los 30 días del 1,7 %, lo que demuestra excelentes resultados del procedimiento en pacientes considerados no aptos para cirugía. Además, el 92 % de los pacientes alcanzó la clase funcional I o II de la NYHA en 30 días, lo que indica una mejora funcional significativa. Estos resultados favorables respaldan una mayor utilización de las terapias valvulares transcatéter en Alemania y refuerzan la posición del país como mercado europeo líder en intervenciones cardíacas estructurales y tecnologías TAVR avanzadas.
El mercado de reemplazo de válvula aórtica transcatéter en el Reino Unido se beneficia de una sólida evidencia clínica e investigación respaldada por el gobierno que apoya una mayor adopción de procedimientos de reemplazo valvular mínimamente invasivos. El ensayo UK-TAVI, financiado por el Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR), incluyó a los 34 centros TAVI del Reino Unido y reclutó a 890 pacientes de 70 años o más, con una edad media de 81 años. El estudio de la NLM de septiembre de 2022 encontró que la mortalidad por todas las causas al año fue del 4,6 % en el grupo TAVI en comparación con el 6,6 % después del reemplazo quirúrgico de válvula aórtica (SAVR), lo que confirma que TAVI es una opción de tratamiento no inferior. Además, la estancia hospitalaria media fue significativamente más corta con TAVI (3 días frente a 8 días para SAVR), lo que respalda los objetivos de eficiencia de la atención médica y fomenta la expansión continua de los servicios TAVI en todo el sistema de salud del Reino Unido.
Principales actores del mercado de reemplazo de válvula aórtica transcatéter:
- Edwards Lifesciences (EE. UU.)
- Medtronic (EE. UU.)
- Laboratorios Abbott (EE. UU.)
- Tecnología JenaValve (Alemania)
- Válvula cardíaca Colibri (EE. UU.)
- HighLife SAS (Francia)
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Principales productos ofrecidos
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollos recientes
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Edwards Lifesciences es el líder indiscutible en el mercado de reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR). La compañía ha impulsado estratégicamente este mercado ampliando las indicaciones a pacientes de bajo riesgo y desarrollando tecnologías como SAPIEN 3 Ultra con el software COMMENCE. En 2025, la compañía invirtió mil millones de dólares para impulsar el reemplazo valvular aórtico transcatéter.
- Medtronic es el segundo mayor actor en el mercado de reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR), compitiendo agresivamente con su plataforma Evolut (Pro+, FX). Entre sus iniciativas estratégicas clave en el mercado de TAVR se incluye la introducción de un diseño de válvula recuperable y autoexpandible que permite una profundidad de implantación optimizada. En 2025, la compañía invirtió 2700 millones de dólares en I+D.
- Boston Scientific se ha labrado un nicho diferenciado en el mercado gracias a su ACURATE neo2 y la plataforma Acurate. A pesar de una adopción comercial más lenta, la compañía se ha centrado en el mercado de TAVR, haciendo hincapié en las vainas de bajo perfil, el posicionamiento intuitivo y los flujos de trabajo de procedimiento minimalistas.
- Abbott Laboratories es un actor estratégico en el mercado de reemplazo de válvula aórtica transcatéter, aprovechando su sólida experiencia en cardiología estructural y electrofisiología. A diferencia de sus competidores, Abbott ha priorizado el mercado de TAVR mediante su plataforma Portico (ahora Navitor) con el sistema de administración FlexNav, que presenta un diseño único de valva intraanular para reducir el riesgo de obstrucción coronaria.
- JenaValve Technology es una empresa europea innovadora y especializada en el mercado de reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR), reconocida por su sistema diferenciado JenaValve Trilogy. La compañía se ha centrado en un segmento poco atendido del mercado de TAVR: pacientes con insuficiencia aórtica pura (IA) y estenosis aórtica grave.
Aquí hay una lista de los principales actores que operan en el mercado global de reemplazo de válvula aórtica transcatéter:
El mercado global de reemplazo de válvula aórtica transcatéter sigue estando altamente consolidado, con los principales actores, aunque nuevos participantes de Asia y Europa están ganando terreno. Las iniciativas estratégicas clave incluyen el desarrollo de válvulas de última generación, la expansión a poblaciones de pacientes de bajo riesgo y una agresiva penetración geográfica mediante alianzas con fabricantes locales. Los actores europeos se centran en sistemas rentables y de diseño minimalista, mientras que las empresas de Japón y Corea del Sur apuestan por la ingeniería de precisión. Los fabricantes de India y Malasia se dirigen a las economías emergentes con dispositivos asequibles. La diferenciación en los ensayos clínicos y las campañas de concientización dirigidas al consumidor están intensificando la competencia.
Panorama corporativo del mercado:
Desarrollos Recientes
- En abril de 2026, JenaValve Technology, Inc. anunció los primeros casos exitosos y el lanzamiento comercial oficial en EE. UU. del sistema Trilogy THV, tras la reciente aprobación previa a la comercialización (PMA) de la FDA estadounidense para el tratamiento de pacientes con insuficiencia aórtica sintomática y grave (ssAR).
- En octubre de 2025, Medtronic plc anunció el lanzamiento en India de la válvula bioprotésica Avalus Ultra™, una válvula cardíaca aórtica quirúrgica de última generación. La válvula Avalus Ultra fue diseñada específicamente para facilitar su implantación y proporciona una base circular duradera y un rendimiento fiable para futuras válvulas aórticas transcatéter en pacientes sometidos a cirugía aórtica.
- En enero de 2025, Abbott anunció el lanzamiento de Navitor Vision en India para el tratamiento de pacientes con estenosis aórtica grave sintomática con alto o extremo riesgo quirúrgico. Este dispositivo es la última versión del sistema Navitor de la compañía para la implantación/reemplazo transcatéter de la válvula aórtica (TAVI/TAVR).
- Report ID: 1400
- Published Date: Feb 25, 2026
- Report Format: PDF, PPT
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